取石球囊導(dǎo)管行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告

取石球囊導(dǎo)管行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告

進(jìn)一步完善和落實(shí)醫(yī)保支付和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，調(diào)動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導(dǎo)三級公立醫(yī)院收治疑難復(fù)雜和危急重癥患者，逐步下轉(zhuǎn)常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復(fù)期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)，與醫(yī)保、遠(yuǎn)程醫(yī)療等相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源有機(jī)結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導(dǎo)向，將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責(zé)任共同體、發(fā)展共同體，形成責(zé)、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。探索通過醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)?？傤~付費(fèi)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機(jī)制。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位，加強(qiáng)協(xié)作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進(jìn)面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程服務(wù)，提升遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力，利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。推進(jìn)大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項(xiàng)政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí)，一方面，2009年開始我國持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下，我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進(jìn)而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)模快速增長，《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為1．4:1，發(fā)達(dá)國家基本上達(dá)到1:1，但是我國約為3:1，醫(yī)療器械市場規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步，我國將遵循發(fā)達(dá)國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑，未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場中，2021年醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模約為1，464億元，占比16%，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。推動基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設(shè)立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn)，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購和費(fèi)用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動形成多元化競爭格局?；驹瓌t堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅(jiān)守底線、補(bǔ)齊短板，作出更有效的制度安排，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問題為導(dǎo)向推動制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，發(fā)揮市場活力，加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo)，滿足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo)，合理劃分社會、個(gè)人責(zé)任，促進(jìn)社會共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè)，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門責(zé)任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進(jìn)改革，形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機(jī)制和利益調(diào)控機(jī)制，實(shí)行精細(xì)化管理，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動力。全面推行按病種付費(fèi)為主，按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，鼓勵實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）方式。對住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)或按床日付費(fèi)；對基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費(fèi)，積極探索將按人頭付費(fèi)與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合；對一些復(fù)雜病例和門診費(fèi)用可按項(xiàng)目付費(fèi)、按人頭付費(fèi)。有條件的地區(qū)可將點(diǎn)數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費(fèi)等相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵約束機(jī)制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套，制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范病歷及病案首頁的書寫，全面夯實(shí)信息化管理基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實(shí)對中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策，逐步擴(kuò)大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍，探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年，國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)，全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進(jìn)城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。到2020年，基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制和科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機(jī)制，落實(shí)內(nèi)部人事管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實(shí)行院長負(fù)責(zé)制，完善院長選拔任用制度，實(shí)行院長任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財(cái)務(wù)報(bào)告制度、總會計(jì)師制度、第三方審計(jì)制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運(yùn)行成本等，建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格，重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，理順不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的比價(jià)關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M(fèi)等降低藥品、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間，并與醫(yī)療控費(fèi)、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點(diǎn)，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運(yùn)行新機(jī)制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實(shí)行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。對工作時(shí)間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在核定績效工資總量時(shí)予以傾斜。在績效工資分配上，重點(diǎn)向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻(xiàn)的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實(shí)行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進(jìn)行考核評價(jià)，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評機(jī)制健全醫(yī)院績效評價(jià)體系，機(jī)構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應(yīng)急、對口支援以及功能定位落實(shí)和分級診療實(shí)施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實(shí)醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo)，強(qiáng)化醫(yī)院和院長的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對象滿意度等指標(biāo)，負(fù)責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測和考核機(jī)制。設(shè)定全國醫(yī)療費(fèi)用增長控制目標(biāo)，各省（區(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費(fèi)要求并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序，定期公示排序結(jié)果。落實(shí)處方點(diǎn)評制度。衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實(shí)施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。（一）深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評審批體系。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。解決好低價(jià)藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價(jià)藥品生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)，保持藥價(jià)基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn)，支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機(jī)制。對原料藥市場供應(yīng)不足的藥品加強(qiáng)市場監(jiān)測，鼓勵提高生產(chǎn)能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置，加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護(hù)，形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運(yùn)輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務(wù)深度和廣度，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機(jī)制，落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購，堅(jiān)持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進(jìn)公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實(shí)施藥品采購兩票制改革（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票），鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，嚴(yán)格按合同回款。進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購主體地位，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控制藥品、耗材價(jià)格。完善藥品價(jià)格談判機(jī)制，建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價(jià)格談判制度。對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品進(jìn)行公開透明、多方參與的價(jià)格談判，逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量，并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)等作為藥品價(jià)格談判的重要內(nèi)容。對實(shí)行備案采購的重點(diǎn)藥品，明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后向藥品采購部門備案。加強(qiáng)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，提高藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管能力，健全采購信息采集共享機(jī)制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度成果，推動基本藥物在目錄、標(biāo)識、價(jià)格、配送、配備使用等方面實(shí)行統(tǒng)一政策。加強(qiáng)兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴(yán)重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法。在國家基本藥物目錄中堅(jiān)持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機(jī)制。推動醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，實(shí)行不同的價(jià)格管理方式，逐步建立符合我國藥品市場特點(diǎn)的藥價(jià)管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。完善國家醫(yī)藥儲備體系，在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上，完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度，結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，體現(xiàn)藥事服務(wù)價(jià)值。建立藥物臨床綜合評價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評價(jià)機(jī)制，提高合理用藥水平。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總?cè)丝诘?9．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總?cè)丝诘?4．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學(xué)院預(yù)測，2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達(dá)到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強(qiáng)相關(guān)性，以骨科為例，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達(dá)到了76．4%，60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價(jià)格、手術(shù)費(fèi)用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，