(作業(yè)輔導(dǎo))中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2023年7月《新藥研究與開(kāi)發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2023年7月《新藥研究與開(kāi)發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題求答案關(guān)注V行：eiingji一、單選題(共20道試題,共20分)1.下列哪種藥物可以從發(fā)酵工程中得到A.人參皂苷B.去甲基四環(huán)素C.青蒿素D.黃連素E.紫杉醇2.下列哪項(xiàng)不屬于新藥釋藥系統(tǒng)的特點(diǎn)A.提高藥物的療效B.減少毒副作用C.使用方便D.低投入E.高成本3.國(guó)際上所有的GLP均將什么作為GLP硬件基礎(chǔ)的要素A.實(shí)驗(yàn)設(shè)施B.實(shí)驗(yàn)室C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物D.供試品E.對(duì)照品4.以下藥物不是來(lái)自天然產(chǎn)物提取的是A.青霉素B.維生素B2C.可卡因D.氯霉素E.喜樹(shù)堿5.如果基因突變導(dǎo)致其編碼的蛋白質(zhì)分子中一個(gè)氨基酸殘基發(fā)生變異!出現(xiàn)的結(jié)果是A.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變B.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定不變C.三級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變D.功能一定改變E.以上都不對(duì)6.新藥臨床研究申請(qǐng)與審批流程不包括A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到申報(bào)資料后對(duì)其進(jìn)行形式審查并予以受理。B.監(jiān)管部門組織對(duì)新藥研制情況及相關(guān)原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，初步審查申報(bào)資料并提出審查意見(jiàn)。C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)資料上交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和相關(guān)技術(shù)人員對(duì)收到的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。E.完成技術(shù)審評(píng)后，將有關(guān)資料上交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)作出審批決定。7.申辦者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后A.一年B.兩年C.三年D.五年E.七年8.藥品專利的保護(hù)對(duì)象主要是藥品領(lǐng)域的新的發(fā)明創(chuàng)造，不包括下列哪項(xiàng)A.新開(kāi)發(fā)的原料藥B.新的藥物制劑或復(fù)方C.新的制備工藝D.新的制備工藝的改進(jìn)E.新的藥品治療作用9.下列藥物與受體間的各種作用力，屬于不可逆性的結(jié)合力的是A.電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物B.共價(jià)鍵C.氫鍵D.疏水性結(jié)合E.范德華力10.由遠(yuǎn)及近，由過(guò)去查到現(xiàn)在，這種檢索方法簡(jiǎn)稱為A.順查法B.綜合法C.抽查法D.倒查法E.以上都不是11.以下關(guān)于生物利用度和生物等效性的說(shuō)法中錯(cuò)誤的是A.生物利用度是指藥物活性成分從制劑釋放吸收進(jìn)入全身循環(huán)的程度和速度。B.相對(duì)生物利用度，是以靜脈制劑（通常認(rèn)為靜脈制劑生物利用度為100%）為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量。C.絕對(duì)生物利用度，是以靜脈制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)的相對(duì)量。D.生物等效性主要考察藥物的臨床療效、不良反應(yīng)和毒性的一致性，對(duì)其評(píng)價(jià)是基于與已上市的相應(yīng)的同種類型制劑的比較。E.生物等效性試驗(yàn)是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。12.電子圖書(shū)的類型按載體不同包括()A.電子圖書(shū)閱讀器B.光盤電子圖書(shū)C.網(wǎng)絡(luò)電子圖書(shū)D.在線出版型圖書(shū)E.以上均包括13.維持蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)的主要化學(xué)鍵是A.鹽鍵B.疏水鍵C.二硫鍵D.氫鍵E.范德華力14.藥物代謝類型可分為A.第一類包括氧化、還原、水解過(guò)程及結(jié)合過(guò)程B.第二類為代謝過(guò)程C.第三類為消除過(guò)程D.第四類為吸收過(guò)程E.第五類為排泄過(guò)程15.利用已有的文獻(xiàn)所附的參考文獻(xiàn)資料查找的方法稱()A.分段法B.追溯法C.倒查法D.抽查法E.以上都不是16.Ⅰ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)組人數(shù)為多少例()A.10~12B.18~25C.20~30D.≥100E.≥30017.從分子水平較好的解釋了配體與受體結(jié)合的實(shí)際過(guò)程的受體理論是：A.受體占領(lǐng)學(xué)說(shuō)B.速率學(xué)說(shuō)C.變構(gòu)學(xué)說(shuō)D.誘導(dǎo)契合學(xué)說(shuō)E.三態(tài)理論18.能與受體產(chǎn)生特異性結(jié)合的生物活性物質(zhì)稱為A.離子體B.拮抗劑C.激動(dòng)劑D.配體E.表面體19.新藥長(zhǎng)期試驗(yàn)的試驗(yàn)條件是A.溫度25℃、相對(duì)濕度90%±5%B.溫度25℃、相對(duì)濕度75%±5%C.溫度40℃、相對(duì)濕度75%±5%D.溫度25℃、相對(duì)濕度60%±10%E.溫度30℃、相對(duì)濕度65%±5%20.多肽鏈α螺旋的兩個(gè)連續(xù)的螺圈間的距離為A.5.38B.7.81C.5.5D.3.61E.14.5二、名詞解釋(共5道試題,共10分)21.生物技術(shù)22.范德華力23.生物等效性24.比較篩選25.轉(zhuǎn)導(dǎo)三、判斷題(共10道試題,共10分)26.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是在真正的患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)來(lái)證實(shí)藥品的治療作用。通常需要征集100～500名相關(guān)患者進(jìn)行試驗(yàn)。27.新藥項(xiàng)目研究中，藥學(xué)研究包括主要藥效研究及包含藥物動(dòng)力學(xué)和復(fù)方藥效學(xué)在內(nèi)的廣泛藥理作用研究。28.按照法規(guī)，F(xiàn)DA應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)審評(píng)完新藥申請(qǐng)。29.單個(gè)核苷酸通過(guò)磷酸二酯鍵連接到DNA骨架上。30.單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)法是在其他條件不變的情況下，考察某一因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。31.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)大致包括活性位點(diǎn)分析法、全新藥物設(shè)計(jì)。32.Highwire中檢索到的所有文獻(xiàn)都可獲得免費(fèi)全文。33.氯沙坦、西咪替丁和格列本脲都屬于G蛋白偶聯(lián)受體。34.受體、酶、離子通道和活性轉(zhuǎn)運(yùn)復(fù)合物的化學(xué)本質(zhì)均為蛋白質(zhì)，在其分子或所組成的復(fù)合物內(nèi)存在不同的作用位點(diǎn)或靶點(diǎn)，用于識(shí)別和結(jié)合底物或藥物。35.受體是存在于細(xì)胞膜或細(xì)胞內(nèi)參與細(xì)胞間或細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳遞的媒介。四、主觀填空題(共3道試題,共10分)36.對(duì)于藥物來(lái)說(shuō)，不僅要求一定的____組成，而且其____、____也必須與受體相互補(bǔ)，才能相互契合，即電性上與受體表面電荷相匹配，空間上與受體立體圖像相互補(bǔ)。37.利用原始文獻(xiàn)所附的參考文獻(xiàn)，追蹤查找參考文獻(xiàn)的原文的檢索方法稱為_(kāi)___，又稱為_(kāi)___。38.____是指用于藥品制造中的一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，是藥品的一種活性成分。