2023-2024年藥品市場策略形勢分析例文【選編】10篇合集

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場策略形勢分析例文【選編】10篇合集2015年我國制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析我國制藥裝備制造行業(yè)的發(fā)展彰顯出來較為顯著的“起步晚、發(fā)展快”的特點，但是步入21世紀以來，我國制藥設備行業(yè)的市場需求呈現(xiàn)快速快速增長的趨勢。以下就是2015年我國制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析：

一方面，國外制藥裝備巨頭也紛紛加強了在中國市場的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設備、技術、研發(fā)等方面的優(yōu)勢，占有了國內高端制藥裝備的主要市場份額。另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的拓展和累積，我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具備較強研發(fā)能力、具有獨立自主知識產(chǎn)權、在中高端市場具備較強競爭力的制藥裝備制造商。尤其在中醫(yī)藥炮制設備領域，我國企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和企業(yè)盈利能力均同時實現(xiàn)了長足進步的發(fā)展。我國制藥裝備制造行業(yè)正遭遇非常大的市場空間。

一、我國制藥裝備制造行業(yè)的發(fā)展及市場現(xiàn)狀

1、我國市場需求明顯提升我國制藥設備行業(yè)的市場需求呈現(xiàn)快速快速增長的趨勢。2009年至2014年的6年間，我國制藥設備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元人民幣快速增長至466億元人民幣，平均值年增幅達至20%左右。

2、行業(yè)競爭格局特點獨特

（1）國際格局全球范圍看看，制藥裝備行業(yè)的國際格局呈現(xiàn)較為獨特的“寡頭寡頭壟斷”特點，即為存有少數(shù)具有顯著行業(yè)優(yōu)勢的領頭企業(yè)，這些企業(yè)在一定程度上拓展并制訂出來了行業(yè)的標準，而市場內的大部分其他企業(yè)則根據(jù)這些“標準”分別布局和發(fā)展。

總體認為，制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要分散在歐洲，其主要以德國和意大利為代表。其中，德國的博世集團、B+S公司以及意大利的伊馬集團（IMA）等企業(yè)在世界制藥裝備領域處在領先地位。

（2）國內格局隨著我國經(jīng)濟水平的持續(xù)發(fā)展以及我國對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場需求的逐年減小，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)顯著快速增長趨勢。一方面，國外制藥裝備巨頭也紛紛加強了在中國市場的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設備、技術、研發(fā)等方面的優(yōu)勢，占有了國內高端制藥裝備的主要市場份額。另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的拓展和累積，我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具備較強研發(fā)能力、具有獨立自主知識產(chǎn)權、在中高端市場具備較強競爭力的制藥裝備制造商。尤其在中醫(yī)藥炮制設備領域，我國企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和企業(yè)盈利能力均同時實現(xiàn)了長足進步的發(fā)展。但是，由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺少具備獨立自主知識產(chǎn)權的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)?；c集約化程度較低，相同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為慘烈。

（3）行業(yè)管理更加嚴苛，行業(yè)資源整合趨勢激化隨著國家對于醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的日益強化，醫(yī)療衛(wèi)生機構對藥品安全性的建議日趨嚴苛。同時，隨著我國新版藥品GMP證書的實行，獨立自主研發(fā)能力較差、以低端產(chǎn)品居多且產(chǎn)品無法全然滿足用戶制藥企業(yè)GMP證書的制藥裝備企業(yè)將被逐步出局出來行業(yè)，從而引致行業(yè)資源整合激化。更多有關行業(yè)信息懇請查詢由公布的制藥行業(yè)市場調查分析報告。中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析：取消藥品加成后醫(yī)院如何生存“藥品差率中止后，醫(yī)院總收入的確增加了。通常綜合性的醫(yī)院中藥品總收入所占到醫(yī)院總收入40%-50%之間，藥品差率中止15%以后，一年可以少數(shù)千萬元。”湖南省政協(xié)委員、長沙生殖醫(yī)學醫(yī)院院長劉習明指出，政府通過藥療價格的調整，大型醫(yī)療設備的檢查價格也上升了。但另一個方面，醫(yī)療技術含金量小的操作方式價格提升了。這樣，定溫不升，原來藥品總收入的部分就是可以獲得補償?shù)摹?/p>

“改革之前，藥品差率總收入就是醫(yī)院業(yè)務凈收入的關鍵部分，就是醫(yī)院工作人員工資、獎金和保持醫(yī)院正常運轉費用的關鍵來源。而改革后，醫(yī)院總收入來源的三大渠道：藥品傭金、政府補助金、醫(yī)療服務費，發(fā)生改變?yōu)檎a助金、醫(yī)療服務費兩條渠道。”

部分公立醫(yī)院的院長則指出：中止藥品差率使公立醫(yī)院重回公益性，政府還須要加強對公立醫(yī)院的資金投入力度，否則很難實行。

一名部級醫(yī)院的財務副處長反正一筆賬：按照目前的醫(yī)院藥品總收入總量，如果全省公立醫(yī)院全部中止藥品差率，省級財政一年至少必須掏出少于10億元的開支，這個數(shù)字還沒考量逐年快速增長的原則。中止藥品差率試點期間，財政掏出的錢可以忍受，但如果將來全省鋪展，這部分錢從哪里去？

根據(jù)國家衛(wèi)計委的規(guī)劃，醫(yī)院中止藥品差率增加的合理收入，80%左右將通過合理調整醫(yī)療技術服務價格填補，10%由政府展開財政補貼，另10%通過醫(yī)院優(yōu)化管理自行消化。“該項措施對優(yōu)化醫(yī)療價格服務體系具備關鍵意義，湖南省的具體內容實施細則很快就將頒布。”一名省衛(wèi)計委醫(yī)改辦的負責人說道。

更多有關行業(yè)資訊懇請查詢由公布的醫(yī)藥行業(yè)市場調查分析報告。上半年我國醫(yī)藥外貿特點及未來走勢分析今年上半年，我國醫(yī)藥外貿總體呈現(xiàn)出企穩(wěn)態(tài)勢，進出口額超過240.7億美元，同比快速增長1.9%，顯著不好于同期全國進出口總額-23.5%的跌幅。其中，進口92.4億美元，同比快速增長12%，而同期全國外貿整體進口上升了25.4%；出口148.6億美元，同比小幅下跌3.5%，同期全國外貿整體出口上升了21.8%；醫(yī)藥外貿順差56.2億美元，同比削減了22個百分點。外貿呈現(xiàn)出四大特點一、進口穩(wěn)步快速增長，貿易順差幅度增大。做為提振今年醫(yī)藥外貿快速增長的關鍵力量，醫(yī)藥醫(yī)藥進口快速增長明顯。截止6月底，進口額比去年同期減少10億美元，首次突破18億美元，其中6月同時實現(xiàn)同比與環(huán)比的雙增長，表明了我國國內市場的強悍市場需求。與出口形勢相同，進口方面，中藥、西藥和醫(yī)療器械三大類商品全線飄紅，進口額分別為2.6億美元、62.3億美元和27.4億美元，同比快速增長了30%、11.5%和11.8%。進口額很大的商品例如西藥原料、西成藥和用藥設備等均存有上佳整體表現(xiàn)，同比分別提升了7.9%、13.6%和12.3%，合計占到全部醫(yī)藥醫(yī)藥進口額的87%。植物提取物雖然進口額較低，但同時實現(xiàn)了139.1%的大幅快速增長。進口減少增大了貿易順差幅度。從進口國別和地區(qū)看看，美、德、日仍就是我國最小的進口來源國，此外，我國自歐盟國家進口醫(yī)藥產(chǎn)品也大幅減少，中歐（盟）之間的醫(yī)藥貿易多年來首次發(fā)生了逆差，約為100萬美元。二、大宗商品出口漲跌互現(xiàn)，月值已現(xiàn)企穩(wěn)端倪。上半年，西藥類產(chǎn)品仍未徹底擺脫大幅下滑趨勢，出口額為90.3億美元，同比下降7.8%。其中，西藥原料藥受到國際市場整體市場需求下降、上游化工品價格上漲等因素影響，走勢持續(xù)疲軟，出口數(shù)量與平均價格雙雙發(fā)生上漲，跌幅分別為6.76%和5.22%，出口額上漲了10.2億美元。但原料藥中個別具備國際比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，例如維生素C、維生素E以及紅霉素等商品逆市走高，發(fā)生“量價齊升”的局面。與此同時，我國生化藥、西成藥的出口穩(wěn)步逆勢飆升，出口額分別達至6.3億美元和5.5億美元，同比快速增長61.5%和5.7%，其中生化藥由于快速增長快速，出口額首次少于西成藥，名列西藥類產(chǎn)品第二位。中藥國際市場需求穩(wěn)步快速增長，但高端保健類藥材和中成藥的出口受金融危機推升。上半年，中藥類產(chǎn)品出口6.5億美元，同比小幅快速增長1.3%。具體內容商品漲跌互現(xiàn)，提取物同比大幅快速增長17.5%，出口額達至3億美元；中藥材及飲片、中成藥類則有所上漲，分別出口2.3億美元和0.75億美元，跌幅為12.7%和5.4%。醫(yī)療器械類產(chǎn)品的出口在逆境中穩(wěn)步走弱，1~6月合計出口51.8億美元，同比快速增長4.3%。做為醫(yī)療器械類技術含量較低和出口最小的產(chǎn)品，醫(yī)院確診與化療設備沿襲了快速增長的勢頭，出口額超過16.8億美元，同比快速增長5.2%；醫(yī)用藥劑位列第二，出口額為15.7億美元，同比快速增長10.9%。但器械類產(chǎn)品中的保健康復用品出口大幅上升，降幅達至9.9%。從單月出口走勢來看，上半年我國醫(yī)藥產(chǎn)品月平均值出口額為24.8億美元，與去年較之上漲了7%，環(huán)比波動幅度很大，2月份曾一度回落至-22.8%，3月份又急速下降至39.6%，之后又回升至零增長的水平線上并趨于平穩(wěn)，踏進了波浪型曲線。5、6月份，出口單月環(huán)比持續(xù)上升趨勢，同比雖仍處在負增長區(qū)間，但走勢穩(wěn)定，企穩(wěn)回落的趨勢較為顯著。三、出口市場格局穩(wěn)中有變小，對新興市場出口上漲。歐洲、亞洲和北美洲仍為我國醫(yī)藥外貿前三大貿易伙伴，其中歐洲首次打破亞洲名列第一，三小地區(qū)進出口額分別為87.1億美元、86.6億美元和46.7億美元，合計進出口額占到醫(yī)藥外貿總額的91.5%。從出口目的國或地區(qū)看看，出口額位列依靠前的大多就是發(fā)達國家或地區(qū)，其中美國仍就是我國醫(yī)藥商品最小的出口市場，上半年對美出口為28.4億美元，與去年基本持平，占到總出口額的19%。我國對多數(shù)國家的出口有所上升，其中數(shù)量上升較注重，價格下降的多于上升的。我國對新興市場例如巴西、俄羅斯和土耳其等國的出口大幅上漲，跌幅分別為12.9%、7.3%和15.1%。受到甲型H1N1流感擴散影響，我國對墨西哥等疫情較為輕微國家出口的部分醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)生大幅下跌。上半年，我國對墨西哥出口達至1.82億美元，同比快速增長15.6%，其中僅醫(yī)用藥劑同比就快速增長了66.3%，中成藥更是大幅飆升了66.5%。四、貿易保護主義走跌，出口貿易爭端激增。隨著全球金融危機的激化，各國紛紛頒布貿易維醫(yī)藥行業(yè)：本土企業(yè)面臨競爭據(jù)介紹，F(xiàn)DA2012年共核準39種新藥，創(chuàng)1996年至今16年來核準新藥新低。新藥的分散大量審核，無疑可以使企業(yè)在接下來的市場推廣中，直面更加慘烈的競爭。2013年，在一些重點化療領域，小企業(yè)的競爭將更白熱化。

元旦前夕，記者從輝瑞中國企業(yè)溝通交流部據(jù)介紹，2013年，預計輝瑞將在中國上市2種可望淪為“重磅炸彈”的新藥，一種就是用作非小細胞肺癌個體化化療的藥物賽可瑞，另一種就是輝瑞與施貴寶合作開發(fā)的阿哌沙班，這就是一種被看做可望在防治房顫患者出現(xiàn)中風化療領域淪為代萊里程碑藥物的技術創(chuàng)新藥物。

考量卒中就是中國第一小殘廢和第二大致死去原因，房顫更將卒中風險提升了5倍，所以這一化療領域目前已經(jīng)存有拜耳研發(fā)的仁瑞韋特盧（利伐沙班rivaroxaban）、勃林格殷格翰的超過Sultanpur群酯（Pradaxa）被市場看淡，如今輝瑞重新加入這一戰(zhàn)團，無疑將對2013年國內抗凝和防治中風藥物市場增添代萊沖擊。

另一個對國內企業(yè)存有鼓舞的案例也源自輝瑞。2012年2月，輝瑞新一代遜于廣譜抗生素泰閣（替加環(huán)素）正式宣布在中國上市，據(jù)輝瑞企業(yè)溝通交流部了解，當時恰逢中國在醫(yī)療機構推展王玉璞政策，本來對這個新產(chǎn)品的上市沒設立過低預期，但一年下來，該藥的市場快速增長大大遠遠超過了輝瑞之前的市場預期；另一個“重磅炸彈”公佋盡管遭遇仿造藥和競爭對手的沖擊，在2012年仍然維持了少于30億元人民幣的市場保有量。正是這樣遠遠超過市場預期的斬獲，輝瑞在2013年對仿造藥和OTC等板塊加強了市場拓展力度，以仿造藥國內推展居多的海正輝瑞合資公司的市場拓展也已經(jīng)全面進行。

跨國企業(yè)將新產(chǎn)品與老產(chǎn)品在國內市場全面鋪開，無疑將給歷年來在仿造藥、基層市場、OTC等領域留存?zhèn)鹘y(tǒng)優(yōu)勢的國內企業(yè)增添更加輕易的挑戰(zhàn)。2016年生物制藥行業(yè)市場發(fā)展機會分析：單抗生產(chǎn)和國際化對于生物制藥行業(yè)而言，2016年就是一個關鍵年，在這一年里：生物制藥價格昂貴加強醫(yī)療支出，CFDA藥物審核過慢也被批評，中國快速大力推進藥物一致性評價，“魏則西”事件快速中國對于細胞治療的規(guī)范化，第一代生物技術公司的支柱抗體藥專利即將過期，生物仿造藥大規(guī)模興起。以下就是《2016-2021年中國生物藥行業(yè)市場供需前景預測深度研報》對2016年生物制藥行業(yè)市場發(fā)展機會分析觀點。

報告以三生制藥為基準詳盡闡釋了當前生物制藥行業(yè)市場的兩大發(fā)展機會：

一、加碼單抗生產(chǎn)如東趨勢

兩個注意事項——挑選哪種生產(chǎn)線？如何保證質量優(yōu)良？

“我國目前還沒全然杜絕‘研發(fā)一窩蜂’的現(xiàn)象，單抗藥物的研究和生產(chǎn)資金投入實際上就是非常大的，現(xiàn)在每種產(chǎn)品都存有10家以上的企業(yè)按程序，多的甚至達至70家?！比扑幎麻L并任總裁婁競則表示，企業(yè)在剛步入某個領域時可能將處在自學惡搞階段，“但從我們的角度來看，下一步一定必須從技術創(chuàng)新的高度展開研發(fā)?！?/p>

據(jù)介紹，目前三生制藥存有26個在研品種，其中按照國家藥品嶄新登記注冊分類標準的1類新藥存有16個，生物大分子藥物存有11個。為了滿足用戶自身產(chǎn)品日益增長的國內外新增產(chǎn)能市場需求，以及未來CMO的市場需求，三生制藥按照歐美中GMP規(guī)范設計建設了該條3萬升生產(chǎn)線。

此次三生制藥即將投產(chǎn)的單克隆抗體生產(chǎn)線挑選采用的就是傳統(tǒng)不銹鋼生產(chǎn)設備，而非目前流行的一次性生產(chǎn)設備。對此，三生國健有關負責人表述道，“主要就是目前國內還沒企業(yè)可以達至3萬升這么大規(guī)模的生產(chǎn)，一次性生產(chǎn)設備在中小型規(guī)模的生產(chǎn)中具備成本優(yōu)勢和便利性，我們指出達至5000再升以上就不所推薦采用一次性生產(chǎn)設備了?！?/p>

報告表示，目前中國生物藥研發(fā)數(shù)量僅次于美國，單克隆抗體已經(jīng)淪為中國許多企業(yè)競爭的主要領域，約占到整個生物相似藥總量的50%?？梢灶A知的就是，隨著研發(fā)以及臨床階段的成功大力推進，這批生物藥未來將在生產(chǎn)環(huán)節(jié)締造非常大市場需求。

對于包含單抗在內的生物藥生產(chǎn)而言，規(guī)模越大，質量越平衡，成本也就越高，加之MAH制度試點實行釋放出來了市場機遇，存有少數(shù)國內企業(yè)已經(jīng)開始不滿足用戶于自給自足，加碼投資生物藥生產(chǎn)基地建設，無論是投資金額還是生產(chǎn)規(guī)模都一路升溫。

存有業(yè)內人士對這種現(xiàn)象整體表現(xiàn)出來了憂慮，國內企業(yè)在大規(guī)模生產(chǎn)工藝、檢驗等方面的經(jīng)驗尚不多樣，且儀器設備、細胞系等沒同時實現(xiàn)國產(chǎn)化，成本不見得具備優(yōu)勢，斥巨資建廠未來恐遭遇新增產(chǎn)能短缺的苦惱處境。

不過，也存有業(yè)內人士悲觀指出，如果國內企業(yè)能在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)技術上保證質量優(yōu)良，未來靠承攬國際訂單可消化大部分新增產(chǎn)能。

二、對準國際化多拳迎擊

關上更大空間——歐美市場生物技術創(chuàng)新藥接受度低

據(jù)婁競了解，目前三生制藥正在實行從研發(fā)登記注冊至生產(chǎn)營銷的全面國際化，“我們期望未來存有20個以上的技術創(chuàng)新產(chǎn)品在國內和全球上市，其中大部分為生物藥，同時實現(xiàn)至少存有一半的銷售收入源自國外市場。”

記者察覺到，近年來越來越多致力于技術創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)已經(jīng)開始特別強調國際化戰(zhàn)略，尤其在生物藥領域。這一方面有利于突顯企業(yè)實力，增添更多國際合作機會；另一方面，“跑過來”也意味著關上了更大的市場空間。

存有業(yè)內專家曾說記者，“一般而言，跨國藥企中國市場銷售額總收入在全球市場銷售收入所占到比約為1.5%～5%，如果能夠達至3%以上已經(jīng)非常不好了，歐美市場貢獻了絕大部分的銷售收入?！?/p>

似乎，這就是來源于歐美市場對技術創(chuàng)新藥，尤其就是生物技術創(chuàng)新藥接受程度更高。

以2006年核準上市的中國第一個融合蛋白類腫瘤發(fā)炎因子α（TNF-α）受體抑制劑益2016中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景分析：抗體藥物迎來發(fā)展機遇目前全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在快速上升期，抗體藥物、生物疫苗被指出就是未來生物醫(yī)藥領域發(fā)展的“潛力股”。

在日前舉行的2016年大連國際（20.300，0.13，

0.64%）DNA和基因組活動周論壇中記者了解到，在“十三五”醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的促進下，我國抗體藥物雖迎發(fā)展機遇期，但仍在知識產(chǎn)權、檢測標準、成本掌控等方面受制約，亟須大力技術創(chuàng)新，規(guī)范發(fā)展，同時實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉型升級。

抗體藥物成生物醫(yī)藥“潛力股”

抗體就是指機體在抗原性物質刺激下，由B細胞分化成漿細胞所產(chǎn)生的、可以與適當抗原出現(xiàn)特異性融合的免疫球蛋白。通過與抗原（包含外來的和自身的）結合，抗體可以有效率去除入侵機體的外源微生物并中和它們所釋放出來的毒素，去除某些自身抗原，以保持機體正常均衡。由抗體物質共同組成的藥物就是抗體藥?？贵w針對適當抗原具備低特異性和低親和力的特性，使其在疾病的確診和化療中表明出來其他類型藥物無可比擬的優(yōu)勢。

目前全球抗體藥物市場增長勢頭疲軟，1997年全球抗體藥物市場規(guī)模只有3.1億美元，2010年已達至480億美元。業(yè)內統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2015年全球抗體藥物市場規(guī)模已達至680億美元，且年增長速度較低，例如日本抗體醫(yī)藥2014年比2013年度增長幅度高達555億日元。

數(shù)據(jù)表明，在21世紀前十年，抗體藥物在全國生物制藥中的市場份額從10.5％下降至56.4％，被業(yè)內指出就是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最為活躍的組成部分，已淪為未來生物醫(yī)藥領域發(fā)展的“潛力股”。

在臨床實踐中，抗體藥物也呈現(xiàn)出愈發(fā)活躍的狀態(tài)?！?015——2020年中國單抗市場競爭現(xiàn)狀及前景趨勢報告》表明，2013年全球前十大重磅受歡迎藥中，6個都就是抗體藥物。美國詹森研究研發(fā)有限責任公司副總裁威廉·R·斯特羅爾則表示，過去十年間，多種抗體化療方法和嶄新平臺已被設計研發(fā)，未來抗體化療的范圍將進一步不斷擴大?！澳壳耙恍┽槍γ庖呦到y(tǒng)腫瘤學的抗體已被研發(fā)，即將步入臨床，為癌癥患者、免疫系統(tǒng)功能失調、代謝障礙等患者提供更多更多化療方法?！?/p>

抗體藥產(chǎn)業(yè)在全球蓬勃發(fā)展的同時，中國內地近年來也持續(xù)發(fā)力：從2007年抗體藥物市場規(guī)模的2.3億元，快速增長至2010年的10億元。隨著“十二五”、“十三五”醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的促進，制藥技術迅猛發(fā)展的帶動下，目前國內抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速，已構成以北京、上海、西安、武漢為中心的產(chǎn)業(yè)基地。

雖然中國抗體藥物相對基數(shù)大，但是發(fā)展?jié)摿Ψ浅４?。目前，我國國產(chǎn)單抗藥物主要為仿造藥。在進口藥占到主導、藥品專利到期締造的窗口機遇期，將促使國產(chǎn)藥比例將有所提高。2015年存有640億美元的生物專利藥到期，其中抗體藥物占到趙靜儀超過48％。業(yè)內普遍認為，中國“仿造”抗體藥物將迎一個發(fā)展機遇期。

國內抗體藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展仍受到制約

專家表示，雖然國內制藥企業(yè)在抗體藥物研制方面獲得有效率進展，但仍存有一定制約。

缺乏獨立自主知識產(chǎn)權。中國科學院過程工程研究所國家生化工程技術研究中心首席科學家蘇志國表示，目前中國90％以上的抗體藥物都就是仿造國外，國內缺乏獨立自主知識產(chǎn)權的細胞株以及技術，包含設備、材料、工藝等都就是使用國外進口，缺少技術創(chuàng)新。

華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室教授譚文松也則表示，我國受新增產(chǎn)能和成本制約，動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝技術落后，且并無血清培養(yǎng)基、生物反應器和原輔料等過分倚賴借口，抒發(fā)產(chǎn)物質量高、標準缺位，且分工比較明晰，產(chǎn)學研用合作嚴重不足。

提純工藝成本過低。在生物技術藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，生產(chǎn)生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品純度的建議越來越嚴苛。隨著生物藥物被核準和投入生產(chǎn)的數(shù)量激增，臨床使用量持續(xù)加強，對生產(chǎn)生產(chǎn)提純工藝的效能和成本建議也晚隨之提升。業(yè)內人士表示，目前抗體藥物研發(fā)中，約60％的資金被資金投入在下游提純工藝建設，藥物生產(chǎn)成本可以達至售價的20％至25％。

上海交通大學生物制藥實驗室主任李秀榮指出，下游提純成本收縮，也為生物制藥企業(yè)的運轉減少了壓力。如果生產(chǎn)中可以增加提純步驟，研究高質量提純工藝，延長生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本，提升生產(chǎn)效率，生物技術藥物生產(chǎn)將可以更加“輕裝上陣”。

藥物質量檢測標準尚未明朗?？贵w藥物檢測標準的創(chuàng)建和檢驗，就是藥物最終贏得核準并步入生產(chǎn)溝通交流的核心環(huán)節(jié)，質量分析檢測橫跨全系列流程。據(jù)介紹，目前我國符合標準的抗體藥物質量標準尚未全然成型，主要延用歐美標準，仍然須要學界和產(chǎn)業(yè)界積極主動協(xié)調。

“除了標準不明朗，更關鍵的就是我們的抗體藥物企業(yè)都就是等著國家檢查，缺少自查自糾的安全意識?！碧K志國則表示，目前美國已經(jīng)明確提出了質量設計的牽掛，但中國的企業(yè)相對缺少對質量重要性和安全性的重新認識。“安全就是顯然。如果藥物安全無法獲得確保，那產(chǎn)業(yè)化就將無法同時實現(xiàn)，國內抗體藥物將在全球穩(wěn)步處在跟走邊2016年醫(yī)藥行業(yè)最新現(xiàn)狀分析：藥品流通行業(yè)增速放緩近日，商務部公布的《2015年藥品流通行業(yè)運轉統(tǒng)計分析報告》表示，2015年做為“十二五”規(guī)劃的收官之年，藥品流通市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但增長速度進一步下滑。報告表示，2015年藥品流通行業(yè)總體呈現(xiàn)出銷售規(guī)?？焖僭鲩L漸趨穩(wěn)中求進、結構調整優(yōu)化升級、兼并重組步伐大力推進、行業(yè)集中度和流通效率進一步提高、技術創(chuàng)新和服務能力逐步進一步增強的較好發(fā)展態(tài)勢。

藥品零售總額3323億元

零售企業(yè)連鎖率為和集中度提高

2015年藥品流通市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但增長速度進一步下滑。據(jù)商務部統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額16613億元，計入不容比因素同比快速增長10.2%，增長速度較上年上升5個百分點。其中，藥品零售市場3323億元，計入不容比因素同比快速增長8.6%，增幅回升0.5個百分點。

評測2015

年，我國藥品零售市場規(guī)?？傮w呈圓形快速增長態(tài)勢，但國家宏觀經(jīng)濟增長速度下滑、基層醫(yī)療機構用藥水平持續(xù)提高、藥品零差率政策推展、藥品零售企業(yè)經(jīng)營成本上升，再加之以互聯(lián)網(wǎng)和移動終端購物方式居多的消費群體正在逐步形成，使零售藥店傳統(tǒng)業(yè)務快速增長空間收窄、藥品零售市場規(guī)?？焖僭鲩L逐步下滑。同時，新版

GSP在藥品零售企業(yè)全面實施，對執(zhí)業(yè)藥師搭載、信息技術等方面明確提出更高建議，并使單體藥店存活壓力加強，但也推動了零售企業(yè)連鎖率為和集中度的提高。

醫(yī)藥電商銷售總額476億元

服務模式更加多元化

直面復雜多變的市廢境，

2015年藥品流通企業(yè)迎合醫(yī)藥身心健康市場需求，主動轉型，不懈努力拓展醫(yī)藥電商市場，與具有流量優(yōu)勢的阿里巴巴、騰訊、百度、京東等互聯(lián)網(wǎng)公司跨界融合、資源整合資源，對行業(yè)格局變革增添深刻影響。醫(yī)藥電子商務模式也呈現(xiàn)出多元化趨勢，例如通過自建好平臺或與醫(yī)藥電商企業(yè)合作，發(fā)展B2B、B2C、O2O業(yè)務，資源整合供應商、批發(fā)商企業(yè)、零售藥店、醫(yī)院資源打造出云服務平臺，通過云服務平臺提供更多快病身心健康咨詢等便民服務，或跨行業(yè)合作、跨地區(qū)積極開展智能醫(yī)藥信息服務，協(xié)助用戶順利完成從自診到診治、購藥的全過程。

藥品流通行業(yè)上市公司總數(shù)20家

資本助力行業(yè)資源整合和收縮

2015年藥品流通行業(yè)上市公司追加4家，其中通過IPO減少3家，分別為老百姓、益豐藥房和華通醫(yī)藥;通過資產(chǎn)轉讓減少1家，

即為人民同泰;增加的1家為桐君閣，因資產(chǎn)轉讓不再屬藥品流通行業(yè)。

評測：“十三五”期間，藥品流通行業(yè)主管部門穩(wěn)步引導大型藥品流通企業(yè)通過兼并重組、上市融資、發(fā)售債券等方式大力推進資源整合與收縮，進而搞優(yōu)搞弱搞小。同時，積極支持中小型、創(chuàng)新型藥品流通企業(yè)搞妙搞專，構成經(jīng)營特色。借力資本市場，藥品流通行業(yè)集中度將進一步提高。。

總結

多業(yè)態(tài)、多品種、多方式經(jīng)營淪為常態(tài)

2016年國家醫(yī)改工抗癲癇藥物市場：新產(chǎn)品在努力癲癇就是一組由未知或未明病因所引發(fā)，腦部神經(jīng)元高度同步化，且常具有自限性的異常振動所引致，以反反復復發(fā)作性、短暫性、通常為刻板性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能腳傷為特征的綜合征。據(jù)WHO統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前全球癲癇患者約存有5000萬人，其中80%在發(fā)展中國家。每年還發(fā)生200萬嶄新癲癇患者。發(fā)達國家、經(jīng)濟大金融國家、發(fā)展中國家和不發(fā)達國家的癲癇患病率分別為5.0‰、6.1‰、7.2‰、11.2‰。世界銀行《衛(wèi)生資金投入》報告中表示，1990年癲癇幾乎占到世界疾病經(jīng)濟負擔的1％。據(jù)東一信超過醫(yī)藥市場研究中心提供更多的數(shù)據(jù)表明，我國的癲癇患病率為7‰，與WHO報告的發(fā)展中國家7.2‰的發(fā)病率吻合。而上世紀80年代初的一項調查表明，1983年我國癲癇患病率僅為4.4‰，比發(fā)達國家還要高。短短20年時間，我國癲癇患者人數(shù)已跌至900萬之多，且每年存有將近40萬的新發(fā)作人。在這些癲癇患者中，兒童和青少年仍就是癲癇多發(fā)人群，0~9歲患者占到38.5%，10~29歲患者勁翔40%，其中40%多的患者從未拒絕接受過化療，35%的患者拒絕接受的就是非正規(guī)化療。東一信超過總經(jīng)理侯勝田指出："我國癲癇人群看病率為廣泛較低，這使未來抗癲癇用藥市場下降空間很大。"市場高漲新產(chǎn)品欲收縮圈地目前國際市場上抗癲癇藥物的發(fā)展熱點主要分散在高效率、高風險和高副作用上。近幾年，國外上市了不少代萊抗癲癇藥物，如非氨酯、加巴噴丁、拉莫三嗪和氨己烯酸等，其中非氨酯因不良反應很大已停止使用。這些新藥和以前的傳統(tǒng)藥物較之，在提升療效、減少毒副作用的同時，價格也大幅下跌，通常就是傳統(tǒng)藥物單位價格的10~15倍。隨著這些高昂藥物步入市場，2000年國際醫(yī)藥市場上抗癲癇藥物的銷售額達至6.369億美元。與國外抗癲癇藥物研究研發(fā)活躍、市場快速增長十分迅速較之，國內市場發(fā)展平靜。在整個神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，抗癲癇藥物僅占3.8%的市場份額，由于整個神經(jīng)系統(tǒng)藥物在市場上所占到份額也不是很多，因此，抗癲癇藥物的銷售總額不很高，全年銷售額約為1.87億元左右。世界衛(wèi)生組織在1980年所推薦的6種抗癲癇藥物就是苯巴比妥、揮癇酮、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、乙琥胺。經(jīng)過20多年的發(fā)展，在國內市場上，舊產(chǎn)品苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英鈉、丙戊酸鈉仍然占有了絕對的市場份額，其中卡馬西平與丙戊酸鈉兩個產(chǎn)品合計在數(shù)量和金額上都占有抗癲癇藥物市場的半壁江山。目前國際上尚無多個新型抗癲癇藥物，包含非氨酯、加巴噴丁、拉莫三嗪、奧卡西平、噻加賓、氨己烯酸和唑尼沙胺等。而我國近7成患者未拒絕接受非正規(guī)化療的現(xiàn)實并使很多跨國公司看見了中國市場的潛力，葛蘭素史克的拉莫三嗪（利必通）、西安楊森的托吡酯（韋特盧泰）、諾華制藥的奧卡西平（曲萊）等產(chǎn)品已在中國上市，法國賽諾非的丙戊酸鈉（德巴金）也將在我國上市。在這些代萊抗癲癇藥中，托吡酯和拉莫三嗪占有了一定的份額，托吡酯的快速增長尤為顯著。不過，目前國內該市場被西安楊森的"韋特盧泰"所占有。從臨床來看，醫(yī)生挑選抗癲癇藥物常常就是根據(jù)療效、價格以及用藥的便利性展開均衡挑選。傳統(tǒng)藥物，特別就是具備價格低廉優(yōu)勢的苯妥英鈉和卡馬西平，由于臨床應用領域時間較長，藥物間沒顯著的療效差異，所以受多數(shù)醫(yī)生的親睞。這就是目前臨床上仍然以老產(chǎn)品居多的關鍵原因。而拉莫三嗪、托吡酯等新產(chǎn)品，因為具備更甚廣的促進作用五音、更多的促進作用機制以及較太少藥物間相互作用，市場份額也在逐步不斷擴大。比如說拉莫三嗪，具備多重促進作用機制，抗炎多種類型的癲癇發(fā)作（包含失神、失張力及部分性發(fā)作），與其他產(chǎn)品較之，拉莫三嗪能夠遏制谷氨酸的釋放出來，并且具備更好的耐受性。托吡酯總的耐受性較好，對于具備多種發(fā)作類型且采用其他藥物難以掌控的患者來說，應用領域托吡酯就是一種較好的挑選。臨床積極探索一線藥可以更新?lián)Q代目前，癲癇的化療大致分三大類：一為內科方法，例如應用領域傳統(tǒng)的和新型的抗癲癇藥物（AEDs）化療；第二類為外科方法，例如小腦提振之術、迷走神經(jīng)提振之術、立體定向癲癇病灶化療之術、開顱之術（不含治本或治本）等；第三類為其他生物反饋方法，例如我國的氣功、印度的瑜伽功，以及正在積極探索的基因療法等。但無論是特發(fā)性或繼發(fā)性癲癇，其主要化療目的就是掌控發(fā)作，而掌控發(fā)作現(xiàn)階段最主要的方法還是應用領域AEDs等藥物化療。北京宣武醫(yī)院副院長王香平說記者："如果拒絕接受非正規(guī)的抗癲癇藥物化療，70％~80％的患者能徹底擺脫疾病所苦而正常生活。只有20%左右的病人須要展開外科手術化療。隨著新型抗癲癇藥的研發(fā)，越來越多的病人可以通過藥物化療并使病情獲得相同程度的提升和掌控。"如今，抗癲癇藥物市場正處于新舊產(chǎn)品更新?lián)Q代的變革時期，代表老AEDs的存有苯妥英鈉，卡馬西平，丙戊酸及其衍生物，苯巴比妥，揮癇酮和乙琥胺及苯二氮類中的氯硝安穩(wěn)、硝基安穩(wěn)等、乙酰唑胺、吡拉西坦等。近年來不少新型AEDs問世，其中一些藥物藥代動力學和藥效學較好，化療指數(shù)低，輕微不良反應太少，不僅為難治性癲癇病人開拓并無發(fā)作之路增添代萊曙光，而且對提升癲癇病人的生活質量出現(xiàn)關鍵的影響。代表嶄新AEDs的有托吡酯、加巴噴丁、拉莫三嗪、氨已烯酸、非氨脂、奧卡西平、噻加賓、唑尼沙胺、司替戊醇、左乙拉西坦、氯巴占到等。代萊研究方法和技術的發(fā)生，并使臨床在挑選抗癲癇藥物化療方面極具科學性。經(jīng)典AEDs中苯巴比妥和揮癇酮因毒副反應很大，從學齡兒童至成人都不做為一線AEDs采用。一線AEDs的概念不是人為規(guī)定的，而是逐漸構成，最后由大多數(shù)醫(yī)生普遍認可。目前用作臨床的AEDs多為對某一種或某幾種發(fā)作類型有效率，均存有不良反應。醫(yī)生對應用領域歷史短的AEDs的適應證及不良反應已非常熟識，對其劑量及療效心中有數(shù)，再加之藥物供應、流通及價格等，這些因素綜合在一起構成了一線AEDs的概念。比如說丙戊酸和托吡酯，前者為一線藥，而后者雖然于1995年上市，至今已有200萬病人應用領域，卻仍為二線藥，其原因是其歷史長，醫(yī)生對之熟識程度不如已應用領域近40年的丙戊酸。不過，托吡酯于1999年在中國上市，至今已應用領域了5年，約10萬人應用領域，逐漸被全國專業(yè)醫(yī)師及病人拒絕接受。在國際上，乙琥胺為典型失神發(fā)作的一線藥，但由于我國市場沒供應，所以國內失神發(fā)作的一線藥是丙戊酸。苯巴比妥現(xiàn)在國際上均不做為一線藥，但WHO在全球最貧困地區(qū)所推薦其為一線藥，也獲得了一定的效果。隨著時間的變化，一線及二線AEDs之間的變動就是不足為怪的。例如苯妥英鈉為叢蘚科扭口蘚20世紀初，長期做為化療癲癇的一線藥物，其療效雖不好但存有較多劑量有關的不良反應及特異性不良反應，除了長期不良反應，尤其侵害面部美容，已逐漸退居二線。目前嶄新抗癲癇藥例如能夠抵擋時間考驗，也可能將將來淪為一線AEDs。原則依舊類型各有不同須對癥下藥在臨床外科中，病人若就是第一次發(fā)作，通常情況下醫(yī)生暫不展開藥物化療，通常所推薦病人隨診。但對于確診明晰、存有兩次或兩次以上發(fā)作的癲癇，醫(yī)生可以建議病人盡早拒絕接受AEDs化療，并根據(jù)癲癇類型挑選AEDs藥物。癲癇的分類非常復雜，目前應用領域最廣為的分類就是國際抗癲癇聯(lián)盟1981年和1989年分別明確提出的癲癇發(fā)作和癲癇綜合征的分類。發(fā)作類型分類就是依據(jù)發(fā)作時的臨床表現(xiàn)展開的，癲癇綜合征的分類則就是將癲癇的病因、發(fā)作機制、疾病演進過程、化療效果等放在一起來展開綜合分類。影響AEDs挑選的主要因素就是癲癇發(fā)作類型和癲癇綜合征。以癲癇發(fā)作類型用藥來說，部分性發(fā)作可以采用的傳統(tǒng)藥物為卡馬西平、苯妥英鈉和丙戊酸鈉；而對于繁雜部分性發(fā)作通常須要采用卡馬西平，其他一些影響AEDs挑選的個體因素也應當考量。新一代藥物附加韋特盧泰、氨已烯酸等。氨已烯酸可以用作化療繁雜部分性發(fā)作，但近來辨認出，其對視野存有不可逆的受損。非氨脂對很多相對難治的部分性發(fā)作（和癲癇綜合征）非常有效率，但由于其可以誘發(fā)輕微的毒副反應（Leveillula和肝?。?，現(xiàn)僅能夠做為這類和其他難治性癲癇綜合征時的最后的挑選。目前在臨床實踐中，有些醫(yī)療單位已將韋特盧泰和拉莫三嗪做為一線AEDs，用作單治和新寵。對于相同的全面性發(fā)作，其藥物的挑選也不盡相同。在化療全面性強直陣攣發(fā)作中，對特發(fā)性者，傳統(tǒng)藥物可以采用丙戊酸及其衍生物，也可以采用卡馬西平或苯妥英鈉。若同時分拆存有失神發(fā)作，則無法新寵卡馬西平和苯妥英鈉，否則可使體癬的失神發(fā)作減輕。新一代藥物需用韋特盧泰、拉莫三嗪等。純粹失神發(fā)作應當新寵乙琥胺，因我國市場滲雜產(chǎn)品供應，因此新寵為丙戊酸鈉，若誘發(fā)全面性強直陣攣發(fā)作，還可以同時兼具。只是丙戊酸鈉在較小的小兒中存有特發(fā)性肝中毒的危險。以癲癇綜合征用藥來說，特發(fā)性部分性癲癇通?？刹挥盟?，但如果發(fā)作較頻較輕，或家長存有建議，可以用AEDs，多種AEDs有效率，加巴噴丁違憲，卡馬西平有時引發(fā)代萊發(fā)作類型。特發(fā)性全面性癲癇，包含兒童期失神、青年失神、青少年肌陣攣癲癇，均可采用丙戊酸鈉。青少年肌陣攣癲癇雖然最終預后不好，但復發(fā)率低，通常難以服藥?？R西平、氨已烯酸可使其減輕。研發(fā)期盼化療新法將不斷涌現(xiàn)從記者以獲取的有關資料來看，國外對于抗癲癇藥物的研發(fā)相對比較活躍。除對現(xiàn)有的一些藥物展開劑型、給藥方式展開革新以進一步增強促進作用等研發(fā)外，一些基于代萊化療方法與代萊藥理作用的藥物也處于積極主動的研發(fā)過程中，主要包含以下項目：乙內酰脲類正在研發(fā)某些腸胃外給藥的肌肉注射劑型。苯氮類本類產(chǎn)品包含卡馬西平的液體制劑，其稀釋比常用的劑型更為一致：卡馬西平類似物在劑量低于卡馬西平的30%~50％時仍能夠耐熱。除草劑口服制劑由于能夠達至白天沒變化和平衡的血濃度，容許一日給藥2次。已在研究與卡馬西平存有相似的抗驚厥特點，但生物利用度低，促進作用時間短，能夠借由血腦屏障