食道支架產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

食道支架產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對(duì)確需保留的行政審批事項(xiàng)，建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式，更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。堅(jiān)持保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問(wèn)題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，形成多元經(jīng)辦、多方競(jìng)爭(zhēng)的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn)，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn)，促進(jìn)發(fā)展各類健康保險(xiǎn)，強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過(guò)參加商業(yè)健康保險(xiǎn)，解決基本醫(yī)保之外的健康需求。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，受到各國(guó)政府的普遍重視，主管部門出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國(guó)家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開(kāi)始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí)，一方面，2009年開(kāi)始我國(guó)持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國(guó)診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進(jìn)而持續(xù)釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來(lái)看，全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1．4:1，發(fā)達(dá)國(guó)家基本上達(dá)到1:1，但是我國(guó)約為3:1，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步，我國(guó)將遵循發(fā)達(dá)國(guó)家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中，2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模約為1，464億元，占比16%，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受人口老齡化帶動(dòng)更為明顯，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國(guó)60周歲及以上人口2．80億人，占總?cè)丝诘?9．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總?cè)丝诘?4．90%，我國(guó)老年人口持續(xù)增加，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院預(yù)測(cè)，2050年我國(guó)60歲及以上老年人口數(shù)量將達(dá)到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強(qiáng)相關(guān)性，以骨科為例，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達(dá)到了76．4%，60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受居民支付能力撬動(dòng)更為明顯，相對(duì)而言，高值醫(yī)用耗材價(jià)格、手術(shù)費(fèi)用高昂，支付能力很大程度上將會(huì)影響醫(yī)療需求的釋放，一方面我國(guó)醫(yī)保體系逐步完善，2022年末基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)到13．46億，全民醫(yī)保體系加快健全，參保率穩(wěn)定在95%以上，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合，籌資和保障水平進(jìn)一步提高，城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助全面鋪開(kāi)，商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展，逐步形成多層次醫(yī)療保險(xiǎn)體系，患者個(gè)人支付比例持續(xù)降低；另一方面我國(guó)城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2022年國(guó)內(nèi)居民人均可支配收入由為1．83萬(wàn)元增長(zhǎng)到3．69萬(wàn)元，居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領(lǐng)域的可支付能力。第三，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受醫(yī)療水平提升影響更為明顯，高值醫(yī)用耗材的使用與高風(fēng)險(xiǎn)、搞技術(shù)含量的醫(yī)療服務(wù)緊密聯(lián)系，過(guò)程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平，同時(shí)也對(duì)醫(yī)院的整體水平也有較高的要求，近些年，政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度，醫(yī)療資源持續(xù)豐富，截止到2022年底我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)已達(dá)103．30萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院總數(shù)量達(dá)到3．70萬(wàn)家，我國(guó)總診療人次為84．00億人次。老齡化帶動(dòng)市場(chǎng)需求增加、居民支付能力提高及國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力，2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模從409億元增長(zhǎng)到1，464億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為19．98%，是醫(yī)療器械行業(yè)中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會(huì)的到來(lái)、居民自我保健意識(shí)的提高等驅(qū)動(dòng)因素，激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求，與此同時(shí)，這些因素也為我國(guó)醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應(yīng)鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，對(duì)于專業(yè)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)。我國(guó)地域遼闊，醫(yī)療資源分散，再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷模式的存在，造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長(zhǎng)期存在多、小、散的局面，集中度、規(guī)模化、信息化水平均偏低，流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價(jià)格虛高等問(wèn)題日益凸顯。提質(zhì)增效的發(fā)展趨勢(shì)推動(dòng)行業(yè)集中度不斷提升，同時(shí)政策強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻，鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)，部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場(chǎng)擴(kuò)容和行業(yè)整合的機(jī)遇，不斷提升市場(chǎng)占有率，確立頭部競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開(kāi)展設(shè)立醫(yī)保基金管理中心的試點(diǎn)，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購(gòu)和費(fèi)用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開(kāi)，提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動(dòng)形成多元化競(jìng)爭(zhēng)格局。健全重特大疾病保障機(jī)制在全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)基礎(chǔ)上，采取降低起付線、提高報(bào)銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用范圍等措施，提高大病保險(xiǎn)對(duì)困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策。全面開(kāi)展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對(duì)象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對(duì)象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會(huì)慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機(jī)制，推動(dòng)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)有效銜接，全面提供一站式服務(wù)。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長(zhǎng)，2010-2021年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由19，980．39億元增長(zhǎng)到75，593．60億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12．86%，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國(guó)衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來(lái)看，我國(guó)衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長(zhǎng)潛力，伴隨我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大，被長(zhǎng)期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國(guó)地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對(duì)不足，分布不均衡的問(wèn)題，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103．09萬(wàn)個(gè)，與2020年底比較，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8，013個(gè)，其中：醫(yī)院增加1，176個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7，754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長(zhǎng)13．83%?；饘?shí)際支付比例持續(xù)提升，2021年我國(guó)職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84．40%，三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對(duì)大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例，將撬動(dòng)我國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國(guó)城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對(duì)身體健康的關(guān)注度也不斷提高，2010-2018年我國(guó)城鄉(xiāng)居民健康支出，對(duì)疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國(guó)診療人次的持續(xù)增加，2021年我國(guó)總診療84．70億人次，同比增長(zhǎng)9．4%，入院人數(shù)24，726萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)7．4%，推動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)的整體擴(kuò)容，作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場(chǎng)將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問(wèn)題，2016年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號(hào)），對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國(guó)辦發(fā)【2019】37號(hào)）》強(qiáng)化流通管理，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過(guò)兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開(kāi)透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)潛力較大，目前行業(yè)市場(chǎng)集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動(dòng)，市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升，對(duì)于堅(jiān)持合法經(jīng)營(yíng)，以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)占比將起到促進(jìn)作用，行業(yè)迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)，并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn)，且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升，對(duì)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才，目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng)，具有小批量、高頻次等特點(diǎn)，企業(yè)需要廣泛的倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫(kù)存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)成本，進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。主要目標(biāo)到2017年，基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級(jí)診療政策體系逐步完善，現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設(shè)加快推進(jìn)，全民醫(yī)療保障制度更加高效，藥品生產(chǎn)流通使用政策進(jìn)一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。經(jīng)過(guò)持續(xù)努力，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命比2015年提高1歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬(wàn)，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右。建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障制度按照?；?，兜底線，可持續(xù)的原則，圍繞資金來(lái)源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務(wù)社會(huì)化三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障體系。堅(jiān)持精算平衡，完