《加斯清科室會》

整理ppt主要癥狀為：

餐后腹部飽脹不適

早飽感

上腹痛

上腹燒灼感TackJetal.RomaⅢ,2006－羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)是以癥狀為基礎(chǔ)的診斷－Functionaldyspepsia(FD)

功能性消化不良整理ppt曲美布汀依托必利(類鴉片/D2)胃復(fù)安嗎丁啉（D2）西沙必利替加色羅(5-HT4)莫沙必利(5-HT4)加斯清?是最新一代促動力劑整理ppt項(xiàng)目及內(nèi)容通用名商品名規(guī)格包裝枸櫞酸莫沙必利片MosaprideCitrateTablets加斯清?Gasmotin5mg/片（效期五年）10片/盒國際誕生日1998年10月1日在日本正式上市中國上市情況2001年6月正式在中國上市醫(yī)保狀況2004年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，至今已經(jīng)進(jìn)入25個省目錄國家批準(zhǔn)參考零售價29.70元/盒加斯清?基本產(chǎn)品信息整理ppt５－羥色胺受體激動時→消化道運(yùn)動？

（５－羥色胺激動劑）受體對于消化道的作用5-HT1抑制消化道運(yùn)動（抑制乙酰膽堿游離）5-HT2促進(jìn)消化道運(yùn)動（對平滑肌直接作用）5-HT3促進(jìn)消化道運(yùn)動（促進(jìn)乙酰膽堿游離）5-HT4促進(jìn)消化道運(yùn)動（促進(jìn)乙酰膽堿游離）5-HT5目前在消化道中受體未被確認(rèn)5-HT6同上5-HT7同上整理ppt副交感神經(jīng)５－羥色胺肌間神經(jīng)叢(奧厄巴赫氏神經(jīng)叢)環(huán)行肌層粘膜加斯清刺激肌間神經(jīng)叢的５ＨＴ４受體乙酰膽堿的釋放乙酰膽堿與平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合消化道運(yùn)動乙酰膽堿毒蕈堿受體腸嗜鉻細(xì)胞傳導(dǎo)途徑５－羥色胺神經(jīng)５ＨＴ４加斯清加斯清的作用機(jī)制整理ppt

加斯清的六大作用途徑整理ppt

加斯清起效迅速%58.876.585.375.087.590.6燒心(n=34)惡心/嘔吐(n=32)服藥兩周，燒心、惡心/嘔吐等癥狀即可得到明顯改善。（frominternaldataofDANIPPIONSUMITOMO）整理ppt（

臨床試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)）上腹部脹飽感（238/327）72.874.373.972.376.777.471.470.3上腹部沉重感（246/331）燒心（130/176）食欲不振（136/188）惡心、嘔吐（92/120）惡心（48/62）嘔吐（10/14）上腹部痛（173/246）癥狀（％）有效率20804060加斯清對不同癥狀的緩解率（慢性胃炎?申請劑量）病例數(shù)整理ppt上腹部飽滿感差距判定:由于沒有隨時間變化的醫(yī)師判定，因此，觀察癥狀的經(jīng)過，癥狀消失者判定為“消失”，有１個等級以上改善的判定為“改善”，然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。（％）有效率50100１周２周加斯清西沙必利加斯清西沙必利加斯清西沙必利加斯清西沙必利※緩解率‥‥改善以上83.167.184.682.9（％）有效率50100１周２周77.170.885.783.1加斯清（痊愈?有效）西沙必利（痊愈?有效）上腹部沉重感00

與西沙必利相比，加斯清對慢性胃炎伴發(fā)的

主要癥狀隨時間變化的緩解率

整理ppt各種因素對加斯清療效的影響整理ppt血藥濃度：進(jìn)食的影響方法:對10例健康正常成人用交叉法在空腹時（禁食一夜）及進(jìn)食后３０分進(jìn)行本藥物１０mg的單次口服給藥，測定血漿中未變化體的濃度。文獻(xiàn):坂下素子等:Arzneim.-Forsh/DrugRes.,43（Ⅱ）867,1993（ｎg/mL）血漿中未變化體濃度200給藥后時間（小時）12345678參數(shù)空腹時給藥進(jìn)食后給藥Cmax（ng/mL）80.6±10.576.5±8.7Tmax（ｈ）0.6±0.10.9±0.1*T1/2（ｈ）1.7±0.11.7±0.1AUC０～∞（ng?h/mL）176±22219±25對于健康正常成人予本藥物10mg單次給藥時進(jìn)食所產(chǎn)生的影響406080100空腹時給藥ｎ＝１０進(jìn)食后給藥ｎ＝１０平均值±標(biāo)準(zhǔn)差*ｐ＜0.05**ｐ＜0.01***整理ppt三好秋馬等:臨床藥理,14

1025～1036,1998癥狀改善率（％）20給藥方法406080100慢性胃炎各種伴發(fā)癥狀的緩解率

（進(jìn)食的影響）整理ppt血漿中濃度：高齡者方法:讓健康正常的高齡者（６５～７２歲）單次口服本藥物７.５mg后，對血漿中濃度隨時間的變化情況與健康正常的非高齡者（２０～２７歲）進(jìn)行比較。文獻(xiàn):荻原俊男ら等:臨床醫(yī)藥，10（11）:2489，1994（ｎg/mL）血漿中未變化體濃度100給藥后時間（小時）123456高齡者組非高齡者組Cmax（ng/mL）47.7±9.651.9±6.5Tmax（ｈ）0.8±0.10.7±0.1T1/2（ｈ）2.3±0.21.8±0.1AUC０～∞（ng?h/mL）129±21102±14高齡者單次口服本藥物７.５mg后血漿中未變化體的濃度（與非高齡者的比較）2030405060高齡者ｎ＝６非高齡者ｎ＝６平均值±標(biāo)準(zhǔn)差整理ppt**方法:對大鼠同時給與本藥（１，１０mg/kg）與甲氰脒胍、法莫替丁及奧美拉唑口服，在３０分種后對幽門進(jìn)行結(jié)扎。結(jié)扎４小時后將胃摘出，對胃酸分泌量進(jìn)行測定。此外，本藥物還用單次給藥的方式進(jìn)行了研究。文獻(xiàn):吉田直之等:藥理與治療，21（9）3029-3039,1993加斯清對于甲氰脒胍、法莫替丁及奧美拉唑的胃酸分泌抑制能力沒有影響。（μEq/4hr）胃酸分泌量0020040060011001100110對照（mg/kg）加斯清*************甲氰脒胍１００mg/kg與對照組相比*ｐ＜0.05**ｐ＜0.01法莫替?。保癿g/kg奧美拉唑１０mg/kg加斯清對于抗?jié)兯幬杆岱置谝种颇芰Φ挠绊懻韕pt與Ｐ-450酶代謝相關(guān)的藥物接受代謝的藥物阻礙的藥物硝苯地平、地爾硫卓、異搏停、苯甲二氮、紅霉素、克拉霉素、特非那定、卡馬西平、唑尼沙胺、西沙必利、加斯清吲哚那韋、紅霉素、克拉霉素、咪康唑、伊曲康唑、氟康唑、甲氰脒胍、整理ppt大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及吡咯類抗真菌藥物與加斯清合用可競爭代謝所需的Ｐ-450酶加藤貴雄等臨床醫(yī)藥15卷5號（5月）1999加斯清單獨(dú)使用及與紅霉素合用時對心電圖、藥代動力學(xué)的影響這類藥物可阻礙加斯清的代謝，使其血藥濃度上升但是，在加斯清的推薦劑量下，即使是加斯清的血藥濃度上升，也不會產(chǎn)生Q-T間期延長等嚴(yán)重副作用整理ppt加斯清?與紅霉素合用時對心電圖無影響－心臟安全性高加藤貴雄等臨床醫(yī)藥15卷5號（5月）1999研究方法：口服加斯清?

15mg/天（分三次），給藥14天，期間在第8天開始加用紅霉素（1200mg，分4次）研究結(jié)果：雖然加斯清?合用紅霉素比單用時血藥濃度增加，但心電圖的P-R間期及Q-T間期的變化未見差異，且均正常。其Q-T間期的長短與血藥濃度無相關(guān)性研究對象：健康成年男性10人整理ppt加斯清的安全性整理ppt加斯清研發(fā)階段的安全性研究40例（4.0%）出現(xiàn)不良反應(yīng)96.0%未出現(xiàn)不良反應(yīng)（至批準(zhǔn)上市時共計(jì)998例參加不良反應(yīng)評價）主要不良反應(yīng)

腹瀉、軟便1.8%口干0.5%疲倦0.3%臨床檢查值異常變動3.8%(30/792)嗜酸性細(xì)胞增多1.1%甘油三酯上升0.1%AST(GOT),ALT(GPT),ALP以及-GTP上升各0.4%

臨床重大不良反應(yīng)肝功能障礙，黃疸不足0.1%整理ppt加斯清?與其他促動力藥相比，安全性更好√

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×女性化乳房√

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××乳汁分泌錐體外系癥狀√

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√×催乳素升高胃復(fù)安依托必利多潘立酮加斯清藥品說明書中記載的副作用整理ppt長期大量的使用經(jīng)驗(yàn)證明：加斯清?安全性好，值得信賴

加斯清在日本廣泛使用，2007年的銷量為1.8億盒，相當(dāng)于1.2億日本人，每個國民使用1盒半加斯清。加斯清在韓國同樣廣泛使用，2007年的銷量為5000萬盒，相當(dāng)于5000萬韓國人，每個國民使用1盒加斯清。整理ppt日本于1972年加入WHO的國際藥物監(jiān)測體系，與美國FDA的藥物監(jiān)測體系一致日本1979年確立的藥品上市后監(jiān)測制度包括：藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度再審查，再評價制度藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度又分為：企業(yè)報(bào)告制度藥房監(jiān)測制度在日本嚴(yán)格的藥物監(jiān)測體系下

加斯清?安全使用10年整理ppt

主要為胃腸道不良反應(yīng)，大多數(shù)程度輕微，大部分發(fā)生在給藥一周內(nèi)，在停藥后基本恢復(fù)

腹瀉(0.56%：17/3,014)

腹痛(0.27%：8/3,014)

口干癥(0.20%：6/3,014)

腹脹(0.10%:3/3,014)

軟便(0.10%:3/3,014)翼數(shù)富等臨床醫(yī)藥22卷12號（12月）2006加斯清再審查，再評價制度