ISOTS16949簡介與導(dǎo)入培訓(xùn)資料課件

ISO/TS16949簡介與導(dǎo)入顧問師：周奮勇第一頁，共四十頁。內(nèi)容質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展（理論基礎(chǔ)）汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變革（實(shí)踐基礎(chǔ)）國際標(biāo)準(zhǔn)的整合ISO/TS16949:2009認(rèn)證資格汽車業(yè)之特點(diǎn)推行ISO/TS16949:2009之意義ISO/TS16949:2009規(guī)范構(gòu)成過程導(dǎo)向的采用ISO/TS16949:2009導(dǎo)入及實(shí)施認(rèn)證審核要項項目成功的三個秘訣第二頁，共四十頁。質(zhì)量管理學(xué)的發(fā)展18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(OperatorQualityControl)2.19世紀(jì)初期:監(jiān)督者品質(zhì)管制(ForemanQualityControl)3.1925至1940年期間:檢查者品質(zhì)管制(InspectorQualityControl)4.1940年至1960年期間:統(tǒng)計品質(zhì)管制(StatisticalQualityControl)由休華特及戴明提出.5.1956年:全面品質(zhì)管制(TotalQualityControl),費(fèi)根堡博士提倡,基本要求是三全:全員;全過程;全方面.6.1987年:摩托羅拉提出6σ(即缺點(diǎn)數(shù)為:3.4PPM)第三頁，共四十頁。汽車產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變革1979 BS5750英國國家標(biāo)準(zhǔn)1981 Q101福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)(QualitySystemStandard)

1983 ChryslerSQAM克萊斯勒品質(zhì)保證

(SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)

GMTFE 通用汽車(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之國際標(biāo)準(zhǔn)

QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范(Version1)2000 ISORevision ISO9001:2000

ISO/TS16949 依ISO9001:2000架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范

(Version2)2009

ISO/TS16949 依ISO9001:2008架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范

(Version3)第四頁，共四十頁。ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009是由下列單位起草:國際汽車行動小組(IATF)日本車輛制造者協(xié)會(JAMA)

ISO/TC176,所支持

取代初版

1999ISO/TS16949:2009

整合所有ISO9001:2008之要求第五頁，共四十頁。IATF的構(gòu)成MembershipoftheIATF

(InternationalAutomotiveTaskForce);RegistrarschemeadministeredbyIATF.CertificationdelegatedtoNationalTradeassociations;第六頁，共四十頁。國際標(biāo)準(zhǔn)的整合ISO/TS16949ed3BS5750ISO9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS16949ed1ISO9001:2000ISO/TS16949ed2ISO9001:2008第七頁，共四十頁。其他汽車標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to沒有升級成

ISO9001:2000版本的計劃

QS-9000已于2006年12月終止德國VDA6.1目前沒有明確終止日期

法國EAQF94已于2003年12月終止意大利AVSQ94已于2003年12月終止此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向

ISO/TS16949:2009第八頁，共四十頁。

ISO/TS16949:2009structureISO9001CertificateQS-9000CertificateVDA6.1AdditionalexpenditureforasupplierwithaQS-9000andVDA6.1-certificatesCertificateISO/TS16949：2009ISO9001CertificateISO9001ReducedexpenditureforasupplierwithQS-9000andVDA6.1-Certificates條文將涵蓋QS-9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(非百分之百涵蓋)第九頁，共四十頁。哪些汽車制造者接受

ISO/TS16949:2009?Ford,GM,DaimlerChrysler,PSAPeugeot-Citroen,Renault,Fiat,BMW,DaimlerBenz,Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持

ISO/TS16949:2009組織應(yīng)向其客戶征詢是否接受ISO/TS16949:2009第十頁，共四十頁。ISO/TS16949:2009

認(rèn)證資格指南（2003-1更新版）ApplicabilityofTS16949:2002Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification

任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格

Anymotor-poweredvehiclecanbeconsideredasautomotive

任何由發(fā)動機(jī)驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)

Therefore,suppliersintheHeavyTruck,Motorcycle,ConstructionVehiclesupplychainscanobtaincertificationtoTS16949:2002

因此重車,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2009認(rèn)證

第十一頁，共四十頁。EligibilityforISO/TS16949:2009EligibilityrequirementsforTS16949:2009Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly

汽車相關(guān)之零件

Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured

適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所

Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur

場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)

Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices

制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)第十二頁，共四十頁。EligibilityforISO/TS16949:2009NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganisationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2009registration此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2009

Forexample,Stockists如倉儲物流業(yè)

第十三頁，共四十頁。Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity

任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動

Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling

實(shí)況將由個別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATF管制

EligibilityforISO/TS16949:2009第十四頁，共四十頁。Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材,涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶

Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用EligibilityforISO/TS16949:2009第十五頁，共四十頁。汽車業(yè)之特點(diǎn)不斷開發(fā)新車種汽車設(shè)計是一種妥協(xié)以零缺陷為目標(biāo)及時化生產(chǎn)制度龐大之衛(wèi)星體系不斷改進(jìn)質(zhì)量及降低成本汽車零件使用環(huán)境較為惡劣第十六頁，共四十頁。汽車零件80%之質(zhì)量問題及70%之成本低減取決于設(shè)計與開發(fā)汽車制造廠(OEM)80%之問題為一階供應(yīng)商(Tier-1supplier)所造成,一階供應(yīng)商80%之問題為二階供應(yīng)商(Tier-2supplier)所造成開發(fā)期越來越短汽車業(yè)之特點(diǎn)第十七頁，共四十頁。推行ISO/TS16949:2009之意義發(fā)展質(zhì)量管理體系以持續(xù)不斷改善之提供強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防

減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi)

附加可能的客戶特殊要求

定義基本的質(zhì)量管理體系要求

避免多重的認(rèn)證審核提供共同之汽車業(yè)質(zhì)量管理體系方法

第十八頁，共四十頁。ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)ISO/TS16949:2009----汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2008要求汽車業(yè)共同要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2009顧客特定要求體系共同要求第十九頁，共四十頁。五大工具系列內(nèi)容五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年7月--第四版2010年6月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年7月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）

--第四版2006年6月--第二版2008年11月第二十頁，共四十頁。八項質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)者的作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。第二十一頁，共四十頁。過程導(dǎo)向的采用過程導(dǎo)向的采用

發(fā)展、實(shí)施及改善質(zhì)量管理體系有效性

藉由符合客戶要求，以強(qiáng)化客戶滿意有效運(yùn)作基于:

鑒別與管理數(shù)個相關(guān)聯(lián)的活動

闡述質(zhì)量管理體系內(nèi)過程之交互作用

確保在當(dāng)作要求之輸入時,客戶是重要的角色規(guī)劃、執(zhí)行、查核、行動PDCA應(yīng)運(yùn)用在所有流程第二十二頁，共四十頁。

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

要求

滿意顧客（和其他相關(guān)方）顧客（和其他相關(guān)方）管理職責(zé)測量，分析和改進(jìn)資源管理輸入說明增值的活動信息流產(chǎn)品輸出ISO/TS16949:2009QMS模式第二十三頁，共四十頁。輸入輸出

活動（加資源）基本過程模型第二十四頁，共四十頁。ISO/TS16949:2009客戶導(dǎo)向流程

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市場分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評審)4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計和開發(fā))5.產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋第二十五頁，共四十頁。過程分析方法(烏龜圖)

ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由誰做How如何做Whatresult量度方法人機(jī)器，物料方法量測第二十六頁，共四十頁。過程分析方法活動持續(xù)改進(jìn)4顧客要求顧客滿意5687產(chǎn)品輸入輸出機(jī)，料方法人量測第二十七頁，共四十頁。品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求顧客滿意客戶導(dǎo)向流程COP支援流程SP管理流程MP接口第二十八頁，共四十頁。TS16949:2009

基本流程CustomerOrientedProcesses 客戶導(dǎo)向流程SupportProcesses 支持流程ManagementProcesses 管理流程第二十九頁，共四十頁。CustomerOrientedProcesses

客戶導(dǎo)向流程市場調(diào)查

生產(chǎn)制造投標(biāo)

交付業(yè)務(wù)行銷

付款設(shè)計開發(fā)

保證/服務(wù)驗證/確認(rèn)

售后/客戶反饋其它第三十頁，共四十頁。SupportProcesses

支持流程DocumentcontrolControlofrecordsCustomersatisfactionInternalauditPurchasingTrainingEtc.第三十一頁，共四十頁。ManagementProcesses

管理流程ManagementcommitmentCustomerfocusQualitypolicyEtc其他第三十二頁，共四十頁。ISO/TS16949:2009導(dǎo)入及實(shí)施現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)診斷成立推行委員會擬定推行計劃條款及質(zhì)量管理系統(tǒng)展開說明質(zhì)量文件編制文件審核,修訂,發(fā)行制度試行,全面落實(shí)由顧問師診斷現(xiàn)行系統(tǒng),擬訂細(xì)項推動建議依組織現(xiàn)況成立推行小組,并依組織功能排定權(quán)責(zé)單位由顧問師與推行小組擬定,并經(jīng)由相關(guān)主管確認(rèn)由顧問師主導(dǎo),各部門依功能別展開各部門依功能別及實(shí)際需要撰擬質(zhì)量手冊

、程序書、指導(dǎo)書、表單,并由顧問師審視其充分性相關(guān)部門主管進(jìn)行文件檢討、審查,確定其合適性全員依規(guī)定實(shí)施,并由顧問師從旁指導(dǎo)與問題澄清.

PLAN

DO第三十三頁，共四十頁。ISO/TS16949:2009導(dǎo)入及實(shí)施審核訓(xùn)練與實(shí)施

審核缺失改善預(yù)評與缺失改善正評與證書取得

CHECK

ACTION顧問師實(shí)施審核訓(xùn)練與示范組織實(shí)施內(nèi)部審核顧問師從旁指導(dǎo)與協(xié)助審核缺失之改善依組織需要選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施預(yù)評,并由顧問師從旁指導(dǎo)與協(xié)助評鑒缺失之改善由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施正審,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)予認(rèn)可證書驗證申請第三十四頁，共四十頁。體系文件架構(gòu)最高要求質(zhì)量手冊程序文件圖紙、工藝技術(shù)文件CP、SOP、SIP記錄、表單、標(biāo)簽方針目標(biāo)一級文件二級文件三級文件四級文件第三十五頁，共四十頁。七個需要文件