臨床試驗數(shù)據管理服務行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

臨床試驗數(shù)據管理服務行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

服務外包示范城市建設加快，主要發(fā)展指標增幅均超過全國平均水平，產業(yè)集聚、發(fā)展引領作用增強。2015年，服務外包示范城市承接離岸服務外包合同金額達765億美元，執(zhí)行金額達561億美元，在全國的占比分別為88%和87%。中國臨床CRO的市場機會（一）慢性病領域的藥品研究市場增長迅速，未來預計中國相關領域臨床試驗數(shù)量仍將加速上漲慢病包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、慢性肺疾患、糖尿病、感染性疾病、營養(yǎng)代謝性疾病和遺傳性疾病等多種疾病。常見的慢病多以心腦血管疾病和代謝類疾病為主，而四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸）是引發(fā)這一系列慢病的首要危險因素。隨著人口老齡化的不斷加劇，慢病已嚴重威脅我國居民的健康，未來還將進一步加重我國的醫(yī)療費用負擔。但與發(fā)達國家相比，我國的慢病控制仍存在較大的提升空間，我國基層醫(yī)療機構醫(yī)生對于各類慢病的藥物選用有待進一步規(guī)范。在部分慢病領域，藥物適應癥存在交叉覆蓋（如心腦血管疾病和糖尿病），慢病領域藥物常可同時用于治療高血壓、腦卒中和急性冠脈疾病等適應癥的綜合治理。從2016到2020年間，中國和美國臨床試驗管線總量皆大幅提升。美國開展的臨床試驗從2016年的1，824項增長至2020年的2，314項，復合年增長率為6．1%，其中腫瘤管線數(shù)量增長率稍高，為7．1%；慢病管線（除去腫瘤管線，下同）數(shù)量略低于全部管線總增長率，為5．8%，總體上在美國腫瘤和慢病兩個治療領域的增長幅度相近。我國CDE登記的臨床試驗總數(shù)不斷增加，從2016年的519項臨床試驗增加至2020年的1，311項，期間復合年增長率為26．1%，其中慢病管線數(shù)量卻遠低于總增長率，為19．5%，受到中國醫(yī)藥市場發(fā)展方向影響，中國臨床試驗管線的分布領域相比于美國較為不平均。中國醫(yī)藥市場近年來持續(xù)發(fā)展，雖然慢病管線的數(shù)量也在增加，但增速較慢，導致各治療領域之間發(fā)展不平衡。未來，隨著中國醫(yī)藥市場發(fā)展日趨成熟，預計慢病臨床管線將快速增加，在研藥物的治療領域分布將漸漸平衡。慢性病類藥物的患者一般需要長期服藥，但患者的知曉率相對較低，相較于腫瘤類藥物的臨床試驗而言，慢性病患者對于所患疾病的治療意愿相對較低，而更加在意新的治療方法所帶來的不良反應情況。根據《慢性病患者參與藥物臨床試驗意愿的影響因素：醫(yī)學倫理觀念調查》公布的調查數(shù)據，對318名慢性病患者是否意愿參與藥物的臨床試驗調查問卷中，僅35．5%慢性病患者對參與臨床試驗表達了積極態(tài)度，低于國內外研究結果，遠低于腫瘤患者參與臨床試驗的意愿。因此，慢性病類藥物的臨床試驗在受試者招募、訪視的難度更大，這主要由該類疾病的特性所致，患病的人群更加多樣化，患病周期長，且鑒于慢性病一般為非傳染類疾病，因此，患者的流動性較大，這就使得在臨床試驗方案設計時充分考慮受試者的多樣性。同時，由于長周期的訪視可能會因受試者流動性較高而產生失聯(lián)等因素所帶來的高脫落率，這就對研究者、臨床CRO在臨床試驗的設計能力、項目管理能力提出了更高的要求。（二）國際多中心臨床試驗存在較大市場空間根據CDE發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告（2020）》，2020年我國的藥物臨床試驗仍以國內臨床試驗為主，占比達91．6%（2，384項），國際多中心試驗僅占8．1%（210項）；對于不在中國招募受試者或僅在國外開展的單中心臨床試驗，按其他分類進行統(tǒng)計，其占比為0．3%（8項）。但是在新藥領域，2020年登記的臨床試驗中，國際多中心試驗占比相對較高，其占比為14．1%（208項，含不在中國招募受試者的國際多中心試驗1項），國內試驗為85．9%（1，265項）。這說明未來新藥開展國際多中心臨床試驗是一種新的趨勢，隨著國內醫(yī)藥企業(yè)制劑出海的戰(zhàn)略實施，國內藥企在海外進行臨床試驗將存在較大的市場拓展空間。（三）大樣本臨床試驗數(shù)量偏低，以疫苗、慢性病為代表的藥物臨床試驗仍處于藍海根據CDE發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀年度報告（2020）》，2020年登記的藥物臨床試驗的目標入組人數(shù)（國際多中心臨床試驗以國內目標入組數(shù)計）平均值為320人，其中53．2%（783項）的臨床試驗的目標入組人數(shù)≤100。由于臨床試驗的目的性、依從性不同，不同類型適應癥的臨床試驗所需的受試者數(shù)量存在較大差異。我國目前新藥的臨床試驗腫瘤類較多，樣本量一般相對較低；疫苗、慢性病類臨床樣本量大，受試者存在較大的流動性，且基層研究網絡建設并不完備，該類研究試驗招募困難、脫落率較高，這無疑給具備大樣本臨床試驗處理能力的臨床CRO企業(yè)來帶機遇。優(yōu)化產業(yè)結構積極推進服務外包產業(yè)供給側結構性改革，有序擴大服務外包產業(yè)規(guī)模，突出優(yōu)勢領域、關鍵領域和新興領域，提升勞動密集型服務外包業(yè)務競爭力，著力發(fā)展高技術、高附加值的綜合性服務外包，向產業(yè)價值鏈高端延伸。在繼續(xù)大力發(fā)展信息技術外包、業(yè)務流程外包、知識流程外包的基礎上，鼓勵不同領域融合發(fā)展，提升信息化智能化水平。以產業(yè)轉型升級和市場需求為導向，不斷鞏固云計算服務、軟件研發(fā)及開發(fā)服務、集成電路和電子電路設計服務等信息技術外包；著力拓展供應鏈管理服務、電子商務平臺服務等業(yè)務流程外包；積極發(fā)展大數(shù)據分析服務、工業(yè)設計服務、工程技術服務、管理咨詢服務、醫(yī)藥和生物技術研發(fā)服務等知識流程外包；大力推進信息技術解決方案服務、文化創(chuàng)意服務等綜合性服務外包。完善財稅政策加大合規(guī)的財政支持力度，優(yōu)化資金使用方向和支持方式，推動對重大項目、重點園區(qū)、重大平臺開展專項扶持，加強對企業(yè)自主研發(fā)、商務模式創(chuàng)新、企業(yè)境外并購等的扶持力度，加大對專、精、特、新創(chuàng)新型、中小型優(yōu)勢企業(yè)的定向支持；引導社會資金加大對承接國際服務外包業(yè)務企業(yè)的投入，在服務貿易創(chuàng)新發(fā)展引導基金中設立支持服務外包發(fā)展的子基金。創(chuàng)新金融服務拓寬服務外包企業(yè)投融資渠道。鼓勵金融機構按照風險可控、商業(yè)可持續(xù)原則，創(chuàng)新符合監(jiān)管政策、適應服務外包產業(yè)特點的金融產品和服務，推動開展應收賬款質押、專利及版權等知識產權質押。支持政策性金融機構在有關部門和監(jiān)管機構的指導下依法合規(guī)創(chuàng)新發(fā)展，加大對服務外包重點項目建設和企業(yè)開拓國際市場、開展境外并購等業(yè)務的支持力度。鼓勵保險機構創(chuàng)新保險產品，提升保險服務，擴大出口信用保險規(guī)模和覆蓋面，提高承保和理賠效率。引導融資擔保機構加強對服務外包中小企業(yè)的融資擔保服務。支持符合條件的服務外包企業(yè)進入中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)融資。支持符合條件的服務外包企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、非金融企業(yè)債務融資工具等方式擴大融資，實現(xiàn)融資渠道多元化。強化組織實施將促進服務外包產業(yè)發(fā)展列入服務貿易發(fā)展部際聯(lián)席會議重要議題，著力破除制約產業(yè)發(fā)展的體制機制性障礙，協(xié)調解決工作推進中遇到的重大問題。國家有關部門要相互配合、統(tǒng)籌推進，加強本規(guī)劃和政策措施的銜接協(xié)調，形成促進服務外包產業(yè)加快發(fā)展的政策合力。各地區(qū)要根據本地實際，精心謀劃，周密部署，研究制定本地區(qū)服務外包產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確工作責任，創(chuàng)新性開展工作，切實把規(guī)劃目標任務落到實處。各地商務主管部門要會同發(fā)展改革、教育、科技、工業(yè)和信息化等有關部門加強規(guī)劃的組織實施，扎實推進規(guī)劃各項任務的落實。制定年度工作計劃要與本規(guī)劃保持銜接和協(xié)調。建立健全規(guī)劃實施監(jiān)測評估機制，實行年度監(jiān)督、中期評估和終期評估制度。在本規(guī)劃執(zhí)行期間，統(tǒng)籌評估結果和國內外形勢變化，在深入調研的基礎上，及時調整本規(guī)劃的預期目標。中國疫苗CRO行業(yè)分析疫苗CRO作為為疫苗研發(fā)提供研發(fā)外包的合同研究組織，包括疫苗臨床前CRO和疫苗臨床CRO。臨床前CRO提供疫苗技術研發(fā)及工藝優(yōu)化服務，臨床階段CRO提供臨床試驗運營服務、數(shù)據管理與統(tǒng)計服務等。受新型冠狀病毒的影響，預防用生物制品的需求陡增，疫苗企業(yè)加大對于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)投入，許多制藥企業(yè)紛紛轉型或布局疫苗板塊。在疫苗開發(fā)競爭加劇和研發(fā)收益下降的情況下，委托方聘請CRO企業(yè)幫助藥企高效、專業(yè)地管理研發(fā)活動，同時系統(tǒng)性降低成本和風險；許多新興生物技術企業(yè)依賴第三方服務提供商來開展其復雜的研發(fā)項目，從而產生了對CRO服務的額外需求。（一）疫苗臨床前CRO行業(yè)分析1、疫苗臨床前CRO服務內容概覽在疫苗臨床前階段，研究旨在發(fā)現(xiàn)天然或合成抗原（在人體內誘發(fā)免疫反應的外來物質），并進行體外試驗、毒力檢測、臨床前安評等過程，最終確定候選疫苗進入臨床試驗。因此，臨床前CRO的主要服務內容包括協(xié)助委托方毒株篩選或免疫原篩選、毒株減毒、疫苗穩(wěn)定性研究、疫苗產品設計和小量制備、動物模型保護試驗、中和活性鑒定、臨床前安全評價等。作為預防感染性疾病、治療重大和疑難疾病的有效手段，在疫苗研發(fā)開始前，首先要分析疾病的病因，若為傳染病，則需先分離病原體，再研究其在自然感染過程中機體免疫系統(tǒng)所引起的反應，最終確定免疫原。在免疫原確定之后，臨床前CRO利用傳統(tǒng)工藝（滅活、減毒等）或分子生物學技術研制出可能用于疫苗研發(fā)的抗原，并進行各種體外試驗。體外試驗包括培養(yǎng)，化學純度和生化純度以及抗原性等，并選取適當?shù)膭游锬Ｐ瓦M行安全性和免疫原性試驗。疫苗的安全性和有效性也要經過動物模型的檢測，以避免直接用于人身上產生不良后果。在試驗中，臨床前CRO根據病毒學、免疫學和病理學指標，動態(tài)再現(xiàn)病毒感染復制、體內分布、排毒、病理發(fā)生、免疫發(fā)生的過程，從而在動物模型中鑒定中和活性和疫苗的保護率。此外，在動物模型中，還會進行疫苗初步的臨床前安全性評價。由于大多數(shù)疫苗用于兒童和健康人群，因而安全性要求極高，根據《中華人民共和國疫苗管理法》，疫苗安全性評價包括接種后局部和全身反應、免疫應答程度和疫苗播散情況。在研發(fā)和制造出抗原，并申請新藥臨床試驗（investigatingnewdrug，IND）后，疫苗的臨床前研發(fā)服務告一段落。臨床CRO進行后續(xù)的臨床階段試驗服務。2、中國疫苗臨床前CRO市場進入壁壘（1）疫苗臨床前技術壁壘疫苗按照病原體類型分為細菌類疫苗及病毒類疫苗兩個大類，病毒疫苗中滅活、減毒、蛋白亞單位、病毒樣顆粒疫苗技術目前較為成熟，細菌疫苗主要有多糖疫苗和多糖蛋白結合疫苗，在兩大的分類下的每種疫苗也因生產工藝或覆蓋基因型不同而有所區(qū)別。在COVID-19大肆流行期間，基于mRNA平臺、病毒載體平臺的病毒疫苗獲得FDA緊急使用審批，這類研發(fā)技術開始應用于病毒疫苗的研發(fā)，進一步擴展了疫苗技術平臺的種類和新的適應癥。不同技術路線開發(fā)的疫苗各有優(yōu)缺點，同一疾病經由不同技術路線生產出來的疫苗在有效性、安全性、運輸條件、產能和成本上均不同。企業(yè)往往在遇到跨平臺研發(fā)時才需要CRO的幫助，擁有多平臺研發(fā)能力的團隊是疫苗臨床前CRO的技術壁壘。疫苗的臨床前研發(fā)需要具備高水平專業(yè)能力的專家團隊以及完善的管理系統(tǒng)和質量控制系統(tǒng)。疫苗的研究團隊承擔毒株篩選、細胞庫構建、疫苗中試、藥理毒理學及免疫原性、產業(yè)化放大等研究。疫苗的研發(fā)和生產的監(jiān)管要求強于一般性藥物，團隊應熟悉整個研發(fā)甚至生產流程，研發(fā)過程中需具備與時俱進的創(chuàng)新思維，并在研發(fā)階段就建立并執(zhí)行符合疫苗生產監(jiān)管的質量控制體系和標準。配備有經驗的管理團隊是提高工作效率的關鍵。（2）疫苗臨床前研發(fā)硬件壁壘當前疫苗研發(fā)常與傳染病或致病微生物有關，因此疫苗研發(fā)需要在生物安全防護等級高的實驗室進行。如需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。這決定了疫苗研發(fā)機構需具備較高的專業(yè)程度和高規(guī)格的硬件條件。所以，符合國家標準的硬件設施是支撐疫苗臨床前CRO研發(fā)活動的重要條件。疫苗中試的各環(huán)節(jié)應建立與未來產業(yè)化相應的質量標準，以便后續(xù)工藝的進行，保證產品的質量和工藝的穩(wěn)定性。中試車間規(guī)模決定未來疫苗的生產規(guī)模，生產車間需符合GMP標準。因此，疫苗中試樣品生產制備的高標準與合規(guī)性也是疫苗臨床前CRO的壁壘之一。（二）疫苗臨床CRO行業(yè)分析1、疫苗臨床CRO服務內容概覽相較于藥物臨床CRO，疫苗臨床試驗受試者較多，且年齡分層復雜，在短時間內常入組大量受試者，因此，對CRO的項目管理能力要求更高，對CRO工作人員數(shù)量要求也相對較多。疫苗臨床試驗中，由于大量受試者集中入組，其試驗接種非常集中，導致后續(xù)的接種和隨訪的工作也較為集中。因此，疫苗臨床CRO短期內工作壓力和強度較高。藥物臨床CRO由于其入組患者的速度低于入組健康受試者，故隨訪等后續(xù)工作時間線較分散，對于CRO工作人員數(shù)量需求較低。由于疫苗臨床研究入組受試者多為健康人群，其身體基礎參數(shù)，病史，過敏史等較為復雜；且疫苗臨床試驗入組/排除標準相較于藥物臨床試驗更為模糊，故篩選符合條件的入組健康受試者，有助于保證臨床試驗的樣本質量和結果預期，這也對相關的CRO的經驗和判斷提出了較高的要求。藥物臨床試驗中，受試者常為住院患者或對藥物維持存在需求的患者，因而其依從性較高，隨訪難度較低。疫苗臨床試驗則相反，由于受試者為健康人群，研究者對于受試者掌控力度較低，可能發(fā)生受試者脫落、隨訪不及時、其他控制條件出現(xiàn)問題等情況。因此，對受試者的隨訪能力是衡量CRO服務質量的重要條件。由于疫苗臨床試驗流程較長，部分項目受試者隨訪周期可達10年；而受試者或當?shù)匮芯空咄cCRO在工作中建立較為緊密的合作關系。所以優(yōu)質的CRO團隊的人員結構應較為穩(wěn)定，方便對臨床試驗項目進行長期有效的隨訪和管理?；谖覈呙缯?，疫苗臨床試驗基地包括省級/地級市/區(qū)、縣級疾控中心和其下轄的城鎮(zhèn)/鄉(xiāng)村/村級疫苗接種點。疫苗CRO對基地選取以及管理能力要求高，通常需要與當?shù)丶部刂行慕㈤L期的戰(zhàn)略合作關系，以便短時間入組大量依從性較好的受試者，并保持合理有效的隨訪。2、中國疫苗臨床CRO的市場規(guī)模近年來，疫苗研發(fā)活動逐漸復興，特別是隨著世界衛(wèi)生組織等全球衛(wèi)生機構越來越認識到疫苗的重要性和成本效益。近年來，中國疫苗臨床試驗數(shù)量總體呈穩(wěn)步上升趨勢，醫(yī)療市場潛力顯著。2020年，中國正在進行共計63項疫苗臨床試驗，其中23項處于三期臨床試驗；進入2021年，我國疫苗的臨床研究進入到前所未有的熱度，當年新登記的臨床試驗項目數(shù)量達到83個，且管線種類豐富，包括新冠疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等多種品類。隨著2020年以來疫苗臨床試驗申請不斷加速，未來新獲批的疫苗數(shù)量將呈上升趨勢。（三）我國疫苗研究CRO市場規(guī)模及預測基于疫苗需求量的快速增長和疫苗研發(fā)管線數(shù)量的提升，中國疫苗臨床CRO市場規(guī)模持續(xù)增加，以27．4%的復合年增長率持續(xù)擴張；2020年中國疫苗臨床CRO市場總量為10．6億人民幣，預計到2025年將達到36．4億人民幣，2020-2025年間復合年增長率為28．0%。我國疫苗臨床CRO的市場規(guī)模的發(fā)展主要受疫苗研發(fā)生產企業(yè)研發(fā)投入的提升、新技術平臺的出現(xiàn)所帶動的新型疫苗的研制等因素影響。提高標準化水平建立健全服務外包標準體系、提高中國服務標準的國際化水平。制定一批具有國際領先水平的標準并應用推廣，建立和完善服務外包能力、質量和流程的標準體系。支持行業(yè)協(xié)會制定相關的發(fā)包規(guī)范和服務供應商提供服務的技術標準。建設推廣信息技術服務標準ITSS品牌。積極倡導建立服務外包國際標準體系，參與制訂全球數(shù)字貿易規(guī)則，增強全球標準話語權。全球及中國臨床CRO市場規(guī)模（一）全球臨床階段CRO市場全球臨床試驗數(shù)量持續(xù)由2015年的2，137項增至2019年的6，939項，臨床CRO市場的規(guī)模由2015年約290億美元增至2019年的406億美元，預計于2024年將增至622億美元，2019年至2024年的復合年增長率為8．9%。（二）中國臨床階段CRO市場1、我國藥物臨床研究情況中國新藥的臨床試驗數(shù)量由2015年的339項增至2020年的1，473項。由于藥品研發(fā)的全球化進程，以及中國市場在全球藥品研行業(yè)重要性的提升，在中國進行的國際多中心臨床試驗數(shù)量亦有所增加。中國利用獨特的市場資源和優(yōu)勢吸引全球生物制藥企業(yè)在中國進行國際多中心臨床試驗。中國的國際多中心臨床試驗數(shù)量由2015年的46項，大幅增至2020年的210項，占中國所進行臨床試驗總數(shù)的8．1%。根據CDE默示許可公示情況，以心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等慢病領域藥物研發(fā)數(shù)量呈上升趨勢，這就意味對應的臨床試驗數(shù)量有很大的市場空間。2、我國藥物臨床CRO市場規(guī)模中國臨床CRO市場規(guī)模持續(xù)增加，根據沙利文報告顯示，2020年中國臨床CRO市場總量為263億人民幣，預計到2025年將達到835億人民幣，期間復合年增長率為25．99%。2020年，臨床試驗運營收入最高，占到中國臨床CRO市場規(guī)模的51．9%；數(shù)據管理與統(tǒng)計收入占13．2%，臨床試驗現(xiàn)場管理收入占8．0%。3、全球及中國臨床CRO的業(yè)務類型及市場情況臨床試驗運營被視為臨床CRO服務的核心部分。臨床試驗運營主要包括臨床計劃與方案設計、臨床試驗基地選址與場地啟用、項目管理、臨床試驗監(jiān)查、科學事務及藥物警戒等。2020年，臨床試驗運營的市場規(guī)模約占整個臨床試驗支出的51．9%。下圖說明全球及中國臨床試驗運營市場的增長。數(shù)據管理及統(tǒng)計數(shù)據分析一般包括：a．數(shù)據管理服務，主要包括臨床數(shù)據采集、臨床數(shù)據庫設計、臨床數(shù)據輸入與儲存、醫(yī)療程序編寫及臨床數(shù)據核查、輸出、傳輸及存檔；b．統(tǒng)計數(shù)據分析服務，主要包括制定統(tǒng)計數(shù)據分析計劃、進行實際統(tǒng)計數(shù)據分析及編撰統(tǒng)計數(shù)據分析報告。臨床數(shù)據統(tǒng)計是藥物研發(fā)臨床階段的核心環(huán)節(jié)，是統(tǒng)計學、生物學、藥學和醫(yī)學的有機結合。其通過科學的組織和統(tǒng)計分析，判定某些新的藥物或者器械是否具備療效，是判斷新藥能否達到設計目標和完成審批的重要環(huán)節(jié)。臨床CRO提供的數(shù)據管理及統(tǒng)計分析服務協(xié)助制藥企業(yè)提高臨床項目開發(fā)的質量和效率。進行數(shù)據管理及統(tǒng)計分析業(yè)務須具備編程及數(shù)據統(tǒng)計的專業(yè)能力、必要的醫(yī)療及臨床知識以及對相關監(jiān)管規(guī)定的充分了解。由于數(shù)據統(tǒng)計服務可遠程提供，服務提供者不受地域限制，因此，臨床CRO能夠在全球尋求數(shù)據管理及統(tǒng)計分析項目。我國擁有龐大且日益增長專精于數(shù)據管理及統(tǒng)計數(shù)據分析的人才資源，加之國內需求不斷增加，預計我國藥品研發(fā)相關的數(shù)據管理及統(tǒng)計分析市場規(guī)模將快速擴容。臨床試驗現(xiàn)場管理通常指臨床試驗現(xiàn)場管理組織，是由研究機構提供多樣化的現(xiàn)場支持服務，包括協(xié)助申辦者或其他臨床試驗機構完成臨床試驗過程管理，并使之符合臨床試驗相關法律法規(guī)規(guī)定。發(fā)展趨勢十三五期間，我國服務外包產業(yè)總體上仍將面臨較好的發(fā)展機遇。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)。在新一代信息技術帶動下，服務外包作為企業(yè)整合利用全球資源的重要方式，正在成為推動產業(yè)鏈全球布局的新動力。但國際金融危機沖擊和深層次影響在相當長時期依然存在，世界經濟在深度調整中曲折復蘇，增長乏力，全球貿易持續(xù)低迷，貿易保護主義抬頭，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素明顯增多。從國內看，經濟發(fā)展進入新常態(tài)，向形態(tài)更高級、分工更優(yōu)化、結構更合理階段演化的趨勢更加明顯。供給側結構性改革繼續(xù)深入推進，將加快推動各類資源要素向現(xiàn)代服務業(yè)聚集，為服務