2022中國肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(完整版)

2022中國肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(完整版)原發(fā)性肝癌具有高發(fā)病率、高致死率等特征，嚴(yán)重威脅著我國人民的身體健康和生命安全。得益于肝癌高危人群的篩查及早診早治的普及和各種治療方法的不斷進(jìn)步，我國肝癌的總體療效雖然有了較大幅度提升，但不同地區(qū)間仍存在較大的差異。2012年，國家衛(wèi)生健康委員會主導(dǎo)并領(lǐng)導(dǎo)成立了國家腫瘤質(zhì)控中心，推行腫瘤單病種質(zhì)量控制，以期規(guī)范腫瘤診療行為、推進(jìn)腫瘤診療質(zhì)量控制體系建設(shè)，促進(jìn)全國范圍內(nèi)腫瘤診療規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，最終提高惡性腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量。為進(jìn)一步推動肝癌規(guī)范化診療的質(zhì)控工作，國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心委托國家腫瘤質(zhì)控中心肝癌質(zhì)控專家委員會依據(jù)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022科學(xué)性、規(guī)范性、普適性、可操作性指導(dǎo)原則下，起草并制定了《中國肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(2022肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)(一)肝細(xì)胞癌患者首次治療前臨床中國肝癌分期診斷率1．指標(biāo)代碼：CNLC-01-01。指標(biāo)名稱：肝細(xì)胞癌患者首次治療前臨床中國肝癌分期診斷率。例數(shù)占肝細(xì)胞癌患者首次治療前需要完成臨床中國肝癌分期診斷的病例數(shù)的比例。＝∑肝/∑肝細(xì)100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(20222021療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》。(二)肝細(xì)胞癌患者首次治療前臨床中國肝癌分期檢查評估率1．指標(biāo)代碼：CNLC-01-02。指標(biāo)名稱：肝細(xì)胞癌患者首次治療前臨床中國肝癌分期檢查評估率。的病例數(shù)占肝細(xì)胞癌患者首次治療前需要完成臨床中國肝癌分期檢查評估的病例數(shù)的比例?！聘渭?xì)胞癌患者首次治療前需要完成臨床中國肝癌分期檢查評估的病例數(shù)×100%。(1)基本策略1：上腹部增強(qiáng)磁共振成像(magneticresonanceimaging,MRI)或增強(qiáng)CT+腹部超聲檢查(至少包括肝臟、腹CTCTMRI+同位素骨掃描+正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(positronemissiontomography/computedtomographyPET-CT)?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(20222021二、肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM分期評估率(一)肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率1．指標(biāo)代碼：CNLC-02-01。指標(biāo)名稱：肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM定義：肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前實(shí)際完成臨床TNM分期診斷的病例數(shù)占肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前需要完成臨床TNM分期診斷的病例數(shù)的比例。計(jì)算公式：肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM＝∑肝內(nèi)TNM/TNM100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。合理性，是肝內(nèi)膽管癌規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)2021(2020(AmericanJointCommitteeonCancerAJCC8(NationalComprehensiveCancerNetworkNCCN管癌臨床實(shí)踐指南》2021年第2版。(二)肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估率1．指標(biāo)代碼：CNLC-02-02。TNM定義：肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前實(shí)際完成臨床TNM分期檢查評估的病例數(shù)占肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前需要完成臨床TNM的病例數(shù)的比例。計(jì)算公式：肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前臨床TNM＝∑TNM肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前需要完成臨床TNM分期檢查評估的病例數(shù)×100%。分期檢查評估包括：(11MRICT+腹部超CT2CTMRI+同位素骨掃描+PET-CT患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。設(shè)置理由：反映治療前全面評估病情，可以提高診療方案的科學(xué)性、合理性，是肝內(nèi)膽管癌規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。7．指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)2021(2020AJCC8NCCN肝膽管癌臨床實(shí)踐指南》20212三、肝細(xì)胞癌患者首次治療方案符合指南的比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-03。指標(biāo)名稱：肝細(xì)胞癌患者首次治療方案符合指南的比例。細(xì)胞癌患者病例數(shù)的比例。＝∑首次治療方案符合指南的肝細(xì)胞癌患者病例數(shù)/∑首次治療的肝細(xì)胞癌患者病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：參加臨床研究的病例。(2022四、非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前完成病理學(xué)診斷率1．指標(biāo)代碼：CNLC-04。率。定義：非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前實(shí)際完成病理學(xué)診斷的病例數(shù)占非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前需要完成病理學(xué)診斷的病例數(shù)的比例。計(jì)算公式：非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前完成病理學(xué)診斷率＝∑例數(shù)/∑非手術(shù)治療的肝內(nèi)膽管癌患者首次治療前需要完成病理學(xué)診斷的病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。案的合理選擇。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：開腹或腹腔鏡手術(shù)治療時間早于非手術(shù)治療時間的患者。指標(biāo)參考依據(jù)：《肝內(nèi)膽管癌外科治療中國專家共識 (2020版)、《NCCN20212《AJCC8五、手術(shù)治療后肝內(nèi)膽管癌患者pTNM分期評估率指標(biāo)代碼：CNLC-05。指標(biāo)名稱：手術(shù)治療后肝內(nèi)膽管癌患者pTNM定義：肝內(nèi)膽管癌患者手術(shù)后實(shí)際完成pTNMpTNM計(jì)算公式：手術(shù)治療后肝內(nèi)膽管癌患者pTNM分期評估率＝∑管癌患者手術(shù)后實(shí)際完成pTNM分期評估的病例數(shù)/∑肝內(nèi)膽管癌患者手pTNM100%?；颊哳愋停鹤≡夯颊?。設(shè)置理由：pTNM過pTNM分期對術(shù)前臨床分期進(jìn)行校正、補(bǔ)充，可以更加準(zhǔn)確地判斷預(yù)后、指導(dǎo)術(shù)后綜合治療。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)2021(2020AJCC8NCCN肝膽管癌臨床實(shí)踐指南》20212六、肝癌患者手術(shù)治療后病理報(bào)告完整率1．指標(biāo)代碼：CNLC-06。指標(biāo)名稱：肝癌患者手術(shù)治療后病理報(bào)告完整率。理報(bào)告的病例數(shù)的比例。＝∑肝癌患者術(shù)后病/∑肝癌患者手術(shù)后并有病理報(bào)告的病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。指導(dǎo)術(shù)后綜合治療。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：僅有穿刺或播散灶病理的手術(shù)患者。(2022(2020AJCC8七、手術(shù)切除的早期肝細(xì)胞癌患者中合并中高危復(fù)發(fā)因素的患者比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-07。者比例。占手術(shù)切除的早期肝細(xì)胞癌患者病例數(shù)的比例。計(jì)算公式：手術(shù)切除的早期肝細(xì)胞癌患者中合并中高危復(fù)發(fā)因素的患者比例＝∑例數(shù)/∑手術(shù)切除的早期肝細(xì)胞癌患者病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。療方案的合理制定和適宜人群的選擇，防止術(shù)后過度治療。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例穩(wěn)定。除外患者：無。(2022八、手術(shù)切除的肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)中淋巴結(jié)清掃率1．指標(biāo)代碼：CNLC-08。指標(biāo)名稱：手術(shù)切除的肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)中淋巴結(jié)清掃率。定義：手術(shù)切除的肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)中實(shí)際接受淋巴結(jié)清掃的病例數(shù)＝∑手術(shù)切除的肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)中實(shí)際接受淋巴結(jié)清掃的病例數(shù)/∑手術(shù)切除的肝內(nèi)膽管癌患者術(shù)中需要接受淋巴結(jié)清掃的病例數(shù)×100%。5．患者就醫(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：淋巴結(jié)清掃是肝內(nèi)膽管癌手術(shù)的重要組成部分，是術(shù)后準(zhǔn)確pTNM度的重要指標(biāo)。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。指標(biāo)參考依據(jù)(2020AJCC癌癥分期手冊》第8NCCN肝膽管癌臨床實(shí)踐指南》2021年第2版。九、出院肝癌手術(shù)患者中微創(chuàng)手術(shù)占比1．指標(biāo)代碼：CNLC-09。指標(biāo)名稱：出院肝癌手術(shù)患者中微創(chuàng)手術(shù)占比。的比例。＝∑出院肝癌患者實(shí)施微/∑出院肝癌患者手術(shù)臺次數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科技術(shù)水平。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：肝移植患者。(2020AJCC癌癥分期手冊》第8NCCN肝膽管癌臨床實(shí)踐指南》2021年第2版。十、肝癌患者圍手術(shù)期死亡率指標(biāo)代碼：CNLC-10。指標(biāo)名稱：肝癌患者圍手術(shù)期死亡率。癌患者病例數(shù)的比例。＝∑住院期間圍手術(shù)期死亡的肝/∑接受手術(shù)治療的肝癌患者病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例降低。除外患者：無。100(2022專家共識(2020AJCC8十一、經(jīng)皮肝動脈插管化療栓塞(transcatheter chemoembolization,治療的肝癌患者中精細(xì)TACE治療占比指標(biāo)代碼：CNLC-11。指標(biāo)名稱：TACETACETACETACE計(jì)算公式：TACETACE＝∑肝癌患者TACE/∑TACE100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。TACETACE指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(2022(2020AJCC8十二、中國肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝細(xì)胞癌患者首次治療選擇TACE治療的比例指標(biāo)代碼：CNLC-12。bⅢa定義：中國肝癌分期ⅡbaTACE治療的病例數(shù)占中國肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝細(xì)胞癌患者首次治療需要行TACEbⅢaTACE治療的比例＝∑中國肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝細(xì)胞癌患者首次治療實(shí)際行TACE治療的病例數(shù)/∑中國肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝細(xì)胞癌患者首次治療需要行TACE治療的病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。設(shè)置理由：雖然真實(shí)世界中，TACEIa(2022TACEaTACE指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(2022十三、中晚期肝癌患者接受綜合治療的比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-13。指標(biāo)名稱：中晚期肝癌患者接受綜合治療的比例。需要接受綜合治療的病例數(shù)的比例。＝∑中晚期肝癌患者/∑中晚期肝癌患者需要接受綜合治療的病例100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。性指標(biāo)。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(2022(2020NCCN20212AJCC8十四、放射治療的肝癌患者中接受精確放療的比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-14。指標(biāo)名稱：放射治療的肝癌患者中接受精確放療的比例。例。＝∑肝癌患者/∑肝癌患者行放療的病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。設(shè)置理由：反映肝癌放射治療的精確性和規(guī)范化程度。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(2022科治療中國專家共識(2020NCCN20212AJCC8十五、肝癌患者西藥抗腫瘤系統(tǒng)治療后肝臟和心臟不良事件分級評價比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-15。評價比例。的肝癌患者人次數(shù)占西藥抗腫瘤系統(tǒng)治療后發(fā)生肝臟和心臟不良事件的肝癌患者人次數(shù)的比例。計(jì)算公式：肝癌患者西藥抗腫瘤系統(tǒng)治療后肝臟和心臟不良事件分級評價比例＝∑/∑西藥抗腫瘤系統(tǒng)治療后發(fā)生肝臟和心臟不良事件的肝癌患者人次數(shù)×100%。患者類型：住院和門診患者。設(shè)置理由：對不良事件及其分級的及時和準(zhǔn)確評估有助于避免嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，可提高患者生活質(zhì)量和生存率，是評價抗腫瘤藥物治療療效和規(guī)范化程度的重要參考指標(biāo)。7．指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。5.02020〕624(2022NCCN20212AJCC8十六、肝癌患者非手術(shù)治療后完成療效評價的比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-16。指標(biāo)名稱：肝癌患者非手術(shù)治療后完成療效評價的比例。定義：非手術(shù)治療后實(shí)際完成療效評價的肝癌患者人次數(shù)占非手術(shù)治療的肝癌患者需要進(jìn)行療效評價的人次數(shù)的比例。＝∑非手術(shù)治/∑非手術(shù)治療的肝癌患者需要進(jìn)行療效評價的人次數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。案的制定，反映非手術(shù)治療的規(guī)范化程度。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：肝切除或肝移植術(shù)后接受預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移治療的患者。1.12020〕624號)、《原發(fā)性肝癌診療指南(2022NCCN20212AJCC癥分期手冊》第8版。十七、肝癌患者接受中醫(yī)中藥治療的比例1．指標(biāo)代碼：CNLC-17。指標(biāo)名稱：肝癌患者接受中醫(yī)中藥治療的比例。＝∑肝癌患者接受中醫(yī)/∑肝癌患者病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院和門診患者。的預(yù)后和提高生活質(zhì)量。指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。(2022科治療中國專家共識(2020NCCN20212AJCC8十八、住院肝癌患者治療后隨訪率1．指標(biāo)代碼：CNLC-18。指標(biāo)名稱：住院肝癌患者治療后隨訪率。N院患者需要接受隨訪的病例數(shù)的比例。＝∑肝癌住院患者分別于治療后N/∑肝癌住院患者需要接受隨訪的病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肝癌患者的全程管理和信息化水平，為患案的長期療效。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)2020〕62420167(2022《肝內(nèi)膽管癌外科治療中國專家共識(2020NCCN肝膽管癌臨床實(shí)踐指南》20212AJCC8肝癌規(guī)范診療質(zhì)量管理指標(biāo)一、出院肝癌患者手術(shù)和局部治療占比1．指標(biāo)代碼：CNLC-QC-01。指標(biāo)名稱：出院肝癌患者手術(shù)和局部治療占比。次數(shù)的比例。＝∑出院肝癌患者接受手術(shù)和局部治療人次數(shù)/∑出院肝癌患者總?cè)舜螖?shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映醫(yī)院綜合診療技術(shù)能力及管理水平。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例提高。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)(2020(2022(2020NCCN20212AJCC8二、肝癌手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率1．指標(biāo)代碼：CNLC-QC-02。指標(biāo)名稱：肝癌手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率。定義：肝癌手術(shù)患者發(fā)生并發(fā)癥病例數(shù)占出院的肝癌手術(shù)患者病例數(shù)的比例。＝∑肝癌手術(shù)患者發(fā)生并發(fā)癥/∑出院的肝癌手術(shù)患者病例數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：衡量醫(yī)療技術(shù)能力和管理水平。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例降低。除外患者：入院時已經(jīng)出現(xiàn)并發(fā)癥情況的患者。(2020TACE1．指標(biāo)代碼：CNLC-QC-03。TACETACE計(jì)算公式：肝癌手術(shù)患者或TACE＝∑TACE/∑出院的手術(shù)TACE患者就醫(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映各醫(yī)院的診療能力和技術(shù)水平。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：監(jiān)測比較。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)(2020(2022(2020NCCN20212AJCC8四、肝癌手術(shù)患者或TACE患者或局部消融患者平均住院費(fèi)用指標(biāo)代碼：CNLC-QC-04。TACETACE計(jì)算公式：肝癌手術(shù)患者或TACE患者或局部消融患者平均住院費(fèi)用＝∑手術(shù)患者或TACE患者或局部消融患者總住院費(fèi)用/∑手術(shù)患者或TACE患者或局部消融患者出院人次數(shù)。患者就醫(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映醫(yī)院的費(fèi)用情況。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：監(jiān)測比較。除外患者：無。指標(biāo)參考依據(jù)(2020(2022(2020NCCN20212AJCC癥分期手冊》第8版。五、肝癌手術(shù)患者非計(jì)劃手術(shù)率1．指標(biāo)代碼：CNLC-QC-05。指標(biāo)名稱：肝癌手術(shù)患者非計(jì)劃手術(shù)率。受計(jì)劃內(nèi)手術(shù)后需進(jìn)行計(jì)劃外的手術(shù)的比例。＝∑肝癌手術(shù)患者非計(jì)劃手術(shù)/∑肝癌手術(shù)人次數(shù)×100%?；颊呔歪t(yī)類型：住院患者。設(shè)置理由：反映醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量。指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。表達(dá)方式：比例降低。除外患者：非計(jì)劃手術(shù)時間早于計(jì)劃內(nèi)手術(shù)時間。指標(biāo)參考依據(jù)《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)《肝內(nèi)膽管癌外科治療中國專家共識 (2020版)《NCCN20