2023-2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-06869實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)考試題庫(kù)（含答案）

2023-2024年高等教育醫(yī)學(xué)類自考-06869實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)考試題庫(kù)（含答案）（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第I卷一.全考點(diǎn)試題庫(kù)(共15題)1.對(duì)“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）

A、程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范

B、程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行

C、不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用

D、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容

E、程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)

正確答案:C2.質(zhì)量管理體系的作用是：（）

A、指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施

B、確保企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益

C、保證產(chǎn)品質(zhì)量

D、把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量

E、組織討論

正確答案:A3.一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±3s，提示存在隨機(jī)誤差，其規(guī)則應(yīng)為（）

A、12s

B、12.5s

C、13s

D、13.5s

E、10s

正確答案:C4.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號(hào)的測(cè)定結(jié)果分別為5mmol/L，4.6mmol/L，4mmol/L，3.2mmol/L，3.7mmol/L，相應(yīng)的靶值為5.25mmol/L，5mmol/L，4.5mmol/L，3.5mmol/L，4mmol/L，其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值+—10%。此次血糖室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的得分為（）

A、100%

B、60%

C、80%

D、40%

E、20%

正確答案:C5.為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實(shí)驗(yàn)室必須有措施以確保能可靠地識(shí)別患者標(biāo)本，以下哪項(xiàng)措施不可能可靠地識(shí)別患者標(biāo)本（）

A、標(biāo)本的惟一性編號(hào)

B、患者的姓名及其他信息

C、患者的診斷

D、患者的住院號(hào)

E、患者的病房號(hào)

正確答案:C6.具有最可能小的測(cè)量不確定度的是（）

A、一級(jí)參考物質(zhì)

B、二級(jí)參考物質(zhì)

C、常規(guī)測(cè)量方法

D、一級(jí)參考測(cè)量方法

E、二級(jí)參考測(cè)量方法

正確答案:A7.質(zhì)控品的性能特征包括哪些方面？選擇質(zhì)控品時(shí)如何看待這些特征？

正確答案:質(zhì)控品性能的指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會(huì)有相同的表現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應(yīng)的差異。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個(gè)穩(wěn)定性都較好的為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意選擇出廠時(shí)具有較小瓶間差的質(zhì)控品。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須在自己的檢測(cè)系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。關(guān)于分析物水平，如果只做1個(gè)水平的質(zhì)控品檢測(cè)，反映的是可報(bào)告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量表現(xiàn)，只說明在該水平控制值附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時(shí)做2個(gè)水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用。8.檢定包括（）

A、檢查

B、加標(biāo)記

C、出具檢定證書

D、不合格的發(fā)不合格通知書

E、發(fā)校準(zhǔn)證書

正確答案:A,B,C,D9.最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

正確答案:錯(cuò)誤10.測(cè)量不確定度說明了測(cè)量之值分散性的參數(shù)，其表示量為（）

A、總誤差

B、標(biāo)準(zhǔn)差

C、不確定度

D、算術(shù)平均值

E、變異系數(shù)

正確答案:B11.計(jì)量工作的重要特點(diǎn)不包括（）

A、準(zhǔn)確性

B、一致性

C、有效性

D、溯源性

E、法制性

正確答案:C12.當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干其他量的值求得時(shí)，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，稱為（）

A、A類標(biāo)準(zhǔn)不確定

B、B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度

C、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

D、擴(kuò)展不確定度

E、范圍不確定度

正確答案:C13.在質(zhì)控品的實(shí)際操作中，對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線？

正確答案:對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的新批號(hào)質(zhì)控品，應(yīng)與即將用完的舊批號(hào)質(zhì)控品一起平行測(cè)定一段時(shí)間。根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20個(gè)結(jié)果，剔除離群值后（±3s外的測(cè)定結(jié)果）計(jì)算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖的暫定中心線，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖的暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為下月質(zhì)控圖的中心線和控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作，第二個(gè)月結(jié)束后，將該月同批號(hào)所有在控結(jié)果與前20次測(cè)定結(jié)果累計(jì)在一起，重新計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為第三個(gè)月的質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)前述操作3-5個(gè)月后，將最初20個(gè)測(cè)定結(jié)果和前3-5個(gè)月的在控?cái)?shù)據(jù)累積在一起，計(jì)算出中心線和標(biāo)準(zhǔn)差，作為質(zhì)控圖的常規(guī)中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，可以適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控圖的中心線。14.中國(guó)用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則CNAS/CL02：2006《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》等同于下列哪項(xiàng)國(guó)際準(zhǔn)則（）

A、ISO/IEC17025

B、ISO15189

C、ISO15195

D、ISO/IEC17011

E、ISO15190

正確答案:B15.在使用經(jīng)典的Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法時(shí)（N=2），要判斷分析批為失控時(shí)，只需要其中任一規(guī)則失控即可；如果要判斷為分析批在控