2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫(kù)和答案要點(diǎn)

2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題庫(kù)和答案要點(diǎn)

單選題（共55題）1、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方在銷(xiāo)毀時(shí)，必須由三位藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷(xiāo)毀，并建立銷(xiāo)毀記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記C.專(zhuān)冊(cè)登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量D.專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年【答案】A2、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，不得給服務(wù)對(duì)象口服A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片【答案】D3、2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例)的決定》(國(guó)務(wù)院令第668號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》)。《決定》修改了第二類(lèi)疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)集中采購(gòu)后，委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位【答案】B4、至少配備一名主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的是A.一級(jí)醫(yī)院B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.個(gè)體診所【答案】B5、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A6、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】B7、中藥資源中近80％的種類(lèi)來(lái)源于野生資源。長(zhǎng)期以來(lái)，由于人們對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國(guó)一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過(guò)度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類(lèi)趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來(lái)越多的無(wú)良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類(lèi)B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)【答案】B9、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A10、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D11、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】D12、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】B13、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A.基本藥物的遴選B.基本藥物的定價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的報(bào)銷(xiāo)【答案】C14、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求，實(shí)施備案管理的有A.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械C.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】C15、冷庫(kù)的溫度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】D16、藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序?yàn)锳.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開(kāi)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開(kāi)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開(kāi)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開(kāi)選擇其一即可【答案】A17、對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理，應(yīng)遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】B18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A.疫苗、血液制品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.含特殊藥品復(fù)方制劑【答案】D19、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B20、下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是A.地巴唑B.麥角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】B21、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理的依據(jù)是A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.安全隱患C.缺陷嚴(yán)重程度D.使用期限【答案】A22、應(yīng)按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明A.規(guī)格B.批號(hào)C.生產(chǎn)廠商D.不合格事項(xiàng)及處置措施【答案】D24、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分區(qū)陳列銷(xiāo)售方式B.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式C.開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售方式【答案】A25、（2016年真題）下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案【答案】C26、2017年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)【答案】B27、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】C28、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C29、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無(wú)需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專(zhuān)業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】C30、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】A31、根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏.冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄.運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C32、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品，通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。A.后果特別嚴(yán)重B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】B33、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】C34、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年【答案】B35、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注A.藥品名稱(chēng)B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】B36、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是A.必須是專(zhuān)職人員B.必須是兼職人員C.專(zhuān)職或兼職人員都可D.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C37、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年【答案】B38、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)或吊銷(xiāo)的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的【答案】B39、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷(xiāo)售，但不得在其他網(wǎng)站上銷(xiāo)售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷(xiāo)售【答案】C40、開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】D41、按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》，常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為，中成藥日服用費(fèi)用不超過(guò)A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】C42、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B43、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類(lèi)非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類(lèi)非處方藥又可作為乙類(lèi)非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A44、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.公平交易C.自主選擇商品D.無(wú)理由退貨【答案】D45、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A46、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付藥品目錄的是A.干果類(lèi)B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】B47、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A.精神障礙治療藥B.疫苗C.蛋白酶抑制劑D.曲馬多制劑【答案】B48、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】C49、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱(chēng)B.價(jià)格C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】D50、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】D51、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類(lèi)碼中代表原料藥和制劑的字母是A.YZB.YJC.abD.AB【答案】C52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C53、屬于處方前記內(nèi)容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.用法用量【答案】B54、新藥是指A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】B55、藥品驗(yàn)收記錄保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】C多選題（共13題）1、應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算”進(jìn)行處罰的違法情形包括A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的B.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的D.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的【答案】ABCD2、第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售B.按規(guī)定劑量銷(xiāo)售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷(xiāo)售【答案】ABCD3、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類(lèi)別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，其內(nèi)容包括A.患者身份證號(hào)B.臨床診斷C.患者姓名D.發(fā)藥日期【答案】CD5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.以人為本B.公平與效率統(tǒng)一C.城鄉(xiāng)有別D.統(tǒng)籌兼顧【答案】ABD6、行政處分主要有A.警告B.記過(guò)C.降級(jí)D.開(kāi)除【答案】ABCD7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷(xiāo)售或者使用該藥品D.應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息【答案】ABD8、