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文檔簡介

藥品生產(chǎn)技術(shù)課程一、概念

指將藥物或與適宜輔料充填于硬質(zhì)或彈性軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑膠囊劑的概述二、特點(diǎn)

①可掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性?②藥物的生物利用度較高?③液態(tài)藥物制成固體劑型?④可延緩藥物的釋放速度和定位釋藥?

膠囊劑的概述二、特點(diǎn)

⑤可使膠囊具有各種顏色或印字,利于識(shí)別且外表美觀⑥膠囊劑不適宜兒童使用⑦不宜盛裝藥物的水溶液或稀醇溶液,因?yàn)槟z囊殼會(huì)融化⑧不宜盛裝溴化物、碘化物、水合氯醛以及小劑量刺激性藥物膠囊劑的概述三、分類

硬膠囊劑?軟膠囊劑四、膠囊劑的質(zhì)量要求(1)膠囊劑外觀應(yīng)整潔、不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭;(2)膠囊劑的內(nèi)容物不論是原料藥物還是輔料,均不應(yīng)造成囊殼的變質(zhì);(3)膠囊劑的崩解時(shí)限、裝量差異、微生物限度等應(yīng)符合2015年版《中國藥典》規(guī)定。思考:膠囊食用有時(shí)會(huì)黏在舌頭上,是否可以將其掰開,藥粉倒出食用?回答:可以從制備膠囊的目的、膠囊外殼特殊材質(zhì)(比如腸溶膠囊等)、刺激性、產(chǎn)生的不良反應(yīng)等方面回答

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