保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范教材

保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

及鑫三揚(yáng)藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥業(yè)(廈門)有限公司質(zhì)管部:張杰保健食品企業(yè)實施GMP的意義1、確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量2、促進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化，提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平。3、有利于保健食品產(chǎn)品出口4、提高監(jiān)督部門對食品企業(yè)監(jiān)督檢查的水平

保健食品GMP審查方法和評價準(zhǔn)則1、準(zhǔn)則的特點(diǎn)按產(chǎn)品衛(wèi)生安全的影響程度,將審查內(nèi)容細(xì)化為140項，其中關(guān)鍵項（18項）、重點(diǎn)項（32項）、一般項（90項），同時充分考慮了不同類別產(chǎn)品的特殊性。2、評價結(jié)論符合、基本符合、不符合；

審查組織實施與內(nèi)容審查工作由省級食品藥品行政部門組織實施。審查包括現(xiàn)場審查和資料審查兩方面內(nèi)容。

審查程序按照以下程序進(jìn)行：

（一）提出申請

生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)自查認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，可以向省（自治區(qū)、直轄市）食品藥品行政部門提出申請，并提交以下資料：

1、申請報告；

2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況；

3、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；

4、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件；

5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖；

6、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；

7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄；

8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）；

9、檢驗室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹；

10、質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）；

11、潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；

12、其他相關(guān)資料。

（二）申報資料審查

省級食品藥品行政部門對企業(yè)提交的申請文件在15個工作日內(nèi)組織進(jìn)行資料審查，通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP要求的，通知企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。

（三）現(xiàn)場審查

按“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表”操作

1.現(xiàn)場監(jiān)測、審查

2.資料審查（四）出具GMP審查結(jié)論

根據(jù)“審查結(jié)果判定表”對被審查企業(yè)的GMP實施情況做出審查結(jié)論。上報省級食品藥品行政部門。

審查結(jié)果判定

#：一般項不合格比例:分母為一般項中除去不適用審查項目的總數(shù)。

※：未達(dá)到符合、基本符合條件的即為不符合。審查結(jié)果※

項目

關(guān)鍵項不合格數(shù)目(項)重點(diǎn)項不合格數(shù)目(項)一般項不合格比例(%

）

符合

0

<3

<20%基本符合（限期整改）0

<3

20%-30%

0

3-5

≤20%準(zhǔn)則的實施

2002年8月，衛(wèi)生部下發(fā)了“衛(wèi)生部關(guān)于審查《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》貫徹執(zhí)行情況的通知”（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]198號文），通知明確指出“到2003年底，凡仍未達(dá)到《保健食品GMP》要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將一律禁止發(fā)放衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生部在頒發(fā)《準(zhǔn)則》時，也明確指出“審查結(jié)果為基本符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，責(zé)令其限期整改一次，6個月內(nèi)整改合格者，核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進(jìn)行整改或整改不合格者，不予核發(fā)衛(wèi)生許可證”。保健食品GMP的主要內(nèi)容1、人員管理2、衛(wèi)生管理3、原料4、貯存與運(yùn)輸5、設(shè)計與設(shè)施6、生產(chǎn)過程7、品質(zhì)管理

第一部分人員管理

本部分15項，其中：

關(guān)鍵項**1項

重點(diǎn)項*3項

一般項11項

1、生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)、管理人員,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理2年以上的經(jīng)驗。

生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人能夠按GMP的要求對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的處理。（*）保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。采購人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識和技能。

2、健康檢查及培訓(xùn)要求從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案（**）。企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書（*）。

從業(yè)人員必須每年須進(jìn)行一次進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗（*）。

3、從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求進(jìn)車間必須洗手消毒，穿戴整潔的工作服、帽、靴、鞋。不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所。生產(chǎn)車間不得帶入個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。

直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán)、戒指、手鐲、手表，不準(zhǔn)濃艷化妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。工作時不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動。第二部分衛(wèi)生管理本部分4項，其中:關(guān)鍵項**0項重點(diǎn)項*3項一般項1項除蟲滅害的管理（*）

1.建立必要的管理制度（除蟲滅害、殺蟲劑領(lǐng)取、使用等）

2.建立相應(yīng)的紀(jì)錄

3.建有必需的除蟲滅害設(shè)施；

有毒有害物品的管理（*）

1.建立必要的管理制度和相應(yīng)的紀(jì)錄；

2.符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。飼養(yǎng)動物的管理（*）副產(chǎn)品的管理

1.建立必要的管理制度和相應(yīng)的紀(jì)錄

2.建有專用的副產(chǎn)品處理設(shè)施環(huán)境衛(wèi)生管理廠區(qū)道路通暢，路面硬化，裸露地面綠化。

第三部分原料

本部分24項，其中：

關(guān)鍵項**6項重點(diǎn)項*5項一般項13項保健食冷品原料就的購入斃、使用閥等有驗借收、貯趣存、使睡用、檢頁驗等制訴度、記剖錄，并熔由專人刻負(fù)責(zé)。原料的品窗種、來源已、規(guī)格、央質(zhì)量應(yīng)與防批準(zhǔn)的配呈方及產(chǎn)品暴企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逝相一致（**弦）。采購原料回必須索取共有效的檢新驗報告單（*）食品新菌資源原聾料需提傅供衛(wèi)生精部批準(zhǔn)宜證書。以菌類經(jīng)人工鉗發(fā)酵制籠得的菌奔絲體或毫菌絲體備與發(fā)酵皂產(chǎn)物的惕混合物義及微生豆態(tài)類原槽料必須提供枯菌株鑒定都報告、穩(wěn)激定性報告健及菌株不雪含耐藥因泛子的證明體資料（**）。以藻類磨等植物腦為原料邁的，必欲須提供威品種鑒賣定報（**輸）。以動物囑及動物你組織器搬官等為稍原料的,必須提供鏟品種鑒定努報告及檢雄疫證明（**慰）。從動、植駐物中提取顧的單一有早效物質(zhì)為籌原料的，捆應(yīng)提供該償物質(zhì)的理岔化性質(zhì)及劈燕含量的檢半測報告（**）。以生物、暢化學(xué)合成家物為原料豎的，應(yīng)提但供該物質(zhì)偵的理化性釣質(zhì)及含量未的檢測報擺告（**顛）。含有興概奮劑或運(yùn)輸原料的工具應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，運(yùn)輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝，符合衛(wèi)生要求。。

原料存放上要有專用悔庫。原料忌應(yīng)按待嶺檢、合迎格、不奇合格分克區(qū)，離章地離墻醬、分批攪次存放米，并有茅明業(yè)標(biāo)辜志；同謠一庫內(nèi)蘋不得儲平存相互攪影響風(fēng)緊味的原顫料。原料出興庫采取先進(jìn)先駱出的原則原料儲蟻存?zhèn)}庫緊，地面著應(yīng)平整敏原料對溫度、濕度及特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件儲存。第四部分扣成品貯個存與運(yùn)輸本部分9項,其中:關(guān)鍵項**0項重點(diǎn)項*1項一般項8項成品、包寺裝材料分逼別設(shè)專用飯倉庫，地面件平整，孝便于通黑運(yùn)輸工具專用，符合衛(wèi)生要求。成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。成品出廠執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則。建立產(chǎn)品回收制度及處理紀(jì)錄。第五部濱分少設(shè)計排與設(shè)施本部分29項,其中關(guān)鍵項**3項重點(diǎn)項*5項一般項21項廠址選擇地勢干袋燥、水抵源充足擱、交通聲便利，濱不影響過周圍居允民生活覽和安全鄉(xiāng)豐的區(qū)域碼。周圍25米內(nèi)不得負(fù)有粉塵、口有害氣體伍、放射性腎物質(zhì)和其排它擴(kuò)散性叨污染源，鍛不得有昆麻蟲大量孳莖生的潛在貝場所。廠房應(yīng)按情工藝流程稼及所需潔哭凈級別進(jìn)瞎行合理布統(tǒng)局，功能分僻區(qū)合理戚，總體紫布局應(yīng)菜考慮近寸期與遠(yuǎn)晴期規(guī)劃壺相結(jié)合篇，留有嚷發(fā)展余善地（*）。必須按鼠生產(chǎn)工食藝和衛(wèi)益生、質(zhì)陰量要求筋，劃分但潔凈級豆別(潔凈區(qū)，宜非潔凈區(qū)索），經(jīng)檢煮測各項指蝦標(biāo)合格（**堡）。潔凈區(qū)峽空氣按愛規(guī)定監(jiān)樹測，并藝有紀(jì)錄竿?？諝鈨魧倩燃壈础侗＝∈硶衿妨己脻B生產(chǎn)規(guī)馳范》(G消B1點(diǎn)740新5-納199崇8)要求，劃赤分潔凈級盤別，原則上分織為一般生蕉產(chǎn)區(qū)、30萬級和10萬級區(qū)。潔凈區(qū)陪空氣潔狠凈度劃件分為四革個級別遞。潔凈室（嶄區(qū)）空氣他潔凈度級催別表潔凈級原別唱塵回粒最大油允許數(shù)/立方米筐微生蒸物數(shù)最大辦允許值≥0.5μ鉤m叉≥5μ缸m浮游菌/M3沉降菌/皿100級路≤3,5逮00諷0勉≤念5?！荛?10,0迫00級≤350，000≤2,00迎0≤100≤3100,析000級≤3,5館00,鏡000滾≤覆20,臭000盜≤膀50疲0惱≤丘10300,窩000級≤105遼0,0恨00,狠

潔凈室黑（區(qū)）餓空氣換毀氣次數(shù)潔凈級別泉換礙氣次數(shù)（條次/h)10,攝000級≥20100,需000級≥15300,歸000級≥12空氣質(zhì)再量監(jiān)測戀表監(jiān)測地點(diǎn)

溫度℃(18~26)相對濕度％45~65

風(fēng)速

換氣次數(shù)

次/h)懸浮粒子數(shù)≥0.5um個/m3照度(lx)壓差（帕）風(fēng)口面積m2

實測風(fēng)速(m/s)實測風(fēng)量m3/h

房間容積m3

潔凈廠房伍設(shè)計及安衣裝要求：靜壓差符配合相應(yīng)規(guī)區(qū)定,潔凈區(qū)內(nèi)綢各功能室糾與通道之間的靜時壓差大于5帕，與纖室外大脆氣的靜豎壓差大京于10帕。（*）生產(chǎn)固體謙保健食品宗的潔凈區(qū)輩、粉塵較截大的工房(粉碎、制鋒粒、混合斧、壓片、孤膠囊充填晴等）應(yīng)該架保持相對臟負(fù)壓，并設(shè)有蜻除塵設(shè)旁施。（**嘉）空氣凈悶化級別涉必須滿尋足生產(chǎn)詢保健食壤品凈化蒙需要（**始）固體保糞健食品丘：片劑剝、膠囊紀(jì)劑、丸士劑、顆液體保健食品：口服液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬級的要求，最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬級的要求。特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬級。酒類產(chǎn)品有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作參照潔凈室（區(qū)）管理。

潔凈區(qū)討的溫度硬和相對況濕度與居生產(chǎn)工賊藝要求糾相適應(yīng)鋸，溫度者控制在18-2路6℃，濕度45-6買5%（*）潔凈廠房腎內(nèi)設(shè)有專屯用的容器購具清洗間蔑和潔具存陶放間，地漏放源消毒劑（要輪換但使用），消毒劑破應(yīng)符合茫國家標(biāo)枕準(zhǔn)要求鴨。潔凈級別潔凈車浮間人流揚(yáng)入口通能過程序：脫鞋—穿過渡鞋—脫外衣—穿工鞋、蠶衣—洗手—穿潔凈工煤作衣—手消毒。亡人員出入糞有制度和勝記錄。原料前處乘理場所(如提取、才濃縮等)與其生產(chǎn)細(xì)規(guī)模和工幅藝要求相慚適應(yīng)，有但通風(fēng)、除炕塵、降溫本設(shè)施,并不得與塞成品生產(chǎn)啦使用同一貨生產(chǎn)廠房臭。潔凈廠房底空氣凈化租設(shè)施（初岡效、中效詞、高效過槳濾器）、蠅設(shè)備定期積檢修更換點(diǎn)，有制度丘、紀(jì)錄。與原料、偽中間產(chǎn)品騰直接接觸錯的生產(chǎn)用柱工具、設(shè)雞備使用符毀合產(chǎn)品質(zhì)速量和衛(wèi)生煎要求的材冊質(zhì)。第六部分許生殼產(chǎn)過程本部分36項,其中：關(guān)鍵項**4項重點(diǎn)項*5項，一般項27項有產(chǎn)品請生產(chǎn)工膝藝規(guī)程未及崗位臨操作規(guī)件程。（**）其內(nèi)容應(yīng)艱包括:產(chǎn)品配惕方、各附組分的而制備、班成品加豪工過程照的主要插技術(shù)條淹件及關(guān)本鍵工序披的質(zhì)量咸和衛(wèi)生范監(jiān)控點(diǎn)洋，物料冷平衡計薯算方法涉和標(biāo)準(zhǔn)厚等。如辜：成品煙加工過種程中的洲溫度、伐壓力、誘時間、PH值、中隔間產(chǎn)品閥的質(zhì)量駐指標(biāo)等妄。崗位操作逢規(guī)程應(yīng)對萄各生產(chǎn)主諷要工序規(guī)鍛定具體操犬作要求，候明確各車妥間、工序每和個人的繼崗位職責(zé)懲。生產(chǎn)車薦間生產(chǎn)杏技術(shù)和卡管理人齡員，應(yīng)滋按崗位碌操作規(guī)防程做好盟記錄。（*）投產(chǎn)的原櫻料必須進(jìn)滲行嚴(yán)格的練檢查，核服對品名、罵規(guī)格、數(shù)撒量。（*）按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔惠料，根據(jù)院配方正確針計算、稱硬量和投料票，并經(jīng)二顛人復(fù)核，挺記錄完整宜。（**柳）生產(chǎn)用全水的水澡質(zhì)必須檢符合GB5驅(qū)749的規(guī)定抗。（*）特殊規(guī)定茶的工藝用秀水，應(yīng)按優(yōu)工藝要求古進(jìn)一步純沖化處理。有水處理記錄心。建有清場拿制度，每段一班次都誕應(yīng)做好清在場、器具飼清潔消毒形記錄。容器有曬明顯標(biāo)廉記，標(biāo)訊記牢固章。建有個架人、工奮作服衛(wèi)復(fù)生管理柴制度。不同級駝別的工作拖服明顯標(biāo)孤記，用于演潔凈區(qū)的刑工作服、奪帽、鞋等蒸必須嚴(yán)格剃清洗、消嘗毒，每日肉更換，并嗓且只允許換在潔凈區(qū)月內(nèi)穿用，崇不準(zhǔn)帶出鄰區(qū)外。進(jìn)入生僵產(chǎn)區(qū)原嘩輔料，猴必須經(jīng)專過物料雨通道進(jìn)崖入。凡辯進(jìn)入潔滾凈車間泛的物料鏟必須除碧去外包銜裝，若淚外包裝斃脫不掉柄則要擦盒洗干凈塌或換成火室內(nèi)包踢裝桶。各項工石藝參數(shù)蛋符合工遇藝規(guī)程捐要求。（*）生產(chǎn)用蓋的食品謝容器、循包裝材字料、洗提滌劑、焰消毒劑琴應(yīng)要索劫證，符剛合相關(guān)羞衛(wèi)生標(biāo)襪準(zhǔn)。并苦有檢驗情驗收記足錄。直接接悔觸產(chǎn)品則的內(nèi)包剪裝材料哥（玻璃機(jī)瓶、塑饑料瓶、補(bǔ)瓶蓋等翅）均應(yīng)鏟采取適駁當(dāng)方法倉清洗、陵干燥、捐滅菌，晃滅菌。按產(chǎn)品工到藝要求選限用有效的測殺菌方法汪。有滅菌閱操作規(guī)程寒和記錄（**）液體產(chǎn)頓品灌裝篩，固體燭產(chǎn)品的梁造粒、桂壓片及不裝填應(yīng)宜在規(guī)定載要求的吉潔凈區(qū)困內(nèi)進(jìn)行主。除膠囊障外，產(chǎn)品粘的灌裝殊、裝填饅須使用終自動機(jī)擦械裝置倡，不得裂使用手沸工操作逮。有保健食繳品標(biāo)簽專格庫或?qū)９瘢瑢Ｈ吮ＧЧ?。產(chǎn)且品標(biāo)簽翠憑指令淹發(fā)放。縱領(lǐng)用、琴銷毀的除包裝材漠料、標(biāo)忽簽應(yīng)有芳記錄。產(chǎn)品標(biāo)識紗要求：必須符房誠合《保健食姜品標(biāo)識虹規(guī)定》和GB7攻718的要求乖。產(chǎn)品說摧明書、網(wǎng)標(biāo)簽內(nèi)寸容應(yīng)與料國家批時準(zhǔn)證書礦內(nèi)容一釋致。標(biāo)均注衛(wèi)生愚許可證帳號。（**）保健食品互標(biāo)簽樣稿主（正面預(yù)）展示版蜘面標(biāo)注內(nèi)贏容左上角慘為保健贊食品標(biāo)江識（標(biāo)識為浮天藍(lán)色勺，緊接江其下方脾或右側(cè)撓標(biāo)注批奶準(zhǔn)文號唇，信息刪面表面喘積大于100平方厘米橫時標(biāo)識長闊度不得小歪于2厘米）右上角匠為注冊勢商標(biāo)中間為產(chǎn)臥品名稱右下角為哲凈含量正下方為竿產(chǎn)品擁有照企業(yè)名稱如果產(chǎn)殃品經(jīng)輻婦照在產(chǎn)紡品名稱魂附近標(biāo)橡明輻照食品信息（啟側(cè)面或即背面）感版面標(biāo)艇注內(nèi)容1.保健作件用短語2.配料表3.功效成缸分及含感量（或復(fù)主要原糠料、標(biāo)速志性成童分）4.保健作抗用5.適宜人群6.食用方陰法7.儲藏方法8.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)9.食品衛(wèi)生幕許可證號10.注意事潮項11.生產(chǎn)日閥期或批岸號12.保質(zhì)期13.生產(chǎn)廠蔽名14.生產(chǎn)廠背址15.委托方耐廠名16.委托方廠怒址16.電話、郵鄙編等以上內(nèi)黑容必須被真實，義不得夸趨大或減嘉少內(nèi)容第七部塔分們品質(zhì)耍管理本部分23項,其中關(guān)鍵項**3項重點(diǎn)項*10項一般項10項機(jī)構(gòu)設(shè)宋置要求設(shè)置獨(dú)立張并與生產(chǎn)膛能力相適亦應(yīng)的品質(zhì)扭管理部門軌。（**）車間設(shè)私專職質(zhì)辭檢員，嫁各班組腥設(shè)兼職握質(zhì)檢員既，建立繪企業(yè)質(zhì)聽量管理房誠圖。（*）品質(zhì)管理犁制度企業(yè)應(yīng)倘建立完順善的原掀輔料、堅中間產(chǎn)鑰品、成燥品和不駐合格品拋管理制蹦度及記里錄。（*）檢驗技術(shù)型規(guī)程制定原述輔料、霧中間產(chǎn)私品、成蹈品的檢論驗技術(shù)序規(guī)程，配主要包擦括質(zhì)量銅標(biāo)準(zhǔn)、需取樣方倘法、檢木驗方法學(xué)等。（**）實驗室遵管理制緊度檢驗是圖企業(yè)進(jìn)叨行產(chǎn)品勢質(zhì)量控塵制的重承要手段并，也是烤判定產(chǎn)話品是否束合格的夠重要?；プC。留樣觀槳察制度批批產(chǎn)品借留樣觀察銳，有記錄豆，樣品保熔存至保健荒食品有效峰期后半年蒸以上。工藝操拍作核查(工藝查氧證）制美度（*）審核各工川藝操作是漿否符合規(guī)傅定要求清場管理進(jìn)制度生產(chǎn)結(jié)虹束應(yīng)進(jìn)家行清場井。清場賺操作有臨記錄，她清召場合格幣。生產(chǎn)記金錄管理皇制度有批生全產(chǎn)記錄召管理制眉度。對央各種原凳始的生陷產(chǎn)記錄目和檢驗極記錄進(jìn)砍行匯總備、檢查訴和歸檔認(rèn)。質(zhì)量檔如案管理翁制度建有完移善的產(chǎn)熊品質(zhì)量演管理檔罪案，并版設(shè)有檔仆案柜和適檔案管勤理人員悔。各種騙記錄分字類歸檔虜，保存2?3年備查全。質(zhì)量標(biāo)稻準(zhǔn)包括：1.成品的品企業(yè)標(biāo)績準(zhǔn)；2.半成品暖（中間掏產(chǎn)品）黎的質(zhì)量建標(biāo)準(zhǔn)；3.原輔料、挽包裝材料舉的質(zhì)量標(biāo)優(yōu)準(zhǔn)；4.工藝用炊水質(zhì)量械標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢驗1、企業(yè)必軟須設(shè)置體與生產(chǎn)哥能力相例適應(yīng)的茫檢驗室識，具備屆對原料仆、半成產(chǎn)品和成猶品進(jìn)行存檢驗所雀需的儀膏器、設(shè)社備，并猴有健全豪的檢驗口制度和仇檢驗方蒙法。（*）2、儀器付定期檢趙定，經(jīng)壯常處于克良好狀肆態(tài)。（*）3、質(zhì)檢兵人員所偷學(xué)專業(yè)嘉與檢驗辦相關(guān)加工過死程的品怒質(zhì)管理（*）制定加五工過程擊中的質(zhì)昨量、衛(wèi)宏生關(guān)鍵樹控制點(diǎn)帆。具備對加生產(chǎn)環(huán)萬境進(jìn)行持監(jiān)測的材能力（潤包括人型員和儀超器設(shè)備競等），膨定期對斗關(guān)鍵工攝藝環(huán)境緣瑞的溫度色、濕度齊、空氣值凈化度嗚等指標(biāo)律進(jìn)行監(jiān)乞測，并腎出具報類告。（*）具備對伍生產(chǎn)用甘水的監(jiān)呈測能力缺，定期循監(jiān)測,并出具溝報告。成品的品鳴質(zhì)管理企業(yè)必也須對成敲品進(jìn)行項感觀、個衛(wèi)生及乞質(zhì)量指決標(biāo)檢驗乘，不合浙格者不播得出廠瓣。（**芒）具備對牢產(chǎn)品主葛要功效煮因子或燃功效成昂份進(jìn)行掀監(jiān)測的等能力，料不合格謹(jǐn)者不得間出廠。原料、半寬成品、成辰品抽樣方太法投訴與不鈔良反應(yīng)處跳理管理（*）建立用戶稈對保健食睬品質(zhì)量的陰投訴和食旗用中出現(xiàn)敘的不良反菜應(yīng)記錄。內(nèi)部質(zhì)架量審核已管理（*）定期對販生產(chǎn)和悅質(zhì)量進(jìn)役行全面倘檢查，鵝對生產(chǎn)唱和管理湖中的各例項操作農(nóng)規(guī)程、箭崗位責(zé)強(qiáng)任進(jìn)行程驗證。產(chǎn)品銷售逐與不合格眾產(chǎn)品召回恐管理建立制度予和記錄鑫三揚(yáng)娘藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥假業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)缸藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥匯業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥劣業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)蛾藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)親藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)狀藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥那業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)罰藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)覺藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥催業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥邀業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)肥藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥薯業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥皮業(yè)GMP體系物料管咸理制度物料管理勞制度鑫三揚(yáng)藥伙業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥翻業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥透業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)滑藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥序業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)駝藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)漏藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥費(fèi)業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)枯藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)集藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥到業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥債業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)鵲藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥冒業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)嘆藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)常藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)芒藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥鮮業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)敲藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥擇業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥籮業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)酒藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥凳業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)任藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)稱藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)肝藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥車業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)任藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥表業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥皺業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)系藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥傍業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)取藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥適業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥們業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)犁藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥嫩業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)盟藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)擠藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥汁業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥釘業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥肅業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)殘藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)萍藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)此藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)殺藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥等業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥份業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥毒業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥悲業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)威藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥會業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥挑業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥末業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥寸業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥俯業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)彎藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)紋藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥泥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥危業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥傷業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)凍藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)虎藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥謀業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)返藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)寧藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)恩藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥弊業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)推藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)朗藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)爽藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥磨業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)籍藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥喜業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥喪業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥技業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)長藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)升藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)谷藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)童藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)項藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥趟業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)風(fēng)藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥餡業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥耳業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)破藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥不業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)父藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥勞業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥換業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)合藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥各業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)鐵藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥神業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)佩藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥恩業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥孝業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)見藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)堅藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)氧藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)姐藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥掃業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥熟業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)握藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)熱藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)影藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥渾業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)沉藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥迅業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)以藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥戒業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥喝業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)襲藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)灣藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥卡業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥駁業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥燃業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)紡藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥劃業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)象藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)國藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)比藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥掙業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥母業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)靜藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)適藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥庫業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥喘業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥蟲業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)顛藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)濁藥業(yè)GMP體系鑫三揚(yáng)藥渠業(yè)GMP