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文檔簡介
2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)考試卷B卷附答案
單選題(共55題)1、藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】C2、應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標(biāo)D.生物制品【答案】C3、2012年1月,國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求,以下說法不正確的是A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】C4、(2018年真題)根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應(yīng)報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是()A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】B5、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況,為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告,不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔(dān)行政責(zé)任,不需承擔(dān)刑事責(zé)任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任【答案】D6、屬于第一類易制毒化學(xué)品的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A7、歸屬為部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】C8、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是A.3年B.5年C.10年D.終身【答案】D9、以下哪項不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A.凍結(jié)存款、匯款B.加處罰款或者滯納金C.排除妨礙、恢復(fù)原狀D.代履行【答案】A10、根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本B.堅持立足國際C.堅持公平與效率統(tǒng)一D.堅持統(tǒng)籌兼顧【答案】B11、(2020年真題)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是()A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C12、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D13、藥品零售企業(yè),應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放A.購進(jìn)首營品種,如無進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗?zāi)芰.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】D14、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項變更的是A.法定代表人變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.注冊地址變更D.配制地址變更【答案】D15、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D16、關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是A.國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D17、零售藥店銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】C18、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》,對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制【答案】B19、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D.甲請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】C20、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C21、列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片【答案】B22、對行政行為不服,公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】B23、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法,正確的是A.儲存藥品按種類堆碼,同種藥品不同批號可以放在一起B(yǎng).儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格的藥品為綠色,不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%~70%【答案】B24、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對基本藥物的定義,基本藥物的特點不包括A.滿足疾病防治基本用藥需求B.適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力C.劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),可公平獲得D.免費提供,無需醫(yī)療保險報銷【答案】D25、藥品廣告批準(zhǔn)文號的審查機(jī)關(guān)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】D26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是A.待銷售出庫的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%~75%【答案】C27、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類化妝品C.特殊用途化妝品D.非特殊用途化妝品【答案】C28、關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法,錯誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)將國家基本藥物作為首選藥并達(dá)到一定使用比例C.政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是90%【答案】D29、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A30、依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用初步評價階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B31、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。A.抗氧化B.輔助改善記憶C.緩解視疲勞D.對胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能【答案】D32、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)【答案】D33、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D34、根據(jù)《刑法》,關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法,正確的是A.生產(chǎn)、銷售假藥,足以危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,除了不能處以死刑,可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】C35、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.知識獲取權(quán)【答案】B36、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D37、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B38、下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一【答案】A39、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B40、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C41、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》(國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號),對于冷鏈運(yùn)輸時間長(18小時)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗,下列處理措施不符合規(guī)定的是A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽C.疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中至少需記錄3次途中溫度D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送,不得委托配送【答案】D42、根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,應(yīng)該給予相關(guān)單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴(yán)重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.情節(jié)嚴(yán)重的,由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴(yán)重的,移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B43、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品實行A.公開招標(biāo)采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】B44、2020年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時,撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D45、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】C46、國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是()A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(藥學(xué)類)和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(中藥學(xué)類)的“雙證”人員,可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員,申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B47、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員【答案】D48、藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項在10個工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。補(bǔ)發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B49、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括A.藥品零售連鎖企業(yè)采購與銷售分離B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)【答案】D50、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A51、(2017年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售劣藥,有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為,但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”,其法律責(zé)任是()A.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時加重處罰【答案】C52、《藥品注冊管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D53、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號并給予的處罰包括()A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】D54、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B55、生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C多選題(共13題)1、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)【答案】ABD2、(2016年真題)關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有A.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC3、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價【答案】ABCD4、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AB5、醫(yī)療單位和國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方,不超過三日極量B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥,必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】CD6、屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有A.紫草B.伊貝母C.厚樸D.天麻【答案】AB7、以下關(guān)于藥物臨床研究的說法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗B.申請新藥注冊應(yīng)進(jìn)行臨床試驗或生物等效性試驗C.臨床試驗分四期D.申請新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,有時可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期
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