保健食品監(jiān)管培訓(xùn)

保健食品監(jiān)督管理內(nèi)容提要一、保健食品概念及分類二、保健食品監(jiān)管模式及法律依據(jù)三、保健食品主要違法行為四、保健食品市場(chǎng)的問題五、典型案例3/125一、“保健食品”的三個(gè)概念

1、《食品安全法》第五十一條國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致?！稐l例》第六十三條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。2、保健食品管理辦法：第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

3、《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。與藥品的區(qū)別

目的：調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的；針對(duì)人群：特定人群（尤其是亞健康狀態(tài)人群）；特性：具有食品特性，應(yīng)當(dāng)符合食品安全要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

允許申報(bào)的功能范圍（27種）

1、增強(qiáng)免疫力

2、改善睡眠

3、緩解體力疲勞

4、提高缺氧耐受力

5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能

6、增加骨密度

7、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能

8、緩解視疲勞

9、祛痤瘡

10、祛黃褐斑19、調(diào)節(jié)腸道菌群

11、改善皮膚水份20、促進(jìn)排鉛

12、改善皮膚油份21、促進(jìn)消化

13、減肥22、清咽

14、輔助降血糖23、對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能

15、改善生長(zhǎng)發(fā)育24、促進(jìn)泌乳

16、抗氧化25、通便

17、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血26、輔助降血壓

18、輔助改善記憶27、輔助降血脂

保健食品功能范圍調(diào)整方案根據(jù)上述功能設(shè)置和調(diào)整的原則，現(xiàn)有27項(xiàng)功能取消5項(xiàng)，涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)、涉及改善面部皮膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng)，予以保留，最后確定為18項(xiàng)功能。具體調(diào)整情況如下：(一)增強(qiáng)免疫力(二)輔助降血脂(三)輔助降血糖(四)改善睡眠(五)抗氧化(六)緩解體力疲勞(七)減肥(八)增加骨密度(九)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血(十)輔助改善記憶(十一)清咽(十二)提高缺氧耐受力(十三)對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)(十四)促進(jìn)排鉛(十五)促進(jìn)泌乳(十六)緩解視疲勞(十七)將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能(十八)將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康保健食品的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)法律、條例《食品安全法》《刑法》《食品安全法實(shí)施條例》《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（現(xiàn)已基本定稿）

《中華人民共和國(guó)食品安全法》２００９年２月２８日中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過，自２００９年６月１日起施行。實(shí)施之日起已經(jīng)實(shí)施14年的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。地方政府負(fù)總責(zé)統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)，建立全程監(jiān)督管理的工作機(jī)制依照本法和國(guó)務(wù)院的規(guī)定確定本級(jí)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食藥部門的監(jiān)督管理職責(zé)垂直管理部門服從所在地人民政府的統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作完善落實(shí)責(zé)任制，對(duì)部門進(jìn)行評(píng)議、考核部門加強(qiáng)溝通、密切配合，按職責(zé)分工行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任11《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。

聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十四條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品?！缎谭ā返谝话偎氖龡l修改為：“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！?/p>

刑法第一百四十四條修改為：“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。”《刑法》在刑法第四百零八條后增加一條，作為第四百零八條之一：“負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。法規(guī)《保健食品管理辦法》(1996)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》(2005)《新資源食品管理辦法》（2007）《保健食品管理辦法》（一）總則（二）保健食品的審批（三）保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（四）保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳（五）保健食品的監(jiān)督管理（六）罰則（七）附則已批準(zhǔn)的產(chǎn)品中，功能類產(chǎn)品約占80%，營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類20%。功能類產(chǎn)品中，主要為增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助調(diào)節(jié)血脂、抗氧化等功能，這4類產(chǎn)品占已批準(zhǔn)產(chǎn)品總量的60%。國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)（審批）程序檢驗(yàn)省級(jí)初審受理技術(shù)評(píng)審審查批準(zhǔn)省食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評(píng)審委員會(huì)和審評(píng)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局31個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審評(píng)檢驗(yàn)受理技術(shù)評(píng)審審查批準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評(píng)審委員會(huì)和審評(píng)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所進(jìn)口保健食品注冊(cè)（審批）程序保健食拍品監(jiān)管憑職能調(diào)垮整2003年，十條屆人大役一次會(huì)被議批準(zhǔn)祝的國(guó)務(wù)澇院機(jī)構(gòu)歡改革方支案，成美立了國(guó)悲家食品叨藥品監(jiān)遇督管理乞局（SFDA），將由椅衛(wèi)生部負(fù)驢責(zé)的保健父食品審批衫職能劃入莊國(guó)家食品仗藥品監(jiān)督峽管理局。200底8年，根晌據(jù)國(guó)務(wù)譯院“三謹(jǐn)定”規(guī)崖定，將趴由衛(wèi)生項(xiàng)部負(fù)責(zé)根的保健矛食品市聰場(chǎng)監(jiān)管驢職能劃蠻入國(guó)家勾食品藥幕品監(jiān)督駕管理局牧。截至2011年收底，我架國(guó)已審龜批保健彩食品1狀169敲7個(gè)，釋共有保襪健食品氧生產(chǎn)企戲業(yè)28李00余液家。年對(duì)產(chǎn)值2愿600多億元靠。其中音，具備蛋GMP傲條件的泥168書7家，節(jié)從業(yè)人伴員60啟0多萬飯人。三、保健消食品主要咸違法行為（一）未建慘立索證，索票中制度，兄未建立濁健全、婚規(guī)范的俗購(gòu)銷臺(tái)汗賬保健食品鈴：《中華紹人民共和暑國(guó)食品安禿全法》第三十九逢條變食品經(jīng)釋營(yíng)者采購(gòu)夕食品，應(yīng)蝕當(dāng)查驗(yàn)供接貨者的許貸可證和食晴品合格的納證明文件嘉。廊食品經(jīng)營(yíng)巡壽企業(yè)應(yīng)當(dāng)及建立食品杰進(jìn)貨查驗(yàn)耳記錄制度塔，如實(shí)記圣錄食品的錫名稱、規(guī)君格、數(shù)量遷、生產(chǎn)批刮號(hào)、保質(zhì)怪期、供貨扮者名稱及伯聯(lián)系方式壇、進(jìn)貨日對(duì)期等內(nèi)容杯。葬食品進(jìn)貨晌查驗(yàn)記錄源應(yīng)當(dāng)真實(shí)義，保存期吼限不得少誤于二年。嗽實(shí)鄙行統(tǒng)一配芳送經(jīng)營(yíng)方椅式的食品榜經(jīng)營(yíng)企業(yè)擇，可以由礦企業(yè)總部濟(jì)統(tǒng)一查驗(yàn)拉供貨者的客許可證和購(gòu)食品合格抬的證明文語件，進(jìn)行誦食品進(jìn)貨貧查驗(yàn)記錄油?！侗＝∈称非步?jīng)營(yíng)許可層證》、《保健食品厘批準(zhǔn)證書》、《保健食品徐生產(chǎn)企業(yè)政許可證》、《出廠檢驗(yàn)碎報(bào)告》、第三方《檢驗(yàn)報(bào)猶告》依據(jù)：第寨八十七條第八十七扎條違反本法瞇規(guī)定，有匆下列情形傻之一的，翠由有關(guān)主觀管部門按齊照各自職肝責(zé)分工，燈責(zé)令改正鉤，給予警畫告；拒不詞改正的，濫處二千元儉以上二萬啄元以下罰燈款；情節(jié)徒嚴(yán)重的，粒責(zé)令停產(chǎn)被停業(yè)，直鐘至吊銷許鞋可證（二）保健食刺品涉及熔疾病預(yù)貧防、治祝療功能《食品安甚全法》俗違反：第宮四十八條口食品和喪食品添加湖劑的標(biāo)簽域、說明書耐，不得含汽有虛假、猛夸大的內(nèi)屬容，不得涉及閣疾病預(yù)防票、治療功睬能。生產(chǎn)惡者對(duì)標(biāo)簽窯、說明書雪上所載明預(yù)的內(nèi)容負(fù)賠責(zé)。食品和食救品添加劑弱與其標(biāo)簽要、說明書花所載明的轎內(nèi)容不符奔的，不得榴上市銷售。第五十一趣條聲稱坦具有特定存保健功能共的食品…躁…，其標(biāo)吧簽、說明丈書不得涉莖及疾病愁預(yù)防、本治療功痛能，內(nèi)容嘉必須真約實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明昂適宜人群周、不適宜爛人群、功棋效成分或崗者標(biāo)志性哀成分及其射含量等；產(chǎn)品的葵功能和成捉分必須與濟(jì)標(biāo)簽、說貍明書相一摧致依據(jù)：第里八十七條第一款威第（六序）項(xiàng)(三)在食品中查非法添加違反：第二十北八條禁止生產(chǎn)憐經(jīng)營(yíng)下列宿食品：（一）蓄用非食妻品原料蛾生產(chǎn)的雷食品或者添加菜食品添加質(zhì)劑以外的奇化學(xué)物質(zhì)嗚和其他可撓能危害人浴體健康物剩質(zhì)的食品構(gòu)，或者用欄回收食品受作為原料真生產(chǎn)的食徹品；依據(jù)：危第八十培五條四、保健食雁品市場(chǎng)隸的問題1、保健轎食品批偵準(zhǔn)文號(hào)化標(biāo)識(shí)混據(jù)亂（1）歷史遺北留問題保健食離品于2003年由衛(wèi)陜生部移率交國(guó)家寺局，03年上半女年和下種半年的喚批準(zhǔn)文淋號(hào)格式手不同；單衛(wèi)生部詠?zhàn)?6年批準(zhǔn)殃的所有魔保健食部品，在糧市場(chǎng)上悔均合法涂。在國(guó)罰家數(shù)據(jù)載庫的數(shù)敢據(jù)只能來按照時(shí)樹間段在蓮衛(wèi)生部簡(jiǎn)和國(guó)家便局分別前查詢保健食柱品標(biāo)識(shí)（一）目前我國(guó)飛市場(chǎng)上流伴通的保健療食品標(biāo)識(shí)秤有兩種：1.促2003年以前國(guó)婦家衛(wèi)生部東批準(zhǔn)的保再健食品和挖進(jìn)口保健永食品批準(zhǔn)三文號(hào)標(biāo)識(shí)堅(jiān)。保健食鼠品標(biāo)識(shí)（二）2.接20寒03年以后國(guó)價(jià)家藥監(jiān)局我批準(zhǔn)的保勁健食品和揪進(jìn)口保健沈食品批準(zhǔn)輛文號(hào)標(biāo)識(shí)鴨。保健食品客批文號(hào)的筑規(guī)律（一鴨）衛(wèi)食健太字（96）第001～057號(hào)（199蟲6年11月4日起）衛(wèi)食健定字[199自7]第001～900號(hào)衛(wèi)食健字[19錯(cuò)98]第001～640號(hào)衛(wèi)食健產(chǎn)字[19絨99]第001～169號(hào)衛(wèi)食健字[19敲99]第0170～0599號(hào)衛(wèi)食健字倘（200葵0）第000謊1～0733號(hào)衛(wèi)食健記字（200廈1）第000剃1～0445號(hào)衛(wèi)食健姓字（200掠2）第0001～0778號(hào)衛(wèi)食健字貧（200茄3）第000設(shè)1～0461號(hào)（200拼3年07月08日止）保健食籠品批文欄號(hào)的規(guī)弄律（二?。﹪?guó)食健字G200鉛3000相1～2003血0077（200晴3年12月12日起）國(guó)食健字G20報(bào)040靈001～2004悟1503國(guó)食健字G20告050汁001～2005愉0977國(guó)食健艘字G200兇6000雁1～G200直6083憑4國(guó)食健字G20宴070關(guān)001～G20兵070逢432國(guó)食健字G20駛080積001～G200詞8069唐9國(guó)食健字G20頃090菜001～G200衛(wèi)9063途2國(guó)食健字G20泳100銳001～G20借100瞧802保健食品脖批文號(hào)的籃規(guī)律（三柿）衛(wèi)進(jìn)食健棒字（96）第001～002號(hào)（199暈6年11月4日起）衛(wèi)進(jìn)食健班字[19蹤蝶97]第001～101號(hào)衛(wèi)進(jìn)食展健字[199年8]第001～075號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健妙字[199厚9]第001～043號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)豎字[19芽99]第044號(hào)衛(wèi)食健部進(jìn)字[199學(xué)9]第004薪5～009黃2號(hào)衛(wèi)食健進(jìn)粥字（200挨0）第0001～007插2號(hào)衛(wèi)食健妨進(jìn)字（2001）第000勝1～004災(zāi)6號(hào)衛(wèi)食健閥進(jìn)字（200叛2）第0001～005摩0號(hào)衛(wèi)進(jìn)食健登字（200猾3）第0001～0007號(hào)衛(wèi)食健究進(jìn)字（2003）第000擁8～0020號(hào)衛(wèi)進(jìn)食狀健字(200晶3)第002封1～0025號(hào)（2003年07月08日止）保健食品步批文號(hào)的植規(guī)律（四豈）國(guó)食健禁字J200食3000瞎1～200顆300銅04（200狐3年12月12日起）國(guó)食健字J20危040該001～200厘400緩54國(guó)食健使字J20勺050躍001～200標(biāo)500少27國(guó)食健字J20準(zhǔn)060沾001～2006搬0016國(guó)食健字J20劍070浪001～2007錦0011國(guó)食健針字J20搬080榨001～2008蛛0019國(guó)食健字J200妄9000默1～200莊900勞25國(guó)食健字J20騰100把001～2010梢0021（2）生產(chǎn)疫廠家“順一號(hào)多村用”生產(chǎn)廠家紋為占據(jù)市驚場(chǎng)份額，柜擅自增加飯產(chǎn)品類型預(yù)，《保健食品鑼管理辦法》對(duì)此也剃無罰則顫，導(dǎo)致決類似情勵(lì)況屢禁錫不止。（3）不法廠事家偽造盜用用存在的欠問題2、保健食尿品虛假宣蠢傳媒體廣攔告宣傳賞亂。利反用報(bào)刊忙、電視夾、電臺(tái)紐奉、網(wǎng)絡(luò)羊等媒體賭的廣告衛(wèi)和所謂扒的“科冰普宣傳某”、“腸病例介棵紹”及燈“坐堂畢行醫(yī)”冰等，大東肆夸大奸產(chǎn)品的守功效，燭誤導(dǎo)消胃費(fèi)者。產(chǎn)品說明譯書和標(biāo)簽凍不按批準(zhǔn)萍的內(nèi)容印餡刷，擅自效增加保健溜功能、擴(kuò)蠟大適用人犧群、變更贈(zèng)食用方法責(zé)和食用量竄。存在的問淹題3、非法添假加違禁物脫品一些企業(yè)速為突出產(chǎn)詳品的功能西效果，置帖消費(fèi)者健觀康于不顧禍，在保健悠食品中添偏加違禁藥輩品，如在膜減肥類產(chǎn)印品中非法毅添加芬氟用拉明、麻去黃素等，昨在緩解疲獻(xiàn)勞類產(chǎn)品驗(yàn)中非法添濕加枸櫞酸啞西地那非立等，在輔倆助調(diào)節(jié)血然糖類產(chǎn)品蜻中非法添數(shù)加格列類慘、雙胍淘類降糖島藥，在促進(jìn)透生長(zhǎng)發(fā)怪育類產(chǎn)紹品中非鏡法添加雁生長(zhǎng)激魄素等，示對(duì)消費(fèi)粥者身體鼻健康構(gòu)鍵成威脅狗。減肥類—芬氟拉影明、麻覽黃素、漏嗎吲哚耐、雙氫便克尿噻來、西布鑒曲明、寬去氫表匆雄酮、麻黃堿抗疲勞訪類—那紅地那改非、紅地北那非、伐極地那非、究羥基豪莫臉西地那非熊、西地那弊非、豪莫廳西地那非憤、氨基他抄打拉非、槐他達(dá)拉非既、硫代艾淡地那非、扭偽伐地那榆非和那莫潛西地那非杠等PDE舍5型（磷莖酸二酯酶灑5型）抑姓制劑促進(jìn)鞠生長(zhǎng)發(fā)育謹(jǐn)類—激素類調(diào)節(jié)血肉糖類—甲苯磺丁謎脲、格列佩苯脲、格教列齊特、軟格列吡嗪姿、格列喹麗酮、格列計(jì)美脲、馬到來酸羅格東列酮、瑞灘格列奈、擠鹽酸吡格個(gè)列酮、鹽該酸二甲雙區(qū)胍、鹽酸修苯乙雙胍改善睡馬眠類—地西泮、笛硝西泮、耀氯硝西泮扁、氯氮卓陰、奧沙西擇泮、馬來侍酸咪噠唑碼侖、勞拉忠西泮、艾暴司唑侖、抄阿普唑侖始、三唑侖賀、巴比妥皇、苯巴比腐妥、異戊轟巴比妥、賤司可巴比崖妥、氯美步扎酮調(diào)節(jié)血衛(wèi)壓類-慈阿替洛受爾、鹽妥酸可樂址定、氫燃氯噻嗪澇、卡托鋒普利、啦哌唑嗪犯、利血集平、硝線苯地平增強(qiáng)免疫待類-那紅辦地那非、組紅地那非湯、伐地那惱非、羥基壩豪莫西地正那非、西釣地那非、火豪莫西地冶那非、氨信基他打拉朵非、他達(dá)基拉非、硫乏代艾地那乏非、偽伐緩地那非和扭那莫西地夕那非等P娘DE5型縫（磷酸二稱酯酶5型羽）抑制劑非法添加貨物：塑化脾劑（鄰苯趟二甲酸甲島酯）協(xié)和牌糧靈芝孢呀子粉片美中清鉛素牌多問種氨基尾酸片存在的問獵題4、非法矮生產(chǎn)經(jīng)攪營(yíng)保健裳食品一些企疤業(yè)盜用眾保健食訊品批準(zhǔn)忍文號(hào)，慢有的冒參用保健預(yù)食品標(biāo)群志，有徐的將普兵通食品守當(dāng)作保衛(wèi)健食品秧進(jìn)行宣渡傳，有普的生產(chǎn)迎經(jīng)營(yíng)假露冒偽劣抹保健食系品，有肆的未經(jīng)察批準(zhǔn)擅帶自生產(chǎn)稠保健食耕品等等蜓，擾亂窯了保健傍食品市的場(chǎng)。存在的盆問題5、索證工汗作不完善經(jīng)銷商往桑往把關(guān)不項(xiàng)嚴(yán)或流于頸形式，日曠常檢查中曉常發(fā)現(xiàn)生慘產(chǎn)企業(yè)資鳳料不全或琴檢驗(yàn)報(bào)告局過期，甚變至調(diào)換檢倉驗(yàn)報(bào)告書浙首頁企圖顯蒙混過關(guān)御。保健食沃品經(jīng)營(yíng)者盈對(duì)哪些是詞合法產(chǎn)品傘以及哪些凱是標(biāo)示合鉗格的產(chǎn)品池認(rèn)識(shí)不足財(cái)，使假冒升產(chǎn)品有機(jī)艦可乘。五、典烘型案例未經(jīng)批觀準(zhǔn)生產(chǎn)予保健食鴿品案陜西省咸嗓陽市食品沉藥品監(jiān)管增局與市公昨安局密切商配合，成泛功查獲一準(zhǔn)團(tuán)伙盜用利香港漢生例堂藥業(yè)有喇限公司名掠義生產(chǎn)銷蠢售假冒保員健食品案媽，一舉搗童毀制假售粒假窩點(diǎn)。吳某等挪人偽造父“漢生斥堂（香桑港）藥采業(yè)有限蹈公司”杯資質(zhì)證毅明文件賊，盜用挺香港“板漢生堂活藥業(yè)有俗限公司旺”名義巴和該公廳司生產(chǎn)態(tài)地址、釣產(chǎn)品“索資癸元始陽膠囊童”名稱乘及批準(zhǔn)紋文號(hào)（駝國(guó)食健宅字J20抄050循024）等信息須，生產(chǎn)銷隊(duì)售假冒?？h健食品“至立陽牌漢潔生堂資癸碼元陽膠囊烈”。吳積逝芳通過嚴(yán)呆鳴等3人為其提問供半成品焰膠囊板，滑并為其加羅工成假冒切產(chǎn)品。其棉加工的假貿(mào)冒產(chǎn)品中警，均檢出朗藥物成分洋西地那非狀、他達(dá)那因非。討論：1、生產(chǎn)保須健食品是孫否需要經(jīng)謝過批準(zhǔn)？羽是應(yīng)取得租生產(chǎn)許可賤，還是注黑冊(cè)許可？2、如何處延罰？依據(jù)畫是什么？《保健食今品管理童辦法》能否繼續(xù)猜適用？（二）宮生產(chǎn)保達(dá)健食品號(hào)需要具炮備的條頁件1、《保健食品秤生產(chǎn)企業(yè)魄衛(wèi)生許可斯證》或《保健食詠品生產(chǎn)壩許可證》（符合《保健食品召良好生產(chǎn)刷規(guī)范》要求）2、保健嬌食品批叛準(zhǔn)證書47/12灑5關(guān)于保紗健食品沉申報(bào)受紫理審批夜工作的胳公告國(guó)食藥監(jiān)支注[20倉03]概266號(hào)根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦匯公廳關(guān)于恩印發(fā)國(guó)家敘食品藥品狡監(jiān)督管理己局主要職轟責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)薦構(gòu)和人員灰編制規(guī)定陪的通知》（國(guó)辦發(fā)〔20若03〕駁31號(hào)），衛(wèi)傅生部原承頁擔(dān)的保健負(fù)食品審批黎職責(zé)劃轉(zhuǎn)攜國(guó)家食品袍藥品監(jiān)督處管理局。予目前，兩悔部門職責(zé)秋移交工作料已經(jīng)基本眾完成，經(jīng)誼研究決定登，我局定于200鈔3年10月10日起開展保修健食品弱申報(bào)受服理審批駐工作，笨現(xiàn)就有復(fù)關(guān)事項(xiàng)營(yíng)公告如止下：一、凡衛(wèi)泄生部已經(jīng)猜正式受理冶但尚未完際成審批工容作的保健妄食品注冊(cè)綱申請(qǐng)，我如局將按照世原《衛(wèi)生部段健康相意關(guān)產(chǎn)品幼審批工賀作程序》等有關(guān)規(guī)鐵定和技術(shù)扭要求，在慘原有工作借的基礎(chǔ)上山進(jìn)行審批鼓，符合要隔求的將核程發(fā)保健食伐品批準(zhǔn)證嫂書和批件貿(mào)。二、由畢于省級(jí)漿藥品監(jiān)斃督管理雖部門機(jī)流構(gòu)改革笛工作尚吧未完成割，凡新粘提出的訓(xùn)保健食屯品注冊(cè)召申請(qǐng)以災(zāi)及變更枝保健食養(yǎng)品批準(zhǔn)描證書有昨關(guān)事項(xiàng)夫等的申袍請(qǐng)，均省暫時(shí)由挎我局直槐接受理采。在有財(cái)關(guān)保健伍食品審?fù)脚芾硎龇ㄒ?guī)規(guī)售章以及飄技術(shù)要食求尚未鬼修訂之欺前，我希局將暫深按原規(guī)箏定和技票術(shù)要求酬受理和彎審批。申報(bào)資料拜受理單位巴：國(guó)家中耀藥品種保潤(rùn)護(hù)審評(píng)委款員會(huì)辦公蠅室。國(guó)家食給品藥品伐監(jiān)督管美理局二○○三漁年九月二項(xiàng)十七日（三）生弓產(chǎn)和注冊(cè)脈許可依據(jù)《食品安全箭法》第二十旦九條國(guó)家對(duì)食容品生產(chǎn)經(jīng)緞營(yíng)實(shí)行許霉可制度。證從事食品辜生產(chǎn)、食蒜品流通、兔餐飲服務(wù)雷，應(yīng)當(dāng)依栽法取得食疑品生產(chǎn)許頁可、食品儲(chǔ)流通許可嗎、餐飲服慣務(wù)許可?！秾?shí)施條例》第六十烈三條第陶三款臣食品藥削品監(jiān)督鹿管理部垃門對(duì)聲史稱具有謀特定保嶄健功能應(yīng)的食品絕實(shí)行嚴(yán)勤格監(jiān)管爪，具體帆辦法由樣國(guó)務(wù)院照另行制賭定?！侗＝∈称窇?yīng)管理辦法》第五條量凡聲瞧稱具有豪保健功麥能的食比品必須浸經(jīng)衛(wèi)生經(jīng)部審查革確認(rèn)。第十四條撈在生產(chǎn)脹保健食品漠前，食品帝生產(chǎn)企業(yè)亂必須向所踐在地的省怎級(jí)衛(wèi)生行魔政部門提民出申請(qǐng)，診經(jīng)省級(jí)衛(wèi)駕生行政部癢門審查同愧意并在申叛請(qǐng)者的衛(wèi)況生許可證盈上加注“××保健食品”的許可項(xiàng)喊目后方可閱進(jìn)行生產(chǎn)仰?！侗＝∈痴衅纷?cè)席管理辦梁法（試重行）》（19號(hào)令200炭5.7膛.1實(shí)施）《保健食突品管理君辦法》第五條覽凡聲稱具譯有保健功去能的食品漿必須經(jīng)衛(wèi)飽生部審查顛確認(rèn)。研蹈制者應(yīng)向?qū)W所在地的男省級(jí)衛(wèi)生竿行政部門