備案申請指南

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請指南〔試行〕目的為保障出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的有效開展，便利甘肅省境內(nèi)食品企業(yè)申請辦理相關(guān)出口備案手續(xù)，提高工作效率，〔國家質(zhì)檢總局第142號令〕指南。適用范圍本指南適用于甘肅省境內(nèi)食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)申請辦理出口備案工作，不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。負(fù)責(zé)部門甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)具體實(shí)施省內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。申請程序備案條件出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。申請出口備案的食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)應(yīng)依照國家和相關(guān)進(jìn)口國〔地區(qū)〕法律、法規(guī)及食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?，必需符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案治理規(guī)定》〔國家質(zhì)檢總局第142號令〕〔國家認(rèn)監(jiān)委2023年第23號公告〕和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的條件。并遵守以下基本原則：〔一〕擔(dān)當(dāng)食品安全的主體責(zé)任；〔二〕建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防把握措施為核心的食品安全衛(wèi)生把握體系，并保證體系有效運(yùn)行；〔三〔四〕配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和衛(wèi)生質(zhì)量治理人員；〔五〕評估生產(chǎn)過程中存在的人為有意污染風(fēng)險(xiǎn)及可能的突發(fā)問題，建立預(yù)防性把握措施，必要時(shí)實(shí)施食品防護(hù)打算；〔六〕建立誠信機(jī)制，確保供給的資料和信息真實(shí)有效。企業(yè)需提交的申請材料〔一式兩份〕出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書；企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證正本、副本及復(fù)印件，法定代表人〔或授權(quán)負(fù)責(zé)人〕的身份證明；企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(地區(qū))要求的自我聲明和自我評估表；企業(yè)安全衛(wèi)生把握體系文件，包括以危害分析和預(yù)防把握措施為核心的食品安全衛(wèi)生把握體系文件〔應(yīng)依據(jù)國家2023231參照SN/T1443.1標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)包括食品防護(hù)打算文件；廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息〔包括關(guān)鍵工藝說明、關(guān)鍵工藝參數(shù)和專業(yè)驗(yàn)證文件、關(guān)鍵工序照片等，例如罐頭生產(chǎn)企業(yè)熱殺菌工序的熱分布測試、熱穿透試驗(yàn)專業(yè)驗(yàn)證文件和現(xiàn)場照片等〕；a廠區(qū)平面圖用不同顏色標(biāo)明申請備案/注冊的生產(chǎn)線區(qū)域，標(biāo)明廠區(qū)四周環(huán)境及建筑物；b人流、物流、氣流、供排水布置、防蟲防鼠布置；c生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)加工過程、關(guān)鍵工序、人員更衣洗手消毒設(shè)施等相關(guān)現(xiàn)場照片，需刻錄成光盤后報(bào)送。申請備案產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料〔相關(guān)內(nèi)容可參照SN/T1443.1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款要求；依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)供給正本及復(fù)印件〔未列入食品生產(chǎn)許可證治理的，應(yīng)供給相關(guān)主管部門出具的名目外證明，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)供給相關(guān)許可證明材料；企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量治理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本狀況，供給相關(guān)備案證明和資質(zhì)證書；通過認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部試驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)狀況。備注：以上申請材料均需加蓋企業(yè)公章或騎縫章。受理認(rèn)證監(jiān)管處對申請人提交的申請材料進(jìn)展形式審查，做出受理或不予受理打算。審查的內(nèi)容包括：申請事項(xiàng)是否屬于備案治理范圍；申請材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請材料。技術(shù)審核做出受理打算后，認(rèn)證監(jiān)管處指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負(fù)責(zé)對企業(yè)進(jìn)展文件審核、現(xiàn)場檢查及跟蹤驗(yàn)證。評審組文件審核認(rèn)為企業(yè)需要補(bǔ)正材料的，書面告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通知申請人在30日內(nèi)提交材料。申請人逾期未補(bǔ)正材料的或申請人提交材料仍不符合要求的，認(rèn)證監(jiān)管文件審核符合要求后，評審組與申請人商定現(xiàn)場檢查日期〔現(xiàn)場檢查應(yīng)在企業(yè)正常生產(chǎn)狀態(tài)下實(shí)施。現(xiàn)場檢查存在不符合項(xiàng)的，評審組應(yīng)要求企業(yè)在限定的時(shí)間內(nèi)完成整改。評審組對企業(yè)整改狀況進(jìn)展跟蹤檢查驗(yàn)證，并在全部評審工作完畢后向認(rèn)證監(jiān)管處提交評審報(bào)告和相關(guān)材料。審批審查認(rèn)證監(jiān)管處對評審組上報(bào)評審報(bào)告和相關(guān)材料進(jìn)展審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場復(fù)查，填寫審查意見并上報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)。批準(zhǔn)甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局主管局領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)認(rèn)證監(jiān)管處提交的報(bào)批材料和審查意見，做出是否準(zhǔn)予備案的打算。發(fā)證對準(zhǔn)予備案的,由甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處頒〔以下簡稱《備案證明》〕。公布對準(zhǔn)予備案的企業(yè),甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局定期在局網(wǎng)站《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄》中予以公布，并上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。變更和重辦理變更法定代表人〔或授權(quán)負(fù)責(zé)人〕和營業(yè)執(zhí)照信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重辦理申請書》并提交相關(guān)資料，向認(rèn)證監(jiān)管處報(bào)告。認(rèn)證監(jiān)管處按工作程序辦理變更。企業(yè)逾期未辦理申報(bào)的，依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)展處理。重辦理獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、建或改建生產(chǎn)車間、增加或削減備案品種，以及食品安全衛(wèi)生把握體系發(fā)生重大變化等狀況的，應(yīng)當(dāng)在變化前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重辦理申請書》并向認(rèn)證監(jiān)管處提交相關(guān)資料。認(rèn)證監(jiān)管處視狀況予以重辦理相關(guān)備案事項(xiàng)，必要時(shí)按初次申請備案的工作程序重備案。企業(yè)逾期未辦理申報(bào)的，依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)展處理。連續(xù)備案《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應(yīng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月提出連續(xù)備案申請。認(rèn)證監(jiān)管處依據(jù)工作程序?qū)Λ@證企業(yè)進(jìn)展復(fù)查評審，做出是否準(zhǔn)予連續(xù)備案的對外注冊出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國外衛(wèi)生注冊的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)向甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處提出申請。由甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局和國家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)我國和進(jìn)口國有關(guān)要求進(jìn)展逐級審核。符合相關(guān)要求的企業(yè)，由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對外推舉，并由國外主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。備案工作流程圖和工作時(shí)限見附件。監(jiān)視治理獲證企業(yè)義務(wù)獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)自覺承受甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)視治理；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證所建立和實(shí)施的食品安全衛(wèi)生把握體系有效運(yùn)行；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生把握體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年；獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向認(rèn)證監(jiān)管處提交上一年度報(bào)告；獲證企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)向甘肅出入境檢驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并提交相關(guān)材料、緣由分析和整改打算。監(jiān)管實(shí)施和懲罰監(jiān)管實(shí)施認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織對省內(nèi)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)視治理，包括日常監(jiān)管和定期監(jiān)管，監(jiān)管頻次和方法遵照《治理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各分支檢驗(yàn)檢疫局和相關(guān)檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)具體實(shí)施對獲證企業(yè)進(jìn)展的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管。違規(guī)處理認(rèn)證監(jiān)管處依據(jù)各部門對獲證企業(yè)的監(jiān)視治理狀況，對違規(guī)企業(yè)進(jìn)展處理，包括：限期整改、暫停使用《備案