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2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類(lèi)-藥事管理考試歷年高頻考點(diǎn)真題演練附帶含答案(圖片大小可自由調(diào)整)卷I一.綜合考核題庫(kù)(共70題)1.凡加工炮制毒性中藥,必須按照A、《中華人民共和國(guó)藥典》B、《中藥志》C、《中藥大辭典》D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》2.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括的是A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備3.對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的要求包括A、實(shí)行專(zhuān)人管理B、建立專(zhuān)用賬冊(cè)C、設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)D、實(shí)行雙人雙鎖管理4.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)5.施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A、加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制B、推動(dòng)人事制度改革C、確保藥品質(zhì)量D、保障人民用藥的安全有效6.A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰B.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰C.工商行政管理部門(mén)處罰D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的,由7.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)或國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)制定麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是8.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用的藥品名稱(chēng)包括A、藥品通用名稱(chēng)B、藥品的商品名C、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)D、復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)9.A.30%B.50%C.80%D.100%政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備和使用基本藥物的比例是10.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、服從領(lǐng)導(dǎo),不折不扣地按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦C、理解同行收受藥品回扣的行為D、佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)以示身份11.某零售藥店的下列行為,符合規(guī)定的有A、購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名B、對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)12.A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明13.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A、藥品再評(píng)價(jià)B、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C、藥物臨床應(yīng)用管理D、藥品召回14.A.15日前B.30日前C.3個(gè)月D.6個(gè)月《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿(mǎn)前15.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有A、處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥C、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字D、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售16.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為17.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A、中成藥制劑B、中藥飲片C、各類(lèi)注射劑D、中藥提取物18.屬于易制毒化學(xué)品的是A、制毒的主要原料B、制毒的化學(xué)配劑C、制毒化學(xué)輔料D、制毒化學(xué)溶劑19.A.1年B.2年C.3年D.5年第二類(lèi)精神藥品處方至少保存20.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是A、藥品外包裝材料B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B、每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量C、連續(xù)使用不得超過(guò)7天D、處方保存3年備查22.可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C、本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿23.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后,造成輕傷或重傷的,應(yīng)認(rèn)定為A、對(duì)人體健康造成特別重大損失B、嚴(yán)重危害人體健康C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害24.A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為25.運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示A、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期C、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)26.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的A、應(yīng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品B、應(yīng)立即記錄,并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C、應(yīng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品,對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品D、應(yīng)立即停止銷(xiāo)售或使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告27.對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品,或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品,執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的A、書(shū)面指示B、書(shū)面說(shuō)明C、簽字警告D、口頭提醒28.基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行A、“零差率”銷(xiāo)售B、固定差率銷(xiāo)售C、高于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售D、低于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售29.藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括A、藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP等規(guī)定,藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量要求C、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因30.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)31.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”,經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是A、抗生素制劑和中成藥B、第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑C、抗生素原料藥和中藥飲片D、疫苗和醫(yī)療用毒性藥品32.調(diào)配毒性處方時(shí),必須A、認(rèn)真負(fù)責(zé)B、計(jì)量準(zhǔn)確C、按醫(yī)囑注明要求D、配方人員及具有藥士以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出33.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B、生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)每次記錄,經(jīng)手人需簽字備查C、標(biāo)示量要準(zhǔn)確,包裝容器要有毒藥標(biāo)志D、由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)34.A.麻黃素B.曲馬多C.復(fù)方樟腦酊D.馬吲哚按麻醉藥品管理的是35.A.藥品通用名稱(chēng)B.藥品商品名稱(chēng)C.注冊(cè)商標(biāo)D.生物制品應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角36.藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件不包括A、具有符合疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理規(guī)范的管理制度B、具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C、具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具D、具有執(zhí)業(yè)藥師37.屬于第二類(lèi)精神藥品的是A、曲馬多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪38.國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括A、醫(yī)療的需要B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要C、國(guó)家儲(chǔ)備的需要D、科研、教學(xué)的需要39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A、未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷(xiāo)售處方藥D、提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括A、使用量異常增長(zhǎng)B、發(fā)生藥品不良反應(yīng)C、經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D、半年內(nèi)使用量始終居于前列41.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊(cè)管理辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》42.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備;一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē);建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得的相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來(lái)看,對(duì)倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度的判斷正確的是A、3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求B、3月2日超過(guò)規(guī)定的要求,3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求C、3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求,3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求D、3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求43.生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑,需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的,應(yīng)當(dāng)A、按生產(chǎn)原料管理B、嚴(yán)格進(jìn)行登記C、按麻醉藥品管理D、嚴(yán)格庫(kù)存管理44.開(kāi)辦零售藥店,必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后,提出驗(yàn)收申請(qǐng),合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,其規(guī)定時(shí)限是A、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起15個(gè)工作日B、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)C、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)D、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)45.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括A、制度和記錄B、標(biāo)準(zhǔn)和記錄C、工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)46.A.后果特別嚴(yán)重B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成輕度危害D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后,造成10人以上輕傷,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為47.國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)非處方藥品的A、安全性B、有效性C、適應(yīng)證D、劑型48.屬于二級(jí)保護(hù)藥材物種的是A、伊貝母B、訶子C、蔓荊子D、黃連49.行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括A、加處罰款或者滯納金B(yǎng)、劃撥存款、匯款C、拍賣(mài)或者依法查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物D、排除妨礙、恢復(fù)原狀50.行政處罰的種類(lèi)包括A、人身罰B、資格罰C、財(cái)產(chǎn)罰D、聲譽(yù)罰51.在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)C、采用階段性生產(chǎn)方式D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A、具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B、具有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員53.藥品質(zhì)量特性不包括A、安全性B、經(jīng)濟(jì)性C、穩(wěn)定性D、有效性54.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是55.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)(2015)44號(hào)),我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括A、改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批,允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn),鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)B、對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度,加快臨床急需新藥的審評(píng)審批C、對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D、開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥56.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A、經(jīng)營(yíng)者收集,使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集、使用信息的目的、方式和范圍,并經(jīng)消費(fèi)者同意B、經(jīng)營(yíng)者不得采用格式條款提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳D、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求57.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)A、健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B、科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D、易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確58.零售藥店A、必須將處方留存2年備查B、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改C、必須配備質(zhì)量受權(quán)人D、必須將外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放59.屬于第二類(lèi)疫苗的是A、省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗B、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗C、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗D、政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗60.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專(zhuān)用場(chǎng)所A、待驗(yàn)庫(kù)B、合格品庫(kù)C、不合格品庫(kù)D、發(fā)貨庫(kù)61.我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A、復(fù)方樟腦酊B、三唑侖C、硝西泮D、麻醉乙醚62.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是A、無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品B、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍C、必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D、中藥飲片一律按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制63.A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布64.藥品質(zhì)量特性包括A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、均一性65.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A、治愈率達(dá)90%以上B、根治頸椎病C、使用注意事項(xiàng)D、與同類(lèi)藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉66.某診所擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥100盒,每盒售價(jià)30元,5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該感冒藥后,體溫過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查,查獲剩余感冒藥50盒。該感冒藥A、為假藥B、為劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處67.A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分吊銷(xiāo)許可證屬于68.A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是69.A.2日常用量B.2日極量C.3日常用量D.1次用量一類(lèi)精神藥品片劑的處方限量是不得超過(guò)70.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A、以貶低同行的專(zhuān)業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)B、以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C、利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力D、在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷,職稱(chēng)、社會(huì)職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等卷I參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A,D2.正確答案:D3.正確答案:A,B,C4.正確答案:B5.正確答案:A,C,D6.正確答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,由正確答案:A藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,由正確答案:C7.正確答案:A制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃的部門(mén)是正確答案:C確定麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)的部門(mén)是正確答案:C8.正確答案:A,C,D9.正確答案:D我國(guó)現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物報(bào)銷(xiāo)的比例是正確答案:D10.正確答案:B,D11.正確答案:B,C12.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:A藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:D13.正確答案:C14.正確答案:D《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更正確答案:B15.正確答案:A,B,C,D16.正確答案:D對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督正確答案:A藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)正確答案:C藥品廣告的審查機(jī)關(guān)正確答案:B17.正確答案:D18.正確答案:A,B19.正確答案:B第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于正確答案:D20.正確答案:B21.正確答案:B22.正確答案:D23.正確答案:C24.正確答案:B某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為正確答案:B25.正確答案:C26.正確答案:D27.正確答案:D28.正確答案:A29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:C上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)是A、不得少于100例B、不得少于200例C、不得少于300例D、不得少于400例正確答案:C完成臨床試驗(yàn)后,向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:A甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)已獲得新藥證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)的藥品做廣告宣傳,并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),該文號(hào)的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:A31.正確答案:A32.正確答案:A,B,C33.正確答案:A34.正確答案:C按第一類(lèi)精神藥品管理的是正確答案:D按第二類(lèi)精神藥品管理的是正確答案:B按藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理的是正確答案:A35.正確答案:C有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算正確答案:D在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出,字體、字號(hào)和顏色必須一致正確答案:A36.正確答案:D37.正確答案:A38.正確答案:A,B,C39.正確答案:A,C,D40.正確答案:A,C,D41.正確答案:D42.正確答案:B關(guān)于該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片,應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C、該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),符合經(jīng)營(yíng)疫苗的要求D、該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車(chē)載冷藏箱和保溫箱正確答案:C43.正確答案:C44.正確答案:B45.正確答案:A46.正確答案:B生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后,造成10人以上輕傷,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:A生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后,造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:B生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后,造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為正確答案:A47.正確答案:A48.正確答案:D49.正確答案:A,B,C,D50.正確答案:A,B,C,D51.正確答案:A,B,C,D52.正確答案:B53.正確答案:B54.正確答案:B負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是正確答案:D負(fù)責(zé)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的部門(mén)是正確答案:D負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)章和政策的部門(mén)是正確答案:A55.正確答案:A,B,C56.正確答案:A,C,D57.正確答案:B58.正確答案:A,B,D59.正確答案:B60.正確答案:A,B,C,D61.正確答案:A62.正確答案:D63.正確答案:C提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布正確答案:C64.正確答案:A,B,D65.正確答案:C66.正確答案:A市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該診所可以做出的處罰不包括A、沒(méi)收剩余的感冒藥B、沒(méi)收感冒藥的違法所得C、根據(jù)違法所得進(jìn)行罰款D、吊銷(xiāo)該診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正確答案:D追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)該對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人A、處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng)、處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金C、處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D、處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)正確答案:A67.正確答案:C責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于正確答案:C因藥品缺陷向患者賠償屬于正確答案:A68.正確答案:C集液袋是正確答案:A睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是正確答案:B69.正確答案:C麻醉藥品糖漿劑、片劑、酊劑的處方限量是不得超過(guò)正確答案:C麻醉藥品注射劑的處方限量正確答案:D70.正確答案:A,B,C,D卷II一.綜合考核題庫(kù)(共70題)1.藥物臨床應(yīng)用的原則是A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、安全、有效、合理C、安全、合理、經(jīng)濟(jì)D、安全、有效、方便2.有關(guān)處方保存的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品處方保存3年B、第一類(lèi)精神藥品處方保存2年C、兒科處方保存1年D、普通處方1年3.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是A、法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B、特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C、新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D、法不溯及既往,但有例外4.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的事項(xiàng)包括A、變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)B、變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)C、變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)D、變更生產(chǎn)、進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件5.A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金C.處10年以上有期徒刑,無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的6.A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是7.關(guān)于毒性中藥飲片的說(shuō)法,正確的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)B、毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C、毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》,包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志D、毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)(柜)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器,自動(dòng)報(bào)警裝置8.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是A、哌醋甲酯B、達(dá)克寧栓C、可卡因D、葡萄糖注射液9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、配制范圍D、有效期限10.A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色普通處方的印刷用紙顏色為11.A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)12.下列醫(yī)療器械國(guó)家實(shí)行一類(lèi)管理的是A、手術(shù)衣B、助聽(tīng)器C、橡皮膏D、反光鏡13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是A、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)驗(yàn)收部門(mén)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人14.不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的情況不包括A、中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B、兒童用礦物質(zhì)C、中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的D、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上15.調(diào)整國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)B、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)16.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品,未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A、責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B、沒(méi)收廣告費(fèi)用C、并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)17.A.γ-羥丁酸B.偽麻黃素C.艾司唑侖D.復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品的是18.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A、β受體阻滯劑B、利尿劑C、蛋白同化制劑D、肽類(lèi)激素19.不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人違法經(jīng)營(yíng)疫苗的A、依法予以取締B、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得C、并處違法銷(xiāo)售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任20.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育,體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者,平等相待C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)21.非處方藥分為甲、乙兩類(lèi),其分類(lèi)的依據(jù)是藥品的A、專(zhuān)屬性B、經(jīng)濟(jì)性C、安全性D、給藥途徑22.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的A、處方藥B、非處方藥C、中成藥D、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品23.經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括A、急性腸炎B、老年病C、行動(dòng)不便患者的慢性病D、術(shù)后鎮(zhèn)痛24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括A、確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B、執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C、統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D、指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥25.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥造成人員傷害后果的D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的26.生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥,具有下列哪些情形的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對(duì)“人體健康造成嚴(yán)重危害”A、造成輕傷或者重傷的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后,造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙C、造成輕度殘疾或者中度殘疾的D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后,致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙27.藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)格項(xiàng)符合要求的是A、預(yù)防用生物制品應(yīng)明確每1次人用劑量B、化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出C、中藥或天然藥物說(shuō)明書(shū)對(duì)于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品,如規(guī)格或包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說(shuō)明書(shū)D、非處方藥說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格28.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起A、15日內(nèi)提出B、60日內(nèi)提出C、3個(gè)月內(nèi)提出D、6個(gè)月內(nèi)提出29.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種30.A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲類(lèi)目錄"C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"乙類(lèi)目錄"D.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的是31.A.1年B.2年C.3年D.5年第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為32.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C、提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的D、提供廣告等宣傳的33.A.沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入,給予非法所得金額五至十倍罰款,停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)“三證”B.由所在單位給予行政處分C.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰D.由司法部門(mén)追究刑事責(zé)任擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的34.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是A、警告,責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D、沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品35.A.調(diào)劑資格B.處方權(quán)C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識(shí)培訓(xùn)考核合格后,取得36.有關(guān)國(guó)家基本藥物動(dòng)態(tài)管理的說(shuō)法,正確的是A、國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理B、原則上5年調(diào)整一次C、經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整D、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整37.關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式,錯(cuò)誤的表述為A、“×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)”B、其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)C、“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D、“×藥”為該藥的通用名稱(chēng)38.以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說(shuō)法正確的是A、允許廠商銷(xiāo)售代表駐店直接向患者宣傳、推銷(xiāo)藥品B、開(kāi)藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)C、執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室D、執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位39.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于質(zhì)量可疑藥品的處理錯(cuò)誤的是A、存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷(xiāo)售B、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理D、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)40.A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)B.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》C.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的41.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進(jìn)×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準(zhǔn)×××××××××××42.對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品A、憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨B、憑退貨單位開(kāi)具的退貨憑證收貨C、存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū))D、專(zhuān)人保管并做好退貨記錄43.有關(guān)消費(fèi)者協(xié)會(huì)履行的職能,正確的是A、向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢(xún)服務(wù)B、-參與有關(guān)行政部門(mén)對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C、就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問(wèn)題,向有關(guān)行政部門(mén)要求D、投訴事項(xiàng)涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的,可以提請(qǐng)鑒定部門(mén)鑒定,鑒定部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論44.有關(guān)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的禁止性規(guī)定,說(shuō)法正確的有A、嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣中藥材B、嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事飲片分包裝C、嚴(yán)禁中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事飲片改換標(biāo)簽D、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片45.2009年4月,中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,要求A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制,規(guī)范藥品臨床使用,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購(gòu)藥咨詢(xún)和指導(dǎo)D、完善臨床藥師制度46.關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法,正確的有A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品,不得銷(xiāo)售他人生產(chǎn)的藥品47.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A、蛤蚧B、哈蟆油C、黃柏D、豬苓48.辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門(mén)是A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)49.藥師不得調(diào)劑的處方有A、不規(guī)范的處方B、用藥嚴(yán)重不合理的處方C、沒(méi)有醫(yī)師簽名的處方D、醫(yī)師為自己開(kāi)具的麻醉藥品處方50.處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A、監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥51.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、穿山甲B、麝香C、黃連D、胡黃連52.藥師不得調(diào)劑的處方有A、不規(guī)范的處方B、醫(yī)師為自己開(kāi)具的麻醉藥品處方C、沒(méi)有醫(yī)師簽名的處方D、用藥嚴(yán)重不合理的處方53.A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C.國(guó)外生產(chǎn)的血液制品D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是54.A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑屬于肽類(lèi)激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是55.《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》于前年6月公布,目錄內(nèi)共有800種藥物,包含520種國(guó)家基本藥物和280種省級(jí)增補(bǔ)藥物,較之以往新增加了153種藥物。其中,增加的品種均為省級(jí)增補(bǔ)藥物,國(guó)家基本藥物的種類(lèi)保持不變。該目錄中新增補(bǔ)藥物不包含A、含有野生動(dòng)植物藥材B、臨床治療首選C、近年研發(fā)的新藥D、主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的56.A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.至少須標(biāo)注“藥品名稱(chēng)”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等D.由于包裝尺寸的原因,不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽57.法的特征包括A、規(guī)范性B、國(guó)家意志性C、國(guó)家強(qiáng)制性D、普遍性58.A.去甲麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼按麻醉藥品管理的是59.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的有A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑C、特殊適應(yīng)證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類(lèi)制品D、各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑60.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A、生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C、藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師61.A.【適應(yīng)證】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】"服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)"應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的62.A.執(zhí)業(yè)藥師不得無(wú)故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下,為了患者及公眾的利益63.有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法,正確的有A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,不需要征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出64.A.應(yīng)寬敞、整潔,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁65.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向A、當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D、當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告66.A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為C.負(fù)責(zé)中藥資源普查D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作工商行政管理部門(mén)67.A.8%B.10%C.20%D.30%醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的68.有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于3年B、在"國(guó)家版"目錄基礎(chǔ)上,各省份制訂省級(jí)輔助用藥目錄,品種數(shù)量不得少于國(guó)家輔助用藥目錄C、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種,形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄D、對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇69.A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,藥品零售企業(yè)出售黃芪時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息,侵犯了消費(fèi)者的70.A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒(méi)收違法所得D.較大數(shù)額罰款行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是卷II參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A2.正確答案:B3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:A,B,C5.正確答案:B《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的正確答案:A《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪規(guī)定,生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)20萬(wàn)元的正確答案:D《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的正確答案:C6.正確答案:B堅(jiān)持質(zhì)量第一,需要遵循的原則是正確答案:A7.正確答案:A,B,C8.正確答案:A,B,C9.正確答案:A,C,D10.正確答案:D急診處方的印刷用紙顏色為正確答案:A第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙顏色為正確答案:D兒科處方的印刷用紙顏色為正確答案:C麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為正確答案:B11.正確答案:C第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)正確答案:A第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)正確答案:D進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)正確答案:D12.正確答案:A,C,D13.正確答案:C14.正確答案:B15.正確答案:A,C,D16.正確答案:A,B,C17.正確答案:D屬于第一類(lèi)精神藥品的是正確答案:A屬于第二類(lèi)精神藥品的是正確答案:C屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是正確答案:B18.正確答案:A,B,C,D19.正確答案:A,B,C,D20.正確答案:D21.正確答案:C22.正確答案:B23.正確答案:B,C24.正確答案:A,D25.正確答案:A,B,C,D26.正確答案:A,C27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:D29.正確答案:C30.正確答案:B由國(guó)家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是正確答案:C按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是正確答案:B31.正確答案:C第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于正確答案:D32.正確答案:A,B,C,D33.正確答案:C擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、超限量供應(yīng)麻醉藥品的正確答案:A違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣(mài)麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的正確答案:D醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方的正確答案:B34.正確答案:A35.正確答案:C藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識(shí)培訓(xùn)考核合格后,取得正確答案:D36.正確答案:A,C37.正確答案:D38.正確答案:B39.正確答案:D40.正確答案:D以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的正確答案:A執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的正確答案:C41.正確答案:D42.正確答案:A,D43.正確答案:A,B,D44.正確答案:A,B,C,D45.正確答案:A46.正確答案:A,B,C47.正確答案:A,B,C48.正確答案:B49.正確答案:A,B,C,D50.正確答案:D51.正確答案:A,B,C52.正確答案:A,B,C,D53.正確答案:A可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是正確答案:D經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)逐批檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)口的是正確答案:C54.正確答案:A屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是正確答案:B屬于在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是正確答案:D55.正確答案:D《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄(2014年版)》的調(diào)整依據(jù)不包括A、湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B、湖北省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)D、湖北省近年新藥品種增長(zhǎng)迅速正確答案:D該目錄藥品品種不包括A、化學(xué)藥品和生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、中成藥D、中藥飲片正確答案:B56.正確答案:A原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容正確答案:C57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:D按第一類(lèi)精神藥品管理的是正確答案:B按第二類(lèi)精神藥品管理的是正確答案:C按藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理的是正確答案:A59.正確答案:B,D60.正確答案:B,C,D61.正確答案:C"服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果"應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的正確答案:B62.正確答案:C對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私正確答案:A因執(zhí)業(yè)過(guò)錯(cuò)給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的正確答案:D63.正確答案:B,C,D64.正確答案:D藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所正確答案:B藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品的正確答案:C65.正確答案:A,C66.正確答案:B衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案:A工業(yè)和信息化管理部門(mén)正確答案:D67.正確答案:A二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的正確答案:C三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的正確答案:D68.正確答案:A69.正確答案:B根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理,侵犯了消費(fèi)者的正確答案:D70.正確答案:B行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽(tīng)證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是正確答案:D卷III一.綜合考核題庫(kù)(共70題)1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是A、查封、扣押財(cái)物B、凍結(jié)存款、匯款C、罰款D、拘留2.近年來(lái),××市一些零售藥店為牟取私利,違反規(guī)定出售精神藥品如艾司唑侖(舒樂(lè)安定)等品種,且屢禁屢犯,使得一些群眾不經(jīng)醫(yī)生處方,購(gòu)得此類(lèi)藥品并亂服濫用,出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。特別是一些中小學(xué)生購(gòu)得藥品后單體或群體超劑量服用,出現(xiàn)精神失常,嚴(yán)重者甚至危及生命,造成極壞社會(huì)影響。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以A、建議患者從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)B、建議患者從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)C、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用D、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用3.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D、第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)4.A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬(wàn)元罰款B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服,提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A、15日B、60日C、3個(gè)月D、6個(gè)月5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B、低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C、以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D、地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的6.有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法,正確的是A、禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口D、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口7.有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、“雙跨”藥品既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥B、分別作為處方藥或者非處方藥,應(yīng)具有不同的商品名C、處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別D、必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)8.A.全國(guó)范圍內(nèi)有效B.只在注冊(cè)地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》9.倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收A、貨單不符的藥品B、質(zhì)量異常的藥品C、包裝不牢或破損的藥品D、標(biāo)志模糊的藥品10.A.普通使用級(jí)B.非限制使用級(jí)C.限制使用級(jí)D.特殊使用級(jí)經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物屬于11.關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)敘述正確的是A、申請(qǐng)藥品注冊(cè)必須進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B、包括對(duì)申請(qǐng)藥品進(jìn)行的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C、進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施D、報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍12.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是A、保障職工醫(yī)療用藥B、降低國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)C、建立藥品分類(lèi)管理制度,保障人民用藥安全有效D、保障職工基本醫(yī)療需求13.急診處方印制用紙應(yīng)為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色14.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,正確的是A、每次處方劑量不得超過(guò)2日常用量B、調(diào)配毒性藥品,應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,并加蓋醫(yī)療單位公章C、對(duì)處方注明"生用"的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名15.A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到"四查十對(duì)",對(duì)藥品性狀、用法用量屬于16.藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B、劑量、用法的正確性C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象17.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括A、所有可疑的不良反應(yīng)B、說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)C、服用后引起死亡的不良反應(yīng)D、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)18.A.司可巴比妥B.異戊巴比妥C.麻黃浸膏D.可卡因按麻醉藥品管理的是19.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說(shuō)法,正確的有A、將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài),達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰B、以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品定罪D、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰20.A.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行,不得無(wú)理拒絕D.作出明確的答復(fù)經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)21.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告22.下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品23.說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A、用藥的劑量B、用藥次數(shù)C、療程期限D(zhuǎn)、藥品的裝量24.A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門(mén)規(guī)章國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是25.關(guān)于藥物的臨床試驗(yàn)敘述正確的是A、須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》B、臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅲ期為治療作用確證階段26.經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)A、原價(jià)賠償B、沒(méi)有磨損的,原價(jià)賠償C、有磨損的,折價(jià)賠償D、按消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償27.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的受理和技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是28.A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色普通處方印刷用紙的顏色29.二級(jí)醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的專(zhuān)家組成,包括的專(zhuān)業(yè)有A、藥學(xué)B、臨床醫(yī)學(xué)C、醫(yī)院感染管理D、醫(yī)療行政管理30.醫(yī)療用毒性藥品是指A、毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品C、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品31.按《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》,【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容包括A、需要慎用的情況B、影響藥物療效的因素C、用藥過(guò)程中需觀察的情況D、用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響32.科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的A、應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B、可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)C、可以向定點(diǎn)零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)D、可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)33.A.1年B.2年C.3年D.4年《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為34.A.按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性的絕對(duì)化斷言D.醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是35.公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出A、協(xié)商執(zhí)行B、進(jìn)行調(diào)解C、暫緩執(zhí)行D、行政復(fù)議申請(qǐng)36.進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式A、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)B、衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)C、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)37.普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關(guān)管理正確的是A、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志,可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥B、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥C、應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的乙類(lèi)非處方藥貨架或?qū)9瘢捶梢髷[放藥品D、必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法渠道采購(gòu)、配送藥品,分店不得獨(dú)自采購(gòu)38.A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物價(jià)格昂貴的抗菌藥物39.A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的"甲類(lèi)目錄"和"乙類(lèi)目錄"均有列入的藥品是40.A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械輸血器是41.A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是42.A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)藥品庫(kù)43.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí),必須履行的義務(wù)不包括A、保證商品符合保障人身安全的要求B、提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證D、標(biāo)明真實(shí)的采購(gòu)價(jià)格44.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄45.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)具有A、更高的權(quán)威性B、更高的標(biāo)準(zhǔn)性C、第三方檢驗(yàn)的公正性D、更強(qiáng)的仲裁性46.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員47.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有A、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D、處方必須留存1年以上48.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C、保證安全生產(chǎn)D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范49.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、處方藥50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑51.不得委托生產(chǎn)的藥品包括A、抗生素B、醫(yī)療用毒性藥品C、中藥注射劑D、疫苗52.中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A、中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符B、飲片的名稱(chēng)、炮制品選用是否正確C、煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確D、中藥飲片是否單獨(dú)開(kāi)具處方53.關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)D、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)54.可以從事調(diào)劑工作的人員包括A、醫(yī)師B、藥師C、主管藥師D、副主任藥師55.有效期表述形式錯(cuò)誤的是A、有效期至2016年06月B、有效期至2016.06C、有效期至2016.6D、有效期至2016/06/0656.A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)"原則查配伍禁忌,對(duì)57.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)58.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品A、品種不同B、規(guī)格不同C、適應(yīng)證不同D、用藥劑量不同59.A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗的是60.A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C.警示語(yǔ)D.忠告語(yǔ)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注,并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的是61.A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿屬于麻醉藥品的是62.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的要求包括A、可以集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖B、質(zhì)量可以控制C、符合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定D、偽品易于辨認(rèn)63.廣告應(yīng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求,應(yīng)當(dāng)A、真實(shí)、合法B、誠(chéng)實(shí)、守信C、確切、實(shí)際D、真實(shí)、有效64.下列有關(guān)醫(yī)療器械群體不良事件報(bào)告的時(shí)限,說(shuō)法正確的有A、持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告B、對(duì)每一事件還應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例、事件報(bào)告C、持有人應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售,開(kāi)展自查,通知使用單位停止使用相關(guān)產(chǎn)品,自查結(jié)果于7日內(nèi)報(bào)告D、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)告知持有人,啟動(dòng)自查并配合持有人調(diào)查65.藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是A、中成藥B、處方藥C、非處方藥D、化學(xué)藥66.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)了一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)67.確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)68.A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)D.國(guó)家工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門(mén)是69.持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件,應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報(bào)告A、立即B、3個(gè)工作日C、7個(gè)工作日D、20個(gè)工作日70.A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子禁止采獵的野生藥材物種是卷III參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A2.正確答案:D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,郵寄第二類(lèi)精神藥品,寄件人應(yīng)提交A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案:D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥
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