抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法

精品抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法為規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應用，保障患者用藥安全，提高腫瘤患者生存率和生活質量，感謝閱讀根據衛(wèi)生部辦公廳關于《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》的有關規(guī)定，結合我院實際情況，謝謝閱讀制定本管理辦法。1.抗腫瘤藥物的管理①組織管理醫(yī)院“藥事管理與藥物治療學委員會”負責我院抗腫瘤藥物的使用管理。精品文檔放心下載1)負責制定全院抗腫瘤藥物臨床使用管理規(guī)定及腫瘤化學治療藥物的使用指南。謝謝閱讀2)負責制定全院抗腫瘤藥物臨床應用檢查和考核標準；3)定期組織抗腫瘤藥物合理應用培訓與教育；4)定期對科室抗腫瘤藥物使用情況進行督導檢查，內容包括：抗腫瘤藥物使用情況調查謝謝閱讀分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見等。②抗腫瘤藥物采購與遴選謝謝閱讀求，加強對抗腫瘤藥物采購、處方調劑、臨床應用和藥物評價的管理。謝謝閱讀精品文檔放心下載調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗腫瘤藥物。精品文檔放心下載2)按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗腫瘤藥物，優(yōu)先選用《國家精品文檔放心下載感謝閱讀3)確因疾病治療需求，對未列入醫(yī)院藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗腫瘤藥物，可感謝閱讀以啟動臨時采購程序。臨時采購須嚴格執(zhí)行醫(yī)院相關規(guī)定。精品文檔放心下載③分級管理根據抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥精品文檔放心下載可編輯精品物和臨床試驗用藥物三級進行管理。1)特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價感謝閱讀格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。特殊管理藥物應設專柜感謝閱讀加鎖，專人保管、明顯標識、每日清點，做到賬物相符；保存條件應嚴格按照藥品說明書要精品文檔放心下載求執(zhí)行。對特殊管理的新制劑、新購入藥品，藥劑科提供詳細的使用說明文件。精品文檔放心下載2)一般管理藥物未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。一般管理藥物應設專柜，明精品文檔放心下載顯標識，做到賬物相符。3)臨床試驗用藥物謝謝閱讀用藥品須由認證企業(yè)生產，經檢驗合格方可使用。臨床試驗用藥品不得銷售。試驗用精品文檔放心下載藥品的使用由研究者負責，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其謝謝閱讀劑量與用法應遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責并記錄謝謝閱讀在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉交任何非臨床試驗參加者。試謝謝閱讀驗藥品管理遵循GCP原則。④使用管理1)藥品調配調配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經藥師審核后予以調配；并由藥師復核謝謝閱讀藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。2)用藥復核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，精品文檔放心下載確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。感謝閱讀可編輯精品3)滲漏處理醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發(fā)生時的應急預案和處置辦法。精品文檔放心下載一旦出現給藥部位藥液漏出，需及時采取相應的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。謝謝閱讀有較大刺激性的藥物應采取深靜脈給藥方式。4)安全用藥在選擇和使用抗腫瘤藥物時，應注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關注藥物不良反精品文檔放心下載應，一旦發(fā)生應立即對癥處理并及時上報有關部門。⑤配制管理謝謝閱讀〔2010〕62號）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配制的防護措施和操作規(guī)程。抗腫瘤藥物靜感謝閱讀脈用藥實行集中調配與供應。相關藥學專業(yè)技術人員，需經過相關專業(yè)知識、操作技能、配感謝閱讀制流程及安全防護等培訓，經考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的集中配制工作。感謝閱讀抗腫瘤藥物配制成品的保存條件，如放置時間、儲存溫度、是否需要避光等符合藥品說感謝閱讀明書要求。配制成品由專人傳送到用藥病區(qū)，護理人員經核對后接收。謝謝閱讀用藥過程中，密切注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏感謝閱讀處理等各個環(huán)節(jié)，嚴格把關。⑥人員資質管理應用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格和相應專業(yè)資感謝閱讀質，并經過相應的培訓且考核合格。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成比較嚴重不良反應的藥謝謝閱讀物，需由有經驗的醫(yī)師開具處方，使用時須具有相應的應急措施和相應的搶救設備，必要時感謝閱讀須醫(yī)師在場。2.抗腫瘤藥物臨床應用原則鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥物的應用要謹慎感謝閱讀可編輯精品合理，需遵循以下①權衡利弊，最大獲益力求患者從抗癌治療中最大獲益，是使用抗腫瘤藥物的根本目的。用藥前應充分掌握患謝謝閱讀者病情，進行嚴格的風險評估，權衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、對可能出現的毒副謝謝閱讀反應的耐受力和經濟承受力，盡量規(guī)避風險，客觀評估療效。避免“無效但安全”的不當用感謝閱讀藥行為。②目的明確，治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個重要環(huán)節(jié)，應針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受謝謝閱讀情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標。③醫(yī)患溝通，知情同意用藥前務必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的感謝閱讀毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達成共識，并簽署知情同意書。精品文檔放心下載④治療適度，規(guī)范合理抗腫瘤藥物治療應行之有據，規(guī)范合理，依據我院抗腫瘤藥物臨床應用指南，確保藥物謝謝閱讀適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時，治療應舍繁感謝閱讀求簡，講求效益，切忌重復用藥。⑤熟知病情，因人而異應根據患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、謝謝閱讀謝謝閱讀并隨患者病情變化及時調整。⑥臨床試驗，積極鼓勵鼓勵符合條件的患者積極參加，以求進一步改善腫瘤患者的生活質量和預后。進行藥物謝謝閱讀感謝閱讀可編輯精品誤患者的有效治療。3.抗腫瘤藥物不良反應監(jiān)測與報告加強抗腫瘤藥物不良反應的上報工作，防范抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生。醫(yī)護人員應掌精品文檔放心下載謝謝閱讀一旦發(fā)生藥物不良反應及時妥善處理并按醫(yī)院相關規(guī)定及時上報有關部門。謝謝閱讀4.落實與督查①醫(yī)務科和藥劑科定期對本院醫(yī)師和藥師進行抗腫瘤藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的謝謝閱讀培訓。醫(yī)師、藥師、護士必須經過培訓并考核合格，方能從事處方的開具、審核、調配、配感謝閱讀制和使用抗腫瘤藥物。感謝閱讀對抗腫瘤藥物不合理應用進行規(guī)范。③醫(yī)院合理用藥評價專家組定期對全院抗腫瘤藥物使用情況進行評價分析，對不合理用感謝閱讀藥問題進行通報并指導合理用藥。④抗腫瘤藥物安全與合理使用列入科室醫(yī)療質量和綜合目標管理考核。臨床藥師定期抽精品文檔放心下載感謝閱讀不合理的情況及時反饋科室。點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員