2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫含答案（典型題）

2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫含答案（典型題）

單選題（共55題）1、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種【答案】C3、屬于國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】B4、有關藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示【答案】C5、關于對藥品包裝的要求，下列正確的是A.印有執(zhí)行標準B.印有商品名C.按照規(guī)定印有或貼有標簽D.印有商標【答案】C6、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構D.有關單位和個人【答案】D7、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C8、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D9、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A10、屬于第二類疫苗的是A.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗【答案】B11、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】A12、（2015年真題）下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗【答案】A13、藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】A14、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經營者提供的資料不包括A.商品的價格B.主要成分C.使用方法說明書D.與競爭對手產品的比較資料【答案】D15、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產的復方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.未從定點生產企業(yè)購進B.現(xiàn)金交易C.未建立銷售檔案D.未核實資質文件和采購人員身份證明【答案】A16、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D17、（2016年真題）關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】C18、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C19、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,關于藥品生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構違法應承擔的法律責任,除給予警告、責令限期改正并處罰款等外,其相應藥品將不予再注冊的情形是A.甲藥品生產企業(yè)未建立和保存其生產藥品的藥品不良反應監(jiān)測報告檔案B.乙藥品生產企業(yè)未按照要求提交其生產藥品的定期安全性更新報告C.丙藥品經營企業(yè)未配合藥品生產企業(yè)按照要求開展的針對其生產的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調查、評價和處理D.丁醫(yī)療機構不配合藥品生產企業(yè)按照要求開展的針對其生產的、發(fā)生嚴重藥品不良反應的藥品的相關調查工作【答案】B20、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪?！敬鸢浮緾21、某市乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】A22、非處方藥目錄的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A23、普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】A24、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B25、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.藥學專業(yè)知識(一)和藥學專業(yè)知識(二)B.藥學專業(yè)知識(一)和藥事管理與法規(guī)C.藥學專業(yè)知識(一)和藥學綜合知識與技能D.藥學專業(yè)知識(二)和藥事管理與法規(guī)【答案】A26、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B27、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A28、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施A.禁止采獵B.保護與采獵相結合C.得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD.在保護區(qū)外可以少量采獵【答案】A29、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥,并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】B30、對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題A.執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售B.執(zhí)業(yè)藥師應當更改C.執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答D.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】C31、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A32、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是A.地巴唑B.麥角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】B33、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B34、毒性藥品處方調配時A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用C.處方7日內有效D.處方一次有效，取藥后調配部門保存2年備查【答案】D35、有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r合”藥品目錄B.基本藥物目錄全部納入“新農合”藥品目錄C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸汥.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r合”藥品目錄為基礎【答案】D36、個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】A37、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】D38、負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是A.工業(yè)和信息化部門B.商務部門C.海關D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B39、（2015年真題）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于（）A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】C40、（2019年真題）根據(jù)《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是A.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通C.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用【答案】D41、儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】D42、甲藥品生產企業(yè)經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業(yè)持有與甲藥品生產企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產B.必須持有生產中藥飲片的《藥品GMP證書》C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售【答案】B43、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第一類醫(yī)療器械的備案部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C44、藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】C45、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網不正當競爭行為【答案】C46、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網站中，通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網不正當競爭行為【答案】C47、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】B48、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A49、負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D50、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D51、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行A.全國零售指導價銷售B.零差率銷售C.在進價的基礎上加價10%銷售D.在進價的基礎上加價15%銷售【答案】B52、應當列出全部輔料名稱的是A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內標簽D.藥品外標簽【答案】A53、有關互聯(lián)網藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供服務的企業(yè)?B.互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期3年?C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)?D.提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須在其網站首頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書號碼?【答案】B54、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產劣藥【答案】C55、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回【答案】D多選題（共13題）1、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品經營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請人的，必須征得藥品生產企業(yè)的同意B.“網”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C.處方藥在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查【答案】AD2、藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥學查房，提供藥學技術服務C.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD3、新藥申請包括A.未曾在中國境內上市銷售的藥品B.已上市改變劑型的藥品C.已上市改變給藥途徑的藥品D.已上市增加新適應證的藥品【答案】ABCD4、關于生產中藥飲片的說法正確的有A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程C.嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地【答案】ABCD5、制劑配制管理文件有A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程B.物料質量標準和檢驗操作規(guī)程C.檢驗記錄D.配制記錄【答案】BC6、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設置標準有A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形C.具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫【答案】ABCD7、藥品批發(fā)企業(yè)驗