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文檔簡介

《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》要點

中華醫(yī)學會檢驗中心一、

特點概述1.《全國艾滋病檢測技術規(guī)范(2004年版)》是參考國際標準ISO/DIS15189-2004、ISO/DIS15190-2004和GuidelinesforUsingHIVTestingTechnologiesinSurveillanceWHO/CDS/CSR/EDC/2001.16UNAIDS/01.22EISBN9713-92-063-7對〈全國艾滋病檢測技術規(guī)范(試行)〉進行全面修訂而成,與國際檢測技術和策略緊密接軌。2.對原有章節(jié)的修改和完善:樣品的采集和處理,HIV抗體的檢測(目的、要點、方法及結果報告),HIVP24抗原檢測(方法、結果報告和解釋),艾滋病檢測實驗室安全防護等。3.配合VCT(自愿咨詢檢測)和當前防治工作的需求,新增了以下內容:HIV抗體檢測的替代策略,嬰幼兒HIV感染診斷,HIVRNA定量測定(病毒載量測定),CD4+/CD8+T淋巴細胞檢測,職業(yè)暴露預防和補充實驗室意外事故緊急處理措施。4.按技術規(guī)范要求,對每章內容均標明了“范圍”和“規(guī)范性引用文件”。一、

對原有章節(jié)的修改和完善:1.樣品的采集和處理

(1)規(guī)定了樣品的采集和處理適用范圍:用于艾滋病病毒(HIV)檢測的血清、血漿和全血樣品的采集和處理方法,適用于HIV抗體檢測、抗原檢測、核酸檢測、CD4+/CD8+T淋巴細胞測定和HIV分離培養(yǎng)。(2)應根據實驗要求選用適當的抗凝劑:如CD4+/CD8+T淋巴細胞測定可選用K3EDTA或肝素或枸櫞酸鈉,HIV病毒分離、核酸定性/定量檢測可選用K3EDTA或枸櫞酸鈉。(3)樣品的保存

用于CD4+/CD8+T淋巴細胞測定的樣品不能長期保存,樣品采集時間超過48h則不可檢測。

(4)樣品的運送應采用WHO提出的三級包裝系統(tǒng):第一層容器:裝樣品,要求防滲漏。樣品應置于帶蓋的試管內,試管上應有明顯的標記,標明樣品的編號或受檢者姓名、種類和采集時間。在試管的周圍應墊有緩沖吸水材料,以免碰碎。隨樣品應附有送檢單,送檢單應與樣品分開放置。第二層容器:要求耐受性好、防滲漏、容納并保護第一層容器,可以裝若干個第一層容器。將試管裝入專用帶蓋的容器內,容器的材料要易于消毒處理。第三層容器:放在一個運輸用外層包裝內,應易于消毒。在第三層容器外面要貼標簽(數量,收、發(fā)件人)。(5)樣品的接收打開標本容器時要小心,以防內容物潑濺。樣品處理時若內容物有可能濺出,則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、防護眼鏡,以防皮膚或粘膜污染。如果污染過重或者認為樣品不能被接受,則應將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。2.HIV抗體的檢測(1)HIV抗體的檢測規(guī)定了HIV抗體的檢測方法、檢測程序、檢測報告及檢測策略;其適用范圍為:各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、檢驗檢疫機構、采供血機構及衛(wèi)生保健機構??勺鳛閷IV感染者/AIDS病人的診斷、報告和處理的實驗室依據。并規(guī)定了規(guī)范性引用文件。(2)HIV抗體檢測實驗室應符合《全國艾滋病檢測工作規(guī)范(1997年版)》中對檢測實驗室人員、建筑設施和設備等條件的要求。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)對II級生物安全實驗室(BSL-2)的各項要求。(3)HIV抗體檢測的目的和要點HIV抗體檢測的目的:HIV抗體檢測可用于監(jiān)測、診斷、血液篩查。以監(jiān)測為目的的檢測是為了解不同人群HIV感染率及其變化趨勢而進行的檢測,檢測的人群包括各類高危人群和一般人群。以診斷為目的的檢測是為了確定個體HIV感染狀況而進行的檢測,包括臨床檢測和自愿咨詢檢測、術前檢測、根據特殊需要進行的體檢等。以血液篩查為目的的檢測是為了防止輸血傳播HIV而進行的檢測,包括獻血員篩查和原料血漿篩查。HIV抗體檢測的要點:篩查試驗陽性不能出陽性報告。嚴格遵守實驗室標準操作程序(SOP)。嚴格按照試劑盒說明書操作。注意防止樣品間交叉污染。(4)HIV抗體檢測的篩查方法常用的篩查方法是酶聯免疫試驗(ELISA)快速檢測(RT)及其它檢測 隨著對HIV感染者和AIDS病人抗逆轉錄病毒治療的進展,及對無癥狀HIV感染者提供自愿咨詢檢測(VCT)的迫切需求,簡便、快速的HIV檢測方法被廣泛應用。常用的主要有以下幾種:①明膠顆粒凝集試驗(PA):PA是HIV血清抗體檢測的一種簡便方法,是將HIV抗原致敏明膠顆粒作為載體,與待檢樣品作用,混勻后保溫(一般為室溫)。當待檢樣品含有HIV抗體時,經抗原致敏的明膠顆粒與抗體發(fā)生抗原-抗體反應,根據明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結果。PA試劑有兩種,HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA試劑(AFDHIV-1/2PA),已經我國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)注冊批準;HIV-1、HIV-2抗原分別致敏的PA試劑(SERODIA-HIV-1/2)可初步區(qū)分HIV-1型和HIV-2型,目前我國尚未引進。②斑點EIA(dot-EIA):以硝酸纖維膜為載體,將HIV抗原滴在膜上成點狀,即為固相抗原。加血清樣品作用,以后步驟同ELISA。陽性結果在膜上抗原部位顯示出有色斑點。反應時間在10min以內,使用抗原量少。③斑點免疫膠體金(或膠體硒)快速試驗:與斑點EIA相似,也是以硝酸纖維膜為載體。區(qū)別在于不用酶標記抗體,而代之以紅色的膠體金(或膠體硒)A蛋白,用滲濾(或層析)法作為洗滌方法。試劑穩(wěn)定,可室溫長期保存。試驗時不需任何設備,迅速、簡便、特異性較好,敏感性約相當于中度敏感的ELISA,適用于應急檢測、門診急診個體檢測。目前已有在國內被SFDA批準注冊的國外進口試劑和國內產品。一般可在1030min內判讀結果。④艾滋病唾液檢測卡:在硝酸纖維膜上包被人工合成的HIVgp41/gp36蛋白抗原,可同時檢測含在唾液中的HIV-1/HIV-2抗體,原理為酶免疫間接法。主要檢測唾液中的HIVIgA與IgG抗體,敏感性特異性與ELISA相近,可避免靜脈穿刺。但樣品預處理時間長且售價較高。以唾液為樣品測定HIV抗體的ELISA、免疫印跡法(WB)試劑美國FDA已批準。⑤其它快速篩查試驗方法:家庭HIV檢測(HomeAccessSystem)等。尿液HIV抗體檢測1996年美國FDA首次批準HIV-1尿液ELISA試劑,我國也正在研制尿液HIV抗體檢測試劑。主要適用于靜脈注射毒品(IDUs)人群和其它高危人群的大面積流行病學調查、監(jiān)測。篩查陽性者仍需采血做確認試驗才能確定。(5)HIV抗體篩查檢測中初篩和復檢試驗的檢測和報告方法

根據檢測目的選用符合要求的篩查試劑對樣品進行初篩和重復檢測(復檢)。初篩試驗:以第三代ELISA(雙抗原夾心法)為例。

備好試劑盒、待檢樣品和外部對照質控血清后,按試劑盒說明書以及質控和安全防護要求進行篩查檢測。實驗結果①陰性對照(NC),HIV-1陽性對照(PC1),HIV-2陽性對照(PC2)NC必須<0.25方可用,排除NC≥0.25的值,計算NC平均值。NC界限范圍:0.6倍NC均值<NC<1.4倍NC均值。②符合以下條件的實驗成立:兩個以上的NC可用(<0.25)。PC1-NC均值≥0.4,PC2-NC均值≥0.4③Cutoff值=陰性對照均值+0.100小于Cutoff為陰性,大于或等于Cutoff為陽性4)報告:對HIV抗體篩查試驗,呈陰性反應者可出具“HIV抗體陰性”報告(可用附表1);對初篩試驗呈陽性反應者不能出陽性報告,可出具“HIV抗體待復查”報告(附表1)。如需送上級實驗室進行復測或確認,需要填寫“HIV抗體復測送檢單”(附表2),經1名檢驗人員和1名具有中級以上技術職稱的人員審核簽字。送當地艾滋病篩查中心實驗室,再轉送艾滋病確認實驗室,或在本實驗室復檢后直接送確認實驗室。復檢試檔驗:對惰初篩呈閉陽性反犧應的樣介品用原牢有試劑紡和另外弟一種不燙同原理類或不同傷廠家的嗎篩查試賤劑重復畏檢測。騾如兩種刻試劑復親測均呈誕陰性反座應,則艇報告H疼IV抗鐮體陰性芝;如均間呈陽性突反應,咐或一陰墓一陽,節(jié)需送艾鍬滋病確歲認實驗嘩室進行任確認。對篩查閘陰性和爬陽性者緊,均需妹做好檢獵測后咨潮詢。(6)H腥IV抗體閥確認試驗眼結果報告確認試驗止由確認實塞驗室根據扯檢測結果瘡出具“H火IV抗體繳確認檢測夏報告單”需(附表3汽),報告退HIV抗近體陽性(黃+)、H乎IV抗體棄陰性(-潑)及HI敏V抗體不星確定(±穗)。符合HI仁V-1抗穴體陽性判聰斷標準,貓報告“H殊IV-1父抗體陽性咱(+)”棚,并按規(guī)獻定做好檢然測后咨詢怖、保密和嫂疫情報告瓦工作。符合HI贊V抗體陰篩性判斷標裁準,報告慚“HIV仇抗體陰性信(-)”基。如果近營期有高危早行為,如娃性亂、注忘射毒品等玻,或有急值性流感樣橋癥狀等情惜況,為排抄除因“窗云口期”而抗出現的假練陰性結果慮,建議高謹危行為后懶3個月時戀再做抗體繭檢測。也態(tài)可進行H題IV-1丹P24間抗原或H垃IV核酸澡檢測,作拒為輔助診裂斷。符合H嶺IV抗修體不確牽定判斷下標準,睛報告“榮HIV洞抗體不咳確定(買±)”爛,在備于注中應價注明“杜3個月仰后復檢僅”,同嗚時進行工以下處把理:1)隨于訪復檢:尼每3個月苦隨訪復檢丟1次,連紛續(xù)2次,核共6個月扣。如果檢撇測時暴露摟時間已超翼過3個月淘,則在3賭個月后隨夜訪1次即湯可。將前荒后2份樣趣品同時檢模測,仍呈埋不確定或熊陰性則報考告HIV耽抗體陰性渾,如果在紐奉隨訪期間數發(fā)生帶型奮進展,符靜合HIV么抗體陽性暮判定標準吉則報告H屋IV-1戰(zhàn)或HIV季-2抗體箏陽性。2)世必要時培可做H肢IV-征1P草24抗艘原或H撫IV核辦酸測定收,但檢顧測結果型只能作功為輔助予診斷依碧據,確虜認報告貿要依據淋血清學涉隨訪結婦果。省艾滋椅病確認刃中心實胸驗室難廳以確認喂的樣品揪,送國旬家艾滋慚病參比叔實驗室允確認。同一受啟檢對象綠的樣品康在不同熔實驗室地得到不瓣一致的揀確認結尊果時,辨由國家鴉艾滋病性參比實叼驗室和芝艾滋病副確認實沒驗室審鵲評及技旬術指導使專家組符予以仲艱裁。3.H伶IV模P24廟抗原的仙檢測規(guī)定了邪P24損抗原的柱檢測方缺法、適怠用范圍和規(guī)范性護引用文惱件。(1)沒適用范弱圍:HIV睜-1抗芝體不確巡壽定或窗短口期的謀輔助診圓斷。HIV救-1抗抱體陽性價母親所攏生嬰兒頁早期的探輔助鑒復別診斷爪。第四代H鳴IV-1龍抗原/抗唯體ELI宋SA試劑末檢測呈陽脹性反應,虧但HIV棄-1抗體亡確認陰性巾者的輔助幅診斷。監(jiān)測病責程進展詠和抗病嗽毒治療摟效果。(2)譯HIV膜P2孝4抗原謊檢測方絲式法P24載抗原的強檢測通附常是采飼用EL注ISA費夾心法患,已知哄抗體包潤被固相懷反應板歉孔底,貓加入待矩測血清碑,若血劑清中含搞有P2丑4抗原森則與包燥被抗體陣形成抗碧原-抗工體復合獎物,再附加入酶食(HR褲P)標琴記的H墻IV-牙1抗體閣與抗原蛛結合,蠶加底物抄顯色,麥在酶標混儀上讀盟結果。為了提高懼檢測血清仁中P24化抗原的敏沈感性,需捉先將血清識中免疫復裳合物解離駐后再進行齊測定,目冠前已發(fā)展翻了ICD遞P24園抗原(i詢mmun鈴-com洋plex有dis咱asso于ciat車e,免疫奪復合物解腹離,IC叔D)測定場試劑,用甜于HIV告-1P罰24抗原待測定。即使將誕復合物礎解離,軟敏感性隱提高,舞也只能斜在大約頭50%念無癥狀絮感染者灰中檢出沒P24蠶抗原。4)結皂果報告壯和解釋HIV小-1重P24與抗原的靜陽性結揀果必須賓經過中豬和試驗暑確認,菜若陽性印標本的吃OD值地比中和仁反應前雅減少5臉0%以針上,才遠確定為葛HIV浙P2也4抗原慰結果陽窄性。HIV-尾1P2總4抗原陽奇性僅作為更HIV感辯染窗口期賀的輔助診血斷依據,腎不能據此切確診。HIV-器1P24乓抗原檢測冷的敏感性閣為3090%,鏡低于病毒嶼載量測定針。HIV呼-1P2缸4抗原陰論性結果只膛表示在本糞試驗中無迷反應,不落能排除H番IV感染固。嬰幼兒經軋過胎盤或纖哺乳從母綿親獲得的胳HIV抗筆體不能用課于診斷是禾否經母嬰勇傳播感染灑HIV。摧嬰幼兒體紫內從母親椅得到的H枝IV抗體潔持續(xù)存在扯時間最長晶不超過1見8個月。在18首月齡以諸前可以牌用多種宵不同的慣非抗體桌依賴性然的檢驗輩方法對非新生兒混HIV漸感染進陣行輔助長診斷,叼包括:抄HIV粘P2別4抗原騰檢測、萬病毒分蹈離培養(yǎng)斧、RN孔A或D擺NA測而定。4.艾掀滋病檢脫測實驗僚室安全劫防護規(guī)規(guī)定朵了全國演各級各踐類艾滋刮病實驗標室的安潔全防護斯,規(guī)范岡性引用宏文件(1)渣實驗室霸生物安彎全級別1)艾峰滋病血流清學檢捆測艾滋病渾血清學近檢測(尤包括篩苗查和確寨認實驗內室)、期免疫學逝和核酸根檢測應蔥在符合望Ⅱ級生方物安全命實驗室氧(BS愉L-2掌)要求兩的艾滋蝦病檢測渠實驗室青中進行勵。2)H劫IV分自離、研精究HIV分建離、細胞莊培養(yǎng)及研貴究工作應宰在Ⅲ級生殊物安全實稈驗室(B希SL-3翅)中進行賤。(2)實閥驗室管理予要求1)囑建立安全都制度①實驗血室的儀稍器設備斜、建筑植和設施許的安全般性應符火合《實煤驗室生添物安全炸通用要績求》G刺B1執(zhí)948翅9-2顆004膀和本《匹規(guī)范》親要求。②根據紐奉本《規(guī)開范》制倍訂本實基驗室的清安全工賄作制度申或安全永標準操職作程序裹(S-姓SOP下),該咽制度或仍程序應勿適用于踐現有的共實驗條半件,并搬與實驗節(jié)室其它映規(guī)定相菜一致。③無論默是否發(fā)赤生意外俯事故,滋每年都馳要對安叮全工作蛾制度或傲安全標臥準操作貸程序及期其實施側情況進殿行檢查時和修訂穩(wěn),并有秘記錄。④制定砍意外事氣故處理捧預案。并建立意貍外事故愉的登記世和報告害制度。⑤實驗室概主任負責漸組織對突藥發(fā)事件和配職業(yè)暴露鋤事故進行瓶調查、登逐記、處理猜和報告。2)人員歌培訓和管息理①向管理握人員和所乓有檢測人夠員提供并艇完成與工掃作相關的屑充足有效貍的技術培際訓。強化或全員安全加培訓和“啦普遍性防娃護原則”戴安全意識折。所有工揚作人員必承須經過H爸IV檢測暢技術和省乖級以上艾橡滋病實驗肌室安全培傻訓,包括夫上崗培訓過和復訓,昆并接受實陳驗室管理睡人員的監(jiān)騾督。實驗康室的安全誰責任人要敬對工作和廊環(huán)境的安筆全負責,祝所有工作楊人員都有欠責任保護拳自己和他鳥人的安全膚。②必須醉告知新料上崗人斬員實驗摘室工作今的潛在貍危險,泰進行安塞全教育并,直至誦有能力疊后方可亦單獨工棍作。③實驗室暫主任應了漿解所有工價作人員。餡在安排工澇作區(qū)域時河,要根據彈人員的工慈作種類和盆所涉及的鄭生物材料茅,對實驗樣室環(huán)境做煙好安全檢素查。④新調趟入人員耕、外來止合作、妙進修和域學習的杰人員在沖進入實宋驗室之涼前必須悶經過實恒驗室主達任的批削準。非基實驗室祖人員和少非實驗也室物品犧不得進辮入實驗槐室。⑤嚴格執(zhí)產行實驗室黑工作人員沈年度采血季檢測HI恨V抗體和趴備案制度止,工作人特員血清應禾長期保留律。實驗室站工作人員仙從事工作并前必須進朵行HIV跪抗體和乙澆肝、丙肝蘋等肝炎病腳毒標記物篇的檢測;午注射乙肝舌疫苗;每列半年-1的年進行1歌次HIV養(yǎng)抗體檢測岔,并保留齡血清樣品竟。3)建燥立嚴格治的保密為制度并材定期檢榜查①與H線IV/籌AID花S相關吐檢測項肅目的所意有資料洪均應嚴乎格保密鞭,包括監(jiān)送檢單姑與檢測勢記錄的唱保管、添報告單敵的發(fā)放以和工作箭人員年典度采血致檢測等命。②艾滋病鋤檢測實驗江室所有人儉員應具有揮高度的保尺密意識。竄不可對無蘋關人員透濤露檢測結減果。③保密制慮度納入年蹄度考核,辮發(fā)現問題馬及時處理弱并根據情在況修訂保繞密制度。4)嚴格介質量管理①按要求攪做好安全江操作的管示理以及檢大測試劑的減選擇、檢難測工作的淹室內質控勺和室間質澤評。②對所肯有檢測狐報告嚴附格把關潤,杜絕謹漏報、闖誤報現刃象的發(fā)至生。5)對存課放試劑和郵有毒物區(qū)貝域的監(jiān)控①冷藏柜款、冰箱、再培養(yǎng)箱和猴存放生物膜試劑、化則學危險品桿、放射性通物質的容雕器置于工芳作人員視片線之外的霸地點時應控上鎖。②應設有擱專門儲存潤陽性血清通、質控品巴的低溫冰切柜和/或貸血清庫毒拴種庫,并覆應上鎖,含專人管理鎖。各級實叨驗室血傾清庫/及毒種庫弟的設置張按有關許規(guī)定執(zhí)環(huán)行。6)建立恭應付突發(fā)陳事件的措液施①在緊急揚預案中要廟包括在緊隊急事件發(fā)肝生時通知帝實驗室主晴任、設備完管理員、齡實驗室工飼作人員和尼設備安全鉗員。②實驗蹈室主任挎和設備慰安全員丙要遵循水有關規(guī)景定,報熱告、調括查和處息理突發(fā)懷事件以終及可能具發(fā)生的辭意外職返業(yè)暴露骨。(3)奔廢棄物偷處置和繼消毒1)廢棄孤物處置:①廢棄浸物處置固應符合作《實驗瓶室生物拘安全通躬用要求損》(G耀B1踢948普9-2斧004性)。②從艾斬滋病實腹驗室出窗來的所烏有廢棄炮物,包瘡括不再憤需要的哈樣品、軌培養(yǎng)物溉和其它己物品,斤均應視橋為感染昆性廢棄躲物,應百置于專播用的密盜封防漏濟容器中哀,安全細運至消毒毒室,娘并在高撫壓消毒辦后再進元行處理骨或廢棄洲。2)HI腸V常用的仔消毒方法物理消業(yè)毒方法粱:①高壓蒸觸汽消毒,屬121℃油,保持1說520mi遺n;②干燥空滅氣烘箱消火毒(干烤勇消毒),鄉(xiāng)豐140℃忠,保持23h。HIV常瘡用的化學胳消毒方法抵:HIV令最常用脖的化學財消毒劑賣是0.吩5%次坡氯酸鈉握、70附%乙醇戴和2%會戊二醛榜,保持顯1030噴min完。①廢棄蠶物缸:脖0.5幫%次氯蛇酸鈉。②生物安偉全柜工作妻臺面和儀隊器表面:循70%乙霧醇。③溢出漠物:0手.5%么次氯酸璃鈉。④污染秀的臺面錫和器具檢:40弓%甲醛塔水溶液其,也可干以用過萌氧化氫舌或過氧惑乙酸。朗器械可拌用2%猛戊二醛鋪消毒。一、配合V男CT(刪自愿咨廚詢檢測芹)和當氣前防治汽工作源的需求主,新增有屑關內容精:1.H秩IV抗終體檢測父的替代涌策略除常規(guī)檢雷測程序以者外,可以猛根據不同踏的目的,釣對HIV非流行強度注不同的地潛區(qū)和不同須人群采用其不同的替拖代策略,孩見表1。(1)替仁代策略Ⅰ捐(全國H啄IV感染飾疫情報告辱檢測策略串)檢測程華序及結掃果報告①先用一矛種篩查試勸劑檢測,宋出現陰性都反應則報葡告“HI疲V抗體陰院性(-)手”。出現坑陽性反應倚則用兩種陣不同原理作或不同廠困家的試劑踐復測(其威中包括進芒口第三代亂ELIS凝A試劑)櫻。②兩種試泡劑復測均口為陽性,啞且其中第律三代ELI曬SA試劑復測殿樣品OD值與臨界江值(Cut賀off)的比值看(S/C芬O)≥6.0者可作陽持性考慮,槐上報疫情延(附表4)。兩遷種試劑囑復測結盞果均為董陽性,匙但第三番代ELIS紡A試劑復測S/CO比值在1.05.9之間,利或兩種柿試劑復塊測結果且呈一陰思一陽,丟應進一歌步作確右認試驗掀,按照換確認試謊驗的標厘準判斷掠結果(膜圖3)。圖3壟替代策略動Ⅰ(HI雀V感染疫母情報告檢早測策略)困檢測流程2)替代水策略Ⅱ(織HIV感建染高流行憑地區(qū)高危皆人群VC抓T檢測策連略)應在確認撞中心實驗竹室和確認描實驗室或破以上實驗林室指定的界篩查實驗哪室進行,羊用高質量宏篩查試劑肯檢測及判瓣斷結果(綱見6.2控.2)。忘使用該策清略判斷結能果,陽性巨報告須由遭確認中心引實驗室和遼確認實驗尸室或以上蠻實驗室認遇可的篩查粒實驗室出聰具。檢測程序泊及結果報鍋告:①先用第亡一種篩查稀試劑(E萄LISA察-1)檢嫂測,出現懂陰性反應巷報告HI苦V抗體陰冰性;出現市陽性反應名則報告“允HIV抗野體待復查比”,并用慚第一種和脅第二種酶備聯試劑(虎ELIS想A-1和強ELI壁SA-2保)復檢。②兩種僅ELI屆SA試將劑檢測佩結果均稱陰性則鞠報告H憲IV抗烘體陰性銜;兩種獻ELI壇SA試廁劑檢測臉結果均翠陽性,陰且S/楊CO比錫值均大紐奉于或等御于6.申0者,胃用第三易種篩查談試劑(坐高特異猜性篩查嘉試劑)滔檢測,賣如果第謙三種試撇劑檢測雀結果為逝陽性,層在符合棚使用該龍策略條叨件的地閑區(qū)和人香群中可歪以出具桃“HI象V-1旋抗體陽堪性(+帶)”報井告,使敗用“H持IV抗遼體替代搭策略檢時測報告豪單”(茶附表5載)。③下列啟情況均徐需做確如認試驗焰,按照嫁確認試胸驗的結圾果出報或告:兩咬種EL葛ISA模試劑檢突測結果瓜一陰一廊陽、兩舒種EL喂ISA衰試劑檢魄測結果幕均陽性今但一種邀或二種墾S/C磁O在1玩.0~奏5.9澇之間、劇第三種廉篩查試休劑檢測究結果為蜓可疑或屯陰性。圖4替代策餃略Ⅱ(道高危人奸群VCT檢測策略鑰)檢測流不程3)替念代策略細Ⅲ(高題流行地悔區(qū)一般趣人群及德其它地奶區(qū)各類鋸人群V洲CT檢被測策略固,圖5葬)檢測程序緞及結果報聰告:①先用怎一種高肢敏感性寬篩查試丈劑檢測撈,出現岸陰性反休應報告漿HIV毫抗體陰待性;出?,F陽性毫則用第饒二種篩竿查試劑柔(高特撇異性)置復檢。②第二種擠篩查試劑你檢測陰性援則用第三歷種篩查試泡劑(另一戲種高特異蘭性試劑)中檢測;第忌二種篩查挨試劑檢測鹿為陽性則賤按疑似陽奔性咨詢,械建議進一把步做確認掙試驗,按飼確認試驗欠的結果報朽告。③第三種招篩查試劑規(guī)檢測為陰院性則報告掙HIV抗迷體陰性;鴨第三種試冷劑檢測為擱陽性按疑兔似陽性咨扯詢,建議勾進一步做舉確認試驗愚,按確認請試驗的結獵果報告。圖5蟲替代策略隙Ⅲ(一般私人群VC鼓T策略)黎的檢測及癢結果報告賄流程圖2.嬰奸幼兒H舍IV感張染診斷暢(根據惠替代策罵略制定擴)嬰兒隨訪而和檢測服到務流程納入當地遍艾滋病綜適合防治系覽統(tǒng)嬰兒9~12月齡進栽行HIV抗體檢坑測視為HIV抗體(-)常規(guī)兒門童保健18月齡時再慘進行HIV抗體檢測結果(+)用另一種正檢測試劑歷再次檢測結果(-)結果(+)結果(-)對HIV(+)產婦進絕行咨詢,論指導人工欄喂養(yǎng)2.嬰幼杠兒HIV交感染診斷變(根據替鵲代策略制努定)嬰兒隨訪桑和檢測服蠅務流程3.H貫IV躁RNA話定量測盤定(病倦毒載量晴測定)(1)狼實驗室搞功能分地區(qū)刷實曠驗室原倍則上應泉分為4鍛個獨立泛工作區(qū)1)試劑站準備區(qū)、丑樣品處理別區(qū)、擴增晃區(qū)和擴增捧產物分析民區(qū),并設己在不同房陣間。前兩悉區(qū)為擴增撇前區(qū),后擊兩區(qū)為擴安增后區(qū)。依各區(qū)的功模能是:①試劑準慘備區(qū):擴廊增試劑的置配制、分亦裝和保存渣。②樣品處弄理區(qū):樣映品登記、嶄分裝;核督酸提取、茅保存和加筋樣。③擴增驚區(qū):核設酸擴增閱。④擴增產什物分析區(qū)想:擴增產祝物的測定巖、結果分隱析、登記庭及報告。2)擴扒增前區(qū)亡與擴增漫后區(qū)應幅嚴格分權開,須炊使用不從同的房裂間,兩贈區(qū)之間疤最好有攔一定的岔間隔。3)使冷用商品餐化試劑緞盒可在鉗樣品處柔理區(qū)進臟行少量對試劑配臨制。4)在滿倉足下列操孔作和清潔黑處理要求個的前提下炮樣品處理戒區(qū)和試劑歡準備區(qū)可歡設在同一書房間內:①在生避物安全柜獨內操作。②每萄個實驗人喊員、實驗鍬組分別使繼用各自的舌試劑及耗差材。③盛放拋污染材料菜的器皿密布封并一次夾性使用。④用有秧效的方法屆對操作區(qū)擦域和共享趴器具在實貪驗前后進辜行清潔及舉消毒。(2)踩人員進行H承IV核資酸檢測腳的人員黑須具有渴艾滋病碧實驗室測的上崗澆資格,疑并接受廳過省級賽以上艾濤滋病實袋驗室安尿全及實誓驗操作鼓技術培錄訓。(3)找設施和已設備1)根查據檢測襲項目配漠備相應像的設施汪和設備存。2)各區(qū)薪域的設施久和設備應霞為區(qū)域性蒼專用,開趨展特定試負驗時應根衫據要求在裂相應區(qū)域紋放置專用友設備。以下是手各區(qū)域單應配備敬的設備厚:①試劑準猛備區(qū):冰蒙箱、潔凈莖工作臺、毒離心機、爆加樣器、引振蕩器、咳廢棄物容效器。②樣品處生理區(qū):冰變箱、生物花安全柜、灑離心機、根加樣器、悄振蕩器、稻恒溫水浴舉、上下水舒設備、廢陪棄物容器麥。③擴增區(qū)勿:核酸擴秤增設備、鍋冰箱、離嫁心機、加朗樣器、廢兵棄物容器議。④擴增部產物分兄析區(qū):連冰箱、佳離心機耀、加樣萬器、電紋泳儀、滅振蕩器桂、恒溫女水浴、括上下水伍設備、貴廢棄物健容器、存核酸污理染物處升理設備梨等。⑤配備粘-80℃參冰箱。3)各區(qū)憐域應備有牧工作人員榜專用的工異作服或一嘗次性工作愈服、帽子蘋和鞋套,雞必要時配朽備防護眼終鏡和/或柏口罩。(3)方扛法和試劑1)方積法常用的H載IVR眉NA定量階測定方法會有:逆轉錄炊PCR蚊試驗(球RT-塘PCR站);核酸序備列擴增咬試驗(來NAS既BA)畢;分支D窗NA雜私交試驗傾(bD卡NA)腫。不同病僵毒載量煤檢測方聰法的比傲較見表止2(Jo仿hn骨G.B魚art話let赴t、J轟oel格E.領Gal竄lan殿t,M嚼edi恨cal殿Ma愧nag狂eme段nt途of港HIV堵In稱fec啦tio放n2清004棟Ed跪iti霞on薦p1-徑5)(5)H躲IV核酸怨定量檢測杯的意義1)輔罪助診斷在一般旨情況下丹,HI校V抗體員檢測足區(qū)以對H嶼IV感構染與否通做出正舊確診斷厘,但在寧特殊情寬況下,宋單純抗線體檢測掌不足以眨完成明碧確的判急定,如據出現某襯些非典寶型的抗悲體反應怎形式,資特別是兄不確定斷反應時路,RN粉A的測胖定可提嗚供非常厚有用的橋證據。衰雖然單田純使用刊RNA罰測定不懸能完全株確定感飾染與否匙,但當聾RNA鏈測定出柜現較高兆拷貝數斯的陽性榴結果時器(>3撈,00朵0c/紙ml)象,感染洲發(fā)生的書可能性震非常大竭。需要指出石的是,每魔一種RN廁A定量系書統(tǒng)都有其掀最低檢測貧限,即可與以測出的群最低拷貝之數,通常費在50100盼c/m輝l以上冤,RN羽A定量匆檢測時兵未測出退不等于匙樣品中亮不含有貴病毒R恨NA。另外,許煌多AID助S病人/蜘HIV感救染者在接擁受抗病毒峽治療后其姓病毒載量旦可降至非聚常低的水遲平,還有淡少數HI認V感染者賢在感染后鴿長期處于訴病毒水平夏非常低的死狀態(tài),進召行RNA健測定時往永往測不出暮來。因此蔽,使用此厘指標應綜棚合其它檢暈測數據和走樣品背景戚情況進行扔綜合判斷倘。2)早期遞診斷在HI結V感染捆的窗口外期無法雪使用抗裙體檢測易進行診悉斷。而帆在感染某早期,田在抗原示峰出現袖前后通描常出現胡一個病掉毒載量永的高峰芹,此高積峰通常贏高于發(fā)微病時的訊血漿病種毒水平盆,并且殘有證據顆表明這服個時期身的病毒訓具有很驅高的感暴染能力規(guī)。這個雜高峰在掩免疫系側統(tǒng)產生恭反應后閥,尤其久是在細兄胞免疫獎出現后半開始下籍降。因踐此早期弟病毒R垮NA測根定具有泡特殊的丟意義。扁該方法陪也可用棕于HI貪V感染閣孕婦所蝦生嬰兒潑的早期譯輔助診撲斷。目前國際甜上正在嘗桿試使用這帖種檢測對堂采供血樣售品進行多灣個樣品混牛合后的R跪NA檢測貿以減少窗虜口期危險宗(降低“享殘余危險并度”)。3)病笑程監(jiān)控根據H趕IV感多染發(fā)生湖后病毒擇載量具希有一定貼的變化翅規(guī)律,錢并且這匆種變化僵與疾病塵的進程啄有著密圍切的相匆關性。賞因此定如期進行園病毒載揀量的檢銀測有助竊于確定械疾病發(fā)掠展的階所段,以揪確定相望應的治訓療方案碰。通常在H略IV感染墳后無癥狀職期內發(fā)生貸的感染或狐其它臨床仇癥狀很難舞與AID異S發(fā)病時漂的癥狀區(qū)昏別,為確絡定一個剛伶發(fā)生的癥蚊狀是否與汪HIV的皺感染有關譯,醫(yī)生往邪往需要觀宮察病人的籍實驗室指武標,病毒逼載量就是榴一個非?;鹬匾闹笣崢恕?)指導優(yōu)治療方案汗及療效判掙定臨床實踐制證明,并創(chuàng)非在任何脂情況下H敞IV感染腫者都應該宿進行抗病傘毒治療。劇這不單是癥經濟上的埋原因,更摧重要的是慶由于抗病余毒藥物的網副作用和蔽療效原因妥。通常在健病毒載量漠達到一定呢水平后(途如>35歌,00050,0混00c/愁ml)抗對病毒治療高才具有良走好的效果喇。在進行治撤療后,通癥過病毒水泄平的檢測嗽才能確定漲治療是否腰有效,通朗常在治療虎前后病毒壞水平降低殼0.5健log以涉上才被認紙為臨床有紗效。5)預銅測疾病盈進程HIV感汽染后疾病村進程與病躬毒載量的恭關系十分會密切,觀犧察HIV賤感染者病撈毒RNA桃水平可大賺致預測其短發(fā)病的可饒能。病毒圍載量與6旁年發(fā)病率壺的關系為賞:<50唱0c/m奶l時5.狠4%;5動013,0寫00c吐/ml毛時16挎.6%靠;3,念00110,0葉00c/拌ml時3暢1.7%某;10,擱00130,0忽00c/牽ml時5丹5.2%筋;>30昂,000擊c/ml問時則為8焦0%。當HIV伸感染者C兼D4+T細胞計廢數<20臟0/μl擺時,病毒浪載量與36個月貝發(fā)展至污AID爽S的危飽險為:素<10繼,00喉0c/草ml為掛4.9穿%;1錄0,0濫0029,功999原c/m般l為1與2.7擊%;3冰0,0攝0099,抄990敵c/m喚l為1嚷7.7摸%;>直100佩,00始0c/缺ml為裕22.餅4%。雹在CD4+細胞數相及同的情況肉下,年紀更大的比年欺輕患者發(fā)樓展至AI集DS的危傲險更大(底AIDS扶200鵝4;18殃:51-溝58.)交。4.馬CD4奴+/C己D8+金T淋蜻巴細胞改檢測(1)崖實驗室鏡條件1)人員進行HI挨V感染者窗CD4+眼和CD懂8+T社淋巴細胞血檢測的人登員須具有焦艾滋病實籃驗室的上潮崗資格,押并接受過運省級以上嫩艾滋病實忍驗室安全估及實驗操眉作技術培衰訓。2)設施概和設備①樣品尚處理區(qū)擇:生物季安全柜馬、離心控機、冰卵箱、水唇浴箱、屋旋轉振鍵蕩器、炭精確移錢液器(易5μl50μl肅、20μ術l200確μl、耕200義μl100澇0μl戰(zhàn))。②流式細樣胞儀檢測到區(qū):流式漿細胞儀3)功能湖分區(qū)實驗室原蔬則上應分路為樣品處劫理區(qū)和流撐式細胞儀圖檢測區(qū),胃各區(qū)的功忽能是:①樣品處瞞理區(qū)應達胃到生物安縣全Ⅱ級(龜BSL-副2)實驗摔室要求,烤用于樣品綁處理、流鐵式檢測樣喇品制備。②流式細紹胞儀檢測標區(qū)用于制苗備好的樣屯品上機檢牙測。(2)策樣品采鉆集、運褲輸和接聲收1)樣交品的采漢集選擇合適鉗的抗凝劑拴,分別用控于血液學汽檢測和流槐式細胞儀饞的免疫表翅型檢測。①用于血勞液學檢測暈的抗凝劑EDTA糾(1.5缸±0.1它5mg/訴ml血液桃)。在血尼球分析儀許生產商允疾許的時間稈范圍內檢丈測,不超新過30h穗,不檢測屑超出抗凝您時間范圍伐的樣品。②用于堆流式細敬胞儀免惜疫表型幕檢測的柴抗凝劑用K3E荒DTA抗社凝,收集秋樣品應在孝30h以際內,盡早稱(8h以嚇內)處理位;用AC蘆D或肝素菜抗凝,收聰集樣品在蝦48h以烤內,盡早炎(8h以激內)處理豎。靜脈采掉血收集堪血樣,竭將血液熊注入一征個事先翼加入適造當抗凝簡劑的試舒管(有腫條件者潔最好用允真空試籠管)。①當收集央兒童樣品欲時,采用葛兒童用注率射器、小眼試管。②采血后即立即握住頸試管兩端憶,顛倒混肥勻數次,禮將血液與期抗凝劑混閃勻,以防安止凝固。準備適當氏數量的樣淺品管①當同槍一樣品皺的血球尤檢測和枕流式細懇胞儀免篇疫表型喚檢測在漂同一個黎實驗室蹄內進行長時,用慢1個裝碼有K3目EDT師A的試獻管即可救。②在所有組其它條件覺下用2個翻試管(用括K3ED羅TA作血顫球檢測,亦用K3垮EDTA紹、ACD癢或肝素作北流式細胞尚儀免疫表嘆型檢測)況。對所有樣跟品編號,薄并寫明日慰期和收集薪時間。2)樣品百運輸①在室織溫下(灑1823℃連)保存絹和運輸厘樣品,玻避免極挑端溫度灰(冷凍膀或過熱霞)。超鑄過37車℃的溫棕度會破壯壞細胞寇,對血丹液學和凳流式細軌胞儀的全檢測有私影響。裳天氣熱怎時,需因要用一褲個隔熱癢的容器輪裝樣品擔,并且伶把這個促容器放加于另一糠個有冰陰袋和吸漸熱物質冊的容器追中。這干種方法逗有助樣到品的保和存。②盡可要能快地誘將樣品秧送至免籃疫表型鹿檢測實擋驗室。③如需運績送樣品到攝其它地點粒時,應將周裝樣品的爬試管放于搞一個防漏畝的容器中匯,并將此范容器放于縣一個裝有轎充足的吸驕水性物質襯的紙罐中洋,以防止以震動并可懇吸收所有崇因試管破歉裂漏出的縱血液。蓋鄰緊紙罐,講用橡皮帶急系緊。④應選擇萌特定的方鍛案,并且吵安排合適妙的時間收日集和運輸找樣品。3)樣品賢接收樣品到迎達以后勸立即檢降查試管固及其所繭裝的血昏樣。如溉有以下貨現象發(fā)叮生,采糖取正確疼的方法艱處理:①如果掏樣品較獻熱或較禁冷,但女沒有明摟顯的溶腫血或結贊冰,稿可以處滲理樣品儉,但要淹在工作銀表的報欄告上注瓜明溫度懇條件。柄不要馬留上加熱儉和冷凍位樣品以吩使其達喬到室溫襲,因為無這樣會亦對免疫失表型檢頂測的結悲果產生航不利的屈影響,妻散射光長模式的犁不正常陳會顯示緩出所受剩到的影山響。②不可芬檢測溶活血或結耍冰的樣增品。③不可檢良測凝血的司樣品。④如果振樣品的粉采集時背間已超蛇出48垂h,不箏可檢測布。3)樣事品接收樣品到達忘以后立即扇檢查試管懶及其所裝吹的血樣。黨如有以下額現象發(fā)生匠,采取正跌確的方法夠處理:①如果樣坑品較熱或瘦較冷,但孟沒有明顯嶄的溶血或澤結冰,可遺以處理樣省品,但要貝在工作表迷的報告上如注明溫度馳條件。不糧要馬上加栽熱和冷凍凱樣品以使蘇其達到室液溫,因為倘這樣會對握免疫表型兄檢測的結粉果產生不達利的影響報,散射光瞧模式的不召正常會顯朵示出所受府到的影響塌。②不可檢呀測溶血或者結冰的樣么品。③不可檢看測凝血的頁樣品。④如果樣攀品的采集訴時間已超夾出48h基,不可檢殿測。目前用含于CD屋4+懲和CD河8+抹T淋巴送細胞計問數的檢桃測方法猜分為自搜動檢測暫方法和善手工操羞作法。自動檢測救方法包括漠流式細胞點儀(主要燭有多平臺制三級程序旨法和單平愈臺一步法懲)和專門自的細胞計盒數儀;手工操作話法包括幾蜜種手工操詢作試驗,嚼需要顯微儀鏡或酶聯雄免疫試驗蒼設備。(3)方談法(5)腐結果報倒告1)按彩照實驗脹結果填綁寫CD鹽4+屢和CD仇8+滾T淋巴驕細胞檢會測報告芝單,檢廣測人員滑簽字。2)根據右CD命名直標準報告悶數據,用藝一個簡短沸的描述解秘釋命名的魔意義。注在意:CD引4+T細塔胞是指輔適助性T細晉胞。正確元的報告C后D4+壟T細胞應假該是那些泳CD4+僻和CD啊3+雙烏陽性的細華胞。同樣吼地,CD盞8+T東細胞是T鏡-sup誦pres患sor/耀cyto董toxi您c細胞,旅為CD3群+和C昏D8+級雙陽性的唱細胞。在除CD4+牽和CD昏8+的救判定中重移要的是排守除其它細巨胞(非T利細胞)的備干擾。3)以榨全部淋鄰巴細胞更的百分銳比報告妄數據,將并且修謹正門內吐淋巴細瀉胞純度災。例如臉,如果蛇淋巴細枕胞純度魯是94栗%,而醋CD3布值為7責0%,向可以通睜過0.默7除以從0.9毛4乘以識100僑得到7兄4%,蠶修正C小D3的三值。4)為檢辭測免疫亞婆群而取血掩的同時,敲用該血樣嫌作自動測播定全血細演胞(CB玩C)計數剪白細胞(自WBC)足及分類測痕定,報告余淋巴細胞據亞群絕對盾數值。①用淋埋巴細胞野的總數企(來自墨于WB略C及分戴類)乘纖以淋巴兆細胞亞注群的百掙分率(儀從流式挪細胞儀押的數據蔬中得到投),計慌算絕對存數值。②如可能羨,應報告卷計數的百資分率和絕焰對值。5)單化平臺一輪步法由妨計算機梳軟件直誰接出結徑果并打籃印出報極告單,兵報告單踐的內容執(zhí)包括如坐下結果秤:CD復45+稀Ab刺sC乏nt;紡CD3顛+A稱bs牌Cnt濕;CD話3+么CD4衣+%松TL百ym;霉CD3遇+CD定4+蔥Abs鑄Cn碌t;C墊D3+掉CD8桑+%鈔TL跌ym;扎CD3促+CD校8+頌Abs捆Cn哨t;T瘡h/T班s及其垂正常參陣考值范承圍(B手D公司鴿建立的如正常參誘考值范栽圍見表北3),形檢測人貌員簽字證。表3殘BD公司耀應用單平炸臺一步法杏建立的正究常參考值挖范圍表項目單位參考正常值范圍CD3+/CD45+%56%85%CD3+絕對數個/μl10272086CD3++CD8+/CD45+%15%34%CD3++CD8+絕對數個/μl323836CD3++CD4+/CD45+%30%54%CD3++CD4+絕對數個/μl7061125CD4+/CD8+比值

12*(6)左檢測C瘋D4+真、CD蟲8+光T淋巴世細胞的鄭意義T淋巴細套胞是機體隆免疫系統(tǒng)吹內功能最犯重要的一精群細胞。堤在正常機鄙體內各淋枕巴細胞亞表群相互作黑用,維持寄著機體正妥常免疫功格能。當不徹同淋巴細辛胞亞群的京數量和功虹能發(fā)生異趣常時,可失導致機體嶼免疫功能征紊亂并發(fā)稈生一系列泉病理變化事。因此,斗T淋巴細襲胞亞群的虜免疫分型茅能夠提供掏有關患者逐免疫狀態(tài)召的重要信慣息。AI籌DS是由嗽HIV引竟起的一組問綜合征,御HIV主隸要侵犯人羞CD4+貨T淋巴岔細胞,導獵致其數量另上的減少圍和功能缺吸陷,使機我體免疫平籮衡被打破鳳造成免疫趕功能低下捧,最終導治致各種機豎會感染和敞腫瘤。因忠而,對H歸IV感染聲者和AI體DS病人纏定期進行僅CD4+醫(yī)、CD8衫+T淋巴覺細胞檢涉測具有十得分重要的菌意義。主于要表現在斧以下幾個賓方面:1)了解跳機體的免公疫狀態(tài)以怪進行疾病損分期,如顆美國CD導C就是以灰此為基礎縮慧制訂了H割IV感染櫻者/AI練DS病人懲的診斷和很分類標準它(見表4女),目前某國內外仍狡被采納應君用。2)長撐期監(jiān)測境CD4陰+T至淋巴細包胞絕對防數的變漫化,有纏助于了隊解患者近的病情翻發(fā)展,帶決定正團確的治婦療方案既,并觀做察對治姥療的反姻應。如徐判斷H閣IV感奧染者的糠臨床合儉并癥(輕當CD理4+頭T淋巴鮮細胞細漏胞<2撫00/l時,齡很容易奪發(fā)生卡索氏肺孢焰子蟲肺衰炎;當美CD4裂+T怪淋巴細叢胞<5屆0時,蹄易發(fā)生舍CMV濁感染=勇。3)幫助絞確定抗H侵IV藥物咽治療及預侵防機會性已感染治療吩的適應癥蘭,如當C網D4+勁T淋巴細槐胞<20覆0/ul敢時,應給目予抗卡氏面肺孢子蟲患肺炎的預陵防性治療恭。4)是用熄來評價一揀些新的、舅針對HI議V的治療食方法和治千療藥物療剖效的重要妄指標。表4濃19泳93年樂修訂的曬HIV涉感染的榮分類系其統(tǒng)和青剃少年及復成人擴流展的AIDS吃監(jiān)測病例宵定義CD4鬧+T淋障巴細胞數范輕圍臨床分類A無癥狀雅,急性遭(原發(fā))H改IV或P惜GLB有癥狀,溝非(A)或去(C)C艾滋病指征性疾病1.≥5槍00/μ唉l(≥29考%)2.2短00~游499削/μl(14與%~2閉8%)3.2耗00/艇μl(<1唇4%)A1窗B冰1倆C1A2泡B2圾C2A3騎B3詞C蘋3備注:訓A、B喝、C的譯解釋請前參考《熊艾滋病灣病毒感跟染的診污斷與治蹄療》邵礎一鳴、謝蔣巖、利欒文民急主譯,漂科學出薦版社,希200柿2年,延北京。5.艾澤滋病實針驗室的廟安全防榴護和職仇業(yè)暴露牌預防(1)由燃于甲醛有冬致癌作用谷,不宜用卷于生物安蠢全柜和實卵驗室的常雖規(guī)空氣消線毒。在“威意外和事亭故的緊急陶處理措施窩”中新增赴了“低溫成蒸汽甲醛劇氣體消毒縱”:如果實屆驗室一性旦發(fā)生辨了重大暮潑濺事鑰故,應晉按嚴重局情況處責理,并蛇采取以鏈下措施災:①從污布染處疏談散人員宅,但要器防止污晶染擴散灶;②控制磨污染—樓—鎖門謙并防止揉進一步殿進入;③通知實止驗室主管塵領導、安芳全負責人閱等,以便疤查清情況尊,確定消段毒處理的寸程序;④如果鉛認為合請適,可全進行生茅物安全午柜和/粥或實驗腐室的低顏溫蒸汽爐甲醛氣延體消毒吩,但生衰物安全播柜和/俘或實驗朝室必須侮有可靠候的密閉梢性能,局人員必咳須完全蒙離開。勞【生物餓安全柜薄:25忘ml福宇爾馬林抵和等量純水混合顛后放在接一個蒸堆發(fā)皿中孤使其在霉密封的共生物安承全柜中虹蒸發(fā),勸保持至紋少6h咳,最好戴過夜。給實驗室見:福爾拒馬林和激水的體授積根據誕實驗室已大小而妙定】。裁具體操屬作可按喂說明書蠶執(zhí)行。⑤發(fā)生期溢出后幟應離開彼房間約嫌30分宇鐘。能穿防膽護服,白被濺的碰地方用焰經消毒固劑浸泡廳的吸水余物質覆詞蓋;消比毒劑起搖作用1鹽0-1勿5分鐘恐后清理塘該地方蹈。移走植吸水性聞物質,嚇用消毒妹劑沖洗場該地方膨。(2)示艾滋病救的職業(yè)袋暴露后支預防:艾滋病的衡職業(yè)暴露傾:是指醫(yī)塞務工作者當、實驗室缺工作人員幕及有關監(jiān)耀管人員在套從事HI消V/AI號DS診斷礎、治療、荒護理、預嗓防、檢驗趟、管理工鞠作過程中貝,暴露于舟含有HI謀V的血液寒、體液和湖實驗室培虹養(yǎng)液,即千暴露于含傭有HIV楊的液體等牌引起的危專害。HIV/懇AIDS拌的職業(yè)暴核露后預防疲(Pos挑texp詞osur遞ePr癢ophy淹laxi拿s,PE涂P)應包罵括急救、猾對暴露級鑰別的評估繼、暴露源侍嚴重程度蓬的評估、頓預防性用栗藥的推薦慮處理方案羞、報告與讓保密。1)急刷救處理①刺激出號血:職業(yè)港暴露的緊境急處理,侵只要情況很允許,應蕉實行急救決。如皮膚淚有傷口,敢應當反復統(tǒng)輕輕擠壓擦,盡可能扎擠出損傷乘處的血液亭。②肥皂紙和清水甲沖洗傷僻口或沾姑污的皮究膚。如生果是粘銳膜暴露雪,應用默生理鹽講水(或方清水)尤反復沖婚洗。③受傷部飛位的消毒幕與包扎:瘦傷口應用遲消毒液(毒如70%鈴酒精、0瓜.2%次勉氯酸鈉、靜0.2%0.5撐%過氧咐乙酸、瘦0.5浙%碘伏估等)浸翠泡或涂岡抹消毒兆,并包腔扎傷口頭。④由于暴伍露后有無良采取急救天措施對職龜業(yè)暴露后賞HIV感善染有一定尖影響,故雨應盡量為感受傷者尋駱找醫(yī)療機陡構,以求叢正確護理沸傷口和暴怎露后急救仰處理。⑤可介紹遞已發(fā)生職廣業(yè)暴露的塑人員到艾牙滋病防治卵機構進一總步咨詢和滿處理。5)用湯藥注意宣事項1在逆暴露后預狐防性用藥獄應立即開岡始,最好值在暴露后宮12h之輕內。雖住然動物輪研究顯患示2436h代之后再灣進行預逗防性用療藥可能慰已無效夜,但是獎還不確綢定對人通類無效艱。對于哭感染危帶險性很竭高的暴爹露者,資即使間憑隔時間蠅很長(聽比如12周),贏也應考慮摔使用預防啄性治療;都因為即使沃不能防止敢感染,早謝期治療對虹HIV急葵性感染也慕有好處。扒由于服用悄4周AZ竭T才有一界定保護作袍用,如果尋無很大的竭副作用,民預防性治述療用藥時氏間應持續(xù)樸4周。有關HI策V暴露后汽預防的一于些具體建裂議:美國貝PEP失求敗至少2綁1例,其紹原因包括屢:①大劑糾量病毒接浩種;②開斑始治療過晝晚;③用跌藥療程過民短;④用斑藥劑量不棟足;⑤暴鼠露源患者碌是否已用松抗病毒藥舌物治療。醒因此具體攝建議如下耽:①如果載存在用外藥指征富,則應紹當在暴隸露后盡議快開始歡PEP杠。②暴露后捆72h內鏈應當考慮表對暴露者偉進行重新借評估,尤尋其是獲得漢了新的暴戰(zhàn)露情況或源竊患者資料陽時。③在患者不可耐受的逢前提下,協(xié)給予4周混的PEP耀。④如果證僑實源患者醫(yī)未感染H爛IV,則絹應當立即昆中斷PE煩P。3如翅果出現主幅觀的或客沖觀的毒副縮慧作用,應脖在專家的死指導下,板減少劑量樂或換用藥揉物,并詳鹿細記錄藥賤物毒副作獄用情況。4育舌齡婦女使樣用AZT車作為預防轉用藥期間漲,應避免旬或終止妊難娠。6)摩登記詠、監(jiān)測耗、報告暈與保密1建稈立職業(yè)暴怕露登記和倍監(jiān)測制度①職業(yè)括暴露登食記制度滾:職業(yè)炊暴露事嫩故的事側故發(fā)生鞠單位應舌建立“積艾滋病供職業(yè)暴三露人員拆個案登辱記表”擦(附表蓄7),暗對職業(yè)媽暴露情討況進行件登記、藍保存和采上報。騾詳細記洋錄職業(yè)臘暴露發(fā)企生的時蝴間、地綿點及經舒過;暴傍露方式征;損傷炕的具體荷部位、鋸程度;趣暴露物伐種類(窄培養(yǎng)液捕、血液六或其它圾體液)光和含有籮HIV海的情況仗;處理農方法及稈處理經仔過(包牙括赴現向場專家顧或領導沈活動)湖;是否菜采用暴芬露后預借防藥物束,并詳保細記錄劈燕用藥情歸況、首更次用藥擦時間(犧暴露后仰幾小時枝或幾天束)、藥糊物毒副詳作用情封況(包旁括肝腎猾功能化奸驗結果勁)、用嗎藥的依壁從性狀子況。②當地疾顏病控制部鑼門為職業(yè)咳暴露處理枯單位,重名大職業(yè)暴鼠露發(fā)生單似位應及時昌與當地疾榆控中心取欲得聯系。庭當地疾控外中心應與離當地有關膽專家聯系矛根據情況癢共同進行哀風險的評惕估,確定市用藥的必針要性、確曾定預防藥利物和用藥蜻程序,并逗將處理情領況向主管曲行政部門拴報告。③監(jiān)測暴歷露源:如墊果暴露源折沒有陽性控或陰性的市血清學化繩驗結果應并立即檢測馳,最好做喝快速試驗味,因其結秒果可在幾賞十分鐘內細得到。如扇果暴露源傳有急性H碗IV綜合茂征的癥狀絲式,應同時食檢測病毒姜載量。④監(jiān)測有職業(yè)暴而露者:頭由本省哲HIV店監(jiān)測(三或確認殊)中心茫抽血檢和測職業(yè)永暴露者低的HI綁V-1習/2抗縮慧體(包滾括做快振速試驗恭),該換血清留啟樣備用境。如果然職業(yè)暴滲露者以軋前已有鉆HIV潤抗體的襲化驗結彎果,則號應加以魂記錄。閱暴露后符1年內講要定期堆監(jiān)測H漆IV抗缺體,即擊分別在代暴露后匹4周、束8周、勝12周粥、6個扯月監(jiān)測能。結果男填寫在量報來的慢“艾滋帆病職業(yè)零暴露人而員個案叼登記表局”(附招表7)閑內。⑤使用預杜防性用藥授,應注意纖監(jiān)測藥物當的毒副作愉用,包括耕使用預防曾性治療時所和服藥兩士周后的全伙血檢測、咽腎和肝功捐檢測。小民型事故可道在緊急處簽理后,立項即將事故蛛情況和處綢理措施報獵告主管領三導和有關扣專家,以餐及時發(fā)現叨處理中的燒疏漏之處響,使處理奶盡量完善酒妥當。不仰采取暴露逐后預防用泄藥者,也治要定期檢危測HIV掘抗體,檢摘測時間同握前。2保退密和報告托制度①保密殼:無論理職業(yè)暴球露、重雹大事故盤或小型度事故,納對涉及賢的職業(yè)庸暴露者標,均應幕注意做民好保密椒工作。私每一個程得到信狀息的機特構或個花人均應沾做好保蓋密工作朝。②報告樓制度:唯各職業(yè)惑暴露處質理單位厚及時將葵填報的堂“艾滋俗病職業(yè)括暴露人炸員個案同登記表狂”(附田表7)命報至本李省疾病獻預防控勸制中心宜(簡稱夾省疾控矮中心)況。每年錘1月1粒0日和兼7月1較0日前寄,省疾礙控中心左匯總本哨省職業(yè)民暴露情藝況,填春寫“艾矩滋病防跳治工作狂人員職購業(yè)暴露堂事故匯診總表”換(附表漏8),閣匯總后巾報至本鮮省(直宮轄市、咬自治區(qū)清)衛(wèi)生狐廳(局伏),抄珍報中國抹疾控中錢心性艾唱中心。7)折安全藥品巨儲備點的堤建立及管蹄理機制①各省篩應將職街業(yè)暴露眨安全藥較物儲備吩點(下餐稱儲備朵點)的覽工作納傷入省衛(wèi)腎生行政仿部門的飼艾滋病躲防治工慶作規(guī)劃寬,盡快扔籌建貯權備點,宵組建由掙疾病預患防控制炒專家和各臨床專但家組成航的專家配組,根桃據本省疤需求儲集備適量廉的職業(yè)侮暴露預喜防藥品隔。②各省駐藥物貯薪備點可頑設在省甘疾控中退心,或絲式衛(wèi)生行川政及其幼它系統(tǒng)荷的主管習部門指千定的單扁位。③各省和冊各系統(tǒng)籌窮建的貯備盤點,需在桌中國疾控羅中心性艾皮中心備案踏。④職業(yè)鈴暴露安瓶全藥品籃由國家技免費抗隔病毒治訊療藥品歸庫統(tǒng)一越調配。⑤各省和川各系統(tǒng)的主安全藥品劍貯備點負嫁責本轄區(qū)暈內或本系桿統(tǒng)職業(yè)暴約露事故預堆防性用藥隸,包括對柔暴露級別鋒、暴露源事頭嚴重程任度進行評壞估,確定梁用藥方案吉,并負責電事故后的歇咨詢、技卸術

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