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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 醫(yī)藥藥品行業(yè)預(yù)測形勢預(yù)測例文文檔word版匯編中藥產(chǎn)業(yè)化該如何發(fā)展“中醫(yī)藥出口前景豐厚,但中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展卻不盡如人意。”在近日舉辦的首屆中國中醫(yī)藥CTP(資金、技術(shù)、政策)國際高端論壇發(fā)布會上,有關(guān)人士在談及中國中醫(yī)藥發(fā)展情況時如是說。

據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2004年我國中藥銷售達至900億元,但其中產(chǎn)值少于10億元的企業(yè)寥若晨星。這與本來就羸弱的中國化學藥產(chǎn)業(yè)較之,更是有如襁褓里的嬰兒。堅信這種局面也就是很多懷著濃厚愛國之情的人士不愿看見的,做為國粹的中藥在經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展,至今在國際上還沒足夠多的發(fā)言權(quán),如何發(fā)生改變目前中藥產(chǎn)業(yè)“陰云密布”的局面?一些人建議可以通過資本運作等思路另辟蹊徑。

先乘資本“架子”

據(jù)全國高科技產(chǎn)業(yè)身心健康產(chǎn)業(yè)工作委員會中醫(yī)藥專業(yè)委員會主任劉屆祗了解,中醫(yī)藥出口前景豐厚。目前全球尚無70多個國家制訂了中草藥法規(guī),世界中草藥市場年銷售額以10%至20%的速度遞減。反觀我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻不盡如人意,主要整體表現(xiàn)在:我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模并不大,產(chǎn)值少于10億元的企業(yè)寥若晨星;其次,中醫(yī)藥企業(yè)總體貧、亂、大,產(chǎn)品層次高;三就是戰(zhàn)略迷茫,很多企業(yè)在第一產(chǎn)品淪為明星并順利完成原始積累之后,第二個產(chǎn)品80%以上就是失利的。國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)目前的知名品牌也大多不是企業(yè)明星,而是產(chǎn)品明星,一旦產(chǎn)品步入衰退期,企業(yè)隨之復(fù)蘇。

究其根源,國內(nèi)中藥屆一度廣泛尊重的一個原因就是中藥專利的缺位問題。但實際上,中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展層次較低并無法全然歸咎于專利缺位這一癥結(jié)之上,即使同時考慮到產(chǎn)品營銷的斷層,原因還比較充份。

而從近幾年化學藥企業(yè)搞小搞弱的普遍規(guī)律來看,都有賴于資本重組這條路子。例如華源集團、上藥集團、復(fù)星實業(yè)、東盛藥業(yè)等等,在前幾年的資本重組大潮中,大膽應(yīng)用領(lǐng)域資本運營的方法盡快同時實現(xiàn)了企業(yè)收縮。

從去年至現(xiàn)在,直面中藥企業(yè)而進行的一系列資本重組或者其他方式的合作也逐漸淪為同時實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的一條新路。例如最近華立控股正式宣布將全面收購增持武漢健民(600976)18%的股權(quán),并使之淪為華立集團控股有限公司的第4家國內(nèi)上市公司,同時淪為其旗下第3家醫(yī)藥類上市公司。該公司負責人坦言,之所以控股有限公司武漢健民,是因為看上其純中藥企業(yè)的身份,很適宜華立集團醫(yī)藥戰(zhàn)略的布局實行與大力推進。除了,近日天津醫(yī)藥考察團抵達甘肅,全面落實今年6月份甘肅復(fù)興中藏藥考察團前往津?qū)嵉乜疾焖h合作事宜,經(jīng)多方實地考察、商討,天津中新藥業(yè)集團、天津藥物研究所分別與甘肅岷縣山藥基地、蘭州小運通生物制藥有限公司、蘭州凱博生物化學技術(shù)有限公司、蘭州佛慈集團、蘭藥藥業(yè)集團、甘肅奇正藏藥有限公司簽定了6項合作協(xié)議,邁進了雙方合作的第一步。

同樣,陜西扶正藥業(yè)在去年5月份與新加坡三小中藥材進口商之一的科藝集團達成一致合作意向,科藝集團淪為扶正藥業(yè)在新加坡市場的總代理。這為國內(nèi)中藥企業(yè)充分發(fā)揮品牌優(yōu)勢,進一步拓展國際市場提供更多了相當寶貴的經(jīng)驗。

從這些企業(yè)的行動去分析,通過資本并二重的確能夠以最短的時間協(xié)助中藥企業(yè)盡快同時實現(xiàn)企業(yè)收縮、產(chǎn)品銷售和產(chǎn)品路線多元化的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以期找出企業(yè)代萊利潤增長點,同時實現(xiàn)企業(yè)規(guī)模和利潤的成倍增長。

盡管通過與國外企業(yè)合作,或者與國內(nèi)資金實力雄厚、具有一流管理經(jīng)驗的企業(yè)進行合作算是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一條極為應(yīng)該深入探討的思路。但可是的就是,現(xiàn)在許多具有特色療效、規(guī)模較小、處在邊遠地區(qū)的中藥企業(yè)往往困乏于管理滯后、資金缺少以及市場通路窄小等諸多困境。因此,筆者指出,中藥產(chǎn)業(yè)如果必須同時實現(xiàn)歷史性的突破,積極主動引入一些市場化操作方式手法應(yīng)當就是明智之舉。通俗一點說道,就是先把架子乘出來了,至于“重修”至什么程度則必須依靠以后的研發(fā)和營銷功夫了。

維護中藥資源實乃重中之重

當然,在“借雞生蛋”的同時,搞好自建資源的維護也同樣關(guān)鍵。隨著中國人口的不斷快速增長及對技術(shù)創(chuàng)新藥物的不斷市場需求就是使得其醫(yī)藥品市場快速增長的疲軟動力。

從某個角度分析,中藥產(chǎn)業(yè)必將在中國邁向振興的道路之上分給一杯羹。畢竟,國人對于中藥的信任和討厭就是其他化學藥所不容匹敵的。為此,國內(nèi)大大小小部門以及各種民間組織也一直在敦促“復(fù)興中藥”。

喜訊不斷響起。在國家發(fā)展和改革委員會實行的“現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展專項”上發(fā)布了這樣一組數(shù)據(jù):中藥企業(yè)研發(fā)人員從7.43%快速增長至8.75%,研發(fā)經(jīng)費年均快速增長19.83%,專利申請數(shù)量年快速增長吻合20%,企業(yè)具有的新產(chǎn)品減少了300多種。2004年,中藥有關(guān)的專利申請少于4500件。2003年至2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理局共核準了203個中藥新藥上市。

然而,這些仍然無法掩飾當今中藥發(fā)展的尷尥。

首先,據(jù)國家中醫(yī)藥管理局科技教育司司長賀興東了解,江蘇、海南等6省充分反映,中藥資源自1983年普查后,20多年來沒非政府資源普查,藥源數(shù)據(jù)陳舊,無法頒布有效率的維護和利用措施。今年以來諸多道地中藥材資源貧乏漸漸證實了這個觀點的前瞻性。眾所周知,中藥現(xiàn)代化以及產(chǎn)業(yè)化目前最應(yīng)該高度關(guān)注的就是資源貧乏,一些稀有的動物藥材更是遭遇著絕種的境地。更加令人擔憂的就是,隨著這些資源的貧乏與否可以影響中藥產(chǎn)品的“天真”身份呢?這點除了等待深究。為此,專家表示,必須同時實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化,目前必須搞的就是盡快掏出一套近期和長期方案,盡其所能維護日益短缺的中藥材資源,這與維護中藥知識產(chǎn)權(quán)同等關(guān)鍵。

其次,中醫(yī)藥缺少科學的規(guī)范和標準也就是阻礙其步入國際市場的關(guān)鍵原因。源自上海中醫(yī)藥大學的竺麗明這樣形容因標準相同,中醫(yī)藥在步入國際市場所遭遇的問題:你指出就是杯子,他指出就是罐子;你指出就是圓的,他指出就是方的。她指出,中醫(yī)藥應(yīng)當考量統(tǒng)計學、信息學和標準研習等多方面因素,制訂出來真正具備說服力的中醫(yī)藥的國際標準。這也就是目前中藥現(xiàn)代化所遭遇的最小難題。

對此,北京某大學一位研究中藥的教授則表示,目前有關(guān)中藥標準的研究就是仁者見仁,智者見智。爭議雖不少,但如果只歸返表面形式的學術(shù)討論,就沒多小的意義。畢竟,一個標準若想在國際上贏得理應(yīng)的地位,就是與標準的制訂國的綜合國力息息相關(guān)的,所以目前著急嚴禁,更必須心急的就是怎樣挑選幾個不好“苗子”,竭盡全力將之培育成世界著名藥品,踐行起至樣本促進作用,這才有助于中藥在國際上贏得理應(yīng)的地位。醫(yī)藥冷庫市場發(fā)展現(xiàn)狀分析隨著藥品安全事件頻發(fā),也引起了社會民眾對醫(yī)藥冷鏈物流的高度關(guān)注,進一步帶火醫(yī)療冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設(shè)備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。我國已淪為全球第三小醫(yī)藥市場,而醫(yī)療保障水平的提升,對醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也明確提出更高的建議,尤其就是須要低溫儲藏的醫(yī)藥熱藏品發(fā)展很快,醫(yī)藥冷鏈物流也隨之步入了快速增長期?,F(xiàn)對醫(yī)藥冷庫市場發(fā)展現(xiàn)狀分析。

2017-2022年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展前景分析及發(fā)展策略研報說明,我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展契機隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展,醫(yī)療保障我國臺灣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況我國臺灣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況

至目前為止,中國臺灣地區(qū)存有中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)1985家,其中存有中醫(yī)醫(yī)院109家,中醫(yī)診所1876家,登記注冊執(zhí)業(yè)中醫(yī)師2833人,Seiches中藥房9321家,備案未登記的中藥商販及從業(yè)人員39760名。臺灣的中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約57億元臺幣,其中傳統(tǒng)中藥占到28.2%,西藥劑型占到0.3%,鈾科學中藥占到71.5%。臺灣當局一直在促進中藥廠全面實施GMP,目前尚無118家通過了環(huán)評。臺灣地區(qū)傳統(tǒng)的中藥廠大都屬中小企業(yè),資本額少于5000萬元臺幣者不多,但生物科技公司資金投入至新藥研發(fā)的金額多者已少于30億元臺幣,例如臺灣中天生物科技公司如今已展開了不好幾味中藥的臨床試驗。

臺灣的勝昌、順天堂及港香蘭為臺灣中藥主要廠商,三者約占到了臺灣中藥市場80%。臺灣中藥進出口仍然持續(xù)增長,2007年中藥材出口金額6.8億元臺幣,較2006年快速增長了21.43%。2007年中成藥出口金額為3.01億元臺幣,較2006年蛻變14.54%。臺灣地區(qū)的中藥材約70%~80%就是源自中國大陸。

目前臺灣中藥產(chǎn)業(yè)存有的主要問題為:中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模太小,很難研發(fā)出來全新的中成藥。但只要臺灣當局著重這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,資金投入更多的人力與資源,臺灣中草藥的研發(fā)仍充滿著期望與未來。

臺灣發(fā)展中藥的優(yōu)勢:

一、臺灣的中藥質(zhì)量優(yōu)良,形象較好。

二、臺灣中藥廠通過GMP的尚無118家,質(zhì)量管控優(yōu)良,已被國際確實。

三、中藥鈾制劑在臺灣已采用了46年之久(自1963年起至),已經(jīng)積累很多寶貴的經(jīng)驗。

四、國際營銷尚無相當?shù)某删?。訂單源自歐美、日本、東南亞各國,備受贊譽。

五、臺灣的老中醫(yī)在臨床中已經(jīng)積累很多的寶貴經(jīng)驗,很多臨床的經(jīng)驗方已采用多年,例如呼吸障礙、干眼癥、肝病、腰背關(guān)節(jié)痛、慢性過敏性疾病(蕁麻疹、異位性皮膚炎、過敏性鼻炎等)、痛經(jīng)、我國抗病毒藥物市場分析病毒就是最輕的生物病原體,許多疾病就是由病毒感染引發(fā)的。一種病毒可以引發(fā)多種疾病,一種病癥也可以由多種病毒引發(fā),病毒可以隨其病毒感染機體條件相同而引發(fā)相同的疾病,例如麻疹病毒通常情況下引發(fā)麻疹,在免疫系統(tǒng)損壞者身上可以引發(fā)巨細胞肺炎;在神經(jīng)系統(tǒng)持續(xù)病毒感染后可以引發(fā)亞急性硬化全腦類。另如流感病毒在通常人身上可以引發(fā)哮喘,而在免疫系統(tǒng)損壞者身上同時可以引發(fā)心肌炎而威脅生命,現(xiàn)在人免疫缺陷病毒(HIV)和埃博拉病毒已淪為全人類藥物工作者重點科技攻關(guān)的目標,抗病毒藥物的研究研發(fā)已淪為藥物研究工作的重點。近年來,對各種相同抗病毒藥物研究已獲得了重大進展。下面就各大類抗病毒藥物的現(xiàn)狀及市場前景并作詳細分析??共《舅幬锏难兄破鸩捷^晚,在臨床上要有效地化療病毒性疾病的藥物十分貧乏,在世界藥物銷售市場所占到比例僅為1%-2%。近10年來,隨著AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球快速擴散,對化療藥物的市場需求急劇減少,推動了新藥的研制及銷售市場的快速發(fā)展。近年來,抗病毒藥已不斷擴大應(yīng)用于其他領(lǐng)域,例如商業(yè)養(yǎng)殖、水產(chǎn)業(yè)等,并使抗病毒藥淪為世界醫(yī)藥市場令人高度關(guān)注的領(lǐng)域。據(jù)不能全然統(tǒng)計數(shù)據(jù),1992年抗病毒藥世界銷售總額為19.6億美元,1994年為21.6億美元,1996年為32.2億美元,1997年為45.6億美元,預(yù)計2000年將少于60億美元,至2005年其銷售市場仍可以維持疲軟的增長勢頭。1第一個上市的抗病毒藥——金剛烷胺金剛烷胺(amantadine,別稱三環(huán)癸胺,Amantanamine,symmetret,virofral等)就是由Setter公司于1959年制備,1964年Daris等首先辨認出其存有抗病毒促進作用,1996年上市。金剛烷胺就是美國核準的第1種抗病毒藥,具備多巴胺能夠(dopaminergic)和抗病毒促進作用,口服給藥可以化療和防治流感、甲型病毒和化療帕金森病引發(fā)的神經(jīng)障礙,也可以用作化療帶狀皰疹和帶狀皰疹后的神經(jīng)痛。金剛烷胺能夠有效率壓制亞甲型流感病毒生長產(chǎn)卵。其促進作用機制就是:制止流感病毒射出或脫下外膜,低濃度藥物與病毒的血細胞匯聚相互作用。遏制病毒加裝,高濃度則遏制早期病毒感染,包含遏制病毒被膜與次級溶酶體膜融合。不良反應(yīng):中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)就是最常用的,包含思索困難、精神紛亂、暈眩、幻覺、恐懼和抑郁。較輕微的不良反應(yīng)比如精神抑郁癥和精神病。因本品可以借由血腦屏障,對孕婦和哺乳期婦女及耐受性較低的老年人和腦血管硬化病人禁用。我國首先研制開發(fā)該藥物的就是東北制藥廠,近幾年市場上所含該成分的藥有海南亞洲制藥廠生產(chǎn)的抗感冒藥快克及吳太藥業(yè)的感康。近年來在市場上銷售整體表現(xiàn)均較注重,特別就是亞洲制藥在國內(nèi)第一個明確提出抗病毒牙痛的銷售理念,從1999年底的一份消費者調(diào)查獲知慢克在北京、上海、廣州、武漢4大城市抗感冒市場上療效最出色的提到率為就是3.2%,排在第10十一位,感康就是將近2年市場占有率下降最快的品種之一。2利巴韋林(ribavirin,病毒唑,三氮唑核苷)利巴韋林可抑制流感病毒RNAP,競爭性遏制肌苷單磷酸過氧化氫亞酶等,就是廣譜抗病毒藥,1972年由Witkowski等制備,1986年美國FDA核準上市,減半用作在氣霧罩中化療嬰幼兒合胞病毒感染。1998年7月核準不斷擴大適應(yīng)證,用作與重組α-2b干擾素(IntronA)氰化鈉化療丙型肝炎。臨床主要用作呼吸道融合病毒性粗支氣管炎、出血熱。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家存有鹽城制藥廠、溫州市第三制藥廠、浙北制藥廠、新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、武漢第二制藥廠,生產(chǎn)產(chǎn)量最小的為新鄉(xiāng)制藥股份有限公司,制劑存有注射劑、葡萄糖注射液、含片、片劑、膠囊、顆粒劑、泡騰顆粒劑、口服液、單硝酸液及氣霧劑等12種制劑、30種規(guī)格,存有生產(chǎn)廠家近200家,該品已淪為我國市場抗病毒藥物的普藥。3嗎啉胍(moroxydine,ABOB,病毒靈)本品就是能夠遏制病毒基因組核酸激活的藥物,在體內(nèi)磷酸化變成一磷酸、雙磷酸及三磷酸衍生物,遏制病毒DNA的生成過程。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠家存有天津市中央制藥廠、大連旅順制備制藥廠、常州第三制藥廠、濟寧市第一制藥廠、湖南大學醫(yī)藥化工廠、湖南省株洲湘江制藥廠等,生產(chǎn)量最小的就是常州第三制藥廠。鹽酸嗎啉胍的產(chǎn)量在我國抗病毒藥物產(chǎn)量存書道位,目前其產(chǎn)量約占到我國抗病毒藥總量的80%,此藥的片劑在國內(nèi)存有上百個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)已淪為最常用的普藥,而該品在國外已被出局。4阿昔洛韋(aciclovir,ACV,無環(huán)鳥苷)本品就是英國Wellcome公司研發(fā)的特異性抗炎皰疹類病毒的開糖環(huán)核苷類藥物,并于1981年首次上市,就是第一個用作遏制皰疹病毒DNAP,為DNA鏈彎曲終止劑。適用于于皰疹性角膜炎、生殖器皰疹、皰疹性腦炎、新生兒皰疹、全身性帶狀皰疹。因其只終止病毒HAV-DNA鏈的延展,切斷病毒激活,正常細胞無法并使其轉(zhuǎn)變?yōu)閱瘟姿峄衔?,故存有選擇性,毒性大。1999年底本品在國外的專利全部屆滿。本品的用藥指征近年存有很大變化,注重的就是TNUMBERGHC劑量口服化療帶狀皰疹(400-800mg,一日5次),早期用藥可以根治純粹皰疹或帶狀皰疹的發(fā)作,特別對存有免疫缺損患者,長期(3-4年)已連續(xù)用藥可以避免反復(fù)感染,患上乾可以耐熱化療,但腎衰病人和孕婦禁用。國內(nèi)原料藥生產(chǎn)廠存有上海第六制藥廠、無錫第二制藥廠,國內(nèi)制劑存有9種制劑,12種銷售規(guī)格,存有將近10個廠家,銷售較好的就是珠海麗珠醫(yī)藥(集團)有限公司生產(chǎn)的片劑——麗珠克毒星片和凍干粉針,貝內(nèi)旺拉拜品種在大城市中已淪為占據(jù)很大市場份額的品種。1998年我國13個大城市醫(yī)院用藥排序中名列第96十一位,比1997年進步1十一位,1997年各大城市醫(yī)院用藥中在北京排在72十一位,上海排在80十一位,廣州排在75十一位,西精心安排49十一位,南京排在59十一位,杭州排在89十一位,長江排在44十一位,該品種現(xiàn)已淪為抗炎皰疹病毒的新寵藥物。5更昔洛韋(ganciclovir,丙氧鳥苷,GCV,DHPG)這就是美國Syntex公司于1988年核準上市的抗皰疹病毒的開糖環(huán)鳥苷類似物,其遏制巨細胞病毒(CMV)效果比ACV弱50倍,其促進作用機制與ACV相近。遏制病毒DNA制備和激活,存有骨髓毒性,口服稀釋高。注射劑于1988年核準上市,局限于化療輕微免疫系統(tǒng)功能上升mammalian的CMV病毒感染。近年來也存有口服制劑用作臨床。更昔洛韋為化療巨細胞病毒感染的新寵藥物。國內(nèi)麗珠集團湖北科益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麗科偉(凍干粉針劑),1999年生產(chǎn)近10萬支凍干粉針劑。錦州制藥一廠也存有生產(chǎn)。6和泛昔洛韋(famciclovir,famir,F(xiàn)CV)英國史克必成公司研制開發(fā)的一開環(huán)核苷條葉皰疹病毒藥,系則擦昔洛韋(penciclovir)的前藥,口服后在腸道水解成噴昔洛韋??寡装捳畈《疚逡粝嗨艫CV,且抗病毒活性持續(xù)時間短,血藥濃度低,口服15分鐘即可達至血藥峰濃度。1994年底被FDA核準在美國首先上市,用作化療急性帶狀皰疹,另外已證實FCV就是增加皰疹后神經(jīng)痛的唯一抗病毒藥,后又新增化療生殖器皰疹,由于較好的生物利用度及較長的促進作用時間,F(xiàn)CV將淪為ACV的競爭產(chǎn)品。我國市場上銷售的存有史克必是公司的和泛維爾片,國產(chǎn)存有廣東開平彼迪藥業(yè)有限公司的彼杰膠囊。7南征昔洛韋(valaciclovir,纈昔洛韋,Valtrex,VCV)就是英國GlaxoWellcome公司研發(fā)的阿昔洛韋的L-纈氨酸酯(L-valylester),就是ACV的前藥,1995年1月在英國和愛爾蘭首先上市,同年6月榮獲FDA核準,用作化療帶狀皰疹,1995年11月在英國首先準許用作生殖器皰疹,新增適應(yīng)證包含皮膚粘膜的純粹皰疹病毒(HSV)病毒感染。生物利用度比ACV不好3-5倍,因此口服VCV只需一日2或3次,比口服ACV一日5次要太少,能夠提升病人的順從性,且二者療效相同。相同的就是VCV在減低帶狀皰疹患病期間體癬疼痛(ZAP)比ACV更顯著,故VCV已順利地替代ACV淪為化療帶狀皰疹、生殖器皰疹的一線藥物。常用不良反應(yīng)為惡心、頭痛、咳嗽、嘔吐、痛經(jīng)、暈眩及食欲不振等,VCV呼吸困難用作免疫系統(tǒng)損壞及肝腎受損的病人。

存有報導(dǎo)該藥對慢性乙肝病毒感染也存有較好的安全性和耐受性。1996年我國存有2家企業(yè)準許生產(chǎn)南征昔洛韋及其片劑和膠囊。1999年存有5家企業(yè)準許生產(chǎn)南征昔洛韋及其片劑。萬乃洛韋(即為南征昔洛韋):國內(nèi)生產(chǎn)廠存有麗珠集團的麗珠威、成都明欣藥業(yè)的明立欣膠囊。該品就是我國搶仿的二類新藥,為抗皰疹病毒藥物,生物利用度低,半衰期短,病人每天只需服2片,市場銷售下降很快。

8擦昔洛韋(penciclovir,PCV)就是英國SKB公司研發(fā)的開環(huán)核苷條葉皰疹病毒藥,就是前體藥物FCV的新陳代謝產(chǎn)物,1996年6月在英國首榮獲上市。PCV存有抗炎純粹皰疹病毒HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、VZV(帶狀皰疹)和EB病毒的促進作用,對ACV耐藥病毒也有效率,對CMV促進作用高。其促進作用機制與ACV相近,對帶狀皰疹病毒活性低。PCV在細胞內(nèi)存留時間短,處置細胞18小時,除去后可持續(xù)遏制病毒激活。PCV三磷酸在細胞內(nèi)半衰期僅約9-20小時,注射劑療效不好,口服稀釋極差。9魏多夫的定(zidovudine,AZT)就是1987年由英國毅昌股份公司上市的第1個抗炎HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。中國商品名叫公韋特盧威,該品種單獨用藥極易產(chǎn)生耐藥性,毒副作用很大,就是抗炎HIV新藥研究的基準藥物及聯(lián)合治療的主要藥物之一,1997年銷售額為5.8億美元。10拉米夫定(lamivudine,3TC)就是1995年上市的氧硫雜環(huán)戊烷核苷類似物,其抗炎HIV活性低于AZT,毒副作用也較小,1996年的銷售額為3.19億美元,1997年為4.75億美元。3TC和AZT的復(fù)方制劑Combavir于1997年9月榮獲FDA核準上市,預(yù)計至2000年銷售額僅約6.0億美元。國內(nèi)產(chǎn)品主要就是葛蘭素·毅昌股份公司的進口100mg片劑“賀普丁”。11回去羥肌苷(didianosine,地丹諾辛,DDI)、扎西他濱(zalcitabine,DDC)和司他夫定(stavudine,d4T)為1991-1994年相繼上市的3個抗炎HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑?;厝チu肌苷和司他夫訂于1995-1996年在歐盟準許上市,做為一線化療藥物,也可以用作兒童AIDS患者的化療,與蛋白酶抑制劑單胺存有較好的抗病毒療效,1997年的銷售額為1.6億美元。12阿巴卡韋(abacavir)就是碳環(huán)核苷類HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,臨床療效低于AZT,毒副作用較低,預(yù)計2000年將存有3.5億美元的銷售額,2005年將達至7.5億美元,存有替代AZT的趨勢,其市場前景廣泛看淡。另在中藥方面也存有不少存有抗病毒促進作用的中藥及中成藥產(chǎn)品,據(jù)不能全然統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前從中藥中甄選出來具備抗病毒促進作用的品種超過250個,對乙腦、流感、輪狀病毒、流行性出血熱疾病、脊髓灰質(zhì)炎病毒存有抑制作用的中藥復(fù)方制劑存有30個,例如抗炎乙型肝炎病毒的中藥存有:天青地白草、山豆根、小茴香、紅孩兒、莪術(shù)、板藍根、菌陳、大青葉等,主要制劑存有板藍根顆粒、抗病毒口服液??共《究诜壕褪俏覈?個用藥理作用而命名的中成藥制劑,藥理試驗證明對組織培養(yǎng)病毒存有顯著的抑制作用,對流感甲型病毒W(wǎng)2株,新城雞瘟病毒2系弱毒株,流行性乙腦病毒A2株存有一定的促進作用。復(fù)方大青葉合劑、茵梔黃口服液、莪術(shù)油注射液、莪術(shù)油葡萄糖注射液等臨床主要用作流感和無名氏發(fā)熱的化療。具備抗炎艾滋病病毒活性的中藥存有黃連、金銀花、苦參等;制劑存有丹寧注射液、牛黃醒腦注射液、雙黃連注射液等。大蒜和甘草提取物均具備最廣的抗病毒五音。青霉素行業(yè)趨勢2012年,我國青霉素市場規(guī)模為277.5億元,發(fā)展至2018年快速增長至405.6億元,年均無機增長率為6.5%。我國經(jīng)濟保持穩(wěn)定快速增長,國內(nèi)消費帶動青霉素類藥行業(yè)市場需求,預(yù)計未來青霉素類藥行業(yè)將維持快速增長。以下對青霉素行業(yè)趨勢分析。

青霉素行業(yè)趨勢分析,隨著新醫(yī)改和嶄新社區(qū)合作醫(yī)療等惠民政策的實行,以及我國未來醫(yī)藥行業(yè)“黃金十年”等大好宏觀環(huán)境的情況下,青霉素類藥品規(guī)模將可以進一步不斷擴大,至2020年,青霉素行業(yè)分析預(yù)計我國青霉素市場規(guī)模僅約450.31億元,其中復(fù)方制劑的青霉素市場增長速度必須略高于整個青霉素的增長速度,在青霉素中的比重將也可以有所提高。

我國2016-2020年青霉素制劑市場規(guī)模預(yù)測(億元)

我國高速快速增長的經(jīng)濟為青霉素類藥行業(yè)提供更多了寬廣的市場空間,隨著人民生活水平的不斷提升,行業(yè)需求量劇增,行業(yè)利潤水平不斷提升。但同時,隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量的減少,業(yè)內(nèi)競爭逐漸激化,行業(yè)內(nèi)杰出的企業(yè)越來越注重市場的研究,特別就是企業(yè)發(fā)展環(huán)境和市場需求趨勢變化的研究?,F(xiàn)從四大原因去分析青霉素行業(yè)趨勢。

1、青霉素制劑不平衡,并且難被細菌β—內(nèi)酰胺酶水解,如果必須采用,就是須要現(xiàn)?,F(xiàn)用,因此這主要適用于于住院患者,平時門診上采用的不多。青霉素行業(yè)趨勢分析,不像是頭孢可以口服也可以口服,在采用上較為便利。

2、青霉素行業(yè)趨勢分析,由于口服青霉素難產(chǎn)生過敏,且過敏反應(yīng)發(fā)生率較低,后果嚴重,醫(yī)生不愿開方,懼怕發(fā)生醫(yī)療糾紛。

3、青霉素行業(yè)趨勢分析,青霉素類抗生素品種多于頭孢菌素類,且青霉素多為注射劑型,而頭孢菌素類抗生素既可以口服,也可以口服,在門診上多見到。

4、青霉素價低利薄,很多的廠家不愿生產(chǎn),這也就是一個主要的原因。青霉素行業(yè)趨勢分析,廠家沒利潤,而現(xiàn)在還是處于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的背景下,它給醫(yī)院及醫(yī)生增添的經(jīng)濟利益太太少。

青霉素行業(yè)趨勢分析,青霉素就是僅次于頭孢菌素的第二小抗感染類藥物,在臨床中的促進作用不容替代,因此在“王玉璞而令”政策下,市場需求仍維持快速增長,未來發(fā)展前景依然較好。我國青霉素行業(yè)新增產(chǎn)能主要分散在龍頭企業(yè)手中,行業(yè)集中度低,但新增產(chǎn)能輕微短缺。在環(huán)保政策下,行業(yè)產(chǎn)量快速增長緩慢,新增產(chǎn)能利用率高,主要生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始向下游產(chǎn)業(yè)鏈開拓,有助于提升行業(yè)整體競爭力。2012年1-6月中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總特征據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明,上半年中國醫(yī)藥保健品進出口總額390.35億美元,同比快速增長12.99%。中藥、西藥和醫(yī)療器械三大類商品進出口額同比分別快速增長11.17%、12.11%和14.76%,均呈圓形穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。外貿(mào)整體表現(xiàn)雖優(yōu)于外貿(mào)整體水平,但出口增長速度顯著下滑,所幸進口快速增長快速,整體發(fā)展前景仍應(yīng)該期盼。

2012年1~6月,中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額233.42億美元,同比快速增長9.17%。出口呈現(xiàn)出以下特點:

一、總體量價齊升,價格上漲顯著。

1~6月,中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量快速增長了5.14%,出口均價快速增長了3.83%,總體呈現(xiàn)出量價齊升的可喜局面。三大類出口商品中,醫(yī)療器械類和西藥類商品出口量價齊跌,只有中藥類商品出口數(shù)量上升,幅度為11.34%。就金額而言,醫(yī)療器械類出口快速增長最小,為13.93%,中藥類和西藥類出口增幅分別為9.57%和6.55%。值得注意的就是,三大類商品出口均價都存有下跌,中藥類漲幅最小,超過23.58%,醫(yī)療器械類次之,下跌6.78%,西藥類也下跌了6.17%。生產(chǎn)成本下跌使得出口價格上漲,但由于主流市場快速增長不振、主要競爭對手貨幣貶值,市場競爭慘烈,出口價格上漲幅度高于成本上漲幅度,企業(yè)利潤狀況并并無好轉(zhuǎn),中藥類產(chǎn)品還因價格上漲過小影響了出口量,1~6月出口量同比上升超過11.34%。

二、主流市場基本平衡,新興市場持續(xù)上升較慢。

1~6月,中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口至219個國家和地區(qū),亞洲、歐洲和北美洲就是我國醫(yī)藥產(chǎn)品主要出口市場,出口額比重高達86.43%。1~6月,我對三大市場出口額均有所快速增長,對北美洲出口增幅最小,為14.07%,對亞洲和歐洲出口的增幅也均少于5%,表明我出口主流市場維持了穩(wěn)定增長的態(tài)勢。三大市場整體表現(xiàn)各存有差別,亞洲市場量價齊升,但幅度在5%以內(nèi),屬于穩(wěn)中有升;北美洲市場數(shù)量小幅上升,但價格上漲顯著,漲幅超過16.54%,充分反映了北美洲市場商品結(jié)構(gòu)有所調(diào)整。歐洲市場則恰好相反,出口量快速增長了11.18%,但價格上漲4.95%,充分反映了歐債危機陰影下的歐洲市場需求雖未增加,但價格競爭更加慘烈。新興市場的增幅更為疲軟,例如我對大洋洲出口額快速增長28.77%,對非洲出口快速增長21.26%,增幅顯著少于傳統(tǒng)市場,表明了新興市場的活力。但由于新興市場目前規(guī)模較小,其快速發(fā)展對中國醫(yī)藥整體出口帶動并不顯著。

中國醫(yī)藥產(chǎn)品主要出口發(fā)達國家的格局沒發(fā)生改變,我醫(yī)藥產(chǎn)品出口前10小目的地依次就是美國、印度、日本、德國、韓國、荷蘭、中國香港、英國、意大利和澳大利亞。我對前10小目的地的出口額占到我出口總額的比重低超過57.55%,可知中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口市場仍然比較分散。除德國外,我對前10小出口目的地出口額均存有相同程度的快速增長,半數(shù)的增幅在10%以內(nèi),充分反映了發(fā)達國家的醫(yī)藥市場也受了經(jīng)濟低迷的影響。增幅少于10%的存有四個國家,其中對澳大利亞的出口增幅最小,超過32.94%,對英國的出口增幅也少于20%。

三、小類產(chǎn)品整體表現(xiàn)各有不同,龍頭品種形勢尚好。

醫(yī)藥產(chǎn)品類別差異小,上半年整體表現(xiàn)分化顯著。中藥類產(chǎn)品因原料價格上漲,總體出口價格上漲很大,出口數(shù)量顯著下降。例如保健品出口價格上漲將近26.62%,但出口量上升少于16%。中藥材及飲片出口價格上漲20.93%,出口量也上升近14%,提取物、中成藥雖就是量價齊升,但數(shù)量增幅沒4%。

西藥類產(chǎn)品中,西成藥出口數(shù)量和均價均大幅下跌,最終出口額快速增長少于33%。西成藥出口的大幅快速增長,一方面就是跨國藥企不斷擴大在中國的生產(chǎn)性投資的結(jié)果;另一方面,中國越來越多的企業(yè)生產(chǎn)線通過歐美等高端市場質(zhì)量證書,也并使中國存有能力承攬更多的國際西成藥生產(chǎn)向中國遷移的結(jié)果。而我國傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品西藥原料藥出口數(shù)量基本平衡,均價因成本上升有所快速增長。生化藥雖量價齊升,但跌幅在2%以內(nèi),基本保持穩(wěn)定。

醫(yī)療器械類產(chǎn)品中,一次性耗材、醫(yī)院確診與化療設(shè)備和口腔設(shè)備與材料出口量價齊跌,金額增幅在17%~31%之間,發(fā)展勢頭較好。其中,醫(yī)院確診與化療設(shè)備出口數(shù)量快速增長近13%,且均價下跌近5%,充分反映了我高端醫(yī)療器械發(fā)展的較好勢頭。一次性耗材出口均價下跌22%,出口額快速增長少于30%。醫(yī)用藥劑量遞減再降,幅度均少于10%。保健康復(fù)用品則恰好相反,數(shù)量上升近9%,價格下降近17%。中藥現(xiàn)代化發(fā)展正確途徑及發(fā)展方向分析中藥現(xiàn)代化長期以來就是中醫(yī)藥工作者心中的理想。數(shù)十年去,無數(shù)專家、學者孜孜以求積極探索著中藥的現(xiàn)代化之路。近年來國家公布了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,更加刮起了中醫(yī)藥學者致力于中醫(yī)藥現(xiàn)代化的熱情。然而如何才就是中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向?這也就是中醫(yī)藥工作者們不斷深入探討和爭議的焦點。因而在中藥現(xiàn)代化的進程中,發(fā)生了一些相同的觀點。不少人指出中藥現(xiàn)代化就是必須弄清楚中藥的有效成分,搞出植物提取物,步入世界主流醫(yī)藥市場,與國際并駕齊驅(qū)。甚至于指出中藥現(xiàn)代化就是必須研發(fā)結(jié)構(gòu)確切、藥理藥效明晰的Ⅰ類中藥。這在近年已構(gòu)成了一些“共識”。以至國家有關(guān)政策明確提出“中藥現(xiàn)代化就是必須研究研發(fā)象青蒿素這樣的Ⅰ類嶄新中藥”,“十五期間重點積極支持三、五個結(jié)構(gòu)確切、藥理藥效明晰的Ⅰ類中藥技術(shù)創(chuàng)新藥物的臨床研究”等。Seiches一些人指出,在這樣的觀點指導(dǎo)下,中藥將逐漸演化成瓦解中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的“現(xiàn)代天然藥物”。如果這就是中藥的現(xiàn)代化,那在今后的發(fā)展中究竟可不可以中醫(yī)?中醫(yī)與否該自然消失?這真的就是中醫(yī)藥生死存亡的大事!因而表示,這實際上就是中藥西化,并使中醫(yī)藥的發(fā)展步入誤區(qū),正在把中醫(yī)藥逼至死胡同。所謂中藥,就是指列入中醫(yī)藥理論體系、能按中醫(yī)理論采用的藥品。我們指出中藥現(xiàn)代化就是把當代最新科技、手段、方法、設(shè)備帶入中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用領(lǐng)域,從而發(fā)展健全中醫(yī)藥的一個過程,其目的不是必須把中藥西化為“西藥”。天江藥業(yè)Amarin的中藥配方顆粒飲片劑型改革項目就注重彰顯了這樣的發(fā)展思路。中藥配方顆粒就是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,通過現(xiàn)代技術(shù)與設(shè)備,將傳統(tǒng)飲片的劑型展開改進,以充份留存原飲片的性味與功效為前提,既留存了傳統(tǒng)中藥飲片的精華,又對之并作了進一步的發(fā)展與補足,體現(xiàn)了“承繼不泥古,發(fā)展癡宗”的學術(shù)思想。適應(yīng)環(huán)境了當今社會發(fā)展與醫(yī)療發(fā)展的市場需求。雖然現(xiàn)在仍存有不少反對的人和觀點,阻力還非常大,但我們深信中藥配方顆粒的發(fā)生為中藥的現(xiàn)代化增添了曙光,已經(jīng)--也必須淪為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一個關(guān)鍵方向。中醫(yī)藥學與西醫(yī)藥學各為兩小醫(yī)療保健體系。兩者理論與課堂教學全然相同,無法相互做為證偽的標準,更無法拎西醫(yī)藥當做中醫(yī)藥的歷史審判庭。必須發(fā)生改變長期以來對中醫(yī)藥的政策性別歧視,從政策、經(jīng)費資金投入等諸多方面真正使中醫(yī)藥與西醫(yī)藥同步。為并使中藥更好地邁向國際化,在中藥質(zhì)量標準與規(guī)范上,我們必須制訂適合于中藥,而又明晰區(qū)別于西藥的標準。積極探索制訂既合乎中藥特點,又能夠為國際廣泛普遍認可,能同時實現(xiàn)“安全、有效率、平衡、受控”的中藥質(zhì)量標準體系和評價體系。中藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)化,不僅就是一場傳統(tǒng)中藥的新技術(shù)革命,更是一次現(xiàn)代中藥的新文化運動。中藥的現(xiàn)代化必須在遵從中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和承繼中醫(yī)藥臨床實踐自身特色的基礎(chǔ)上,稀釋和先進經(jīng)驗一切人類生命科學發(fā)展的成果和現(xiàn)代高科技手段,多學科融合、多技術(shù)融合,構(gòu)成具備時代特色的中醫(yī)藥理論體系,為中藥研究研發(fā)提供更多穩(wěn)固的理論基礎(chǔ);在推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)進步與科技創(chuàng)新的同時,注重彰顯其自然科學與人文科學結(jié)合的獨有文化內(nèi)涵。調(diào)血脂藥物走勢阿托南征他汀是一個科東俄高速快速增長的品種,2005年,輝瑞公司的公佋與北京嘉林藥業(yè)的阿樂均獲得了較好的業(yè)績,樣本醫(yī)院用藥同比上一年快速增長了38.35%,據(jù)測算,在國內(nèi)尚無3億多元的市場規(guī)模。

在調(diào)血脂藥品市場中,普伐他汀在上海施貴寶制藥、上海三共制藥和日本三共合力促進下,以屬于親水性他汀類藥物,可以較太少通過肝臟細胞色素p450酶系統(tǒng)新陳代謝,具備老年人口服稀釋快速、蛋白融合率低和不良反應(yīng)的產(chǎn)品特點,助推了市場的快速增長。該藥已從上一年樣本醫(yī)院用藥的第3名步入至第2名,市場份額達至了3734萬元,上海施貴寶制藥的普拉固占有了63.81%的份額,而上海三共制藥和日本三共合力促進的美百樂鎮(zhèn)也達至了36.19%的份額。

而另一個穩(wěn)定快速增長的藥物不為諾貝特,其兩年間一直維持在第4名的邊線上。從2005年重點城市樣本醫(yī)院非諾貝特采用情況看看,11個廠商的片劑和膠囊貢獻了2600多萬元的銷售金額。業(yè)內(nèi)人士分析,法國利博福尼制藥公司的非諾貝特膠囊“力平脂”占有了89.43%的份額,較2004年上升了3%;其次就是上??鞓返陌l(fā)制藥的利必非,市場份額為10.16%;其余廠家各自的份額均較小。

據(jù)SFDA網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù),目前已核準非諾貝特原料藥生產(chǎn)企業(yè)存有12家,同時頒授了90多個制劑生產(chǎn)批文。今年上??鞓返陌l(fā)系列新產(chǎn)品劑型的面世,將就是對非諾貝特傳統(tǒng)劑型市場的挑戰(zhàn),隨著嶄新劑型的研發(fā)和新產(chǎn)品的面世,以貝特類到代表的品類無疑將淪為他汀類市場的威脅。

在煙酸衍生物類調(diào)血脂藥品中,阿昔莫司就是近兩年整體表現(xiàn)注重的品種,阿昔莫司為煙酸的異構(gòu)體,能夠遏制脂肪組織的水解,增加游離脂肪酸自脂肪組織釋放出來,從而減少甘油三脂制備,并通過遏制極低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的制備,并使血液中甘油三脂和總膽固醇的濃度上升,就是一個新型的廣譜新機制陽入血脂新藥。該品還可以遏制肝臟脂肪酶的活性,增加高密度脂蛋白的水解,具備較好的調(diào)脂促進作用。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看看,阿昔莫司2004年在調(diào)血脂藥物中排序第20十一位,所占到份額極小,而自2001年后國內(nèi)企業(yè)相繼展開了研發(fā),魯南制藥股份、四川顯貴根制藥、地奧集團成都藥業(yè)、山東魯南貝特制藥先后準許生產(chǎn),2005年在樣本醫(yī)院用藥已排在第5十一位。

2005年重點城市樣本醫(yī)院采用的阿昔莫司膠囊主要就是法瑪西亞普弱的“樂知蘋”、魯南制藥股份的“益平”和四川顯貴根制藥的產(chǎn)品,其中進口藥“樂知蘋”僅占到31.24%,國產(chǎn)藥品占有了68.76%,而魯南制藥股份的益平以近66%的份額淪為業(yè)內(nèi)注目的黑馬。市場的反應(yīng)整體表現(xiàn)出來阿昔莫司將具備較好的前景。

而20世紀中期,角鯊烯魚油、ω-3型多不飽和脂肪酸曾引發(fā)了人們的高度關(guān)注,促進了20碳5烯酸和22碳6烯酸的研發(fā)和市場的發(fā)展。從理論上為調(diào)血脂促進作用和避免動脈粥樣硬化打下了基礎(chǔ),并使多烯脂肪酸和植物抽取類一度曾淪為陽入血脂藥物和保健品的關(guān)鍵組成部分。但2005年這一系列藥品已全面呈現(xiàn)出負增長而淪為“昨日黃花”。

盡管陽入血脂市場容量非常大,但實際市場與之差距又很大,目前國內(nèi)尚無多家企業(yè)在瓜分這一市場,各品牌定位相對平衡。隨著辛伐他汀專利到期后降價因素的突顯,專利維護、行政維護的屆滿,以及政策性調(diào)價的頒布,市場份額增長率將逐漸減慢,市場競爭可能將進一步白熱化。2016年我國阿膠發(fā)展動力趨勢分析阿膠的歷史尚無3000余年,新中國設(shè)立后,東阿阿膠人秉持先輩的文化和技藝,將古老古老的歷史文化發(fā)揚和大工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合,同時實現(xiàn)了阿膠生產(chǎn)的工業(yè)化、現(xiàn)代化、信息化和智能化,1996年東阿阿膠在A股順利上市,東阿阿膠股份有限公司淪為全球規(guī)模小、產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先、市場份額小的專業(yè)阿膠生產(chǎn)企業(yè)。東阿阿膠產(chǎn)品于1980年、1985年和1990年3次榮獲國家金質(zhì)獎,1991年榮獲長城國際金獎,2009年榮獲山東省省長質(zhì)量獎,2013年榮獲中國質(zhì)量獎提名獎,2015年榮獲全國質(zhì)量獎,已連續(xù)3次榮獲山東省科學技術(shù)進步一等獎,入圍國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項

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