藥品標(biāo)識(shí)物等管理

第一節(jié)

藥品標(biāo)識(shí)物管理概述一、藥品標(biāo)識(shí)物含義和功效（一）藥品標(biāo)識(shí)物含義藥品包裝(Package)內(nèi)包裝：藥包材外包裝：中包裝大包裝標(biāo)簽(Labeling)說明書(Packageinsert)藥品標(biāo)識(shí)物等管理第1頁內(nèi)包裝藥品標(biāo)識(shí)物等管理第2頁中包裝藥品標(biāo)識(shí)物等管理第3頁標(biāo)簽與說明書藥品標(biāo)識(shí)物等管理第4頁（二）藥品包裝基本功效保護(hù)藥品功效提升效率功效信息傳遞功效藥品標(biāo)識(shí)物等管理第5頁二、藥品標(biāo)識(shí)物管理

（一）藥品包裝生產(chǎn)和流通企業(yè)行業(yè)管理我國醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展政策:1．加強(qiáng)關(guān)于醫(yī)藥包裝廢棄物對環(huán)境影響研究，支持環(huán)境保護(hù)型包裝產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)，探索高分子材料降解在醫(yī)藥包裝上應(yīng)用。2．支持OTC包裝開發(fā)、生產(chǎn)。3．支持兒童安全包裝研究與開發(fā)，并推進(jìn)對應(yīng)法規(guī)制訂。4．粉針劑：5．水針劑：6．輸液劑包裝：7．膠囊及片劑：8．軟膏：9．配合劑型發(fā)展，研究、開發(fā)醫(yī)藥包裝材料。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第6頁（二）藥品包裝材料和容器質(zhì)量管理1.藥包材質(zhì)量要求藥包材組成配方、原輔料及生產(chǎn)工藝必須與所包裝藥品相適應(yīng)。（1）按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)（2）無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移至藥品中（3）按國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求使用藥品標(biāo)識(shí)物等管理第7頁2.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證制度納入《藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)許可證管理產(chǎn)品目錄》藥包材，實(shí)施《藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)許可證》管理《許可證》使用期5年

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第8頁3.藥包材注冊制度

（1）藥包材須經(jīng)藥監(jiān)局注冊并取得《藥包材注冊證書》后方可生產(chǎn)。未經(jīng)注冊藥包材不得生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用?！端幇淖宰C書》使用期為5年，期滿前6個(gè)月申請換發(fā)。（2）首次進(jìn)口藥包材，須取得國家藥監(jiān)局核發(fā)《進(jìn)口藥包材注冊證書》，并經(jīng)國家藥監(jiān)局授權(quán)藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可在中國境內(nèi)銷售、使用。《進(jìn)口藥包材注冊證書》使用期為2年藥品標(biāo)識(shí)物等管理第9頁4.藥包材審批制度直接接觸藥品包裝容器和材料，由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批——《藥品管理法》52條從年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)按要求提供選取藥包材《藥包材注冊證》或《進(jìn)口藥包材注冊證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料，在申報(bào)藥品時(shí)一并審批藥品標(biāo)識(shí)物等管理第10頁（三）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上信息管理違標(biāo)藥（美）藥品標(biāo)識(shí)物等管理第11頁第二節(jié)

藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理藥品標(biāo)識(shí)物等管理第12頁一、藥品標(biāo)識(shí)物法制化管理年4月《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理要求》（暫行）年6月《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》（暫行）年11月《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則》（暫行）藥品標(biāo)識(shí)物等管理第13頁二、《藥品管理法》要求（一）藥品包裝應(yīng)遵照普通標(biāo)準(zhǔn)1.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。2.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。（二）藥品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容藥品包裝必須按照要求印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明……（三）特殊藥品標(biāo)識(shí)藥品標(biāo)識(shí)物等管理第14頁三、藥品包裝、標(biāo)簽管理要求（一）總體要求1.必須按照SFDA要求要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意內(nèi)容。內(nèi)容不得超出SFDA同意藥品說明書所限定內(nèi)容。2.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)同意介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)文字、音像及其它資料藥品標(biāo)識(shí)物等管理第15頁3.藥品每個(gè)最小銷售單元包裝（即直接供上市藥品最小包裝）必須按照要求印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。4.同一企業(yè)，同一藥品：相同規(guī)格：其包裝、標(biāo)簽格式及顏色必須一致，不得使用不一樣商標(biāo)。不一樣規(guī)格，其最小銷售單元包裝、標(biāo)簽應(yīng)顯著區(qū)分或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)顯著標(biāo)注。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第16頁（二）文字1.以漢字為主，使用規(guī)范化漢字。2.清楚易辨，標(biāo)示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第17頁（三）藥品名稱表示方式1、藥品商品名須經(jīng)SFDA同意后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊后，仍須符合商品名管理標(biāo)準(zhǔn)。2、通用名與商品名用字百分比不得小于1：2。通用名字體大小應(yīng)一致，不加括號(hào)。3、未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意作為商品名使用注冊商標(biāo)，可印刷在包裝標(biāo)簽左上角或右上角，其字體不得大于通用名用字。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第18頁通用名/商品名百分比：不妥者正確者藥品標(biāo)識(shí)物等管理第19頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第20頁（四）包裝標(biāo)簽使用期表示方法包裝標(biāo)簽使用期表示方法，按年月次序。使用期至××××年××月，或只用數(shù)字表示。如:使用期至10月或使用期至.10、/10、－10等。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第21頁（五）各類藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容1.內(nèi)包裝標(biāo)簽最少須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)中藥蜜丸蠟殼最少須標(biāo)注藥品名稱。原料藥標(biāo)簽：藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、貯藏、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)識(shí)。2.直接接觸內(nèi)包裝外包裝標(biāo)簽因?yàn)榘b尺寸原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌征、注意事項(xiàng)，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。

3.大包裝標(biāo)簽

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第22頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第23頁（六）其它包裝、標(biāo)簽要求1.藥品特殊標(biāo)識(shí)麻、精、毒、放等特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合要求標(biāo)志對貯藏有特殊要求藥品，必須在包裝、標(biāo)簽醒目位置中注明。

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第24頁麻醉藥品藍(lán)白麻精神藥品綠白神精藥品毒性藥品黑白毒外外用藥品紅白圖6-1各類藥品要求標(biāo)識(shí)OTC甲類非處方藥紅白OTC乙類非處方藥綠白藥品標(biāo)識(shí)物等管理第25頁2、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理要求1999年11月19日國家藥品監(jiān)督管理局公布。（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)定義與意義用于已列入《國家非處方藥目錄》，并經(jīng)過藥監(jiān)部門審核登記非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝專有標(biāo)識(shí)也可用作經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第26頁（2）生產(chǎn)企業(yè)使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)要求OTC藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，能夠使用。12個(gè)月后，其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)。未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第27頁（3）經(jīng)營企業(yè)使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)要求經(jīng)營OTC藥品企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照SFDA公布坐標(biāo)百分比和色標(biāo)要求使用。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第28頁（4）非處方藥專有標(biāo)識(shí)印制要求圖案：圖案分為紅色和綠色紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類OTC藥品綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類OTC藥品和用作指南性標(biāo)志。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第29頁標(biāo)識(shí)位置：藥品使用說明書和大包裝能夠單色印刷標(biāo)簽和其它包裝OTC藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有漢字藥品通用名稱（商品名稱）一面（側(cè)），右上角藥品標(biāo)識(shí)物等管理第30頁印刷要求：必須按照SDA公布色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可依據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清楚，并按照SDA公布坐標(biāo)百分比使用。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第31頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第32頁3、進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等進(jìn)口分包裝藥品包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國或地域企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、使用期及國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第33頁4、異地生產(chǎn)或委托加工藥品經(jīng)同意異地生產(chǎn)藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)經(jīng)同意委托加工藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第34頁四、藥品說明書管理要求1.藥品名稱（1）通用名；漢語拼音；英文名（2）曾用名：（3）商品名：（4）化學(xué)名；化學(xué)結(jié)構(gòu)式；分子式；分子量：（5）復(fù)方制劑應(yīng)寫“本品為復(fù)方制劑，其組分為：”

（6）制劑中，如含有可能引發(fā)不良反應(yīng)輔料或成份，也須列出。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第35頁2.適應(yīng)征

3.使用方法用量（1）用藥方法：（2）用藥劑量：4.性狀、規(guī)格、貯藏、使用期、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等5.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥品相互作用不可缺乏，應(yīng)如實(shí)填寫，如缺乏可靠試驗(yàn)或文件依據(jù)，應(yīng)注明“尚不明確”6.藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、不良反應(yīng)、禁忌征、注意事項(xiàng)、兒童用藥、老年患者用藥、藥品過量等藥品標(biāo)識(shí)物等管理第36頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第37頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第38頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第39頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第40頁五、藥品同意文號(hào)管理（一）我國原有藥品同意文號(hào)形式

1.1984年至1998年，衛(wèi)生行政部門核發(fā)同意文號(hào)（1）衛(wèi)生部同意新藥：（年號(hào)）衛(wèi)生藥準(zhǔn)字X（或Z，S，J，F(xiàn)）—××號(hào)如：（95）衛(wèi)生藥準(zhǔn)字X—85。（2）各地衛(wèi)生行政部門同意已上市藥品：省簡稱+衛(wèi)藥準(zhǔn)字（公元年號(hào)）第××××××號(hào)，中藥前加“ZZ—××××—”。如：ZZ—0395—川衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第011745號(hào)。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第41頁2.1998年后藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)同意文號(hào)（1）新藥同意文號(hào)：國藥準(zhǔn)（試）字X（或Z，S）××××××××，如：國藥準(zhǔn)字X1016。（2）仿制藥品同意文號(hào)：國藥準(zhǔn)字X（或Z，S）F××××××××，中藥前加“ZZ××××”。如：ZZ0115國藥準(zhǔn)字ZF19980028

國藥準(zhǔn)字XF0375。

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第42頁（二）年1月1日后統(tǒng)一實(shí)施藥品同意文號(hào)

國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字字母：H-化學(xué)藥品，Z-中藥，S-生物制品，

B-保健藥品，T-體外化學(xué)診療試劑，

F-藥用輔料，J-進(jìn)口分包裝藥品

數(shù)字：第1、2位為原同意文號(hào)起源代碼第3、4位為公元年號(hào)第5至8位為次序號(hào)藥品標(biāo)識(shí)物等管理第43頁1.自年1月1日以后同意生產(chǎn)新藥、仿制藥品一律采取新藥品同意文號(hào)格式如：國藥準(zhǔn)字S0001。2.年12月31日前國家藥監(jiān)局核發(fā)同意文號(hào)統(tǒng)一換發(fā)為：國藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+4位原公元年號(hào)+4位次序號(hào)。中藥藥品同意文號(hào)換發(fā)后，不再使用“ZZ××××－”前綴。如：“國藥試字X0001”，換發(fā)為“國藥試字H0001”“國藥準(zhǔn)字XF19990001”，換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H19994001”“國藥準(zhǔn)字Z19990001”，換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z19991001”“ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF19980001”，換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z19983001”藥品標(biāo)識(shí)物等管理第44頁3.原衛(wèi)生部核發(fā)同意文號(hào)統(tǒng)一換發(fā)為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+10+公元年號(hào)后兩位數(shù)字+編號(hào)。如“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X—01號(hào)”，換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第45頁

4.原地方衛(wèi)生行政部門核發(fā)同意文號(hào)及經(jīng)過地方標(biāo)準(zhǔn)整理或再評價(jià)升為國家標(biāo)準(zhǔn)藥品統(tǒng)一換發(fā)為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+2位省行政區(qū)劃代碼+換發(fā)年份后2位數(shù)字+4位次序號(hào)。如：換發(fā)原“京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號(hào)”，換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H1101”。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第46頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第47頁5.進(jìn)口藥品注冊證自年1月1日以后同意發(fā)給化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》，其注冊證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。H（或Z或S）××××××××

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第48頁6、管理要求每種藥品每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)同意文號(hào)。除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不一樣生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不一樣藥品同意文號(hào)。

藥品同意文號(hào)及化學(xué)藥品進(jìn)口藥品注冊證號(hào)換發(fā)后，印有原格式同意文號(hào)及注冊證號(hào)包裝標(biāo)簽在年6月30日后禁止流通使用。

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第49頁第三節(jié)

藥品商標(biāo)和廣告管理

藥品標(biāo)識(shí)物等管理第50頁一、藥品商標(biāo)管理（一）商標(biāo)概念和功效商標(biāo)即商品標(biāo)識(shí)1、表彰商品起源功效、廣告宣傳功效和提供法律保護(hù)功效。2、區(qū)分商品、標(biāo)示商品質(zhì)量和測知消費(fèi)水準(zhǔn)功效。3有利于監(jiān)督和提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保公平競爭。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第51頁（二）藥品商標(biāo)管理國家要求必須使用注冊商標(biāo)商品，必須申請商標(biāo)注冊，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊，不得在市場銷售——《中華人民共和國商標(biāo)法》藥品標(biāo)識(shí)物等管理第52頁商標(biāo)和注冊商標(biāo)中禁用以下文字、圖形：①同中國、外國或政府間組織國家名稱、國旗、國徽、軍旗相同或近似②同“紅十字”、“紅新月”標(biāo)志名稱相同或近似③本商品通用名稱和圖形④直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功效、用途、重量、數(shù)量及其它特點(diǎn)⑤帶有民族歧視性⑥夸大宣傳并帶有坑騙性⑦有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或有其它不良影響⑧縣級(jí)以上行政區(qū)劃地名或公眾知曉外國地名藥品標(biāo)識(shí)物等管理第53頁（三）藥品商標(biāo)注冊國家工商行政管理局商標(biāo)局統(tǒng)一辦理全國商標(biāo)注冊工作。商標(biāo)局對每一件商標(biāo)注冊申請，依照法定形式審查和實(shí)質(zhì)審查程序進(jìn)行審查，對符合注冊條件，方予注冊。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第54頁（四）藥品商標(biāo)保護(hù)1、商標(biāo)保護(hù)內(nèi)容和范圍：（1）商標(biāo)專用權(quán)（2）轉(zhuǎn)讓注冊權(quán)（3）許可使用權(quán)商標(biāo)權(quán)保護(hù)范圍，以核準(zhǔn)注冊商標(biāo)和核定使用商品為限。2、商標(biāo)侵權(quán)認(rèn)定和處理：藥品標(biāo)識(shí)物等管理第55頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第56頁二、藥品廣告管理（一）基本概念1、廣告：2、廣告主：公布藥品廣告廣告主必須是含有正當(dāng)資格藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)3、廣告經(jīng)營者：4、廣告公布者：藥品標(biāo)識(shí)物等管理第57頁（二）藥品廣告法制化管剪發(fā)展1984年，《藥品管理法》1994年，《廣告法》1995年，國家工商局和衛(wèi)生部：《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品廣告審查方法》，國家藥監(jiān)局：《關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局停頓受理藥品廣告申請通知》、《關(guān)于停頓在大眾媒介公布小容量注射劑藥品廣告通知》、《關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作通知》等200？年《藥品廣告審查管理方法》藥品標(biāo)識(shí)物等管理第58頁（三）藥品廣告范圍和內(nèi)容1、藥品廣告范圍（1）不得公布廣告藥品①麻、精、毒、放、戒毒藥品以及SFDA認(rèn)定特殊管理藥品；②SFDA或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門明令停頓或禁止生產(chǎn)、銷售和使用藥品；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑；④SFDA同意試生產(chǎn)藥品。（2）對非藥品廣告，如保健食品、用具等廣告，不得有包括藥品宣傳。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第59頁2、藥品廣告內(nèi)容（1）標(biāo)準(zhǔn)性要求①藥品廣告中必須標(biāo)明藥品通用名稱、藥品生產(chǎn)同意文號(hào)、禁忌癥、忠言語、藥品廣告同意文號(hào)、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱及廣告主名稱②只出現(xiàn)藥品名稱藥品廣告，必須標(biāo)明藥品通用名稱和藥品廣告同意文號(hào)③藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書中要求有禁忌內(nèi)容，必須在廣告中醒目標(biāo)示藥品標(biāo)識(shí)物等管理第60頁藥品標(biāo)識(shí)物等管理第61頁（2）禁止性要求藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容，即不得以廣告形式對所推銷藥品進(jìn)行坑騙性宣傳，從而對患者產(chǎn)生誤導(dǎo)。藥品商品名稱不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱，必須同時(shí)使用藥品通用名稱。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第62頁藥品、醫(yī)療器械廣告不得有以下內(nèi)容：①含有不科學(xué)表示功效斷言或者確保；②說明治愈率或者有效率；③與其它藥品……功效和安全性比較；④利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者教授、醫(yī)生、患者名義和形象作證實(shí)；⑤法律、行政法規(guī)禁止其它內(nèi)容。藥品標(biāo)識(shí)物等管理第63頁藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：①聲稱無償治療、無效退款、保險(xiǎn)企業(yè)保險(xiǎn)；②含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法、藥之王、國家級(jí)新藥、不復(fù)發(fā)、不反彈、永葆青春、顯著、消除、解除、根治、根除、藥到病除等絕對化用語和表示；③有獎(jiǎng)銷售、讓利銷售及饋贈(zèng)、降價(jià)、指定產(chǎn)品、專用產(chǎn)品、以藥品作為禮品或獎(jiǎng)品；④聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必須，服用該藥能應(yīng)付當(dāng)代擔(dān)心生活或升學(xué)、考試需要，能幫助改進(jìn)或提升成績，能使