處方藥與非處方藥分類管理培訓試題和答案

處方藥與非處方藥分類管理培訓試題姓 名 ：分數：一、單選題 （每題4分）A型題：（1-5題）1、藥品分別按處方藥與非處方藥分類管理的依據是（ ）A藥品品種、規(guī)格； B藥品適應癥；C藥品劑量；D藥品給藥途徑；E 藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量、給藥途徑不同；2、非處方藥的標簽和說明書必須經（ ）A國家經濟貿易委員會批準； B國家藥品監(jiān)督管理局的批準； C國家技術監(jiān)督局批準；D國家勞動和社會保障部批準； E國家審計署批準；3、消費者對非處方藥有（ ）A選購權；B判斷能力；C識別能力；D有權自主選購，并需要按非處方藥標簽和說明書所示內容使用； E看懂非處方說明書；4、包裝上不須印有規(guī)定標志的（ ）A處方藥；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E外用藥品和非處方藥的標簽；5、非處方藥的遴選、審批、發(fā)布和調整工作具體由哪個部門負責（ ）/4下載文檔可編輯A國家經濟貿易委員會；B國家衛(wèi)計委；C國家藥典委員會；D國家技術監(jiān)督委員會； E國家藥品監(jiān)督管理局；B型題：（6-10題）A藥品生產企業(yè)許可證；B藥品經營企業(yè)許可證；C兩者均需；D兩者均不需；6、處方藥、非處方藥生產企業(yè)必須具有（ ）7、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（ ）8、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有（ ）9、處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（ ）10、處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（ ）二、多選題：（每題5分）1、OTC藥物的遴選原則是（ ）A應用安全；B療效確切；C質量穩(wěn)定；D經濟效益；E應用方便；2、關于藥品廣告宣傳，下列哪些說法是正確的（ ）A處方藥不準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳； B處方藥只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳； C非處方藥不經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳； D非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳；3、實行特殊管理的藥品是（ ）A醫(yī)療用毒性藥品；B麻醉藥品；C二類精神藥品；D處方藥；E/4下載文檔可編輯放射性藥品；4、非處方藥的專有標志為（ ）A橢圓圖案中印有 OTC字樣；B紅底白字；C藍底紅字；D綠底紅字；E綠底白字；三、簡答題：（每題20分）1、什么是處方藥？什么是非處方藥？2、OTC的主要特點是什么？/4下載文檔可編輯處方藥與非處方藥分類管理培訓試題答案單選：EBDAEABDBB多選題：ABCEBDABCEABE簡答題：1、處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調配、購買和使用的藥品。非處方要不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品，簡稱 OTC。2、OTC藥物的主要特點是：藥品安全、有效、方便、經濟。一、經過多年臨床檢驗，安全有效，不需要醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導監(jiān)督，消費者可自行選購；二、緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切；三、有效成分經受考驗，無毒，無藥物依耐性，且應用方便；四、說明書、標簽簡明易懂，可以指