冠脈介入治療材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案

冠脈介入治療材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案

強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法人主體地位，落實人事、經(jīng)營、分配等方面自主權(quán)。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效工資制度，收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及負責人績效評價機制，對機構(gòu)負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風險程度和服務對象滿意度等內(nèi)容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進改革，形成強大合力?；驹瓌t堅持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標，堅守底線、補齊短板，作出更有效的制度安排，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅持?；尽娀鶎印⒔C制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務能力，以問題為導向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務領(lǐng)域，發(fā)揮市場活力，加強規(guī)范引導，滿足多樣化、差異化、個性化健康需求。堅持推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務效率和質(zhì)量。對需求側(cè)進行科學引導，合理劃分社會、個人責任，促進社會共治。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任，解放思想、主動作為，以自我革命的精神推進改革，形成強大合力。堅持突出重點、試點示范、循序推進。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時總結(jié)推廣地方經(jīng)驗，發(fā)揮重點改革的突破性作用和試點的帶動效應。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進改革。推動商業(yè)健康保險發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險機構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務和風險管理等方面的優(yōu)勢，鼓勵和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務，形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險。豐富健康保險產(chǎn)品，大力發(fā)展消費型健康保險，促進發(fā)展各類健康保險，強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務。制定和完善財政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險加快發(fā)展。鼓勵企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險，解決基本醫(yī)保之外的健康需求。重點任務十三五期間，要在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設上取得新突破，同時統(tǒng)籌推進相關(guān)領(lǐng)域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制，以家庭醫(yī)生簽約服務為重要手段，鼓勵各地結(jié)合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)功能定位，加強協(xié)作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供遠程服務，提升遠程醫(yī)療服務能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)、消毒供應機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質(zhì)量控制，推進同級醫(yī)療機構(gòu)間以及醫(yī)療機構(gòu)與獨立檢查檢驗機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動中醫(yī)藥服務資源與臨床科研有機結(jié)合，加強中醫(yī)適宜技術(shù)的應用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機構(gòu)全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡，推進構(gòu)建陸?？樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學救援網(wǎng)絡。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本醫(yī)療服務能力建設。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設和學科建設，重點加強縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關(guān)專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床?？平ㄔO，進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務管理，推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務提升工程。促進先進適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際需要的藥品供應保障體系，實現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務能力，同時具備相應的醫(yī)療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法人主體地位，落實人事、經(jīng)營、分配等方面自主權(quán)。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效工資制度，收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及負責人績效評價機制，對機構(gòu)負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風險程度和服務對象滿意度等內(nèi)容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務價格政策，調(diào)動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉(zhuǎn)常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯(lián)合體建設，與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結(jié)合，實現(xiàn)醫(yī)療資源有機結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體，形成責、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)?？傤~付費等方式，引導醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務模式明確醫(yī)療機構(gòu)急慢分治服務流程，建立健全分工協(xié)作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉(zhuǎn)至下級醫(yī)療機構(gòu)以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構(gòu)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和慢性病醫(yī)療機構(gòu)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構(gòu)提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關(guān)政策措施，逐步推行日間手術(shù)。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構(gòu)建設，建立醫(yī)療機構(gòu)與殘疾人專業(yè)康復機構(gòu)密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務制度，通過提高基層服務能力、醫(yī)保支付、價格調(diào)控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，基本實現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結(jié)合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉(zhuǎn)診服務。完善雙向轉(zhuǎn)診程序，建立健全轉(zhuǎn)診指導目錄，重點暢通向下轉(zhuǎn)診渠道，逐步實現(xiàn)不同級別、不同類別醫(yī)療機構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務價格，對醫(yī)療機構(gòu)落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構(gòu)形成有效激勵。建立科學有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年，基本建立具有中國特色的權(quán)責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學合理的補償機制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機制，落實內(nèi)部人事管理、機構(gòu)設置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預算執(zhí)行等自主權(quán)。實行院長負責制，完善院長選拔任用制度，實行院長任期制和任期目標責任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理制度、成本核算制度、財務報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運行機制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調(diào)整醫(yī)療服務價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等，建立科學合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術(shù)、康復、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務人員技術(shù)勞務價值的項目價格，加強分類指導，理順不同級別醫(yī)療機構(gòu)間和醫(yī)療服務項目的比價關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M等降低藥品、耗材等費用，嚴格控制不合理檢查檢驗費用，為調(diào)整醫(yī)療服務價格騰出空間，并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務價格，由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務或博士學位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)務人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費支出占業(yè)務支出的比例，并建立動態(tài)調(diào)整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標任務繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務的公立醫(yī)療機構(gòu)在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上，重點向臨床一線、業(yè)務骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實行目標年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導向的醫(yī)院考評機制健全醫(yī)院績效評價體系，機構(gòu)考核應涵蓋社會效益、服務提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實醫(yī)改任務情況列入醫(yī)院考核指標，強化醫(yī)院和院長的主體責任。醫(yī)務人員考核突出崗位工作量、服務質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風險程度和服務對象滿意度等指標，負責人考核還應包括職工滿意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制。設定全國醫(yī)療費用增長控制目標，各?。▍^(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費要求并進行動態(tài)調(diào)整。以設區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務效率、次均醫(yī)療費用等信息，對醫(yī)療機構(gòu)費用指標進行排序，定期公示排序結(jié)果。落實處方點評制度。衛(wèi)生計生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設備檢查等情況實施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，受到各國政府的普遍重視，主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進新技術(shù)的推廣和應用，推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學影像、體外診斷、先進治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷，實現(xiàn)進口替代。與此同時，一方面，2009年開始我國持續(xù)深入推進新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在保基本、強基層、建機制的基本原則指導下，我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)模快速增長，《中國醫(yī)療器械藍皮書（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對比來看，全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為1．4:1，發(fā)達國家基本上達到1:1，但是我國約為3:1，醫(yī)療器械市場規(guī)模遠遠低于藥品市場規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應用水平的不斷進步，我國將遵循發(fā)達國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑，未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫(yī)療器械細分市場中，2021年醫(yī)療設備市場規(guī)模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模約為1，464億元，占比16%，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的細分領(lǐng)域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國60周歲及以上人口2．80億人，占總?cè)丝诘?9．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總?cè)丝诘?4．90%，我國老年人口持續(xù)增加，中國社會科學院預測，2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關(guān)性，以骨科為例，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達到了76．4%，60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀，預計隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會有更大的市場空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯，相對而言，高值醫(yī)用耗材價格、手術(shù)費用高昂，支付能力很大程度上將會影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應急救助全面鋪開，商業(yè)健康保險快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險體系，患者個人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2022年國內(nèi)居民人均可支配收入由為1．83萬元增長到3．69萬元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領(lǐng)域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風險、搞技術(shù)含量的醫(yī)療服務緊密聯(lián)系，過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時也對醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)已達103．30萬個，其中醫(yī)院總數(shù)量達到3．70萬家，我國總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1，464億元，年均復合增長率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細分領(lǐng)域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅(qū)動因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時，這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對于專業(yè)配送網(wǎng)絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域多級經(jīng)銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)?；?、信息化水平均偏低，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質(zhì)增效的發(fā)展趨勢推動行業(yè)集中度不斷提升，同時政策強化全過程監(jiān)管，提升行業(yè)準入門檻，鼓勵企業(yè)做大做強，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴容和行業(yè)整合的機遇，不斷提升市場占有率，確立頭部競爭優(yōu)勢。建立嚴格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉(zhuǎn)變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、科學有效的綜合監(jiān)管長效機制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務的要求，推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項，建立清單制度并向社會公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式，更加注重加強事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯(lián)動，加大監(jiān)管力度，切實防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理制度，加強內(nèi)涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構(gòu)門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術(shù)應用，推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質(zhì)量等信息。建立健全社會共治機制，加大信息公開和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動接受社會監(jiān)督。（三）強化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標準，推動監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺基本醫(yī)療衛(wèi)生法，建立健全中醫(yī)藥法規(guī)，完善相關(guān)標準規(guī)范。實行屬地化監(jiān)督，加強基層監(jiān)督機構(gòu)規(guī)范化建設和能力建設，建立健全綜合監(jiān)管保障機制。開展綜合監(jiān)管試點。推行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機抽查，依法查處違法違規(guī)行為，抽查情況及查處結(jié)果及時向社會公開。建立違法違紀黑名單制度，對進入黑名單的機構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴肅處理，情節(jié)嚴重的堅決曝光。健全醫(yī)療機構(gòu)績效考評制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價，確保各醫(yī)療機構(gòu)的功能任務符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃要求。強化臨床路徑管理，完善技術(shù)規(guī)范，提高診療行為透明度。加強對非營利性社會辦醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財務運營、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，加強對營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率的管控，加強醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管，促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年，對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查實現(xiàn)100%覆蓋。完善基本醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度，加大對騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險對醫(yī)療服務的監(jiān)控機制，將監(jiān)管對象由醫(yī)療機構(gòu)延伸至醫(yī)務人員。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品市場流通秩序。加強藥品注冊申請、審批和生產(chǎn)、銷售的全程監(jiān)管，建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強藥品有效期和包裝材料管理，規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴控藥品購銷渠道，嚴格票據(jù)管理，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境。加強部門之間的配合，依法依規(guī)嚴厲打擊藥品注冊申請中數(shù)據(jù)造假、制售假劣藥品、掛靠經(jīng)營、走票、商業(yè)賄賂、非法經(jīng)營等違法犯罪行為。強化藥品價格行為監(jiān)管，建立健全藥品價格信息監(jiān)測預警和信息發(fā)布制度，積極引導行業(yè)組織和市場主體加強誠信建設，自覺維護市場價格秩序。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。對價格變動頻繁、變動幅度較大的，適時開展專項調(diào)查，對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（四）引導規(guī)范第三方評價和行業(yè)自律完善相關(guān)政策制度，鼓勵符合條件的第三方積極開展或參與評價標準的咨詢、技術(shù)支持、考核評價等工作，推動醫(yī)療機構(gòu)考核評價逐步向獨立第三方評價轉(zhuǎn)變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會學會、高等院校、科研院所等作用，積極培育第三方評價機構(gòu)。強化行業(yè)自律，推動行業(yè)組織建立健全行業(yè)管理規(guī)范和準則，規(guī)范成員行為。引導和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)建立內(nèi)審制度，加強自我管理和自查自糾，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。加強全國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息管理，為醫(yī)療機構(gòu)開展業(yè)務以及提升服務質(zhì)量、服務效率、滿意度等提供有效監(jiān)控依據(jù)。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)?；?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型，已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應商，其共同特點為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國80/90年代較為類似，多級經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營產(chǎn)品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數(shù)醫(yī)院，社會經(jīng)濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內(nèi)藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》（