地紅霉素課件

地紅霉素腸溶片域大DirthromcinEnteric-coatedTablets第一頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第1頁，共24頁。主要內(nèi)容一、大環(huán)內(nèi)酯類藥物的發(fā)展歷程二、地紅霉素的作用機(jī)理和體內(nèi)代謝過程三、地紅霉素的抗菌譜與適應(yīng)癥四、地紅霉素的臨床療效驗(yàn)證五、地紅霉素的安全性驗(yàn)證六、地紅霉素的適用科室和用法用量七、域大的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及科技優(yōu)勢(shì)第二頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第2頁，共24頁。紅霉素乙酰螺旋霉素麥迪霉素第一代50，60年代羅紅霉素克拉霉素阿奇霉素第二代80，90年代地紅霉素第三代禮萊國(guó)外1993國(guó)內(nèi)2003一、大環(huán)內(nèi)酯類藥物的發(fā)展歷程第三頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第3頁，共24頁。二、地紅霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理化學(xué)結(jié)構(gòu)與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成作用機(jī)理地紅霉素紅霉胺第四頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第4頁，共24頁。地紅霉素在體內(nèi)水解轉(zhuǎn)化成紅霉胺三、地紅霉素的代謝過程紅霉胺幾乎不經(jīng)肝臟代謝，只從膽汁中消除。1迅速?gòu)V泛分布在肺、支氣管扁桃體、前列腺等器官和組織中濃度最高23第五頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第5頁，共24頁。四、地紅霉素的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)吸收特點(diǎn)：吸收速度快；與紅霉素相比，在胃酸中活性穩(wěn)定，減少對(duì)胃腸道的刺激分布特點(diǎn)：

血藥濃度低，血漿蛋白結(jié)合率小，組織濃度高半衰期長(zhǎng)，單次口服后，有效濃度可維持24小時(shí)卓越的組織穿透力，迅速而廣泛地由血漿進(jìn)入組織和器官中（肺、鼻粘膜、前列腺）代謝特點(diǎn)：膽汁消除，對(duì)腎臟沒有影響。連續(xù)21天多劑量給藥，體內(nèi)不產(chǎn)生蓄積作用第六頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第6頁，共24頁。五、地紅霉素的安全性研究（一）遺傳毒性試驗(yàn)終生給藥試驗(yàn)高倍劑量口服（18、21、24倍）對(duì)遺傳基因無影響不影響心血管和呼吸系統(tǒng)沒有致癌作用第七頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第7頁，共24頁。五、地紅霉素的安全性研究（二）不經(jīng)肝臟代謝不經(jīng)腎清除不與細(xì)胞色素P450形成CYP復(fù)合物獨(dú)特代謝途徑安全性卓越無需調(diào)整劑量肝腎功能損傷糖尿病心血管疾病合用其它藥物老年人第八頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第8頁，共24頁。六、地紅霉素的抗菌譜和適應(yīng)癥對(duì)甲氧西林敏感的金葡菌化膿性鏈球菌流感桿噁血菌、卡他莫拉菌肺炎鏈球菌卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌化膿性鏈球菌嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體肺炎鏈球菌空腸、幽門螺桿菌百日咳桿菌，淋病奈瑟菌Dirthromycin皮膚軟組織感染慢支急性發(fā)作急性支氣管炎咽炎和扁桃體炎社區(qū)獲得性肺炎鼻咽炎消化道潰瘍生殖道感染第九頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第9頁，共24頁。200例呼吸道感染患者（其中支氣管感染86例，肺部感染64例，咽部感染50例）分別給予口服地紅霉素（500mg，1日1次），克拉霉素（250mg，1日2次），阿奇霉素（500mg，1日1次）連續(xù)治療7天。結(jié)果顯示，地紅霉素對(duì)于呼吸道感染引起的支氣管炎、急性肺炎、咽炎和扁桃體炎療效顯著，臨床治愈率優(yōu)于克拉霉素和阿奇霉素。摘自《國(guó)外醫(yī)學(xué)呼吸系統(tǒng)分冊(cè)》2003年第23卷第6期七、地紅霉素的臨床療效研究（一）第十頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第10頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（二）另有報(bào)道，220例皮膚和軟組織感染患者分別給予地紅霉素（口服。500mg，1日1次，連服5天），琥乙紅霉素（口服。250mg，1日4次，連服7天），阿奇霉素（口服。500mg，1日1次，連服5天）進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，地紅霉素治療組的患者細(xì)菌清除率和臨床治愈率達(dá)97.9～99%，而另2組患者的細(xì)菌清除率和臨床治愈率僅為83.5～91.2%。摘自《國(guó)外醫(yī)學(xué)抗生素分冊(cè)》1998年7月第19卷第4期第十一頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第11頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（三）藥物與臨床2007年7月45卷第9期

129例男性支原體和衣原體尿道炎患者分組治療：一組給予地紅霉素（口服，250mg/日），另一組給予紅霉素（口服，2000mg/日），均連續(xù)服用14天。結(jié)果顯示，地紅霉素組的治愈率為76.1%，有效率為89.6%，病原清除率為76.1%，而紅霉素組的治愈率為48.4%，有效率為66.1%，病原清除率為48.4%。地紅霉素有效治療男性尿道非淋菌性尿道炎（P＜0.01）組別例數(shù)痊愈顯效有效無效有效率（%）地紅霉素組665096189.6紅霉素組61301018366.1地紅霉素有效清除病原菌（P＜0.01）組別衣原體（例）支原體（例）衣原體合支原體（例）清除率（%）治前陽性治后陰性治前陽性治后陰性治前陽性治后陰性地紅霉素組34251410181576.1紅霉素組2811161117748.4第十二頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第12頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（四）

嶺南皮膚性病科雜志2005年9月第12卷第3期文獻(xiàn)報(bào)道，55例非淋菌性尿道（宮頸）炎患者口服地紅霉素（500mg/日，連服10天）。結(jié)果顯示，痊愈43例（78.2%）、顯效8例（14.5%）、有效2例（3.6%）、無效2例（3.6%），總有效率達(dá)92.7%。項(xiàng)目沙眼衣原體（CT）解脲衣原體（UU）治前陽性治后陰性治前陽性治后陰性例數(shù)26262925病原體轉(zhuǎn)陰率（%）100%86%地紅霉素有效治療非淋菌性尿道（宮頸）炎第十三頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第13頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（五）

臨床內(nèi)科雜志2008年1月第25卷第1期

232例HP陽性的十二指腸潰瘍患者分組用藥，一組單用雷尼替丁，另一組雷尼替丁（口服，400mg/日）與地紅霉素（口服，500mg/日）聯(lián)用，結(jié)果顯示：2組臨床治愈率分別為51%和89%，HP根除率分別為52%和92%。

另有研究，地紅霉素（口服，500mg/日）與泮托拉唑鈉（口服，40mg/日，分2次口服）連用1周，HP清除率可達(dá)到92.6%，不良反應(yīng)率極低，是目前治療HP療效最優(yōu)的組合。第十四頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第14頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（六）國(guó)外醫(yī)學(xué)研究報(bào)道，100例HP陽性肝硬化失代償性高氨血癥患者，應(yīng)用地紅霉素250mg,阿莫西林500mg,1日3次，配合奧美拉唑20mg,1日1次，口服10天進(jìn)行治療。治療后HP清除率達(dá)95%，肝昏迷蘇醒及血氨降低率為78%，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的新霉素療法，對(duì)預(yù)防門脈高壓引起的消化道出血以及肝源性消化道潰瘍亦有良好的作用。地紅霉素可預(yù)防和治療慢性肝病嗎?地紅霉素可用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍嗎?

文獻(xiàn)報(bào)道，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍?yōu)榭谇豢齐y治疾病，患者31.4%有胃炎或潰瘍病史，HP陽性率達(dá)79.4%。應(yīng)用地紅霉素250mg，每日3次，連續(xù)治療10天，85%的患者隨HP轉(zhuǎn)陰后潰瘍?cè)钣?，順利痊愈。第十五頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第15頁，共24頁。七、地紅霉素的臨床療效研究（七）

中國(guó)藥師2008年第11卷第1期

50例兒童哮喘患者（年齡6—12歲）分組用藥，一組單用布地奈德吸入治療，另一組布地奈德與地紅霉素（口服，5mg/kg.每周2次，連用8周）聯(lián)用。結(jié)果顯示：在糖皮質(zhì)激素的治療基礎(chǔ)上，加用小劑量地紅霉素口服可降低輕中度哮喘患兒的支氣管高反應(yīng)性，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。可減輕支氣管痙攣等氣道高反應(yīng)癥狀2對(duì)存在隱匿性感染（如肺炎支原體、衣原體引起）的哮喘患兒治療有效31地紅霉素治療兒童哮喘第十六頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第16頁，共24頁。八、地紅霉素與同類藥物臨床毒副作用比較地紅霉素腹痛、惡心、嘔吐消化不良眩暈/頭昏皮疹等34羅紅霉素急性肝炎急性胰腺炎過敏性皮炎QT間期延長(zhǎng)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速胃腸道刺激等克拉霉素QT間期延長(zhǎng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速、過敏性休克偽膜性腸炎、皮疹胃腸道刺激等阿奇霉素急性腎衰過敏性休克膽汁淤積性肝炎血尿、低血壓、蕁麻疹聽力損傷、QT間期延長(zhǎng)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速胃腸道刺激等31332第十七頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第17頁，共24頁。九、地紅霉素的主要適用科室皮膚科消化科Dirthromycin呼吸科耳鼻喉科泌尿科、腎科婦科老年科第十八頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第18頁，共24頁。十、域大

地紅霉素腸溶片的用法用量Dirthromycin0.5gqdDirthromycin0.5gqd5～7天10～14天皮膚和軟組織感染泌尿生殖道感染咽炎和扁桃體炎急、慢性支氣管炎社區(qū)獲得性肺炎第十九頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第19頁，共24頁。十一、域大

地紅霉素腸溶片的產(chǎn)品包裝0.125g/片×8片0.125g/片×12片0.25g/片×4片0.25g/片×6片第二十頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第20頁，共24頁。十二、域大

地紅霉素腸溶片的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)品質(zhì)安全療效劑型

地紅霉素原料藥全球主要生產(chǎn)基地高品質(zhì)原料藥，含量98%以上DMF美國(guó)FDA備案號(hào)20584第二十一頁，編輯于星期六：十五點(diǎn)三十七分。第21頁，共24頁。十二、域大地紅霉素腸溶片的科技優(yōu)勢(shì)省“火炬計(jì)劃”項(xiàng)目“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”發(fā)改委重點(diǎn)扶持省、市科技進(jìn)步獎(jiǎng)省高新技術(shù)產(chǎn)品