醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研分析

健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺(tái)基本醫(yī)療衛(wèi)生法，建立健全中醫(yī)藥法規(guī)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)行屬地化監(jiān)督，加強(qiáng)基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè)，建立健全綜合監(jiān)管保障機(jī)制。開展綜合監(jiān)管試點(diǎn)。推行隨機(jī)抽取檢查對象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機(jī)抽查，依法查處違法違規(guī)行為，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。建立違法違紀(jì)黑名單制度，對進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決曝光。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考評制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能任務(wù)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。強(qiáng)化臨床路徑管理，完善技術(shù)規(guī)范，提高診療行為透明度。加強(qiáng)對非營利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，加強(qiáng)對營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控，加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年，對各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。明確醫(yī)保待遇確定和調(diào)整的政策權(quán)限、調(diào)整依據(jù)和決策程序，避免待遇調(diào)整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合醫(yī)?；痤A(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。改進(jìn)個(gè)人賬戶，開展門診費(fèi)用統(tǒng)籌。按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級(jí)統(tǒng)籌，推動(dòng)有條件的省份實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結(jié)算機(jī)制，推進(jìn)基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算，加強(qiáng)參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結(jié)算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉(zhuǎn)診的政策措施，推動(dòng)異地就醫(yī)直接結(jié)算與促進(jìn)醫(yī)療資源下沉、推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、建立分級(jí)診療制度銜接協(xié)調(diào)。到2017年，基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算。到2020年，建立醫(yī)保基金調(diào)劑平衡機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例穩(wěn)定在75%左右。建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障制度按照?；荆档拙€，可持續(xù)的原則，圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務(wù)社會(huì)化三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障體系。堅(jiān)持精算平衡，完善籌資機(jī)制，以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動(dòng)全民基本醫(yī)保制度提質(zhì)增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)和慈善救助銜接互動(dòng)、相互聯(lián)通機(jī)制。（一）健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報(bào)銷比例調(diào)整機(jī)制完善醫(yī)保繳費(fèi)參保政策，厘清單位、個(gè)人繳費(fèi)責(zé)任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機(jī)制，同經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、各方承受能力相適應(yīng)。在繼續(xù)加大財(cái)政投入、提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，強(qiáng)化個(gè)人參保意識(shí)，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與居民收入相掛鉤的動(dòng)態(tài)籌資機(jī)制，使籌資標(biāo)準(zhǔn)、保障水平與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應(yīng)的基本醫(yī)保待遇動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制明確醫(yī)保待遇確定和調(diào)整的政策權(quán)限、調(diào)整依據(jù)和決策程序，避免待遇調(diào)整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合醫(yī)保基金預(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。改進(jìn)個(gè)人賬戶，開展門診費(fèi)用統(tǒng)籌。按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級(jí)統(tǒng)籌，推動(dòng)有條件的省份實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結(jié)算機(jī)制，推進(jìn)基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算，加強(qiáng)參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結(jié)算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉(zhuǎn)診的政策措施，推動(dòng)異地就醫(yī)直接結(jié)算與促進(jìn)醫(yī)療資源下沉、推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、建立分級(jí)診療制度銜接協(xié)調(diào)。到2017年，基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算。到2020年，建立醫(yī)?；鹫{(diào)劑平衡機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例穩(wěn)定在75%左右。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長，2010-2021年我國衛(wèi)生總費(fèi)用由19，980．39億元增長到75，593．60億元，年均復(fù)合增長率為12．86%，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來看，我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大，被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足，分布不均衡的問題，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，與此同時(shí)，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103．09萬個(gè)，與2020年底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8，013個(gè)，其中：醫(yī)院增加1，176個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7，754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長13．83%?；饘?shí)際支付比例持續(xù)提升，2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84．40%，三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例，將撬動(dòng)我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對身體健康的關(guān)注度也不斷提高，2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出，對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國診療人次的持續(xù)增加，2021年我國總診療84．70億人次，同比增長9．4%，入院人數(shù)24，726萬人，同比增長7．4%，推動(dòng)了醫(yī)療市場的整體擴(kuò)容，作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問題，2016年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號(hào)），對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國辦發(fā)【2019】37號(hào)）》強(qiáng)化流通管理，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購銷行為公開透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大，目前行業(yè)市場集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動(dòng)，市場集中度將進(jìn)一步提升，對于堅(jiān)持合法經(jīng)營，以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴(kuò)大市場占比將起到促進(jìn)作用，行業(yè)迎來較大的發(fā)展機(jī)遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)，并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn)，且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升，對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才，目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng)，具有小批量、高頻次等特點(diǎn)，企業(yè)需要廣泛的倉儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營成本，進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機(jī)制和利益調(diào)控機(jī)制，實(shí)行精細(xì)化管理，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動(dòng)力。全面推行按病種付費(fèi)為主，按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，鼓勵(lì)實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）方式。對住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)或按床日付費(fèi)；對基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費(fèi)，積極探索將按人頭付費(fèi)與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合；對一些復(fù)雜病例和門診費(fèi)用可按項(xiàng)目付費(fèi)、按人頭付費(fèi)。有條件的地區(qū)可將點(diǎn)數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費(fèi)等相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套，制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范病歷及病案首頁的書寫，全面夯實(shí)信息化管理基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實(shí)對中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策，逐步擴(kuò)大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍，探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年，國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)，全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運(yùn)營效率的長期趨勢推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向規(guī)?；?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國，消費(fèi)總量約占全球總消費(fèi)量的40%以上，20世紀(jì)80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型，已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應(yīng)商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、介入耗材等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商，其共同特點(diǎn)為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務(wù)，具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國80/90年代較為類似，多級(jí)經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營產(chǎn)品種類較少，面向客戶局限于縣級(jí)或市級(jí)范圍少數(shù)醫(yī)院，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展必然推動(dòng)行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內(nèi)藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國辦發(fā)[2019]37號(hào)）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢，努力提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營，而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應(yīng)商+專業(yè)化服務(wù)商的競爭格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進(jìn)入高值醫(yī)用耗材流通市場，并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合，形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)保基金是目前我國醫(yī)療市場最大的支付主體，但長期以來國內(nèi)基本醫(yī)保基金分成了多個(gè)池子，有衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計(jì)委、人社部等多個(gè)部門，政出多門、多頭管理導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)力量分散、難以控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，醫(yī)?；鹈媾R長期支付壓力。根據(jù)改革方案，將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，國家衛(wèi)計(jì)委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌，統(tǒng)一管理醫(yī)?；?，其主要職責(zé)確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)療保障局代表支付方，統(tǒng)管招標(biāo)、醫(yī)保、價(jià)格、監(jiān)管，確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價(jià)以及采購價(jià)格等方面的強(qiáng)勢地位，未來必將進(jìn)一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價(jià)格，嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出，確保醫(yī)保基金安全、健康運(yùn)行。2020年3月5日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手，持續(xù)撬動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)。高值醫(yī)用耗材單價(jià)相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)責(zé)重，成為重點(diǎn)監(jiān)控和治理領(lǐng)域之一，國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出：對單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策，取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動(dòng)，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項(xiàng)整治等政策逐步落實(shí)，產(chǎn)業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升，加速推動(dòng)流通行業(yè)渠道加快向規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展。重點(diǎn)任務(wù)十三五期間，要在分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項(xiàng)制度建設(shè)上取得新突破，同時(shí)統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。（一）建立科學(xué)合理的分級(jí)診療制度堅(jiān)持居民自愿、基層首診、政策引導(dǎo)、創(chuàng)新機(jī)制，以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)為重要手段，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際推行多種形式的分級(jí)診療模式，推動(dòng)形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點(diǎn)。到2020年，分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位，加強(qiáng)協(xié)作，推動(dòng)功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進(jìn)面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，鼓勵(lì)二、三級(jí)醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程服務(wù)，提升遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力，利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。推進(jìn)大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級(jí)診療信息系統(tǒng)。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)資源與臨床科研有機(jī)結(jié)合，加強(qiáng)中醫(yī)適宜技術(shù)的應(yīng)用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務(wù)體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務(wù)納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面納入分級(jí)診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)構(gòu)建陸海空立體化的緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點(diǎn)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級(jí)以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)能力。加強(qiáng)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力建設(shè)和學(xué)科建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關(guān)專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床?？平ㄔO(shè)，進(jìn)一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理，推動(dòng)實(shí)施社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提升工程。促進(jìn)先進(jìn)適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開展分級(jí)診療工作相適應(yīng)、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際需要的藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動(dòng)和相互銜接。通過鼓勵(lì)大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強(qiáng)對口支援、實(shí)施遠(yuǎn)程醫(yī)療、推動(dòng)建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實(shí)施基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程十三五行動(dòng)計(jì)劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時(shí)具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力。（四）完善基層管理和運(yùn)行機(jī)制強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人主體地位，落實(shí)人事、經(jīng)營、分配等方面自主權(quán)。進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效工資制度，收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎(jiǎng)勵(lì)基金。鞏固完善多渠道補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理辦法，加強(qiáng)績效考核，既調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人績效評價(jià)機(jī)制，對機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人實(shí)行任期目標(biāo)責(zé)任制，對其他人員突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對象滿意度等內(nèi)容。鼓勵(lì)有條件的地方實(shí)施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導(dǎo)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療進(jìn)一步完善和落實(shí)醫(yī)保支付和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，調(diào)動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療的積極性和主動(dòng)性，引導(dǎo)三級(jí)公立醫(yī)院收治疑難復(fù)雜和危急重癥患者，逐步下轉(zhuǎn)常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復(fù)期患者。鼓勵(lì)打破行政區(qū)域限制，推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)，與醫(yī)保、遠(yuǎn)程醫(yī)療等相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源有機(jī)結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導(dǎo)向，將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責(zé)任共同體、發(fā)展共同體，形成責(zé)、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。探索通過醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)保總額付費(fèi)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機(jī)制。（六）推進(jìn)形成診療—康復(fù)—長期護(hù)理連續(xù)服務(wù)模式明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)急慢分治服務(wù)流程，建立健全分工協(xié)作機(jī)制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院和護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復(fù)回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復(fù)雜疾病的診療服務(wù)，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者轉(zhuǎn)至下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。顯著增加慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供康復(fù)、長期護(hù)理服務(wù)的醫(yī)療資源。完善相關(guān)政策措施，逐步推行日間手術(shù)。探索建立長期護(hù)理保險(xiǎn)制度。加強(qiáng)殘疾人專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與殘疾人專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)密切配合、相互銜接的工作機(jī)制。（七）科學(xué)合理引導(dǎo)群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度，通過提高基層服務(wù)能力、醫(yī)保支付、價(jià)格調(diào)控、便民惠民等措施，鼓勵(lì)城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群，基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋。遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，結(jié)合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)范圍，對于超出功能定位和服務(wù)能力的疾病，為患者提供相應(yīng)轉(zhuǎn)診服務(wù)。完善雙向轉(zhuǎn)診程序，建立健全轉(zhuǎn)診指導(dǎo)目錄，重點(diǎn)暢通向下轉(zhuǎn)診渠道，逐步實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策，適當(dāng)提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付比例，合理引導(dǎo)就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計(jì)算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機(jī)構(gòu)形成有效激勵(lì)。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設(shè)立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn)，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購和費(fèi)用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動(dòng)形成多元化競爭格局。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉(zhuǎn)變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進(jìn)監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長效機(jī)制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項(xiàng)，建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式，更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理和社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，加大監(jiān)管力度，切實(shí)防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理制度，加強(qiáng)內(nèi)涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、住院診療行為和費(fèi)用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強(qiáng)醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用，推動(dòng)全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時(shí)、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務(wù)平臺(tái)，公開價(jià)格、質(zhì)量等信息。建立健全社會(huì)共治機(jī)制，加大信息公開和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。（三）強(qiáng)化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥