某中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造可行性研究報告

下載后可任意編輯，修改下載后可任意編輯，修改PAGEPAGE362005年廣東省省級財政支持技術(shù)改造項目招標(biāo)歸檔資料，核準(zhǔn)通過。未經(jīng)允許，請勿外傳！歸檔資料，核準(zhǔn)通過。未經(jīng)允許，請勿外傳！第一章總論1.1項目背景1.1.1項目名稱項目名稱：中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造承辦單位：XX市XXXX制藥股份有限公司法人代表：XXX公司地址：XX市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)XX公路33號行業(yè)代碼：XXXX（中成藥制造）地區(qū)代碼：XXXXXXX1.1.2承擔(dān)單位（1）基本概況XX市XXXX制藥股份有限公司（以下簡稱：XXXX公司）前身為始建于1958年的蘿崗制藥廠，1998年轉(zhuǎn)制為股份有限公司。經(jīng)過多年發(fā)展，公司現(xiàn)已成為集制藥、健康食品、生物醫(yī)學(xué)工程、藥材種植、體育、教育于一體的高新技術(shù)企業(yè)。XXXX公司總資產(chǎn)38136.68萬元，2005年銷售收入15540.17萬元，利潤總額1733.94萬元，繳納稅金2003萬元。連續(xù)五年保持銷售收入、銷售額和利稅持續(xù)高速增長。XXXX公司現(xiàn)有員工700多人，專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)31%，其中高級職稱6人，中級職稱46人，初級職稱132人。目前，XXXX公司管理技術(shù)層由博士、碩士、主任藥師、工程師等專業(yè)技術(shù)人員組成，公司堅持把科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心策略，重視科技人才隊伍建設(shè)，已形成一支擁有強(qiáng)烈創(chuàng)新意識、具備專業(yè)技術(shù)能力的優(yōu)秀團(tuán)隊。XXXX公司目前主要產(chǎn)品有口服液、片劑、膠囊、顆粒四大系列80多個品種，其中，抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、復(fù)方杜仲片、藏青果喉片等被列為國家中藥保護(hù)品種。XXXX公司口服液車間通過國家GMP認(rèn)證，為華南地區(qū)最大的口服液藥品生產(chǎn)基地，年產(chǎn)各類口服液近2億支，XXXX公司1999年被認(rèn)定為XX市高新技術(shù)企業(yè)；2002年獲“廣東省質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”稱號，2003年獲“中國XX最具誠信度企業(yè)150強(qiáng)”、“中國XX最具競爭力制造業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)100強(qiáng)”、“廣東醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”等稱號；2004年獲“XX最具誠信企業(yè)130強(qiáng)”、“《福布斯?jié)摿?00榜》”等稱號。通過多年的努力，XXXX公司在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域已基本形成了五大技術(shù)平臺：現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)GAP技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥口服液提取、分離、濃縮、精制技術(shù)平臺和藥物篩選技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥口服液制劑技術(shù)平臺；現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制與評價技術(shù)平臺以及中成藥系統(tǒng)的生產(chǎn)及管理技術(shù)平臺（ERP）。XXXX公司將以“凝聚愛心，追求卓越，促進(jìn)人類健康”作為公司的核心理念，以“做現(xiàn)代中藥典范，塑XXXX一流品牌”為目標(biāo)，通過引入現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，注重技術(shù)創(chuàng)新，以現(xiàn)代意識和市場策略，全力推行品牌戰(zhàn)略。以效益為中心，市場為導(dǎo)向，走規(guī)模化經(jīng)營，可持續(xù)發(fā)展道路。（2）經(jīng)營指標(biāo)XXXX公司近年經(jīng)營指標(biāo)見下表1-1：表1-1經(jīng)營指標(biāo)一覽表單位：萬元/萬美元指標(biāo)名稱2004年2005年2006年（預(yù)計）銷售收入（萬元）14357.2915540.1718000利潤（萬元）2274.871733.942400稅收（萬元）229120032300出口創(chuàng)匯（萬美元）29.1561.3090.00行業(yè)排名XX市醫(yī)藥行業(yè)前10名（3）財務(wù)指標(biāo)XXXX公司2005年度財務(wù)指標(biāo)見下表1-2：表1-2財務(wù)指標(biāo)一覽表單位：萬元注冊資本4500國有比重總資產(chǎn)38137資產(chǎn)負(fù)債率65.14%流動資產(chǎn)9884其中：流動負(fù)債9488貸款余額20530其中：中長期貸款余額5470凈資產(chǎn)13296產(chǎn)成品資金占用543應(yīng)收賬款1117應(yīng)付賬款26621.1.3項目XX市XXXX制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的通過國家GMP認(rèn)證的藥用口服液生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液等產(chǎn)品。其中，抗病毒口服液是XXXX公司首創(chuàng)產(chǎn)品，納入國家中藥保護(hù)品種，其指紋圖譜制控技術(shù)于2003年通過國家專家小組的鑒定，達(dá)到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。XXXX抗病毒口服液還先后榮獲“XX市名牌產(chǎn)品”、“廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號。XXXX抗病毒口服液是純中藥制劑，由于理想的療效及獨特的劑型，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點，是臨床治療感冒的必選良藥。該產(chǎn)品市場需求大，競爭力強(qiáng)。目前，XXXX抗病毒口服液年產(chǎn)量近1.3億支，其在全國抗病毒口服液市場上的占有率達(dá)80%以上，但仍不能滿足市場需求，尤其是2003年非典發(fā)生期間，XXXX抗病毒口服液產(chǎn)品全面脫銷，非典之后近三年的銷售增長也在兩位數(shù)以上。市場的急速膨脹令企業(yè)的產(chǎn)能顯得滯后，盡管XXXX公司是目前國內(nèi)抗病毒口服液的最大生產(chǎn)廠家，但只有蘿崗一個口服液車間生產(chǎn)抗病毒口服液，即使現(xiàn)有生產(chǎn)能力全速開動也不能滿足市場需求。隨著XX市城市規(guī)劃的發(fā)展，XX新成立蘿崗區(qū)，XXXX公司原廠址成為蘿崗區(qū)中心區(qū)域，屬于工業(yè)控制發(fā)展區(qū)，不適合工業(yè)生產(chǎn)項目的建設(shè)。XXXX公司將整體遷移至XX科學(xué)城，位于XX科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積57030多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、綜合倉庫動力中心、生物醫(yī)藥制劑大樓等，XXXX公司在口服液車間遷往新廠區(qū)的同時，同步進(jìn)行口服液生產(chǎn)線的技術(shù)改造。改造后的口服液生產(chǎn)線擬引進(jìn)先進(jìn)的灌裝設(shè)備，采用無菌灌封工藝，實行連線生產(chǎn)，從灌裝到成品入庫實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，自動化程度大大提高，生產(chǎn)效能將全面提升。新建的口服液生產(chǎn)線不但實現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品——抗病毒口服液擴(kuò)大產(chǎn)能的生產(chǎn)目標(biāo)，而且還可滿足其它品種如生脈飲口服液等生產(chǎn)需要，實現(xiàn)系列化生產(chǎn)。1.1.4可行性研究報告編制依據(jù)（1）國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2005年本）》鼓勵類第十一項“醫(yī)藥”第14子項“中藥現(xiàn)代化”；（2）廣東省人民政府《廣東省工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整實施方案（修訂版）》鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品目錄第七大類“醫(yī)藥”第7子項“現(xiàn)代中藥制品”；（3）國家計委推薦使用《投資項目可行性研究指南（2002年版）》；（4）XX市XXXX制藥股份有限公司提供與該項目有關(guān)的技術(shù)資料與財務(wù)數(shù)據(jù)。1.2項目概況1.2.1項目實施的地點位于XX科學(xué)城XXXX制藥股份有限公司新廠區(qū)內(nèi)。1.2.2項目內(nèi)容（1）建設(shè)中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線，從灌裝到成品入庫實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，以滿足抗病毒口服液和其它口服液等多品種的規(guī)?；⑾盗谢纳a(chǎn)需要。（2）采用中藥口服無菌液灌裝技術(shù)，按口服液的制備要求，重組工序模式，優(yōu)化工藝流程，實現(xiàn)抗病毒口服液和其它品種口服液的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。（3）采用具有專利技術(shù)的新型塑料口服液瓶和具有專利技術(shù)的實用新型外包裝盒。（4）采用最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥口服液具有最佳的質(zhì)量水平。1.2.3項目預(yù)期目標(biāo)（1）生產(chǎn)目標(biāo)：各類中藥口服液的年生產(chǎn)能力達(dá)2.5億支，新增5000萬支（原有生產(chǎn)能力2億支）。其中抗病毒口服液為2.1億支，占口服液生產(chǎn)的75%以上。（2）質(zhì)量目標(biāo)：各類口服液的成品率由95%提高到98%。1.2.4項目建設(shè)條件（1）品牌條件XX市XXXX制藥股份有限公司是華南地區(qū)最大的口服液生產(chǎn)基地，抗病毒口服液先后榮獲“XX市名牌產(chǎn)品”、“廣東省名牌產(chǎn)品”和“廣東省醫(yī)藥行業(yè)名牌產(chǎn)品”的稱號，在社會公眾中具有良好的知名度和美譽度。（2）技術(shù)條件抗病毒口服液是XXXX公司首創(chuàng)產(chǎn)品，其指紋圖譜制控技術(shù)于2003年通過國家專家小組的鑒定，達(dá)到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。XXXX公司擁有一支開發(fā)生產(chǎn)抗病毒口服液的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，并與我國有關(guān)醫(yī)藥院校建立戰(zhàn)略聯(lián)盟合作關(guān)系，為該項目的實施提供全面的技術(shù)支持。（3）場地條件XXXX公司整體遷移至XX科學(xué)城，位于XX科學(xué)城的新廠區(qū)占地面積57030多平方米，建有辦公大樓、研發(fā)大樓、氣霧劑車間、固體藥品制劑大樓、現(xiàn)代中藥制劑大樓、綜合倉庫動力中心、生物醫(yī)藥制劑大樓等，廠區(qū)的水、電等公用輔助設(shè)施齊全，該項目在中藥制劑大樓實施。（4）管理條件XXXX公司在長期的生產(chǎn)經(jīng)營中，建立和完善了一系列的管理制度，積累了豐富的管理經(jīng)驗，通過了國家藥品生產(chǎn)的GMP認(rèn)證，實施科學(xué)化、現(xiàn)代化的生產(chǎn)管理。（5）銷售條件XXXX公司目前已經(jīng)建立了完善的營銷體系，在公司本部建立全國營銷指揮中心，設(shè)立了營銷調(diào)研系統(tǒng)、營銷計劃系統(tǒng)、營銷實施系統(tǒng)和營銷控制系統(tǒng)。在全國華南、華中、華北、華東、東北、西南各大片區(qū)設(shè)立了多個辦事處。在各大片區(qū)建立了一支高素質(zhì)的商業(yè)推廣、醫(yī)院推廣、OTC推廣隊伍。為銷售終端提供完備的服務(wù)及質(zhì)量保證，產(chǎn)品快捷、準(zhǔn)時、安全運送到客戶。在公司總部及各辦事處設(shè)立了服務(wù)電話，并隨時接受客戶的咨詢。（6）資金條件該項目的資金來源為企業(yè)自有資金。XXXX公司截止2005年12月的凈資產(chǎn)13296萬元，資金來源全部落實。1.2.5該項目總投資3117萬元，其中固定資產(chǎn)投資2901萬元，鋪底流動資金216元。項目建成后，年新增銷售收入4700萬元，年新增利潤478萬元，年新增稅金540萬元，稅后財務(wù)內(nèi)部收益率18.65%，投資利潤率22.90%。主要的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表1-3：表1-3項目主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表序號項目單位數(shù)量備注一生產(chǎn)規(guī)模億支2.5新增5000萬支二生產(chǎn)設(shè)備臺（套）30三主要動力12平均用水量平均用電量萬m3/年萬度/年4.820四年工作日天250五定員人30六123456789101112新增項目財務(wù)評價指標(biāo)項目總投資銷售收入增值稅及稅費附加總成本費用利潤總額所得稅稅后利潤投資利潤率投資凈利率全投資稅后內(nèi)部收益率投資回收期盈虧平衡點萬元萬元萬元萬元萬元萬元萬元%%%年%31174700304368271423647822.9015.3318.656.345.99第二章市場預(yù)測2.1產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域“XXXX”抗病毒口服液是XXXXXX制藥股份有限公司的主導(dǎo)產(chǎn)品之一。它是由沈陽藥科大學(xué)（原沈陽藥學(xué)院）和XX市XXXX制藥股份有限公司（原蘿崗制藥廠）聯(lián)合研制的一種純中藥制劑。“XXXX”抗病毒口服液的產(chǎn)品性質(zhì)為“感冒藥+中成藥”，藥用機(jī)理為“抗病毒+口服液”?！癤XXX”抗病毒口服液是第一個由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的防治感冒的國家級中成藥，第一個獲得衛(wèi)生部中成藥保護(hù)證書的抗病毒口服液，第一個獲得美國FDA認(rèn)證的抗病毒中成藥，第一個也是目前唯一一個用西醫(yī)術(shù)語命名的中成藥。“XXXX”抗病毒口服液是抗感冒病毒藥物。功效清熱祛濕，涼血解毒，用于治療風(fēng)熱感冒、瘟病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、滸性出血性結(jié)膜炎（紅眼病）等病毒性疾患。

“XXXX”抗病毒口服液是純中藥制劑，由于理想的療效及獨特的劑型，能減少或避免其他藥物存在或潛在的安全隱患，具有藥理全面、組方合理、療效確切的特點，是臨床治療感冒的必選良藥。2.2產(chǎn)品市場供應(yīng)分析

感冒藥按所含成分性質(zhì)可分為：純西藥成分制劑、中西藥結(jié)合制劑、純中藥成分制劑。西藥成分制劑中主要有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服寧等，占感冒藥品種總數(shù)的79%。中藥成分制劑中的主要代表有抗病毒口服液、雙黃連口服液、板藍(lán)根沖劑等，占感冒藥品種總數(shù)的21%。但由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效的逐步認(rèn)識，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑，純中藥制劑的地位將逐步上升。感冒藥市場是藥品競爭最為激烈的領(lǐng)域，據(jù)統(tǒng)計，年增長速度在20%以上。誘人的市場空間吸引眾多醫(yī)藥企業(yè)紛紛涉足，爭搶市場蛋糕。目前我國6000多家制藥企業(yè)中，有1000多家在生產(chǎn)不同種類別的感冒藥，激烈的市場競爭使各感冒藥生產(chǎn)企業(yè)在廣告方面不惜投入重金，促銷手段也多種多樣，消費者熟知的感冒藥品種至少有二三十種。近兩年的市場銷售情況表明，感冒藥市場已經(jīng)被領(lǐng)先品牌所控制，感冒藥的競爭已進(jìn)入品牌競爭時代。下表2-1為XX市場上主要的感冒藥品種和廠家：表2-1XX市場主要的感冒藥品種和廠家藥品名稱生產(chǎn)廠家“XXXX”抗病毒口服液XXXXXX制藥有限公司清熱消炎寧膠囊XX敬修堂（藥業(yè)）股份有限公司板藍(lán)根顆粒XX白云山制藥集團(tuán)、廣東和平制藥廠、廣東中山沙溪制藥廠等清開靈口服液XX明興制藥廠珠珀猴棗散香港保和堂清開靈顆粒XX明興制藥廠三九感冒靈顆粒廣東深圳三九南方制藥廠復(fù)方板藍(lán)根顆粒XX奇星藥業(yè)股份有限公司一力感冒清膠囊XX白云山制藥集團(tuán)羚羊感冒片廣東怡康制藥有限公司銀翹解毒片天津中天制藥有限公司、廣東佛山德眾藥業(yè)有限公司等復(fù)方板藍(lán)根片XX奇星藥業(yè)股份有限公司、XX花山制藥廠等一力感冒清片XX白云山制藥集團(tuán)抗病毒膠囊言林輝南天宇藥業(yè)股份有限公司復(fù)方板藍(lán)根顆粒XX奇星藥業(yè)股份有限公司銀翹解毒丸廣東佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣東華天寶藥業(yè)有限公司等感冒靈膠囊廣東深圳三九集團(tuán)南方制藥廠板藍(lán)根片河南洛陽春都藥業(yè)集團(tuán)、廣東羅浮山制藥廠等感冒退熱顆粒廣東中山沙溪制藥廠、寧夏多維藥業(yè)有限公司小兒感冒顆粒成都迪康制藥有限公司2.3產(chǎn)品市場需求預(yù)測感冒是氣候交接時最常見的呼吸道病癥，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將之分為細(xì)菌感染和病毒感染兩種，從表現(xiàn)癥狀上有普通感冒和流感之分。中醫(yī)將感冒分為寒性感冒及熱性感冒兩大類，寒性感冒常見怕冷較重、發(fā)熱較輕、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜熱飲、咽癢欲咳、痰白質(zhì)清稀等癥狀；熱性感冒則常見身熱明顯、微微怕冷、咽喉腫痛、咳嗽痰黃、鼻塞流濁涕、口渴喜冷飲等癥。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)——中國非處方藥協(xié)會的統(tǒng)計，目前在中國常見病癥的自我診療比例中最高的是感冒，占常見病癥的89.6%，高出第二位30個百分點。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計，以我國13億人口中有一半人每年會得一次以上的感冒，每次花費在10至50元計算，我國感冒藥的市場份額約為50億元以上。雖然感冒藥市場有50億元的市場容量，但是近年來，市場的實際銷售額卻沒能達(dá)到這一規(guī)模。據(jù)資料顯示，2003年上半年受非典疫情影響，板藍(lán)根、抗病毒口服液成為人們的搶購熱點，2003年的市場實際銷售額超過25億元，達(dá)到近年來的最高水平，2004年感冒藥市場的規(guī)模在23億元左右。廣東省的感冒藥市場銷售額大約在1億元左右，且持續(xù)保持著良好的增長趨勢。廣東省的感冒藥市場中，中成藥和西藥在市場份額中所占的比例大約是3:7，兩類藥品既保持著相對獨立的特點，也存在著直接的競爭，呈現(xiàn)共同競爭、共同發(fā)展的態(tài)勢。市場上銷量比較好的西藥品種主要有：幸福傷風(fēng)素、日夜百服嚀片、泰諾感冒片、白加黑感冒片、感康片、感冒通和速效感冒膠囊等。市場上銷量比較好的中成藥品種有，抗病毒口服液、清開靈口服液、雙黃連口服液、維C銀翹片、板藍(lán)根沖劑等。2.4產(chǎn)品目標(biāo)市場分析“XXXX”抗病毒口服液在廣東的市場大致可以劃分為三個級別：（1）一級市場主要是珠江三角洲地區(qū)，包括XX、深圳、佛山、中山、東莞、珠海、順德、江門等地區(qū)。一級市場的特點是經(jīng)濟(jì)實力和居民收入都較高，XXXX的銷售和支持也都比較完善。（2）二級市場主要是珠三角以外，包括汕頭、潮州、揭陽、湛江、肇慶、韶關(guān)、清遠(yuǎn)、茂名、陽江等城市。二級市場的特點是有一定的經(jīng)濟(jì)實力，XXXX的銷售狀況較好。（3）三級市場主要是廣東省的偏遠(yuǎn)地區(qū)，包括河源、梅州、惠州、汕尾等城市。三級市場的特點是經(jīng)濟(jì)實力和居民收入都相對較低，XXXX的銷售狀況一般、市場支持很少的地區(qū)。2.5市場競爭力分析從廣東全省的口服液感冒藥中，“XXXX”抗病毒口服液、明星清開靈口服液的品牌知名度是最高的。無論是在一、二、三級市場的情況都大致相同。一方面是因為這些藥品的療效顯著，同時宣傳推廣做的較好；另一方面，是因為這些藥品具有地域性的優(yōu)勢。在口服液感冒藥中，品牌知名度表現(xiàn)比較好的還有東莞亞洲君泰口服液、東莞亞洲雙黃連口服液等。但這些品牌的宣傳推廣力度還不夠，知名度明顯低于XXXX抗病毒口服液。在抗病毒口服液類的藥品中，XXXX無疑是第一位的龍頭品牌，知名度達(dá)到了80%以上。其他抗病毒口服液藥品的知名度尚不及20%.2.6市場策略分析（1）產(chǎn)品策略①雖然目前“XXXX”抗病毒口服液的口感是同類藥品中較好的，但從長期發(fā)展的角度來看，必須加以調(diào)整，使之更符合消費者的需要。②在包裝方面盡量提供多種規(guī)格供消費者選擇，如通過調(diào)整單支劑量的方式改進(jìn)包裝，或考慮使用類似于糖漿類的大瓶包裝等，讓消費者感覺更加實惠。③由于目前采用的玻璃瓶包裝不易攜帶，開啟也不是很方便，而且容易發(fā)生破損，因此，在包裝材料上將作進(jìn)一步改進(jìn)。（2）渠道策略①針對目前“XXXX”抗病毒口服液在二、三級市場鋪貨率都很高的情況，應(yīng)當(dāng)加大對二、三級市場的開發(fā)力度。具體措施上，可以通過招標(biāo)一級代理，派駐銷售代表等方式。②目前農(nóng)村市場的潛力是比較大的，但是農(nóng)村市場存在鋪貨困難、價格接受程度低等情況。因此，要開拓農(nóng)村市場，必須針對農(nóng)村市場的特點，因勢利導(dǎo)，調(diào)整市場策略。（3）價格策略目前“XXXX”抗病毒口服液的價格較市面上的同類產(chǎn)品略高，沒有價格優(yōu)勢，可能會失掉一部分的消費群。從經(jīng)銷商的角度來看，在保障利潤空間和不降低宣傳推廣投入的前提下，價格將適當(dāng)調(diào)低。如果不宜直接調(diào)整價格，則可通過其他方式弱化價格的劣勢，如各種形式的促銷，或加量不加價等。（4）推廣策略①以電視為主要的宣傳渠道，同時配合車身/路牌/燈箱等戶外廣告和電臺廣告、互聯(lián)網(wǎng)等多種的宣傳方式，增強(qiáng)傳播的效果，不斷提高產(chǎn)品知名度，擴(kuò)大品牌效應(yīng)。②廣告的訴求點以宣傳藥品的可靠性、安全性、療效好等為主。③規(guī)范產(chǎn)品的陳列方式，提高產(chǎn)品的陳列效果。包括：統(tǒng)一陳列的方式、提高陳列的數(shù)量、在條件允許的情況下可以做專用貨架陳列，提供配合陳列的宣傳海報、POP粘貼等。第三章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1建設(shè)規(guī)模該項目通過建設(shè)中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線，購置的高速全自動口服液無菌灌封機(jī)、自動裝盒機(jī)和配套工藝設(shè)備，從灌裝到成品入庫實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，提高生產(chǎn)自動化水平和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度，從而形成合理的生產(chǎn)規(guī)模，以降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)市場需求，該項目擬定各類中藥口服液適度的生產(chǎn)規(guī)模為2.5億支，其中第一年為試產(chǎn)期，第二年以后達(dá)產(chǎn)。生產(chǎn)規(guī)模在生產(chǎn)過程中將根據(jù)實際情況調(diào)整。表3-1生產(chǎn)規(guī)模一覽表年份產(chǎn)量負(fù)荷第一年2億支80%第二年2.5億支100%3.2產(chǎn)品方案3.2.1產(chǎn)品規(guī)格項目產(chǎn)品——中藥口服液擬定三個品種，以適應(yīng)不同的消費需要。表3-2產(chǎn)品方案一覽表產(chǎn)品類別包裝規(guī)格產(chǎn)品比例抗病毒口服液10ml/支76.92%生脈飲口服液10ml/支7.69%其它口服液10ml/支15.39%3.2.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（1）抗病毒口服液項目抗病毒口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為棕紅色液體；味辛、微苦。鑒別供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)位置上顯相同的紫紅色斑點。pH值4.5～5.8相對密度1.110～1.150裝量取樣5瓶，少于標(biāo)示裝量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量裝量的97%。含量測定本品每1ml含連翹苷（C27H36O15）不得少于6.0μg。微生物限度檢定細(xì)菌總數(shù)：≤80個/ml霉菌總數(shù)：≤80個/ml大腸桿菌：不得檢出（2）生脈飲口服液項目生脈飲成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為黃棕色至淡紅棕色的澄清液體，久置可有微量混濁，氣香，味酸甜、微苦。鑒別（1）供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)位置上顯相同顏色的熒光斑點。（2）供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。pH值應(yīng)為4.6～6.8相對密度不低于1.090裝量取樣5瓶，少于標(biāo)示裝量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量裝量的97%。微生物限度檢定細(xì)菌總數(shù)：≤80個/ml霉菌總數(shù)：≤80個/ml大腸桿菌：不得檢出第四章廠址選擇4.1項目建設(shè)地點4.1.1地理位置XXXX公司新廠區(qū)的地理位置位于XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城內(nèi)，具體位置是科學(xué)城珠吉路延長線東南，珠山東側(cè)路東北、羅南路西南，三橫路西北。4.1.2周邊環(huán)境XXXX公司新廠區(qū)周邊企業(yè)有銘康制藥公司、朗圣制藥公司、楊子江制藥公司，與該項目發(fā)展相融。4.2廠址建設(shè)條件4.2.1社會環(huán)境條件XX科學(xué)城位于XX市東部，總體規(guī)劃面積37.43平方公里，是XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中的核心園區(qū)?？茖W(xué)城以珠江三角洲為腹地，高度聚合教育、科研、人才、資金、市場等各方面要素，它的建設(shè)將對XX經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化調(diào)整起巨大的推動作用。XX科學(xué)城是以科學(xué)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用為動力，以高科技制造業(yè)為主導(dǎo)，配套發(fā)展高科技第三產(chǎn)業(yè)，如信息咨詢、科技貿(mào)易等，形成完善的城市基礎(chǔ)設(shè)施，高效率的投資管理軟環(huán)境和產(chǎn)、學(xué)、住、商一體化的多功能、現(xiàn)代化新型城區(qū)。根據(jù)科學(xué)城“一業(yè)為主（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)）、綜合發(fā)展”的原則，科學(xué)城的主導(dǎo)功能為開發(fā)具有較高技術(shù)含量的傳統(tǒng)工業(yè)或現(xiàn)代化高技術(shù)工業(yè)，如電子元器件、通訊設(shè)備、計算機(jī)硬軟件、生物工程等；同時，配套開發(fā)一、二類居住、辦公、商業(yè)、金融、倉儲、體育、公園及景觀生態(tài)林地、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)等。4.2.2地形條件 XX科學(xué)城位于白云山生態(tài)保護(hù)區(qū)邊緣，山地植被良好；一條自然河涌由北向南將XX科學(xué)城一分為二，中部山地與河流自然形成的地勢，層次感強(qiáng)。具有良好的自然生態(tài)環(huán)境；區(qū)內(nèi)地質(zhì)條件穩(wěn)定，無大的構(gòu)造斷裂。適合開發(fā)建設(shè)。4.2.3交通條件XX科學(xué)城交通條件優(yōu)越，廣深高速公路自西向東橫貫城區(qū)，與環(huán)城高速公路匯合于大觀路，并開設(shè)有下線口。南側(cè)為XX東部出口的主干道——黃埔和中山大道、廣園東路延長線，北側(cè)有廣汕公路。通過廣深高速公路，與深圳和香港聯(lián)系十分快捷，通過環(huán)城高速公路的轉(zhuǎn)換，可迅速到達(dá)白云機(jī)場、XX火車站、黃埔新港和粵東地區(qū)。4.2.4XX科學(xué)城基礎(chǔ)設(shè)施已經(jīng)基本完備。為了配合網(wǎng)絡(luò)時代的通訊要求，科學(xué)城基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)更是在水、電、路、氣、排水、排污、電信通暢、土地平整的“七通一平”基礎(chǔ)上，特別增設(shè)了光纖線路。4.2.5環(huán)境XX科學(xué)城具有優(yōu)良的生態(tài)環(huán)境，規(guī)劃保留6平方公里的自然保護(hù)區(qū)，實現(xiàn)人工綠化與自然風(fēng)景區(qū)有機(jī)結(jié)合，集綠、美、凈于一體，建設(shè)目標(biāo)為綠色生態(tài)城區(qū)。4.2.6XXXX公司新廠區(qū)選址（也是該項目實施地點）于XX科學(xué)城，建設(shè)用地已獲XX市城市規(guī)劃局核發(fā)的《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》（穗城規(guī)（開）地字「2003」83號），用地面積為57030m24.3廠址條件評價該項目屬技術(shù)改造項目，在XXXX公司新廠區(qū)實施?？诜很囬g建設(shè)和公用輔助工程如水、電、通訊等配套設(shè)施已納入XXXX公司新廠區(qū)總體規(guī)劃，新廠區(qū)在選址時已進(jìn)行了條件比選，故此，項目建設(shè)無需進(jìn)行條件比選。該項目所在地的地理環(huán)境優(yōu)越，社會環(huán)境良好，周邊環(huán)境與該項目相容。區(qū)內(nèi)規(guī)劃有完善的市政配套設(shè)施、公共服務(wù)設(shè)施，符合項目實施的要求。第五章技術(shù)方案、設(shè)備方案5.1技術(shù)方案5.1.1產(chǎn)品原理“XXXX”抗病毒口服液的產(chǎn)品性質(zhì)為“感冒藥+中成藥”，藥用機(jī)理為“抗病毒+口服液”。“XXXX”抗病毒口服液是純中藥制劑的抗病毒類藥物。主要功效清熱祛濕，涼血解毒，用于治療風(fēng)熱感冒、瘟病發(fā)熱及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、滸性出血性結(jié)膜炎（紅眼?。┑炔《拘约不?。

5.1.2口服液是將原材料用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。其特點是：1、能浸出原材料中的多種有效成分。2、吸收快，顯效迅速。3、能大批量生產(chǎn)，免去煎藥的麻煩，應(yīng)用方便。4、服用量減小，便于攜帶、保存和服用。5、多在液體中加入了矯味劑，口感好，易為人們所接受。6、成品經(jīng)滅菌處理，密封包裝，質(zhì)量穩(wěn)定，不易變質(zhì)。5.1.3制備方法口服液的制作方法一般分為浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過程。1、浸提：將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，由于1次投料量較多，故煎煮時間每次為1～2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過備用。2、凈化：為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質(zhì)量。3、濃縮：濾過后的提取液再進(jìn)行適當(dāng)濃縮。其濃縮程度，一般以每日服用量在30~60ml為宜?？诜嚎筛鶕?jù)需要選擇添加矯味劑和防腐劑。常用的矯味劑有蜂蜜、單糖漿、甘草酸和甜菊苷等；防腐劑有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。4、分裝：在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中，密封。5、滅菌：分裝后，采用多種滅菌法（如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等）進(jìn)行滅菌。6、質(zhì)檢：外觀檢查（包括澄明度檢查）、裝置差異檢查、衛(wèi)生學(xué)檢查、定性鑒別、有效成分含量的測定、相對密度測定。5.1.4工藝流程該項目新建的中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線，采用國際上最先進(jìn)最高速的全自動口服液灌裝機(jī)（灌裝速度≥400支/分鐘）和最先進(jìn)的全自動裝盒機(jī)，采用和借鑒國際最先進(jìn)的自動生產(chǎn)線系統(tǒng)集成技術(shù)，從而優(yōu)化工藝流程。圖5-1抗病毒口服液生產(chǎn)工藝流程加糖煮蜜包裝無菌灌封滅菌過濾調(diào)制冷藏過濾浸膏濃縮sho濃縮提取升溫加水濃縮過濾儲存濃縮過濾儲存排液提取升溫加水投料凈藥材加糖煮蜜包裝無菌灌封滅菌過濾調(diào)制冷藏過濾浸膏濃縮sho濃縮提取升溫加水濃縮過濾儲存濃縮過濾儲存排液提取升溫加水投料凈藥材說明：這部分委外加工5.2設(shè)備方案5.2.1設(shè)備選型項目新建的中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線，擬購置的高速全自動口服液無菌灌封機(jī)、自動裝盒機(jī)和配套工藝設(shè)備，以技術(shù)領(lǐng)先和適度超前為原則，并適應(yīng)和滿足多品種產(chǎn)品型式的生產(chǎn)需要，以達(dá)到生產(chǎn)規(guī)?；?、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品系列化的目的。5.2.2設(shè)備清單口服液車間無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線主要設(shè)備見下表5-2：序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量（臺/套）總價（萬元）用途產(chǎn)地1配液、定容、冷藏、過濾系統(tǒng)18000L/班1150制備口服液中間產(chǎn)品國產(chǎn)2滅菌、冷卻、儲液系統(tǒng)18000L/班1150制備口服液中間產(chǎn)品國產(chǎn)3CIP、SIP、反滲透純化水制備系統(tǒng)8000L/h1100無菌生產(chǎn)輔助系流統(tǒng)國產(chǎn)4水、電、壓縮空氣、真空、蒸汽系統(tǒng)150用于灌裝區(qū)輔助系統(tǒng)國產(chǎn)5層流罩、空調(diào)系統(tǒng)2100用于灌封區(qū)控制潔凈度國產(chǎn)6紅外線烘柜等110工具干燥國產(chǎn)7儲液過濾滅菌系統(tǒng)50L、流速≥4L/分220儲液系統(tǒng)與灌裝機(jī)間的連接國產(chǎn)8高速全自動口服液無菌灌封機(jī)（zsb1500+dfvk10005）≥400瓶/分21100口服液無菌灌封德國高寧格9口服液產(chǎn)品堆積緩沖器4000瓶/10分240連接灌封機(jī)與貼標(biāo)機(jī)國產(chǎn)10臥式高速全自動口服液貼標(biāo)機(jī)≥500瓶/分240口服液貼標(biāo)國產(chǎn)11小字符激光噴碼機(jī)≥30m/分240在瓶簽上打印批號國產(chǎn)12口服液產(chǎn)品堆積緩沖配送系統(tǒng)5000瓶/10分1100貼標(biāo)機(jī)與裝盒機(jī)的連接國產(chǎn)13自動裝盒機(jī)（ma155）300盒/分1400口服液裝盒意大利馬克西尼14盒裝產(chǎn)品分配打印平臺（1TO2）2×150盒/分120在盒上打印批號的平臺國產(chǎn)15小字符激光噴碼機(jī)≥45m/分240在盒上打印批號國產(chǎn)16盒裝調(diào)向堆積排列器200盒/分130裝盒機(jī)與裝箱機(jī)間的連接國產(chǎn)17自動裝箱機(jī)4箱/分180裝箱、封箱、捆扎國產(chǎn)18大字符激光噴碼機(jī)4箱/分125在紙箱上打印批號國產(chǎn)19自動數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)200盒/分、4箱/分175收集產(chǎn)品數(shù)據(jù)連接ERP系統(tǒng)國產(chǎn)20包裝品輸送系統(tǒng)1600瓶/分175瓶、蓋、標(biāo)簽、空盒、紙箱輸送國產(chǎn)21成品自動入庫輸送系統(tǒng)4箱/分195將成品送入倉庫國產(chǎn)22手工入盒裝箱包裝線≤70盒/分1箱/分260用于非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包裝國產(chǎn)合計302800表5-2中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線設(shè)備一覽表第六章主輔材料和主要能源供應(yīng)6.1主輔材料品種和用量（1）主輔材料品種該項目主要產(chǎn)品為抗病毒口服液和生物飲口服液，主要原料有中藥材、蔗糖、蜂蜜等，輔助材料為包裝材料，主要有塑料瓶、紙盒、紙盒等。（2）主輔材料用量項目在達(dá)產(chǎn)規(guī)模下，主要原料用量見下表6-1：表6-1主要原料用量表主要原料名稱單位主要原料用量中藥材噸5000蔗糖噸3000蜂蜜噸150項目在達(dá)產(chǎn)規(guī)模下，輔助材料用量見下表6-2：表6-2輔助材料用量表輔助材料名稱單位輔助材料用量10ml塑料瓶噸1000包裝用紙盒噸1000紙箱噸1506.2主輔材料來源上述主要材料中屬于中藥資源，其來源豐富，供應(yīng)充裕。XXXX公司在長期的藥品生產(chǎn)中，已與有關(guān)的供貨商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，主要材料供應(yīng)有保障，質(zhì)量穩(wěn)定，可確保均衡生產(chǎn)，滿足生產(chǎn)需求。輔助材料均為包裝材料，其中10ml塑料瓶制作要求較高，XXXX公司將擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。其它包裝材料國內(nèi)生產(chǎn)廠家和專業(yè)供應(yīng)商較多，品種規(guī)格齊全，可選擇定點供貨和市場采購。6.3主要能源供應(yīng)（1）主要能源供應(yīng)①供水口服液車間的生產(chǎn)用水沿用新廠區(qū)的供水系統(tǒng)，均來自XX科學(xué)城的市政供水管網(wǎng)，水壓0.2～0.5Mpa，水源供給保證總用量80噸/小時，水質(zhì)符合國家生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。②供電電源由XX科學(xué)城統(tǒng)一輸送，引自科學(xué)城輸變電站，采用10KV電力電纜引至新廠區(qū)的1600KVA變壓器，由新廠區(qū)動力中心配電后向氣霧劑車間供電。（2）主要能源用量該項目在正常生產(chǎn)情況下（250個工作日），生產(chǎn)所需主要能源的用量見下表6-3：表6-3主要能源價格項目單位用量/日用量/年電kw.h80020萬水m31924.8萬第七章總圖運輸與公用輔助工程7.1總圖布置7.1.1總圖布置原則（1）總體布局符合國家藥品生產(chǎn)GMP規(guī)范。（2）按口服液生產(chǎn)的工藝流程整體布局，結(jié)合場地情況合理布置，使生產(chǎn)流程合理、生產(chǎn)設(shè)施完善、功能分區(qū)明確，生產(chǎn)管理規(guī)范。（3）倉庫和動力等輔助設(shè)施應(yīng)貼近或靠近所服務(wù)的生產(chǎn)部門，以優(yōu)化物流、縮短路程，便于物資和動力的流向。（4）總圖功能要滿足職業(yè)衛(wèi)生、消防安全、環(huán)境保護(hù)等方面的要求。7.1.2總圖布置方案口服液車間按CMP要求設(shè)計，通道分為人流通道和物流通道，工作區(qū)間分為清外包間、緩沖間、理瓶間、無菌罐封間、貼標(biāo)間、裝盒間、封口間、裝箱間等。（參見圖7-1）圖7-1口服液車間平面布置圖7.2場內(nèi)外運輸場內(nèi)運輸：主要是原材料和包裝物、產(chǎn)成品的室內(nèi)傳輸，體積小，重量輕，以手推車以及傳送帶、提升機(jī)傳輸為主。場外運輸：產(chǎn)成品運出，以汽車運輸為主，部份轉(zhuǎn)火車外運。產(chǎn)成品外運基本上由社會運力承擔(dān)。原材料運入供應(yīng)商送貨上門。7.3公用輔助工程口服液車間的公用輔助工程納入新廠區(qū)的總體規(guī)劃，由新廠區(qū)統(tǒng)籌安排。7.3.1給水工程新廠區(qū)水源由自來水公司供給，廠區(qū)設(shè)立30m3的儲水池，通過Φ200mm的輸水管接入口服液車間。該項目實施后，現(xiàn)有供水設(shè)施能滿足需要。7.3.2排水工程XX科學(xué)城的市政排水、排污管道敷設(shè)到新廠區(qū)。新廠區(qū)自建一座日處理能力達(dá)240m3的污水處理站。生產(chǎn)廢水、生活污水分別經(jīng)不同管渠收集并排入污水處理站達(dá)標(biāo)后排放，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)排入市政排水管道。7.3.3供電工程根據(jù)設(shè)計規(guī)范，口服液車間用電設(shè)備定為三類用電負(fù)荷。采用單回路電源供電。部分用電設(shè)備如照明、消防泵房屬二級負(fù)荷，采用柴油發(fā)電機(jī)組作為備用電源。XX科學(xué)城敷設(shè)10KV電纜到新廠區(qū)，新廠區(qū)的變壓器容量為1600KVA。通過廠區(qū)動力中心配電后供電至口服液車間。為保證消防設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備必須的供電，另設(shè)一柴油發(fā)電機(jī)房，內(nèi)設(shè)置一臺柴油發(fā)電機(jī)組（500KW/0.4KV）作備用電源。7.3.4電訊工程該項目電訊系統(tǒng)由5臺直線電話、1臺傳真機(jī)以及20門的內(nèi)部電話系統(tǒng)組成，并設(shè)立ADSL上網(wǎng)系統(tǒng)，方便對外交流和內(nèi)部溝通。7.3.5其它工程（1）壓縮空氣系統(tǒng)室外空氣經(jīng)無油潤滑空壓機(jī)壓縮，并經(jīng)高效除油器去除1μm以上的粒子（殘油≤0.1mg/m3）后進(jìn)入冷凍式空氣干燥器除去其中的水分，再經(jīng)緩沖過濾器、活性炭過濾器、除菌過濾器三級過濾后去除0.22μm以上的粒子，保證殘油量達(dá)0.005ppm以下，滿足生產(chǎn)要求。（2）真空系統(tǒng)采用水環(huán)式真空泵，真空經(jīng)緩沖罐穩(wěn)壓并分離水汽后引至各使用點。（3）制冷系統(tǒng)制冷系統(tǒng)選用模塊式水冷冷水機(jī)組，冷水出水溫度7攝氏度，該系統(tǒng)主要為生產(chǎn)車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)、舒適性空調(diào)系統(tǒng)以及生產(chǎn)工藝過程提供冷源。（4）空調(diào)凈化主要采用頂送、下側(cè)百葉回（或排）風(fēng)的方式，需要排濕或排氣的局部區(qū)域設(shè)置帶中效過濾器的排風(fēng)系統(tǒng)；使用甲類易燃易爆介質(zhì)的區(qū)域采用全新風(fēng)，并設(shè)置獨立的空調(diào)或排風(fēng)系統(tǒng)。7.3.6倉庫、維修倉庫包括成品倉、材料倉。維修的任務(wù)主要是用作生產(chǎn)設(shè)備、機(jī)泵、管道閥門、電器等的維修和保養(yǎng)，組織備品、備件供應(yīng)，確保生產(chǎn)安全和正常運行。倉庫、維修工程納入總體規(guī)劃，統(tǒng)籌安排，該項目不另行單獨興建。第八章節(jié)能措施8.1節(jié)能設(shè)計依據(jù)（1）《中華人民共和國節(jié)約能源法》。（2）國家建設(shè)部、質(zhì)監(jiān)總局《公共建設(shè)節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》。8.2能耗分析該項目主要為口服液生產(chǎn)，生產(chǎn)的主要能耗為電能，主要用于動力、空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等。經(jīng)測算，該項目實施后，全年用電量為20萬度。此外也產(chǎn)生一定用量的生產(chǎn)用水，預(yù)計全年用水量為4.8萬噸。8.3節(jié)能措施8.3.1（1）設(shè)計中選擇準(zhǔn)確實用的計量儀表，能源實行廠、車間、班組的三級計量，設(shè)計選擇實用的儀表準(zhǔn)確地計量能源消耗，及時指導(dǎo)產(chǎn)品成本分析。（2）合理工藝布置，減少物流往返，從而減少潔凈面積，節(jié)省空氣凈化能耗。（3）選用國家推薦的節(jié)能機(jī)電產(chǎn)品，如節(jié)能機(jī)泵、高效率鍋爐等。（4）合理選用變壓器，提高其負(fù)荷率，使變壓器處于經(jīng)濟(jì)運行狀態(tài)，變壓器采用靜電電容器補(bǔ)償提高功率因素。（5）在變電房的低壓側(cè)安裝電容器，進(jìn)行無功補(bǔ)償，以提高變壓器利用率及降低無功損耗。（6）在燈具控制方式上，盡可能采用節(jié)能燈具，采取分區(qū)控制燈光或適當(dāng)增加照明開關(guān)點，以減少不必要的用電，走道、樓梯、廁所等地方裝設(shè)定時開關(guān)（聲光控延時開關(guān)），節(jié)省用電。（7）全廠集中供熱、供水、供電、供壓縮空氣，為節(jié)約能源，對應(yīng)各耗能裝置進(jìn)行計量。設(shè)備管道的保溫、保冷，完好率要達(dá)到要求。（8）飽和蒸汽、熱水及熱保絕熱的設(shè)備均采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱防火保溫材料，低溫水管道、冷凍水管道及冷保溫絕熱的設(shè)備均采用新型橡塑絕熱防火保溫材料，減少熱量。（9）針對凈化空調(diào)耗水較多，采用冷卻循環(huán)使用，以節(jié)約用水。8.3.2（1）制定相應(yīng)的節(jié)能管理制度，培養(yǎng)員工良好的節(jié)能意識，使節(jié)能變?yōu)槊總€員工的自覺行動。（2）加強(qiáng)車間的水、電、汽計量管理，合理調(diào)度、分配各工序能耗。制定合理的用能消耗定額，并實行考核。第九章環(huán)境影響評價9.1廠址環(huán)境條件XX市XXXX制藥股份有限公司新廠區(qū)位于XX市科學(xué)城內(nèi)，XX市科學(xué)城為XX高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究、開發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化的基地。根據(jù)XXXX制藥股份有限公司委托XX市中綠環(huán)保有限公司所作環(huán)境影響報告書，經(jīng)專業(yè)論證和現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測表明：環(huán)境空氣良好，新廠區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量TSP、NO2SO2達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-1996）中的二級標(biāo)準(zhǔn)；新廠區(qū)噪聲基本達(dá)到GB3096-93中的二類標(biāo)準(zhǔn)；新廠區(qū)生態(tài)環(huán)境發(fā)育良好，植被覆蓋率較高；但地表水有一定程度的污染。9.2項目生產(chǎn)對環(huán)境的影響9.2.1環(huán)境影響生產(chǎn)過程中排出的污染物主要有廢水、廢氣、廢渣及少量機(jī)械噪聲。（1）廢水：來自車間廢水主要包括生產(chǎn)廢水和生活廢水，生產(chǎn)廢水主要為清洗水，產(chǎn)生的污染小。生活廢水，由于設(shè)備自動化程度較高，在車間員工較少，生活污水的排放量較少。（2）廢渣：主要是紙皮等生產(chǎn)廢物和生活垃圾。（3）廢氣：車間無鍋爐廢氣，工藝廢氣主要為生產(chǎn)過程中會有少量揮發(fā)性藥味，對人體無害。另廠區(qū)主要有來自燃油鍋爐的排放囪，其成份是少量的SO2、CO2及NOX等。（4）噪聲：主要來自生產(chǎn)過程的機(jī)械聲。9.2.2環(huán)境保護(hù)措施（1）廢水：廢水中主要成份是碳水化合物，這些物質(zhì)水中的溶解度很大，形成的水溶液極易被生物降解，降解過程中為微生物酶所利用。該項目擬選用二級生物接觸氧化工藝對廢水進(jìn)行處理，保證達(dá)標(biāo)后排放。（2）廢氣：工藝廢氣，通過大換氣次數(shù)（25次/小時），將其稀釋排放。來自燃油鍋爐運行時排出的煙氣，通過較高煙囪（不低于15m）排入大氣，可滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的要求。（3）廢渣：該項目的廢棄物主要為的廢棄包裝材料，不會產(chǎn)生有害污染，分類收集，有回收價值的回收，無回收價值的當(dāng)工業(yè)垃圾處理。（4）噪聲：生產(chǎn)設(shè)備盡量選用工藝先進(jìn)、結(jié)構(gòu)合理的設(shè)備，產(chǎn)生的噪聲相對較低；對噪聲較大的個別設(shè)備，可采取減震、吸音、隔音等措施，將噪聲控制在規(guī)范所要求的范圍之內(nèi)。（5）環(huán)境美化對生產(chǎn)車間，進(jìn)行必要的環(huán)境美化，改善生產(chǎn)環(huán)境，保持清潔衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。9.3環(huán)境保護(hù)投資該項目按國家GMP生產(chǎn)規(guī)范要求，建設(shè)口服液車間，組建中藥口服液無菌灌封自動包裝生產(chǎn)線?？诜很囬g建設(shè)納入新廠區(qū)的總體規(guī)劃。新廠區(qū)在總體規(guī)劃時，已進(jìn)行必要的環(huán)保工程投資，建有一座日處理能力達(dá)240m3的污水處理站，該9.4環(huán)境影響評價該項目在生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的各類污染物對環(huán)境影響不大，且都有相對應(yīng)的治理措施，符合我國環(huán)保法規(guī)所規(guī)定的污染物經(jīng)處理后的排放標(biāo)準(zhǔn)?？梢灶A(yù)計，該項目對周圍環(huán)境不會造成污染，不會破壞生態(tài)環(huán)境。因此，該工程的環(huán)保措施是可行的。第十章勞動安全衛(wèi)生與消防10.1危害因素與危害程度新廠區(qū)環(huán)境良好，無不良危害因素，場地地震基本烈度＜6度。建筑物的安全防火距離、采光和通風(fēng)等均符合各種規(guī)范的要求。口服液產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的原材料、輔助材料均為無毒物質(zhì)，但也有易燃易爆介質(zhì)和高溫、帶壓、電氣、機(jī)器運轉(zhuǎn)等不安全因素存在。10.2生產(chǎn)安全和職業(yè)衛(wèi)生措施為確保安全生產(chǎn)和職工身體健康，必須注意防火、防泄漏、防爆炸和防機(jī)械事故發(fā)生。其具體措施如下：（1）總平面布置和車間布置嚴(yán)格執(zhí)行《建筑設(shè)計防火規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，消除不安全和不衛(wèi)生因素，保證生產(chǎn)不出現(xiàn)傷害事故。（2）車間要有良好的通風(fēng)、照明、衛(wèi)生設(shè)施等條件，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。（3）對傳動機(jī)械設(shè)備應(yīng)設(shè)置安全防護(hù)罩，以防機(jī)械傷人事故發(fā)生；對噪聲較大的機(jī)器采取隔音或吸音消聲措施。（4）按規(guī)范選用適合甲類易燃易爆介質(zhì)區(qū)域的防爆等級、級別和組別的用電設(shè)施。（5）該區(qū)域內(nèi)的金屬物均接到防雷電感應(yīng)的接地裝置上，帶電設(shè)施設(shè)置明顯安全標(biāo)志，防止觸電事故發(fā)生。主要建筑物頂部設(shè)置防雷擊保護(hù)裝置。（6）室內(nèi)設(shè)置感煙或感溫探測器，存在甲類易燃易爆介質(zhì)的區(qū)域設(shè)置防爆感煙探測器和可燃?xì)怏w檢測報警裝置。（7）對鍋爐及其他壓力容器，按其使用操作規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理和操作，并定期檢查、維修。（8）所有操作人員必須接受安全衛(wèi)生教育和崗位培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。（9）車間設(shè)安全員，廠區(qū)內(nèi)設(shè)置醫(yī)務(wù)室。（10）車間工作人員進(jìn)入崗位前，須經(jīng)換鞋、并換上車間專用的工作服方可入內(nèi)。管理人員、參觀人員進(jìn)入車間需經(jīng)換鞋，穿上專用外衣和帽子方能入內(nèi)。（11）車間的主要出入口設(shè)置殺蟲燈，以防飛蟲入內(nèi)。（12）潔凈區(qū)實行封閉環(huán)境生產(chǎn)，全面控制溫、濕度及環(huán)境的塵埃數(shù)。生產(chǎn)過程中使用的工器具必須定期清洗和消毒。10.3消防安全根據(jù)建筑物的使用特點和要求，確定氣霧劑生產(chǎn)車間的生產(chǎn)類別為丙類，污水處理站和危險品庫的生產(chǎn)類別為甲類，建筑物的耐火等級為一級。建筑物在適當(dāng)位置設(shè)置緊急滅火器材和自動報警設(shè)施以及安全疏散通道及安全門。并且設(shè)置照明應(yīng)急燈和緊急疏散指示燈。另外，設(shè)置消火栓報警按鈕、警鈴。消防控制室設(shè)于廠區(qū)人流出入口的門衛(wèi)處，便于二十四小時監(jiān)控及專人管理。該項目以水消防為主，化學(xué)消防為輔。儀器設(shè)備室、配電室配置CO2類滅火裝置系統(tǒng)，凈化生產(chǎn)區(qū)配置七氟丙烷滅火裝置系統(tǒng)。第十一章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置11.1項目法人組建方案該項目為XX市XXXX制藥股份有限公司的技術(shù)改造項目，項目法人為原企業(yè)法人。11.2項目組織機(jī)構(gòu)方案XX市XXXX制藥股份有限公司為股份有限公司，股東會為權(quán)力機(jī)構(gòu)，決定公司的經(jīng)營方針和投資計劃。董事會及經(jīng)理為經(jīng)營決策和執(zhí)行機(jī)構(gòu)，向股東會負(fù)責(zé)。公司下屬17個職能部門和5個全資或控股企業(yè)，參見公司組織架構(gòu)圖?？共《究诜簾o菌罐裝生產(chǎn)線技術(shù)改造項目由公司的口服液車間組織實施。11.3人力資源配置該項目采用自動化生產(chǎn)線，生產(chǎn)人員較少。該項目定員30人，其中管理人員7人，技術(shù)人員8人，生產(chǎn)工人15人。11.4人員來源和技術(shù)培訓(xùn)該項目要求有高科技型人才和相當(dāng)數(shù)量的熟練工人。管理人員和技術(shù)人員基本上從企業(yè)現(xiàn)有相關(guān)人員選用，適當(dāng)從外界聘請有管理經(jīng)驗或技術(shù)專長的人員，生產(chǎn)工人可從社會招聘。管理人員和技術(shù)人員要求具有大專以上學(xué)歷，生產(chǎn)工人要求職具有中技以上學(xué)歷。該項目技術(shù)含量較高，要求各級管理和技術(shù)人員必須進(jìn)行專業(yè)知識繼續(xù)教育，掌握高新技術(shù)，提高管理水平。與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)保持緊密合作，企業(yè)將定期選派優(yōu)秀員工參加技術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流。生產(chǎn)工人也要進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)，通過嚴(yán)格的考核，持證上崗。以適應(yīng)生產(chǎn)發(fā)展的需要，培訓(xùn)內(nèi)容包括：崗位常規(guī)、常技、安全消防、職業(yè)衛(wèi)生、GMP認(rèn)證等。公司組織結(jié)構(gòu)圖哈爾濱辦鄭州辦武漢辦長沙辦后勤部綜合管理辦生產(chǎn)部質(zhì)量管理部行政部學(xué)術(shù)推廣部市場推廣部成本部信貸部會計部銷售管理部華南區(qū)中心法務(wù)專員物流部業(yè)務(wù)拓展部證券部總工辦總經(jīng)理董事長秘書董事長監(jiān)事會股東大會哈爾濱辦鄭州辦武漢辦長沙辦后勤部綜合管理辦生產(chǎn)部質(zhì)量管理部行政部學(xué)術(shù)推廣部市場推廣部成本部信貸部會計部銷售管理部華南區(qū)中心法務(wù)專員物流部業(yè)務(wù)拓展部證券部總工辦總經(jīng)理董事長秘書董事長監(jiān)事會股東大會廣州市香雪生物工程有限公司香雪集團(tuán)（香港）有限公司廣州中懋廣告有限公司廣州中英劍橋科技創(chuàng)業(yè)園有限公司廣州市白云醫(yī)用膠有限公司廣州市香雪生物工程有限公司香雪集團(tuán)（香港）有限公司廣州中懋廣告有限公司廣州中英劍橋科技創(chuàng)業(yè)園有限公司廣州市白云醫(yī)用膠有限公司PAGEPAGE38第十二章項目實施進(jìn)度該項目建設(shè)期從2006年5月至2007年12月，為期20個月，包括前期工作、設(shè)備采購、安裝調(diào)試、驗收交付使用等工作。根據(jù)項目實際情況，項目實施進(jìn)度安排如下：前期工作：2006年5月～2006年9月設(shè)備采購：2006年10月～2007年7月設(shè)備安裝、調(diào)試：2007年6月～2007年9月試產(chǎn)：2007年10月～2007年12月投產(chǎn)：2008年1月項目實施進(jìn)度如表12-1所示。表12-1項目實施進(jìn)度序號項目名稱2006年2007年2008年5678910111212345678910111211前期工作2設(shè)備采購3設(shè)備安裝、調(diào)試4試產(chǎn)5投產(chǎn)PAGEPAGE50第十三章投資估算與資金籌措13.1投資估算13.1.（1）該項目投資估算范圍為中藥口服液無菌灌封自動包裝系統(tǒng)技術(shù)改造所需全部投資。包括設(shè)備購置及安裝費、工程建設(shè)其他費用、鋪底流動資金等。（2）設(shè)備安裝費根據(jù)企業(yè)及項目實際情況按25萬元估算；工程建設(shè)其他費用參照國家有關(guān)規(guī)定并考慮了項目的具體情況按46萬元估算。（3）預(yù)備費用包括基本預(yù)備費和漲價預(yù)備費。基本預(yù)備費按20萬元估算。漲價預(yù)備費按國家計委計投資[1999]1340號文規(guī)定投資價格指數(shù)為零。（4）由于計算金額取整問題，因此本章和下一章經(jīng)濟(jì)分析表中可能有個別數(shù)據(jù)的合計或累加等對應(yīng)關(guān)系有一定誤差，此問題不影響計算結(jié)果。13.1.2固定資產(chǎn)投資估算該項目固定資產(chǎn)投資2901萬元，其中：工程費用2835萬元，其他費用46萬元，預(yù)備費20萬元。詳見表13-1。13.1.3流動資金估算采用分項詳細(xì)估算法，經(jīng)估算，流動資金719萬元。鋪底流動資金按流動資金的30%計算，取216萬元。詳見表13-2。該項目總投資3117萬元，其中固定資產(chǎn)投資2901萬元，鋪底流動資金216萬元。13.2資金籌措及使用該項目總投資3117萬元，所需資金全部由企業(yè)自有資金解決。XXXX公司截止2005年12月的企業(yè)自有資金12158萬元，可保證項目實施所需資金。流動資金在2008年后按生產(chǎn)情況分年投入，資金分年使用和籌措詳見表13-3。表13-1固定資產(chǎn)投資估算表單位：萬元序號項目名稱建筑工程設(shè)備和安裝其他費用合計備注1工程費用283528351.1新增設(shè)備282528251.2公用工程10102工程建設(shè)其他費用46462.1聯(lián)合試運轉(zhuǎn)費29292.2員工培訓(xùn)費552.3其他費用12123基本預(yù)備費2020合計2835662901表13-2流動資金估算表單位：萬元序號項目最低周轉(zhuǎn)天數(shù)周轉(zhuǎn)次數(shù)2008年2009年2010-2016年1流動資產(chǎn)855106810681.1應(yīng)收賬款4584705885881.2存貨3844794791.2.1外購原材料35102152692691.2.2外購動力及燃料25141221.2.3在產(chǎn)品1230841041041.2.4產(chǎn)成品1230841041041.3現(xiàn)金8451112流動負(fù)債2793493492.1應(yīng)付賬款4582793493493流動資金5767197194流動資金本年增加額5761430表13-3投資計劃與資金籌措表單位：萬元序號項目合計2006年2007年2008年2009年1總投資311711601741173431.1固定資產(chǎn)投資2901116017411.2鋪底流動資金216173432資金籌措311711601741173432.1自有資金31171160174117343第十四章財務(wù)評價14.1財務(wù)評價編制說明（1）在財務(wù)報表分析中，計算價格均為含稅價格；（2）項目計算期從2006年起到2016年，按11年計算。14.2財務(wù)評價該項目為技改項目，主要通過計算項目增量效益來衡量項目的經(jīng)濟(jì)效益，所以只考慮技改項目新增生產(chǎn)線的收入、成本和風(fēng)險等情況，原有生產(chǎn)線不在本評價中。14.2.1銷售收入和稅金（1）銷售收入項目生產(chǎn)規(guī)模為年新增中藥口服液5000萬支。項目投產(chǎn)后第1年達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力80%，第2年可達(dá)設(shè)計生產(chǎn)能力。正常年新增銷售收入4700萬元。詳見表14-1。（2）增值稅及稅金附加產(chǎn)品增值稅稅率17%，城市建設(shè)維護(hù)稅和教育費附加分別按增值稅的7%和3%。正常年增值稅277萬元，銷售稅金附加27萬元。詳見表14-1。14.2.2總成本及費用估算（1）固定資產(chǎn)折舊和遞延資產(chǎn)攤銷項目固定資產(chǎn)按直線法分類折舊計算，應(yīng)計折舊的固定資產(chǎn)金額2896萬元，折舊年限設(shè)備按10年、其他費用按10年計算，固定資產(chǎn)凈殘值率為5%；遞延資產(chǎn)5萬元，攤銷年限按5年。詳見表14-2。（2）項目總成本及費用項目總成本及費用包括原輔材料和燃料動力消耗、工資及福利費、維修費用、固定資產(chǎn)折舊和攤銷、財務(wù)費用、銷售費用和管理費用等。正常年總成本3682萬元，經(jīng)營成本3407萬元?？偝杀炯百M用估算詳見表14-3。14.2.3項目損益表及利潤分配根據(jù)銷售收入減去稅金及附加和總成本費用，進(jìn)行利潤的估算。稅后利潤分別按10%及5%的比例提取法定盈余公積金和公益金。正常年稅前利潤714萬元，稅后利潤478萬元，所得稅236萬元。詳見表14-4。14.2.4財務(wù)盈利能力分析全投資現(xiàn)金流量表見表14-5。根據(jù)對全投資財務(wù)現(xiàn)金流量表的測算，該項目全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率所得稅前25.37%，所得稅后18.65%；投資回收期所得稅前5.4年（含建設(shè)期），所得稅后6.3年（含建設(shè)期）。說明該項目的財務(wù)效益好。14.2.5不確定性分析（1）盈虧平衡分析正常年銷售收入4700萬元，固定成本608萬元，可變成本3074萬元，增值稅及稅金附加304萬元。生產(chǎn)盈虧平衡點(BEP)計算為：BEP=45.99%說明該項目生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到45.99%即可保本。（2）敏感性分析財務(wù)評價敏感性分析詳見表14-6并參照附圖。敏感性分析主要考察分析固定資產(chǎn)投資、銷售收入、經(jīng)營成本等因素變化時對全部投資內(nèi)部收益率的影響，在原預(yù)測模型基礎(chǔ)上進(jìn)行單因素變化敏感性分析。單因素變化范圍–10%～+10%，分析結(jié)果表明，該項目內(nèi)部收益率受經(jīng)營成本和銷售收入的影響最大，固定資產(chǎn)投資變化對效益影響較小。14.3財務(wù)評價結(jié)論綜上所述，該項目完成后，年新增銷售收入3700萬元，稅前利潤714萬元，稅后利潤478萬元，稅金540萬元，盈虧平衡點45.99%，投資利潤率22.90%，全投資稅后財務(wù)內(nèi)部收益率18.65%，全投資稅后回收期6.3年。以上指標(biāo)高于行業(yè)基準(zhǔn)值。該項目各項財務(wù)評價指標(biāo)基本合理，項目具備較好的經(jīng)濟(jì)效益。項目經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)見匯總表14-7。該項目在財務(wù)上是可行的。因此，建議抓緊時機(jī)，盡快開展建設(shè)工作，使項目及早發(fā)揮效益。表14-1銷售收入和稅金估算表單位：萬元序號項目單價(元/支)2008年2009-2016年產(chǎn)量產(chǎn)值產(chǎn)量產(chǎn)值1銷售收入40003760500047001.1抗病毒口服液（萬支）0.9536003420450042751.2生脈飲口服液（萬支）0.602001202501501.3其它口服液（萬支）1.102002202502752增值稅2212772.1銷項稅5466832.2進(jìn)項稅3254063銷售稅金及附加22273.1城市維護(hù)建設(shè)稅15193.2教育費附加784增值稅和稅金附加243304表14-2固定資產(chǎn)折舊和攤銷估算表單位：萬元序號固定資產(chǎn)原值折舊年限2008200920102011201220132014201520161設(shè)備及安裝2835折舊費10269269269269269269269269269凈值2566229720281759149012219526834142其他費用61折舊費10666666666凈值554943373125191373固定資產(chǎn)合計2896折舊費275275275275275275275275275凈值2621234620711796152112469716964214遞延資產(chǎn)攤銷培訓(xùn)費5攤銷費511111凈值43210表14-3總成本費用估算表單位：萬元序號項目合計2008200920102011201220132014201520161外購原輔料206801880235023502350235023502350235023502外購包裝材料36963364204204204204204204204203外購燃料動力1941822222222222222224工資及福利費3423838383838383838385修理費7478383838383838383836折舊費24752752752752752752752752752757攤銷費5111118管理費用18651692122122122122122122122129銷售費用248222628