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藥品生產(chǎn)綜合實訓
項目六液體制劑制備液體制劑概述contents目錄1.液體制劑的含義與特點2.液體制劑的分類3.液體制劑的質(zhì)量要求液體制劑的含義與特點1
液體制劑的含義液體制劑系指藥物分散在適宜分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型,可供內(nèi)服或外用。液體制劑的特點相對分散度大、吸收快、作用迅速;外用給藥途徑廣泛;使用方便,易于分劑量,特別適用于嬰幼兒和老年患者;可減少某些藥物的刺激性。固體藥物制成液體制劑后,一般都能達到提高生物利用度的目的。易受分散介質(zhì)的影響,制劑中的藥物發(fā)生化學降解,使藥效降低甚至失效;液體制劑的體積較大,水性溶液在0℃以下可能結(jié)冰,不便于攜帶、運輸和儲存;水性液體制劑易霉變;非均相液體制劑的藥物分散度大,易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題。
優(yōu)點:缺點:液體制劑的分類2液體制劑非均相液體制劑混懸劑>500nm乳劑>100nm溶膠劑1~100nm均相液體制劑高分子溶液劑<100nm低分子溶液劑<1nm按給藥途徑和給藥方法分類1、口服液體制劑經(jīng)消化道給藥的口服液體制劑2、外用液體制劑皮膚科、五官科、腔道三種不同給藥部位液體制劑的質(zhì)量要求3質(zhì)量要求:液體制劑應劑量準確、性質(zhì)穩(wěn)定、無毒性、無刺激性,具有一定的防腐能力;溶液型液體制劑是澄明溶液,乳劑和混懸劑應保證其分散相粒子小而均勻,粒子大小要求符合其質(zhì)量控制要求,混懸劑在振搖時易均勻分散;口服型液體制劑的分散介質(zhì)最好選用水,其次可以選用較低濃度的乙醇,特殊用途可選擇液狀石蠟和植物油等;液體制劑應外觀良好,口感適宜,根據(jù)需要可以添加著色劑和防腐劑;液體藥劑包裝容器的大小和形狀適宜,
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