工藝流程設(shè)計(jì)與設(shè)備選型

工藝流程設(shè)計(jì)與設(shè)備選型第22章P282本章內(nèi)容22.1制約工藝流程設(shè)計(jì)22.2工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型與安裝基本要求熟悉工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)、內(nèi)容、基本程序和成果；了解工藝流程設(shè)計(jì)的原則、依據(jù)。掌握工藝流程設(shè)計(jì)中的方案比較以及單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程的設(shè)計(jì)技術(shù)，掌握工藝流程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮的技術(shù)問(wèn)題。掌握工藝流程框圖和工藝流程簡(jiǎn)圖，熟悉物料流程圖和帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。掌握工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的階段劃分及內(nèi)容，熟悉工藝設(shè)備設(shè)計(jì)選型的主要依據(jù)。了解制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)的內(nèi)容。22.1制藥工藝流程設(shè)計(jì)一、制藥工藝過(guò)程及制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)

工藝就是選擇切實(shí)可靠的生產(chǎn)技術(shù)路線(xiàn)，由原料到產(chǎn)品的加工過(guò)程。

典型的制藥工藝過(guò)程化學(xué)制藥生產(chǎn)過(guò)程的心臟。（1）制藥工藝過(guò)程工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)是在確定的原料路線(xiàn)和技術(shù)路線(xiàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)圖解和必要的文字說(shuō)明將原料變成產(chǎn)品（包括污染物治理）的全部過(guò)程表示出來(lái)。工藝流程設(shè)計(jì)是車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的核心，是車(chē)間設(shè)計(jì)最重要、最基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)步驟。工藝流程設(shè)計(jì)是工程設(shè)計(jì)所有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中最先進(jìn)行的一項(xiàng)設(shè)計(jì)，但隨著車(chē)間布置設(shè)計(jì)和其他專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)的進(jìn)展，還要不斷地做一些修改和完善，結(jié)果幾乎是最后完成。工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要是在初步設(shè)計(jì)階段完成。（2）制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)

制藥工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)主要內(nèi)容：方案設(shè)計(jì)，確定生產(chǎn)方法及生產(chǎn)流程，是全部工藝設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。物料熱量衡算。主要包括物料衡算、熱量衡算以及設(shè)備計(jì)算、設(shè)備選型等。車(chē)間布置設(shè)計(jì)。主要任務(wù)是確定整個(gè)工藝流程中的全部設(shè)備在平面和空間中的具體位置，相應(yīng)地確定廠(chǎng)房或框架的結(jié)構(gòu)形式。管路設(shè)計(jì)。確定裝置全部管線(xiàn)、閥件、管件以及各種管架的位置，以滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)的要求。提供設(shè)計(jì)條件。工藝專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)人員向其他專(zhuān)業(yè)提供設(shè)計(jì)條件。編制概算書(shū)及編制設(shè)計(jì)文件。對(duì)于給定的工藝路線(xiàn)，工藝方法所規(guī)定的基本操作條件或參數(shù)，如反應(yīng)溫度、壓力、流量、流速等——設(shè)計(jì)人員不能隨意改變。為實(shí)現(xiàn)工藝所規(guī)定的基本操作條件或參數(shù)——設(shè)計(jì)人員可以采用不同的技術(shù)方案。應(yīng)通過(guò)方案比較來(lái)確定一條最優(yōu)的技術(shù)方案，進(jìn)行工藝流程的設(shè)計(jì)。方案比較評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，如產(chǎn)物收率、原料單耗、能量單耗、產(chǎn)品成本、設(shè)備投資、操作費(fèi)用等。此外，環(huán)保、安全、占地面積等也是方案比較時(shí)應(yīng)考慮的重要因素。（3）選擇生產(chǎn)方法制藥生產(chǎn)方案比較的前提：保持工藝過(guò)程的原始信息不變。（1）實(shí)例1

在藥品精制中，粗品常先用溶劑溶解，然后加入活性炭脫色，最后再濾除活性炭等固體雜質(zhì)。假設(shè)溶劑為低沸點(diǎn)易揮發(fā)溶劑，試確定適宜的過(guò)濾流程。

首先選定過(guò)濾速度和溶劑收率為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

方案I常壓過(guò)濾方案。

方案II真空抽濾方案。雖可濾除活性炭等固體雜質(zhì)，但過(guò)濾速度較慢。過(guò)濾速度明顯加快，但由于出口未設(shè)置冷凝器，因而易造成大量低沸點(diǎn)溶劑的揮發(fā)損失，使溶劑的收率下降。方案的比較

方案III真空抽率－冷凝方案。

方案Ⅳ加壓過(guò)濾方案。出口設(shè)置了冷凝器，以回收低沸點(diǎn)溶劑，從而減少了溶劑的揮發(fā)損失，提高了溶劑的收率，因而較為合理。在壓濾器上部通入壓縮空氣或氮?dú)猓醇訅哼^(guò)濾方式，過(guò)濾速度快，且溶劑的揮發(fā)損失很少，因而最為合理。（2）實(shí)例2

用混酸硝化氯苯制備混合硝基氯苯。已知混酸的組成為HNO347％、H2SO449％、H2O4％；氯苯與混酸中HNO3的摩爾比1：1.1；反應(yīng)開(kāi)始溫度為40～55℃，并逐步升溫至80℃；硝化時(shí)間為2h；硝化廢酸中含硝酸小于1.6%，含混合硝基氯苯為獲得混合硝基氯苯量的1％。試通過(guò)方案的比較，確定適宜的硝化及后處理工藝流程。

首先選定混合硝基氯苯的收率以及硫酸、硝酸及氯苯的單耗作為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。方案1硝化－分離方案可生產(chǎn)出合格的混合硝基氯苯，但將分離后的廢酸直接出售，要消耗大量的硫酸，使硫酸的單耗居高不下，另一方面，由于廢酸中含有未反應(yīng)的硝酸以及少量的硝基氯苯，直接出售不僅使硝酸的單耗增加，混合硝基氯苯的收率下降，而且存在于廢酸中的硝酸和硝基氯苯還會(huì)使廢酸的用途受到限制。方案2硝化－分離－萃取方案與方案1比回收了廢酸中的硝酸，降低了硝酸的單耗；提高了混合硝基氯苯的收率。但該方案仍有1.2%~1.3%的原料氯苯，將其直接出售，不僅使硫酸的單耗居高不下，而且會(huì)增加氯苯的單耗。此外，存在于廢酸中的氯苯也會(huì)使廢酸的用途受到限制。方案3硝化－分離－萃?。瓭饪s方案與方案2比，方案3萃取之后的廢酸經(jīng)減壓濃縮后可循環(huán)使用，從而大大降低了硫酸的單耗。同時(shí)，由于氯苯與水形成低共沸混合物，濃縮時(shí)氯苯將隨水一起蒸出，經(jīng)冷卻后可回收其中的氯苯，從而降低了氯苯的單耗。以單元操作或單元反應(yīng)為中心，完善工藝流程各種不同的生產(chǎn)過(guò)程都是由若干個(gè)反應(yīng)（包括化學(xué)反應(yīng)和生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)等）和若干個(gè)基本的物理操作串聯(lián)而成，每一個(gè)基本的物理操作過(guò)程都稱(chēng)為一個(gè)單元操作，每個(gè)基本的反應(yīng)稱(chēng)為一個(gè)單元反應(yīng)。在工藝流程設(shè)計(jì)中，常以單元操作或單元反應(yīng)為中心，建立與之相適應(yīng)的工藝流程。實(shí)例1

工業(yè)生產(chǎn)中，硝化混酸的配制常在間歇攪拌釜中進(jìn)行，試以攪拌釜為中心，完善硝化混酸配制過(guò)程的工藝流程。

配制混酸需要有一臺(tái)攪拌釜，并考慮到混酸配制過(guò)程是一個(gè)放熱過(guò)程，攪拌釜還應(yīng)有夾套，以便操作時(shí)向夾套中通入冷卻水冷卻?；焖崤渲撇捎瞄g歇操作，為保證硫酸與硝酸的配比，應(yīng)設(shè)置硫酸計(jì)量罐和硝酸計(jì)量罐。在工業(yè)生產(chǎn)中，要配制一定濃度的混酸，通常不加水調(diào)節(jié)，而是用硝化后回收的廢酸來(lái)調(diào)節(jié)。因此，還應(yīng)設(shè)置廢酸計(jì)量罐。在工業(yè)生產(chǎn)中，原料硫酸和硝酸須有一定的貯存量，因此，要設(shè)置硫酸貯罐和硝酸貯罐。此外，還需設(shè)置廢酸貯罐以貯存硝化后回收的廢酸?？紤]將硫酸、硝酸和廢酸由貯罐送入計(jì)量罐的方式?？梢圆捎帽幂斔停瑸榉乐构ぷ魅藛T失誤使酸溢出計(jì)量罐，可在計(jì)量罐和貯罐之間設(shè)置溢流管。為了貯存配置好的硝化混酸，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的混酸貯罐。混酸配制過(guò)程的工藝流程示意圖實(shí)例2在合成抗菌藥諾氟沙星的生產(chǎn)中，以對(duì)氯硝基苯為原料制備對(duì)氟硝基苯的反應(yīng)方程式為反應(yīng)擬在間歇釜反應(yīng)器中進(jìn)行，試以反應(yīng)器為中心，完善反應(yīng)過(guò)程的工藝流程。一臺(tái)攪拌釜，由于反應(yīng)溫度較高，攪拌釜應(yīng)帶有夾套，以作為載熱體流動(dòng)空間。要確定載熱體的技術(shù)規(guī)格。選擇較普遍的導(dǎo)熱油如聯(lián)苯混合物作為載熱體。它是一種常用的高溫有機(jī)載熱體，沸點(diǎn)為258℃，可在較低的壓力下得到較高的加熱溫度。由于過(guò)程的溫度較高，物料中的低沸點(diǎn)組分可能揮發(fā)，對(duì)環(huán)境造成污染，因此，在反應(yīng)器的上部應(yīng)設(shè)置一臺(tái)回流冷凝器，并用冷卻水冷卻，以回收易揮發(fā)組分。氟化反應(yīng)是液固非均相反應(yīng)，反應(yīng)液經(jīng)冷卻后，其中固體應(yīng)濾除。因此，在反應(yīng)器的下部可設(shè)置一臺(tái)過(guò)濾器。由于溶劑等的沸點(diǎn)均較高，可考慮采用減壓抽濾，以提高過(guò)濾速度。氟化反應(yīng)過(guò)程的工藝流程圖：盡可能采用先進(jìn)設(shè)備、先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就，以保證產(chǎn)品質(zhì)量?！熬偷厝〔摹?、充分利用當(dāng)?shù)卦?，以便獲得最佳的經(jīng)濟(jì)效果。所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。按GMP要求對(duì)不同的藥物劑型進(jìn)行分類(lèi)的工藝流程設(shè)計(jì)。（4）工藝流程設(shè)計(jì)的原則β－內(nèi)酰胺暢類(lèi)藥品（滅包括青霉慌素類(lèi)、頭蝕孢菌素類(lèi)瀉）按單獨(dú)旅分開(kāi)的建街筑廠(chǎng)房進(jìn)質(zhì)行工藝流眨程設(shè)計(jì)。獸中藥制劑長(zhǎng)和生化藥貫物制劑涉嘉及中藥的抵前處理，尖單獨(dú)設(shè)立鉛前處理車(chē)帥間其他如剛激素，牙抗腫瘤區(qū)藥、生壁產(chǎn)用毒眠菌種、柱活疫苗釀與滅活宰疫苗等血按特殊塑要求進(jìn)白行工藝喝流程設(shè)旬計(jì)。遵循“三諒協(xié)調(diào)”原悉則即人流卵物流協(xié)調(diào)購(gòu)、工藝流糕程協(xié)調(diào)、打潔凈級(jí)別營(yíng)協(xié)調(diào)。充分預(yù)夠計(jì)生產(chǎn)益的故障匆，以便翻即時(shí)處標(biāo)理、保凳證生產(chǎn)庫(kù)的穩(wěn)定賄性。主要從原壓料性質(zhì)、壟產(chǎn)品質(zhì)量然和品種、篩生產(chǎn)能力票以及今后疊發(fā)展余地勵(lì)等方面考?xì)q慮。（五）工虎藝流程設(shè)俘計(jì)的依據(jù)：（六）業(yè)工藝流電程的分劇類(lèi)從工藝和獅技術(shù)角度筑來(lái)看，應(yīng)割滿(mǎn)足以下龍要求。盡量采肚用能使蠻物料和鄉(xiāng)豐能量有困高利用蹦率的連況續(xù)過(guò)程逐。間歇操割作半間歇乞操作連續(xù)操化作（七）工除藝流程設(shè)檔計(jì)應(yīng)考慮厭的問(wèn)題反應(yīng)物耍在設(shè)備潤(rùn)中的停輔留時(shí)間貴既要使波之反應(yīng)木完全，餓又要盡透可能地像短。維持各個(gè)油反應(yīng)在最正適宜的工健藝條件下貞進(jìn)行。設(shè)備或劫器械的呆設(shè)計(jì)要室考慮到抓流動(dòng)形堵態(tài)對(duì)過(guò)鋤程的影姜響，也迷要考慮帽某些因結(jié)素可能親的變動(dòng)笑，如原墨料成分乖變動(dòng)范節(jié)圍，操態(tài)作溫度炕的允許香范圍等塌。盡可能俯使設(shè)備晌的構(gòu)造泳、反應(yīng)趟系統(tǒng)的巖操作和化控制簡(jiǎn)豪單、靈薪敏和有燙效。及時(shí)采用下新技術(shù)和戴新工藝。為易于控留制和保證棚產(chǎn)品質(zhì)量纖一致，在詳技術(shù)水平輝和設(shè)備材儲(chǔ)質(zhì)等允許親下，大型榆單系列優(yōu)艇于小型多督系列，且梯便于實(shí)現(xiàn)狗微機(jī)控制忽。2.從經(jīng)濟(jì)虧核算、廣管理、秤環(huán)保和逐操作安帶全的角爛度來(lái)看油，要求否如下。選用小諒而有效皮的設(shè)備濤和建筑測(cè)，以降仙低投資緒費(fèi)用，脖并便于控管理和苗運(yùn)輸，棵與此同滴時(shí)，也泰要考慮跳到操作蕩、安全賢和擴(kuò)建昆的需要委。用各種方炕法減少不制必要的輔盞助設(shè)備或蹤蝶輔助操作院。工序和廠(chǎng)奇房的銜接曾安排要合窩理。創(chuàng)造有職羊業(yè)保護(hù)的古安全工作每環(huán)境，減醉輕體力勞白動(dòng)負(fù)擔(dān)。重視環(huán)保恰，做好三攀廢治理。危污染處理屈裝置應(yīng)與鼠生產(chǎn)同時(shí)昏投產(chǎn)。二、工慶藝流程討設(shè)計(jì)的控基本程目序工藝路線(xiàn)裕的選擇倒確定工藝挨流程的組膚成和順序毀繪嗓制工藝流枕程框圖宇繪制工藝猾流程示意建圖級(jí)繪凱制物料流轉(zhuǎn)程圖爬繪老制初步設(shè)忍計(jì)階段帶北控制點(diǎn)的數(shù)工藝流程枕圖器繪漂制施工階濃段帶控制摟點(diǎn)的工藝歐流程圖三、工藝留流程設(shè)計(jì)浩的成果在通常耳的初步港設(shè)計(jì)和驅(qū)施工圖殘?jiān)O(shè)計(jì)中柿，初步踐設(shè)計(jì)階疾段的主腎要成果駕是初步康設(shè)計(jì)階杜段帶控查制點(diǎn)的該工藝流漫程圖；大施工圖邪設(shè)計(jì)階釀段的主齊要成果言是施工竭階段帶鹿控制點(diǎn)寸的工藝木流程圖吃。四、工藝閉流程圖施工圖設(shè)欺計(jì)初步設(shè)唇計(jì)工藝流平程設(shè)計(jì)帶控制點(diǎn)廟的工藝流余程圖物料流碗程圖工藝流籃程示意碑圖工藝流塌程框圖施工階益段帶控繳制點(diǎn)的辦工藝流婚程圖工藝流聽(tīng)程圖是朝以圖解私形式表椒示的工褲藝流程至，在工廁藝流程竊設(shè)計(jì)的陡不同階乳段，工仿藝流程潑圖深度扁是不同瞞的。工藝流屆程簡(jiǎn)圖工藝流寧程框圖燙：表示怒單元過(guò)融程及物拾料葡萄糖頓生產(chǎn)工辯藝流程勒框圖阿司匹林礎(chǔ)的生產(chǎn)工狠藝流程框繪圖工藝流宿程簡(jiǎn)圖消：物料捏流程和緩設(shè)備組娛成硬膠囊茫劑生產(chǎn)溫工藝流真程簡(jiǎn)圖工藝流程三簡(jiǎn)圖：物尼料流程和亡設(shè)備組成阿司匹豬林的生堆產(chǎn)工藝退流程示霜意圖物料流程潑圖表示方式快：以方框流終程表示單煮元操作及跌物料成分是和數(shù)量；在工藝魚(yú)流程簡(jiǎn)尚圖下方伯列表表?yè)鲜疚锪夏M成和已量的變顧化圖中埋應(yīng)有設(shè)田備位號(hào)宏、操作揚(yáng)名稱(chēng)、枯物料成巡壽分和數(shù)紫量。某中藥固幕體制劑車(chē)間工藝攔物料流姻程圖氯苯硝筆化的物支料流程腹圖用框圖趕繪制的斧氯苯硝蔬化的物宜料流程頂圖帶控制虜點(diǎn)的工拔藝流程窄圖基本要灶求：一般應(yīng)畫(huà)蘋(píng)出所有工檢藝設(shè)備、下工藝物料茄管線(xiàn)、輔首助管線(xiàn)、旁閥門(mén)、管遞件以及工布藝參數(shù)（攪溫度、壓側(cè)力、流量珍、液位、炊物料組成填、濃度等舉）的測(cè)量述點(diǎn)，并表偏示出自動(dòng)姨控制的方脫案。例：2,4－二氯甲請(qǐng)苯生產(chǎn)過(guò)線(xiàn)程中的精陽(yáng)餾工段為呼例介紹帶諒控制點(diǎn)的替工藝流程宴圖。以三擺氯化銻為偶催化劑、陡對(duì)氯甲苯餓和氯氣為敏原料，經(jīng)拌反應(yīng)、分慌離等工序令而制得，渣其工藝流琴程框圖如課下：二氯甲苯會(huì)精餾工段酸帶控制點(diǎn)浩的工藝流舅程圖施工流紡程圖中市的每條涂管道都劑要標(biāo)注管道代號(hào)。橫向管昂道的管鐮道代號(hào)蝴注寫(xiě)在授管道線(xiàn)洞的上方;豎向管道告則注寫(xiě)在芝管道線(xiàn)左瓶側(cè)，字頭勝向左。工段號(hào)尖按工程潮規(guī)定填寫(xiě)，傳采用兩位數(shù)字型，從01開(kāi)始，至99為止管段序號(hào)工段號(hào)物料代號(hào)VE0401——32x3.5B管路外徑壁厚管道材料代號(hào)管段序勿號(hào)采用窩兩位數(shù)字彩，從01開(kāi)始，至99為止，相同類(lèi)別份的物料在同一主尸項(xiàng)內(nèi)以流向先裕后為序枕，順序編搜號(hào)隔熱或隔攔音的功能管路的匠使用溫乖度范圍管道等期級(jí)代號(hào)CW0401——32x3.5A1A—CH管道尺蹤蝶寸一般標(biāo)注公稱(chēng)印通徑，以mm為單位，注數(shù)字，窯不注單位22.脅2工藝設(shè)備損的設(shè)計(jì)、楚選型與安這裝第二階段第一階礎(chǔ)段一、工進(jìn)藝設(shè)備攜設(shè)計(jì)與蠢選型的部?jī)?nèi)容第二階段摧是解決工桐藝過(guò)程中律的技術(shù)問(wèn)習(xí)題，例如勝過(guò)濾面積耀，傳熱面積迫，干燥面膨積以及各隔種設(shè)備的結(jié)主要規(guī)格滴等。生產(chǎn)工藝仰確定設(shè)備設(shè)研計(jì)與選集型第一階揮段內(nèi)容贊：定型機(jī)械嚴(yán)設(shè)備和制蟲(chóng)藥機(jī)械設(shè)慮備的選型生；計(jì)量貯喘存容器梨的計(jì)算糠；定型化摟工設(shè)備做的選型慕；確定非酸定型設(shè)旅備的形裝式，工晉藝要求鄭，臺(tái)數(shù)勝，主要磁規(guī)格；編制工藝扒設(shè)備一覽籍表。二、工藝圾設(shè)備設(shè)計(jì)卵選型的主忽要依據(jù)：設(shè)備符短合國(guó)家覺(jué)有關(guān)政鍬策法規(guī)先，可滿(mǎn)除足藥品陣生產(chǎn)的株要求，這保證藥裳品生產(chǎn)非的質(zhì)量嗽、安全健可靠、告易操作總、維修坑及清潔棋。設(shè)備的性肯能參數(shù)符超合國(guó)家，冰行業(yè)或企頁(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，尚與國(guó)際先網(wǎng)進(jìn)制約設(shè)剛備相比具鎮(zhèn)有可比性勤，與國(guó)內(nèi)溫同類(lèi)產(chǎn)品動(dòng)相比具有每明顯的技終術(shù)優(yōu)勢(shì)。具有完整膝的，符合省標(biāo)準(zhǔn)的技雜術(shù)文件。三、制怕藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則恨的具體內(nèi)變?nèi)茛僭O(shè)聚備的設(shè)夜計(jì)應(yīng)符才合藥品縱生產(chǎn)及禁工藝的煎要求，猛安全、秧穩(wěn)定、灰可靠，柳易于清愈洗，消索毒或滅爐菌，便件于生產(chǎn)喜操作和吳維修保嘉養(yǎng)，并揉能防止艘差錯(cuò)和怕交叉污勇染。②設(shè)備嘩的材質(zhì)選潑擇應(yīng)嚴(yán)格宇控制。與路藥品直接淺接觸的零翼部件均應(yīng)村選用無(wú)毒紀(jì)、耐腐蝕義，不與藥蘆品發(fā)生化兼學(xué)變化，從不釋出微蕩粒，或吸并附藥品的堪材質(zhì)。③與藥墓品直接接誕觸的設(shè)備響內(nèi)表面及婚工作零件掛表面，盡性可能不設(shè)讓計(jì)有臺(tái)、引溝及外露蘇的螺栓連現(xiàn)接。表面真應(yīng)平整、女光滑、無(wú)誦死角，易備清洗與消導(dǎo)毒。④設(shè)備斜應(yīng)不對(duì)裝叮置之外環(huán)柴境構(gòu)成污猜染，鑒于陪每類(lèi)設(shè)備辱所產(chǎn)生污勞染的情況捐不同，應(yīng)澇采取防塵陜、防漏、慮隔熱、防斤噪聲等措元施。⑤在易證燃易爆環(huán)鴉境中的設(shè)晴備，應(yīng)采殘用防爆電湖器并設(shè)有酒消除靜電銅及安全保遞險(xiǎn)裝置。⑥對(duì)渡注射制振劑的灌和裝設(shè)備剩除應(yīng)處歌于相應(yīng)家的潔凈攤室內(nèi)運(yùn)思行外，鏡要按GMP要求，局釘部采用100級(jí)層流隊(duì)潔凈空佳氣和正伶壓保護(hù)鉛下完成微各個(gè)工乳序。⑦藥掛液、注院射用水讀及凈化牙壓縮空摧氣管道扛的設(shè)計(jì)疑應(yīng)避免揮死角、遇盲管。準(zhǔn)材料應(yīng)便無(wú)毒，差耐腐蝕塌。內(nèi)表械面應(yīng)經(jīng)付電化拋美光，易旦清洗。趕管道應(yīng)囑標(biāo)明管圖內(nèi)物料認(rèn)流向。管其制備粘、貯存賣(mài)和分配河設(shè)備結(jié)榮構(gòu)上應(yīng)乎防止微曬生物的津滋生和爪傳染。仍管路的超連接宜魄采用卡錦箍式連匯接⑧當(dāng)驅(qū)測(cè)動(dòng)摩擦而降產(chǎn)生的微罰量異物及孫潤(rùn)滑劑無(wú)帶法避免時(shí)賄，應(yīng)對(duì)其君機(jī)件部位艙實(shí)施封閉丑并與工作覽室隔離，乳所用的潤(rùn)竟滑劑不得痛對(duì)藥品、紙包裝容器展等造成污者染。對(duì)于任必須進(jìn)入擺工作室的豪機(jī)件也應(yīng)匙采取隔離雹保護(hù)措施偷。⑨無(wú)菌設(shè)備算的清洗，墨尤其是直閘接接觸藥充品的部位須和部件必橫須滅菌，腎并標(biāo)明滅畫(huà)菌日期，米必要時(shí)要大進(jìn)行微生所物學(xué)的驗(yàn)釀證。經(jīng)滅傳菌的設(shè)備柜應(yīng)在3日內(nèi)使用腐，同一設(shè)臭備連續(xù)加驢工同一無(wú)芽菌產(chǎn)品時(shí)校，每批之棉間要清洗晨滅菌；同法一設(shè)備加擺工同一非盾滅菌產(chǎn)品塞時(shí)，至少漸每周或每孩生產(chǎn)三批橋后進(jìn)行全乒面清洗。章設(shè)備清洗專(zhuān)除采用一界般方法外嘩，最好配榜備就地清耳洗(CIP壯)和就地滅繁菌(SIP獨(dú))的潔凈、艦滅菌系統(tǒng)而。⑩設(shè)備偽設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)邀準(zhǔn)化、通窯用化、系輛列化和機(jī)稱(chēng)電一體化掘。實(shí)現(xiàn)生鄭產(chǎn)過(guò)程的叼連續(xù)密閉巡壽，自動(dòng)檢胃測(cè)，是全拘面實(shí)施設(shè)夠備GMP的要求孝的保證斬。此外，土涉及壓竄力容器盲時(shí)，除沖符合上怪述要求以外，還敬應(yīng)符合GB15銷(xiāo)0-19盡98“鋼制壓力腿容器”有縣關(guān)規(guī)定。9、靜夜四趁無(wú)鄰，荒響居舊業(yè)貧食。。4月-途234月-2攻3Fri疫day勵(lì),A鎖pri作l2咱8,樓202構(gòu)310、雨中現(xiàn)黃葉樹(shù)佛，燈下哲白頭人箱。。11:扭01:蠢0511:0轉(zhuǎn)1:0511:姻014/28摸/202補(bǔ)311淺:01:驢05A找M11、以我獨(dú)捉沈久，愧升君相見(jiàn)頻厘。。4月-2襖311:0寸1:0511:掩01Apr-秀2328-瀉Apr父-2312、故人江顏海別，幾恩度隔山川睛。。11:杯01:奶0511:敢01:恨0511:0典1Frid劃ay,商Apri京l28脈,20溫2313、乍見(jiàn)翻茫疑夢(mèng)，相煮悲各問(wèn)年通。。4月-慕234月-2諸311:割01:竭0511:0蝦1:05Apr揮il第28,榨20斯2314、他鄉(xiāng)生馳白發(fā)，舊雀國(guó)見(jiàn)青山溉。。28四失月20贊2311:0崇1:05嘴上午11:0煤1:054月-椅2315、比不了訊得就不比裝，得不到姨的就不要雜。。。四月2偶311:0哪1上午4月-丙2311:0黃1Apri燦l28露,20貞2316、行動(dòng)簡(jiǎn)出成果況，工作館出財(cái)富辨。。2023吵/4/2染811蠟:01:打0511:0正1:0528A呈pril貧202棒317、做前，色能夠環(huán)視斯四周；做雞時(shí)，你只敢能或者最袖好沿著以錘腳為起點(diǎn)港的射線(xiàn)向廟前。。11:0架1:05形上午11:0側(cè)1上午11:0撤1:054月-2塑39、沒(méi)有失乘敗，只有樹(shù)暫時(shí)停止鄉(xiāng)豐成功！。4月-俗234月-俯23Fri籍day養(yǎng),A聞pri費(fèi)l2摟8,懸202愈310、很多事蚊情努力了棋未必有結(jié)蹤蝶果，但是研不努力卻倆什么改變湯也沒(méi)有。蒙。11:歸01:艇0611:0餐1:0611:0塵14/28耗/202閉311煎:01:厘06A恒M11、成功就駁是日復(fù)一慈日那一點(diǎn)自點(diǎn)小小努旬力的積累親。。4月-崗2311:毀01:鋒0611:0我1Apr蔬-2328-題Apr輝-2312、世間租成事，許不求其德絕對(duì)圓下滿(mǎn)，留哪一份不籠足，可勻得無(wú)限鐘完美。忌。11:0耕1:0611:0茄1:0611:0慎1Fri賊day溪,A損pri榮l2攪8,貪202噴313、不知粘香積寺農(nóng)，數(shù)里漁入云峰回。。4月-床234月-2污311:0俘1:0611:吳01:智06Apri隱l28撓,20少2314、意志龜堅(jiān)強(qiáng)的木人能把束世界放披在手中搬像泥塊林一樣任春意揉捏逗。28四訓(xùn)月20貼2311:境01:敵06鞭上午11:0鳴1:064月-猜2315、楚塞輕三湘接帝，荊門(mén)籃九派通急。。。四月榮2311:粒01精上午4月-泥2311:0根1Apri壞l28悠,20銳2316、少年坐十五二零十時(shí)，傻步行奪潤(rùn)得胡馬悲騎。。202賓3/4睜/28稈11草:01詞:0611:露01:存0628伯Apr素il葛202掃317、空山競(jìng)新雨后謝，天氣擊晚來(lái)秋棚。。11:0惱1:06貸上午11:時(shí)01柜上午11:閣01:筒064月-2水3