化妝品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)

化妝品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容提要4251化妝品概述1化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作4化妝品相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)用及日常監(jiān)管3我國(guó)化妝品監(jiān)管體系2第一章化妝品概述一、化妝品的定義二、化妝品主要作用三、化妝品的分類四、化妝品的特點(diǎn)

一、化妝品的定義

“化妝品是以涂抹、噴灑或者其它類似的方法，散布于人體外表任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）以到達(dá)清潔、消退不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的日用化學(xué)工業(yè)品”------《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1990年1月1日起實(shí)施

化妝品的定義據(jù)2007年8月27日國(guó)家質(zhì)檢總局公布的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第一章第三條規(guī)定：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以到達(dá)清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和變更外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品?！把栏嗪推渌c口腔黏膜接觸的產(chǎn)品、香皂等是否屬于化妝品？”化妝品的主要作用清潔作用消除不良?xì)馕蹲o(hù)膚作用美容修飾特殊作用二、三、化妝品的分類（一）運(yùn)用目的（二）運(yùn)用部位（三）運(yùn)用劑型（四）年齡性別（五）產(chǎn)品特點(diǎn)（六）運(yùn)用功能（七）行政審批（一）運(yùn)用目的分類清潔化妝品：用以洗凈皮膚——各類清潔霜洗面奶、沐浴液洗手液等。毛發(fā)化妝品：用以洗凈與護(hù)理毛發(fā)——各類洗發(fā)水、護(hù)發(fā)劑、剃須膏等?；A(chǔ)化妝品：用以化妝前對(duì)面部、頭發(fā)的基礎(chǔ)處理——各種面霜、蜜、化妝水、面膜，發(fā)乳、發(fā)膠等。美容化妝品：用于面部及頭發(fā)美化——胭脂、口紅、眼影、頭發(fā)染燙、發(fā)型處理、固定等用品。療效化妝品：介于藥品與化妝品之間的日化用品——涼爽、除臭、去屑、育發(fā)、脫毛、染發(fā)、驅(qū)蟲等。（二）運(yùn)用部位分類膚用化妝品：面部及皮膚用化妝品——各種面霜、面膜、

化妝水、浴劑、脫毛產(chǎn)品等。發(fā)用化妝品：頭發(fā)專用化妝品——各類香波、摩絲、噴霧發(fā)膠等。眼用化妝品：眼部、眉毛美容產(chǎn)品——眉筆、眼線、睫毛膏等。唇用化妝品：唇部美容產(chǎn)品——各類唇彩、唇膏。甲用化妝品：趾甲、指甲美容產(chǎn)品——指甲油、各類腳趾甲油等。（三）運(yùn)用劑型分類液體：洗面乳、浴液、洗發(fā)液、化妝水、香水、原液等乳液：蜜類、奶類等膏霜：潤(rùn)面霜、粉底霜、洗發(fā)膏等粉類：香粉、爽身粉、散粉、足浴粉等塊狀：粉餅、化妝盒、口紅（唇彩）、發(fā)蠟等（四）年齡性別的分類嬰幼兒：嬰兒皮膚嬌嫩，反抗力弱——選用低刺激性原料，香精也要選擇低刺激的優(yōu)制品青少年：青少年處于發(fā)育期，皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定，且極易長(zhǎng)粉刺——選用調(diào)整皮脂分泌作用的原料，配制弱油性化妝品男士：男士多屬于脂性皮膚——選用適于脂性皮膚的原料，剃須膏、須后液是男士專用化妝品孕婦：女性在孕期內(nèi)，因雌激素和黃體素分泌增加，肌膚自我保護(hù)與修復(fù)的能量缺乏以應(yīng)付日益增加的促黑素，進(jìn)而引起黑色素增多，導(dǎo)致皮膚色素加深。（五）產(chǎn)品的特點(diǎn)分類乳劑類：各種膏、霜、蜜等粉類：各種香粉、爽身粉、足浴粉等美容類：唇膏、眼影、睫毛膏、指甲油等香水類：香水、古龍水、花露水、爽膚水、緊膚水、干凈水等香波類：香波、浴液、護(hù)發(fā)素等美發(fā)類：染發(fā)、燙發(fā)、定發(fā)用品等療效類：添加藥物的化妝品，如去屑、止癢、修復(fù)等（六）產(chǎn)品功能分類去屑止癢：各種洗發(fā)水、洗發(fā)膏（香波）等祛斑防曬：各種祛斑霜、防曬乳、隔離霜（乳）等除臭脫毛：各類除臭霜（水）、各類脫毛膏（霜）等美體美乳：各類豐乳霜（膏）、各類塑身霜（油）等美白類：各類美白霜（乳或膏）、各類面霜、面膜等美發(fā)育發(fā)：各類染發(fā)、燙發(fā)、摩絲、育發(fā)、修復(fù)、定發(fā)用品等（七）行政審批要求分類1.特殊化妝品指具有特殊作用的化妝品——包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美體（塑身）、美乳、除臭、祛斑、防曬等九大類；除特殊用途化妝品之外的全部化妝品都叫做一般化妝品，也叫非特殊化妝品，例如，洗發(fā)水、沐浴露、保濕霜、保濕乳、爽膚水、緊膚水、各類面膜、粉底、眼影、眼線筆(液)以及近幾年頗為流行的BB霜等。四、化妝品特點(diǎn)1.毒性---原料或組分中含有有毒性的物質(zhì)。有毒性的物質(zhì)含量超出規(guī)定允許限量的范圍（如鉛、汞、砷、甲醇等），或添加了規(guī)定禁止運(yùn)用的某些有毒性的成分。2.致病菌感染性--化妝品受到微生物的污染，使化妝品腐敗變質(zhì)，不僅使化妝品的色、香、味及劑型發(fā)生變更，而且對(duì)運(yùn)用者的健康造成危害。四、化妝品特點(diǎn)3.刺激性——刺激性皮膚病變（刺激性接觸皮炎）化妝品常含有酸、堿、鹽、外表活性劑、香料、防腐劑等化學(xué)性成分。4.過(guò)敏性——過(guò)敏性接觸皮炎（變應(yīng)性接觸皮炎）化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。另外，治療皺紋、痤瘡中常用的羥基酸(果酸)、維甲酸、曲酸、熊果苷等化妝品原料也會(huì)引起皮膚過(guò)敏。第二章我國(guó)化妝品監(jiān)管體系介紹（一）、中國(guó)化妝品管理格局政府部門行業(yè)協(xié)會(huì)：香化協(xié)會(huì)美發(fā)協(xié)會(huì)消費(fèi)者

（二）參與化妝品管理的政府部門

第三章化妝品相關(guān)法律法規(guī)

應(yīng)用及日常監(jiān)管（一）、化妝品執(zhí)法主體（二）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查指南（三）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)限制（四）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)難點(diǎn)問(wèn)題思索（五）、化妝品德政懲罰（六）、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案

（一）、化妝品執(zhí)法主體1、具體職責(zé)：食品藥品監(jiān)管總局:負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）平安、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案...負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為...省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局：負(fù)責(zé)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》發(fā)放管理、特殊用途化妝品的初審、非特殊用途化妝品衛(wèi)生審核備案、違法案件查處工作。2.食品藥品監(jiān)管總局（食藥監(jiān)稽函〔2014〕113號(hào)）

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》（浙食藥監(jiān)保〔2014〕12號(hào)）收悉。經(jīng)探討，現(xiàn)批復(fù)如下：一、在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》未修訂之前，質(zhì)檢總局出臺(tái)的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等規(guī)章仍具有法律效力。二、食品藥品監(jiān)管體制改革之后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)調(diào)整后的“三定”規(guī)定，如已擔(dān)當(dāng)化妝品全過(guò)程監(jiān)管職能，則作為化妝品執(zhí)法主體，全部現(xiàn)行有效的化妝品監(jiān)督規(guī)章均應(yīng)作為執(zhí)法依據(jù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年7月16日（二）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查指南國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2010年8月10日《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]89號(hào)）

一、化妝品的合法性二、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)三、購(gòu)貨驗(yàn)收制度四、產(chǎn)品保質(zhì)期五、儲(chǔ)存條件及衛(wèi)生狀況六、產(chǎn)品宣揚(yáng)及店內(nèi)宣揚(yáng)七、其他違法行為（自制化妝品）從市、縣甚至鄉(xiāng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？（三）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)限制產(chǎn)品非法風(fēng)險(xiǎn)——未履行備案與注冊(cè)手續(xù)產(chǎn)品——總局網(wǎng)上查詢，核對(duì)備案注冊(cè)信息非特備案、特化注冊(cè)、進(jìn)口許可包裝標(biāo)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)——運(yùn)用禁限用語(yǔ)與夸大宣揚(yáng)（特地課程）——監(jiān)督檢查，查注冊(cè)備案信息一樣性產(chǎn)品保質(zhì)期風(fēng)險(xiǎn)——產(chǎn)品已超過(guò)標(biāo)示的保質(zhì)期——監(jiān)督檢查，抽查產(chǎn)品的保質(zhì)期限供給鏈斷裂風(fēng)險(xiǎn)——產(chǎn)品選購(gòu) 來(lái)源與銷售去向——查索票索證，查購(gòu)銷記錄可追溯性宣揚(yáng)廣告風(fēng)險(xiǎn)——宣揚(yáng)療效與運(yùn)用禁限用語(yǔ)——查看是否宣揚(yáng)療效、運(yùn)用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、適應(yīng)癥以上狀況必要時(shí)運(yùn)用快檢方法，對(duì)可疑產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)（四）、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)難點(diǎn)問(wèn)題思索重點(diǎn)檢查主渠道企業(yè)：找準(zhǔn)區(qū)域份額大的企業(yè)重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品：主要是宣稱功能性產(chǎn)品重點(diǎn)檢查流行性風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)評(píng)報(bào)告以及本地廣告重點(diǎn)檢查產(chǎn)品合法性：抽查并與總局信息核對(duì)電子商務(wù)平臺(tái)：企業(yè)和產(chǎn)品合法性的“連坐”責(zé)任百貨超市平臺(tái)：企業(yè)和產(chǎn)品合法性的“連坐”責(zé)任美容美發(fā)企業(yè)：產(chǎn)品合法性責(zé)任，禁止配制行為賓館酒店用品：產(chǎn)品合法性責(zé)任，平安風(fēng)險(xiǎn)較低基于現(xiàn)實(shí)法律法規(guī)滯后的困難，應(yīng)用通報(bào)公告手段和借助媒體力氣是最佳選擇！打老虎？！（五）、化妝品德政懲罰1.進(jìn)口（銷售）未經(jīng)批準(zhǔn)（檢驗(yàn)）的進(jìn)口化妝品（1）違反《條例》第十五條、第十六條第一款、《細(xì)則》第三十一條第（三）項(xiàng)第2目（2）依據(jù)《條例》第二十六條第一款（3）懲罰：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得；處以違法所得3到5倍的罰款*沒(méi)收產(chǎn)品依據(jù)《細(xì)則》第四十九條處理，監(jiān)督銷毀。2.生產(chǎn)（銷售）不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品（1）違反《條例》第二十七條（2）依據(jù)《條例》第二十七條（3）懲罰：●沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得；●處以違法所得3到5倍的罰款3.運(yùn)用化妝品禁用原料（未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料）生產(chǎn)化妝品（1）違反《條例》第九條第一款、第二十五條（2）依據(jù)《條例》第二十五條、第二十六條第二款、《細(xì)則》第四十七條第（一）項(xiàng)（3）懲罰：●沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得；●處以違法所得3到5倍的罰款；●責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)；●撤消《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；●情節(jié)嚴(yán)峻的，撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)4.銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品（1）違反《條例》第十三條第（一）項(xiàng)（2）依據(jù)《條例》第二十八條、《細(xì)則》第四十六條第一款第（一）、（三）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；●責(zé)令限期改進(jìn)；●沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款●情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)；5.銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品（1）違反《條例》第十三條第（二）項(xiàng)（2）依據(jù)《條例》第二十八條、《細(xì)則》第四十五條第（三）項(xiàng)、第四十六條第一款第（一）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；●責(zé)令限期改進(jìn)；●沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款●情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)6.銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品（1）違反《條例》第十三條第（三）項(xiàng)、《細(xì)則》第三十一條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)第1目（2）依據(jù)《條例》第二十八條、《細(xì)則》第四十五條第（三）項(xiàng)、第四十六條第一款第（一）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；責(zé)令限期改進(jìn)；●沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款；●情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)7.銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品（1）違反《條例》第十三條第（四）項(xiàng)（2）依據(jù)《條例》第二十八條、《細(xì)則》第四十六條第一款第（一）、（三）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；●責(zé)令限期改進(jìn)；●沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款●情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)8.銷售超過(guò)運(yùn)用期限的化妝品（1）違反《條例》第十三條第（五）項(xiàng)（2）依據(jù)《條例》第二十八條、《細(xì)則》第四十六條第一款第（一）、（三）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；●責(zé)令限期改進(jìn)；●沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款；●情節(jié)嚴(yán)峻的，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)。9.涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)》、《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》）（1）違反《細(xì)則》第十四、十八、二十五條（2）依據(jù)《細(xì)則》第四十五條第（四）、（五）、（六）項(xiàng)、第四十六條第一款第（一）、（四）項(xiàng)、第四十七條第（一）項(xiàng)（3）懲罰：●警告；●停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天；●對(duì)經(jīng)營(yíng)單位并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款●撤消《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》10.轉(zhuǎn)讓、偽造、盜賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)》、《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》）（1）違反《細(xì)則》第四十六條第（四）項(xiàng)、第四十七條第（二）項(xiàng)、第四十八條（2）依據(jù)《細(xì)則》第四十六條第（四）項(xiàng)、第四十七條第（二）項(xiàng)、第四十八條（3）懲罰：●停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天；●處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款；●撤消《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)）11.拒絕衛(wèi)生監(jiān)督（1）違反《細(xì)則》第四十六條第一款第（七）項(xiàng)（2）依據(jù)《細(xì)則》第四十六條第一款第（七）項(xiàng)、第四十七條第（一）項(xiàng)。（3）懲罰：●停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天；●對(duì)經(jīng)營(yíng)單位處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款；●撤消《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（六）、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，依據(jù)《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（附件1），對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。1、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案

2.美白化妝品納入祛斑類化妝品管理為限制美白化妝品的平安風(fēng)險(xiǎn)，確定將其一并納入祛斑類化妝品管理。自本通揭發(fā)布之日起，食品藥品監(jiān)管部門不再受理國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《美白化妝品管理要求》（附件2）進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品，未按通告要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。備案調(diào)整思路用監(jiān)管的手段落實(shí)好監(jiān)管的目標(biāo)告知性備案，供給監(jiān)管基礎(chǔ)信息，非行政許可順應(yīng)業(yè)界呼聲，簡(jiǎn)政放權(quán)：簡(jiǎn)化資料要求，推行網(wǎng)上備案，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)表達(dá)企業(yè)主體責(zé)任主要資料企業(yè)存檔，監(jiān)管部門隨時(shí)檢查落實(shí)監(jiān)管手段，推動(dòng)社會(huì)共治不履行報(bào)備義務(wù)的依法懲罰網(wǎng)上信息公開(kāi)，社會(huì)共同監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展，促進(jìn)行業(yè)自律平安評(píng)估與毒理學(xué)檢測(cè)二選一第四章化妝品不良反響監(jiān)測(cè)工作一、化妝品不良反響定義二、化妝品不良反響產(chǎn)生緣由三、2014XX化妝品不良反響監(jiān)測(cè)支配四、化妝品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告程序五、化妝品不良反響報(bào)表填寫一、化妝品不良反響定義化妝品不良反響（cosmeticadversereaction，CAR)是指人們?cè)谌粘Ｉ钪姓＿\(yùn)用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。（不包括生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料引起的病變或運(yùn)用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的的不良反響。）二、化妝品不良反響產(chǎn)生主要緣由化妝品衛(wèi)生質(zhì)量不合格,如化妝品中違規(guī)添加禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)超標(biāo)。大量三無(wú)產(chǎn)品,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自上市銷售,衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題較為嚴(yán)峻；消費(fèi)者具有過(guò)敏體質(zhì)、選擇化妝品不當(dāng)或運(yùn)用不當(dāng)。例如,運(yùn)用化妝品前沒(méi)有具體閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或沒(méi)有作相應(yīng)的皮膚敏感試驗(yàn)；標(biāo)簽、說(shuō)明書夸大宣揚(yáng),誤導(dǎo)消費(fèi)者,尤其是目前電視購(gòu)物和美容院效勞中對(duì)所售化妝品存在較多夸大宣揚(yáng)；美容院對(duì)消費(fèi)者施用不當(dāng),延誤就診和處理不當(dāng)仍是造成化妝品皮膚病病情加重的重要因素之一。三、2014年XXCAR監(jiān)測(cè)工作支配（一）工作目標(biāo)建立健全我市化妝品不良反響監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，加快化妝品不良反響監(jiān)測(cè)體系，全面落實(shí)“早覺(jué)察、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置”的工作要求，逐步形成系統(tǒng)、科學(xué)、完善的化妝品不良反響監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)。（二）任務(wù)1、建立本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院；2、2014年12月10日前，完成30份化妝品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告表的收集上報(bào)工作。四、監(jiān)測(cè)報(bào)告程序1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)、大型超市賣場(chǎng)、連鎖藥房總部、連鎖美容美發(fā)單位總部、進(jìn)口化妝品總經(jīng)銷商、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位覺(jué)察消費(fèi)者運(yùn)用化妝品后出現(xiàn)疑似化妝品不良反響的，①應(yīng)剛好填寫化妝品不良反響報(bào)告表，每月30日前連同信息匯總狀況向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門報(bào)告，②并建議消費(fèi)者至本市化妝品不良反響監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院就診。其中化妝品生產(chǎn)企業(yè)、大型超市賣場(chǎng)、連鎖藥房總部、連鎖美容美發(fā)單位總部向所在市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。2.消費(fèi)者個(gè)人覺(jué)察運(yùn)用化妝品后出現(xiàn)疑似化妝品不良反響的，①應(yīng)剛好至本地化妝品不良反響監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院就診，②向哨點(diǎn)醫(yī)院所在轄區(qū)食藥監(jiān)部門報(bào)告。3.各化妝品不良反響監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院對(duì)診斷為化妝品不良反響的，①每月30日前連同不良反響信息匯總狀況報(bào)當(dāng)?shù)鼗瘖y品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，信息匯總狀況及需協(xié)作調(diào)查事項(xiàng)同時(shí)②抄報(bào)同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。對(duì)尚無(wú)法確診的困難疑難病例，應(yīng)建議病人至化妝品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由機(jī)構(gòu)組織專家會(huì)診組作進(jìn)一步確診。四、監(jiān)測(cè)報(bào)告程序4.縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)來(lái)自企業(yè)、協(xié)會(huì)、消費(fèi)者報(bào)送的各類化妝品不良反響信息，應(yīng)每月30日前匯總后報(bào)送市級(jí)化妝品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。5.市級(jí)化妝品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門、各監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)報(bào)送的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核匯總、分析后，每月10日前將上月相關(guān)信息報(bào)送省食品藥品評(píng)價(jià)中心。四、監(jiān)測(cè)報(bào)告程序①②③④⑤⑥五