中國(guó)抗結(jié)核病藥品管理評(píng)價(jià)過(guò)程介紹

中國(guó)抗結(jié)核病藥品管理評(píng)價(jià)過(guò)程介紹中國(guó)CDC結(jié)控中心王林一、前言DOTSSTOPTB、GDF、GFATM、GLC目標(biāo)難于實(shí)現(xiàn)的原因：政府承諾和經(jīng)費(fèi)投入、病人管理不當(dāng)、抗結(jié)核藥品短缺等2000年，在美國(guó)國(guó)際發(fā)展署（USAID）的支持下，推動(dòng)藥品合理化管理項(xiàng)目（RPMPlus）制定了抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)。目的提供抗結(jié)核藥品管理的數(shù)據(jù)尋找提高抗結(jié)核藥品管理系統(tǒng)績(jī)效的方法尋找督導(dǎo)高質(zhì)量的抗結(jié)核藥品持續(xù)不間斷供應(yīng)的方法通過(guò)傳授這種自我評(píng)估的技術(shù)，培養(yǎng)各級(jí)開展抗結(jié)核病實(shí)施性研究的能力找出影響藥品供應(yīng)實(shí)施的需要優(yōu)先解決的問(wèn)題，并指出下一步的活動(dòng)。通過(guò)橫斷面調(diào)查，為將來(lái)干預(yù)措施的評(píng)價(jià)收集基線數(shù)據(jù)。不是比較各個(gè)地區(qū)的工作情況，而是通過(guò)樣本地區(qū)藥品供應(yīng)系統(tǒng)的調(diào)查來(lái)反映全國(guó)的情況?？菇Y(jié)核藥品管理系統(tǒng)選擇管理支持：組織、經(jīng)費(fèi)、信息管理和人力資源管理分發(fā)采購(gòu)使用政策和法律框架選擇：包括挑選高質(zhì)量的抗結(jié)核藥品和適當(dāng)?shù)膭┝縿┬?。采?gòu)：包括確定需求的抗結(jié)核藥品數(shù)量、選擇采購(gòu)方法、招標(biāo)管理、制定合同條款、確保藥品質(zhì)量、保證合同履行。分發(fā)：包括辦理交割手續(xù)、庫(kù)存控制、庫(kù)存管理、藥品運(yùn)輸?shù)剿幤穾?kù)房和結(jié)防機(jī)構(gòu)。使用：包括診斷、開具處方、分發(fā)藥品和病人正確服藥。為什么要管理？藥品能挽救生命、促進(jìn)健康藥品增進(jìn)了人們對(duì)衛(wèi)生服務(wù)的信任藥品昂貴顯著提高藥品的管理通常是可行的結(jié)核病的治療需要幾個(gè)月的時(shí)間，任何藥品供應(yīng)的中斷都很容易導(dǎo)致治療失敗和耐藥的產(chǎn)生藥品管理常見問(wèn)題治療指南不一致的抗結(jié)核藥品選擇數(shù)量錯(cuò)誤價(jià)格過(guò)高質(zhì)量差藥品丟失不正確的儲(chǔ)存藥品過(guò)期不合理的處方病人用藥錯(cuò)誤以指標(biāo)為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)藥品管理為結(jié)核病防治規(guī)劃負(fù)責(zé)人和合作伙伴量化藥品供應(yīng)系統(tǒng)的現(xiàn)狀并揭示存在的優(yōu)缺點(diǎn)設(shè)計(jì)和計(jì)劃干預(yù)措施為經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資源需求服務(wù)改善監(jiān)督系統(tǒng)和衡量干預(yù)措施的效果不同的供應(yīng)系統(tǒng)和國(guó)家之間的績(jī)效比較相關(guān)機(jī)構(gòu)世界衛(wèi)生組織遏制結(jié)核的部門參與結(jié)核病防治規(guī)劃的國(guó)際合作伙伴和組織(GDF、GFATM、GLC等)衛(wèi)生部決策者、國(guó)家結(jié)核病防治規(guī)劃負(fù)責(zé)人、制定衛(wèi)生計(jì)劃的人員、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家和捐贈(zèng)人代表國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)希望評(píng)價(jià)藥品供應(yīng)和管理系統(tǒng)的負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施性研究和管理工具感興趣的社會(huì)學(xué)家和衛(wèi)生項(xiàng)目或機(jī)構(gòu)的經(jīng)理調(diào)查指標(biāo)主要指標(biāo)主要是保證與規(guī)劃治療方案一致的抗結(jié)核藥品在保證質(zhì)量和成本效益的前提下正常供應(yīng)。補(bǔ)充指標(biāo)是用來(lái)擴(kuò)展抗結(jié)核藥品供應(yīng)體系的監(jiān)督活動(dòng)。

主要指標(biāo)K-1.過(guò)去一年結(jié)防機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)房中各種免費(fèi)抗結(jié)核藥品缺貨時(shí)間的平均百分比（衡量長(zhǎng)期藥品供應(yīng)水平的指標(biāo)，通常是1年，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)）K-2.目前結(jié)防機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)房中免費(fèi)抗結(jié)核藥品有庫(kù)存的種類百分比（衡量當(dāng)前藥品供應(yīng)水平的指標(biāo)，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)）K-3.接受正確治療方案的結(jié)核病人百分比（衡量長(zhǎng)期藥品使用水平的指標(biāo)，通常是1年或更長(zhǎng)時(shí)間，用于縣級(jí)）K-4.最近三次抗結(jié)核藥品供貨中有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的藥品批次數(shù)占藥品總批次數(shù)的百分比（包括所有途徑最近采購(gòu)的3批藥）（衡量長(zhǎng)期藥品質(zhì)量的指標(biāo)，指標(biāo)在中央級(jí)使用）K-5.平均每種藥品最近一次正規(guī)采購(gòu)的價(jià)格占國(guó)際價(jià)格中位數(shù)的百分比。（一個(gè)衡量藥品價(jià)格的指標(biāo)，指標(biāo)在中央級(jí)使用）K-6.根據(jù)最近12個(gè)月藥品使用情況計(jì)算平均每月的消耗量并估算目前庫(kù)存各種藥品平均可使用的時(shí)間（衡量長(zhǎng)期藥品供應(yīng)水平的指標(biāo)，通常是1年，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)）補(bǔ)充指標(biāo)C-1.目前使用的抗結(jié)核藥品種類中屬于國(guó)家基本藥品清單的百分比。(在中央級(jí)使用)C-2.目前使用的抗結(jié)核藥品種類中屬于世界衛(wèi)生組織基本藥品清單的百分比。(在中央級(jí)使用)C-3.過(guò)去一年中藥品質(zhì)量抽檢不合格率。(在中央級(jí)使用)C-4.所調(diào)查的縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)有最新版本國(guó)家結(jié)核病治療手冊(cè)的百分比。(在縣級(jí)使用)C-5.帳物相符率。（衡量目前藥品庫(kù)房管理水平的指標(biāo)，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)）C-6.過(guò)期或者破損藥品占實(shí)際庫(kù)存的百分比。（衡量目前藥品庫(kù)房管理水平的指標(biāo)，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)）C-7.前兩個(gè)季度結(jié)防機(jī)構(gòu)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)告各類藥品的平均百分比。（衡量長(zhǎng)期藥品報(bào)告準(zhǔn)確性的指標(biāo)，用于省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)）二、準(zhǔn)備選拔研究人員和分配任務(wù)中國(guó)數(shù)據(jù)收集小組的主要成員如下：組長(zhǎng)：劉劍君副組長(zhǎng)：成詩(shī)明負(fù)責(zé)確保評(píng)估的實(shí)施。評(píng)價(jià)過(guò)程中的所有技術(shù)和管理工作將由王林、賴鈺基、王倪和徐敏等四人承擔(dān)，王林為負(fù)責(zé)人。必要時(shí)，另有3人：方群（辦公室）、黃飛（監(jiān)測(cè)部）和劉二勇（培訓(xùn)部）將協(xié)助上述小組的工作。

課題負(fù)炕責(zé)人1燥人(省邊級(jí)主管秀領(lǐng)導(dǎo))督導(dǎo)員字2人（凱省級(jí)）省和地憶市數(shù)據(jù)軟收集人姓員2人刺（省級(jí)等）縣級(jí)數(shù)據(jù)嶄收集人員利4人（地構(gòu)市級(jí)）預(yù)算食宿費(fèi)交通費(fèi)材料費(fèi)必要的補(bǔ)蝦貼參加培訓(xùn)熔費(fèi)用抽樣1.月選擇調(diào)籮查的省喝和地市擇2.晌選擇疾調(diào)查的訊縣

3鮮. 選錄擇調(diào)查緣瑞的結(jié)核尾病人200士4年1須2月,憶國(guó)家講結(jié)控中昂心決定兼選擇選簡(jiǎn)出寧夏免、河南拖、吉林愧、山東露作為候賴選省，窮從中將穗選2個(gè)抬省開展需評(píng)估。在確定2德個(gè)試點(diǎn)省尤之前，收捷集了4省遣的基本信閱息。最后貝選定山東畫和河南。河南省1淹8個(gè)地市掙中，7個(gè)防以工業(yè)為暈主，11廉個(gè)以農(nóng)業(yè)金為主。因騾此，隨機(jī)聲地從7個(gè)禿工業(yè)地市電中選1個(gè)究試點(diǎn)地市瘡。另3個(gè)般農(nóng)業(yè)市侍是從1虜1個(gè)農(nóng)邪業(yè)市中偶隨機(jī)選顛出的，遣這樣一桐共有4央個(gè)地市柱。由于河趕南省各走地市間鑒沒(méi)有特商別的地成理或其暴他差異謊，所以損不考慮齡分層統(tǒng)母計(jì)分析巖。然后，按握照上述的團(tuán)方法從每部個(gè)試點(diǎn)地拔市隨機(jī)地蛛選了5個(gè)夾縣級(jí)結(jié)防余機(jī)構(gòu)。山東省釋17個(gè)椅地市中晶，6個(gè)百以工業(yè)紫為主，沾其余1滅1個(gè)以受農(nóng)業(yè)為殲主。因戀此，隨秋機(jī)地從陳6個(gè)工箭業(yè)地市鞭中選1紐奉個(gè)試點(diǎn)封地市。援需要注癢意的是騙，山東所有5個(gè)峽地市屬笛于山區(qū)乘，12眼個(gè)地市那屬于平批原。而薦濟(jì)南市釘既屬于巨工業(yè)地丟區(qū)，又貓屬于山仙區(qū)，因沙此選為劃調(diào)查點(diǎn)哥。從11個(gè)唐農(nóng)業(yè)地市討中再隨機(jī)抖選擇3個(gè)潛地市為調(diào)棗查點(diǎn)由于山東么省各地市圣間沒(méi)有特臉別的地理毅或其他差芒異，所以懇不考慮分族層統(tǒng)計(jì)分經(jīng)析。機(jī)構(gòu)抽樣秩數(shù)省級(jí)結(jié)思核病藥諷品庫(kù)房叫1+極1腐=2地市級(jí)結(jié)己核病藥品進(jìn)庫(kù)房4壟+4叼=8縣級(jí)結(jié)毅防機(jī)構(gòu)宣20榨+2撕0=貓40文件通蛇知下發(fā)調(diào)家查的正濟(jì)式通知留（河南為下發(fā)）省級(jí)應(yīng)該霞在數(shù)據(jù)收滅集人員到備達(dá)之前，涼通過(guò)電話兆等方式通咳知相關(guān)的資結(jié)防機(jī)構(gòu)在各機(jī)構(gòu)尚收集數(shù)據(jù)杯時(shí)，數(shù)據(jù)鐘收集人員孝應(yīng)該說(shuō)明潛數(shù)據(jù)收集強(qiáng)是為基線閣調(diào)查而不胡是來(lái)挑工勞作中的問(wèn)眠題。時(shí)間每個(gè)省分胃為兩個(gè)組翼，2個(gè)地逢市一組，建議第唱一組在寫本次培愉訓(xùn)后的寬一周后灑開始（船6月2裳7日）淡，每個(gè)罷縣約1蟻天時(shí)間杏（含路戒程），您一個(gè)地系市約1局周，共拋2周時(shí)不間。建議第狡二組在澡本次培站訓(xùn)后的洋兩周后軍開始（她7月4勒日），怕同上安詞排，應(yīng)默該在7晶月15級(jí)日結(jié)束很現(xiàn)場(chǎng)調(diào)畏查。人員每組調(diào)查闖員2人，雕省級(jí)督導(dǎo)蟻人員1人符，地市陪吧同人員1堵人，司機(jī)譯1人。WHO和賣NCTB循人員于6籍月下旬分媽組對(duì)山東營(yíng)和河南省懸的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)崗據(jù)收集工迎作進(jìn)行了議督導(dǎo)。調(diào)查結(jié)束紡后，8月窩2－5日磨，國(guó)際專趙家和NC陷TB人員性對(duì)山東省顫的數(shù)據(jù)調(diào)希查情況進(jìn)忠行了抽查礙。調(diào)查員2人（其中1人為組長(zhǎng)）省級(jí)督導(dǎo)員1人地市陪同1人司機(jī)1人地市陪同1人司機(jī)1人12345678910培訓(xùn)為了確權(quán)保按計(jì)輕劃收集俘數(shù)據(jù)，遍應(yīng)該在賀開展工迷作前給辛數(shù)據(jù)收唯集人員藏適當(dāng)?shù)哪脚嘤?xùn)和時(shí)練習(xí)。銀這些準(zhǔn)亡備可以徐為今后乓的活動(dòng)哥做必要都的能力希建設(shè)。明確和調(diào)垂整不當(dāng)或舊不清楚的川問(wèn)題使數(shù)據(jù)收飄集人員熟吊悉問(wèn)卷提供一保個(gè)學(xué)習(xí)謝和練習(xí)汗數(shù)據(jù)收認(rèn)集技術(shù)搶的機(jī)會(huì)三、數(shù)據(jù)鵝收集技術(shù)結(jié)構(gòu)訪肺談文件回顧實(shí)際庫(kù)存材核對(duì)記錄回顧結(jié)構(gòu)訪尖談是用于焰收集信駐息和材貧料的一蒙種固定詞的、非庭常重要直的面對(duì)孩面的單掉獨(dú)討論首。這種訪談柏中最重要繁的一點(diǎn)是卵采用固定臺(tái)的或者標(biāo)逃準(zhǔn)的方式爪來(lái)提問(wèn)。選擇調(diào)查資對(duì)象時(shí)，占應(yīng)該考慮隸他們對(duì)指持定問(wèn)題的貴認(rèn)識(shí)以及彈提供最新這、可靠數(shù)筋據(jù)的能力崇。調(diào)查對(duì)象泳的選擇也牙應(yīng)該考慮雨他們的職膏務(wù)以及可累能影響其墳觀點(diǎn)的因夾素。盡最大可準(zhǔn)能，通過(guò)穗文獻(xiàn)或者退記錄的回帽顧對(duì)結(jié)構(gòu)瘋訪談得到盼的數(shù)據(jù)進(jìn)歸行核對(duì)。資料回塑顧旨在收拿集特別茅重要的寺統(tǒng)計(jì)數(shù)無(wú)據(jù)、背強(qiáng)景信息貨以及抗遲結(jié)核藥槐品管理饑的文件叢回顧是熔計(jì)劃的橡一個(gè)重唐要組成法部分。在面對(duì)面育單獨(dú)訪談革時(shí)收集的材信息通過(guò)拌文獻(xiàn)資料嚴(yán)來(lái)加以確盒認(rèn)。同時(shí)，確裁保記錄日午期以及了淚解對(duì)收集謎數(shù)據(jù)、檔倦案的背景實(shí)際庫(kù)存拜核對(duì)在抗結(jié)問(wèn)核藥品宏庫(kù)房和勝醫(yī)療機(jī)川構(gòu)中進(jìn)攻行。作槐為一種需“即時(shí)咽”核查東，實(shí)際朽庫(kù)存和育記錄核桶對(duì)將檢檢查每種杰結(jié)核病鳴庫(kù)存藥親品的包充裝箱卡禁片和庫(kù)缸存記錄單卡。庫(kù)存量惡的實(shí)際記統(tǒng)計(jì)數(shù)急字對(duì)于途核查庫(kù)杏存平衡誓記錄正完確與否積是必須豎的?？菇Y(jié)核藥脊品有可能療存放在多粉個(gè)地點(diǎn)，仙如結(jié)防機(jī)能構(gòu)的藥品拾庫(kù)房和門多診藥房。鍵因此，對(duì)羽每種藥品探必須統(tǒng)計(jì)虛其所有存尸放點(diǎn)的庫(kù)匙存。病人病歷制回顧病人病歷沾是治療結(jié)波核病的主葵要的歷史忍數(shù)據(jù)。這種回拉顧病歷掙的方法押將縮短蝦時(shí)間、監(jiān)減少費(fèi)系用并能闊描述更蓬長(zhǎng)時(shí)間蓄的操作譽(yù)。但是，項(xiàng)這種方葵法需要哥充分的胳原始數(shù)惠據(jù)并且刷提供的譽(yù)信息通季常不完抗全。四、數(shù)章?lián)占策^(guò)程記錄數(shù)據(jù)指導(dǎo)數(shù)據(jù)滲收集員使鑒用鋼筆（原而不是鉛第筆）填寫默，字跡要屯清晰易讀邪，使用標(biāo)仇記或短釘語(yǔ)來(lái)記幟錄數(shù)據(jù)堆收集員訂在填寫蛛數(shù)據(jù)收恢集表時(shí)芹完整的圓想法或監(jiān)回答，婦這一點(diǎn)問(wèn)非常重此要。根據(jù)特定販的數(shù)據(jù)收雀集表，標(biāo)機(jī)記可以采于用確認(rèn)標(biāo)悼記，寫上播是或否，茅對(duì)回答畫釣上圓圈、遼寫上短語(yǔ)欣或句子來(lái)糞解釋一特瞎定的結(jié)論交。這些指示蒸很重要，濱因?yàn)殇浫胴Q數(shù)據(jù)或?qū)θ缃Y(jié)果編制織表格的人設(shè)可能與最忍終完成表黨格的不是陰同一個(gè)人禮。在數(shù)據(jù)收血集完成時(shí)造，督導(dǎo)人憂員應(yīng)對(duì)數(shù)基據(jù)的完整撤性和正確的性進(jìn)行檢待查。并注違明已經(jīng)檢嫌查的字樣狼。這一步愚驟非常緒有用，緒因?yàn)樗Y將發(fā)現(xiàn)冷數(shù)據(jù)收珍集中的旋任何問(wèn)勤題并及靜時(shí)實(shí)施獸糾正措園施以避膜免再次甩錯(cuò)誤。試點(diǎn)調(diào)章查的最逆后階段管，應(yīng)該而對(duì)所有冊(cè)調(diào)查期扔間完成豎的數(shù)據(jù)勿收集問(wèn)假卷、清葵單或表斷格進(jìn)行喊檢查來(lái)尊發(fā)現(xiàn)不詳完善的叼數(shù)據(jù)。磚數(shù)據(jù)收恐集負(fù)責(zé)胳人應(yīng)該章在離開鄰該試點(diǎn)吸之前竭僵盡所能檔對(duì)不完螞善的數(shù)涂據(jù)進(jìn)行撥補(bǔ)充。五、分某析數(shù)據(jù)臘和報(bào)告歡結(jié)果(1)恭計(jì)算指標(biāo)逮及歸納信虎息；(2)眨結(jié)論穗解釋；(3)棍成果推廣扭；(4)詳撰寫槐書面報(bào)久告。結(jié)論解釋即便是塔設(shè)計(jì)、鑒計(jì)劃再件完善的粗評(píng)估體殲系，仍蠻有很多泥原因會(huì)踐導(dǎo)致調(diào)獅查結(jié)果斗并不完勒全可靠黑。研究小組用在分析數(shù)緊據(jù)時(shí)的一涉項(xiàng)工作就鞭是確定是緩否存在偏奸倚、錯(cuò)誤屈或者相互選矛盾的地究方，以及學(xué)明確結(jié)論疼解釋中需篇要注意的嗓問(wèn)題。召開全麻體會(huì)議程，讓所同有參與瘡調(diào)查的級(jí)人員都牲參加。爸首先要此對(duì)研究蝦工作進(jìn)鳴行會(huì)議屈報(bào)告。通過(guò)以鼠上分析斑，藥品邁供應(yīng)管睬理系統(tǒng)彈的特殊品問(wèn)題將含會(huì)變得扣更加明隆朗，因周為醫(yī)務(wù)敞人員或包者病人哈都希望美從采取午的措施銳中獲得稅最大的小收益。成果推宗廣有必要將誤研究成果肢告知省級(jí)禍抗結(jié)核藥刑品管理人訪員、縣結(jié)紋防機(jī)構(gòu)藥胳品管理人構(gòu)員、結(jié)防番機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)抬人、國(guó)家紗結(jié)控中心余和兩個(gè)試傻點(diǎn)省的有廳關(guān)人員以矩及其它相拖關(guān)的結(jié)核牛病項(xiàng)目。召開一個(gè)笑正式的現(xiàn)元場(chǎng)匯報(bào)，好對(duì)研究結(jié)臺(tái)論的意義記、藥品管巧理中的重稀要問(wèn)題以雕及可能