2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試題A卷含答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試題A卷含答案

單選題（共200題）1、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C2、了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D3、（2017年真題）為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D4、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】D5、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款C.由衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款D.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款【答案】A6、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識的布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語【答案】A7、根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，以下不屬于消費(fèi)者的權(quán)利的是A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.獲取賠償權(quán)D.投訴建議權(quán)【答案】D8、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C9、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進(jìn)行點(diǎn)評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評工作小組對門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對存在問題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】B10、藥品批發(fā)企業(yè)高層管理人員中全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】D11、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B12、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】D13、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B14、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A15、負(fù)責(zé)推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的部門是A.人力資源和社會(huì)保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】D16、門（急）診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的（），且每月點(diǎn)評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于（）張A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】A17、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，下列錯(cuò)誤的是A.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】A18、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】B19、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號【答案】D20、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中設(shè)備(價(jià)值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.某企業(yè)采購藥品時(shí)，接受對方以明示方式給予的折扣，且未如實(shí)入賬B.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方給予的宣傳費(fèi)，且未如實(shí)入賬C.某藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，接受對方讓利5％。且未如實(shí)入賬D.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬【答案】D21、用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行A.公開招標(biāo)采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】D22、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為C.搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為D.混淆行為【答案】A23、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C24、保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個(gè)部門頒發(fā)A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商局C.衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院【答案】A25、組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】A26、分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.抗菌藥物【答案】B27、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】A28、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報(bào)的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.國家藥典委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心【答案】B29、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工C.至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】A30、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不實(shí)行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種【答案】C31、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】B32、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】A33、（2016年真題）某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)市場對該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議需要明確雙方的A.運(yùn)輸責(zé)任B.經(jīng)營責(zé)任C.質(zhì)量責(zé)任D.銷售責(zé)任【答案】C35、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A36、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購買者的身份證并進(jìn)行登記C.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝D.甲不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】C37、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】B38、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】B39、審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.國家基本藥物工作委員會(huì)【答案】D40、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.非處方藥D.化學(xué)藥【答案】C41、國家三級保護(hù)野生藥材物種為A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】A42、醫(yī)療器械使用單位對植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)A.永久保存B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】A43、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A44、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理【答案】B45、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B46、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B47、批準(zhǔn)文號是“國妝特字GXXXX”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】B48、以下關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證格式的表述，正確的是A.冀械注準(zhǔn)20162150001B.冀械注進(jìn)20162150001C.國械注準(zhǔn)20162150001D.許械注準(zhǔn)20162150001【答案】A49、進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】D50、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B.非新藥監(jiān)測期內(nèi)報(bào)告其他國產(chǎn)藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.進(jìn)口滿5年的藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)【答案】C51、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D52、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】D53、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷毀【答案】C54、（2019年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為A.以銷售劣藥共同犯罪論處B.以銷售假藥共同犯罪論處C.從非法渠道購進(jìn)藥品D.向非法渠道銷售藥品【答案】A55、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】A56、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.按規(guī)定報(bào)告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)【答案】C57、零售藥店銷售時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】A58、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商【答案】A59、對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效井能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以申請A.關(guān)聯(lián)審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】C60、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（）。A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障部C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】B61、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】A62、根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B.保證制劑質(zhì)量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】C63、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C64、必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開A.青霉素類等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】B65、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是()A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】B66、行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序【答案】A67、（2017年真題）屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D68、（2021年真題）關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯(cuò)誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A69、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C70、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.作用于全身的抗菌藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】D71、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利C.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利【答案】D72、根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的精神《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A73、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障部C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】D74、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【答案】A75、（2018年真題）消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】B76、國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B77、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥【答案】D78、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行A.重點(diǎn)監(jiān)控并全部納入審核和點(diǎn)評范疇B.分級管理并部分納入審核和點(diǎn)評范疇C.重點(diǎn)監(jiān)控并部分納入審核和點(diǎn)評范疇D.分級管理并全部納入審核和點(diǎn)評范疇【答案】A79、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D80、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】A81、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】A82、下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號B.藥品的功能主治或適應(yīng)證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期【答案】A83、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.堅(jiān)決不銷售，建議到醫(yī)院就診B.填寫空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶C.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)D.告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶【答案】D84、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是()。A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】A85、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（）。A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.人力資源和社會(huì)保障部C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】B86、屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】B87、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D88、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C89、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯(cuò)誤的是A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】B90、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D91、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)（）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】D92、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】B93、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】C94、（2017年真題）屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D95、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C96、應(yīng)符合藥用要求，不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】B97、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競爭行為時(shí)A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)B.應(yīng)當(dāng)出示證件C.出示舉報(bào)信D.出示證明材料【答案】B98、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B99、在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C100、（2017年真題）對常用低價(jià)藥可采取（）A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購國家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購【答案】A101、藥品價(jià)格評審中心由哪個(gè)部門成立A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B.衛(wèi)生行政部門C.國家中醫(yī)藥管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A102、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D103、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A104、下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進(jìn)銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】A105、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A106、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C107、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】A108、（2018年真題）關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零【答案】D109、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A110、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】A111、進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】A112、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】A113、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任"屬于()。A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】B114、氨酚曲馬多膠囊屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D115、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D116、屬于麻醉藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】D117、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售的對象和產(chǎn)品分別是A.消費(fèi)者，消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械B.個(gè)體戶，個(gè)體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】A118、（2018年真題）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】A119、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】A120、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B121、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門C.銷售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】D122、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》【答案】D123、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】B124、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C125、（2016年真題）從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A.國妝備進(jìn)字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】B126、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】B127、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員【答案】D128、制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗(yàn)收組D.制劑室【答案】A129、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C130、由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B131、屬于第二類精神藥品的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D132、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)報(bào)告，對每一事件還應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告A.12小時(shí)，24小時(shí)B.24小時(shí)，48小時(shí)C.48小時(shí)，72小時(shí)D.24小時(shí)，72小時(shí)【答案】A133、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時(shí)購進(jìn)A藥【答案】C134、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】C135、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.組織開展中藥資源普查工作B.組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價(jià)和短缺藥品預(yù)警工作D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】D136、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號的情形是())A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的【答案】D137、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A138、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品【答案】D139、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于A.履行義務(wù)的義務(wù)B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】D140、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的A.便民原則B.信賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開原則【答案】B141、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價(jià)格低的藥品B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當(dāng)加大個(gè)人自付比例【答案】B142、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請事項(xiàng)不需要取得行政許可A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】A143、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A144、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）。A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽【答案】A145、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.處方顏色是淡紅色C.處方右上角標(biāo)注“精一”D.處方保存3年備查【答案】C146、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B147、國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C148、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C149、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】B150、（2020年真題）采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥【答案】C151、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)A選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許做廣告，無論在任何地方均不允許做廣告。B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息。C選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，但是不允許上市銷售。D選項(xiàng)說法正確，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)。【答案】D152、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A153、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經(jīng)常超適應(yīng)癥.超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】D154、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說法，錯(cuò)誤的是A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒有設(shè)置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任【答案】D155、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)【答案】B156、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時(shí)核實(shí)“每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價(jià)比審核【答案】B157、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】B158、應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】A159、我國于1994年、1995年分別開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。A.死亡或被宣告失蹤B.受刑事處罰C.受開除行政處分D.被執(zhí)業(yè)單位開除【答案】D160、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，下列屬于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位主要義務(wù)的是A.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系C.調(diào)查、分析、評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制等情況D.撰寫上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告【答案】A161、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】D162、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物是A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】A163、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無理由退貨【答案】D164、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B165、第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B166、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D167、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.商務(wù)部C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C168、醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重B.由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】A169、已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】C170、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A171、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)【答案】D172、根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護(hù)服D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】A173、下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是（）。A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D174、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行A.重點(diǎn)監(jiān)控并全部納入審核和點(diǎn)評范疇B.分級管理并部分納入審核和點(diǎn)評范疇C.重點(diǎn)監(jiān)控并部分納入審核和點(diǎn)評范疇D.分級管理并全部納入審核和點(diǎn)評范疇【答案】A175、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長多少時(shí)間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D176、應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】A177、獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)提出A.新的藥物臨床試驗(yàn)申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗(yàn)變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A178、《中國藥典》最早出版于（）。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】A179、《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】C180、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政處罰C.行政強(qiáng)制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C181、藥店必須做到嚴(yán)格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A182、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】A183、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【答案】C184、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】D185、關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品C.藥品零售企業(yè)只能通過自建網(wǎng)站，不可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D.藥品零售企業(yè)可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品【答案】B186、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】D187、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D188、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】B189、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B190、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.市場上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】B191、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C192、對臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D193、至少檢查一個(gè)最小包裝的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品C.同一批號的藥品D.零貨、拼箱的藥品【答案】C194、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B195、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A196、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全部報(bào)銷【答案】A197、（2018年真題）標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】A198、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.開展治療藥物監(jiān)測D.為無處方患者提供用藥處方【答案】D199、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。A.請求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】D200、（2021年真題）2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】D多選題（共100題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【答案】ABC2、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C.推行藥品購銷“兩票制”D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為【答案】ABCD3、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對處方的審核，規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系【答案】ABCD4、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽【答案】ABC5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學(xué)研究的需要C.國家儲(chǔ)備的需要D.公共利益的需要【答案】AC6、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可【答案】AC7、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD8、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標(biāo)注“麻、精一”【答案】ABCD9、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD10、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括A.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物B.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物D.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物【答案】ABCD11、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括A.產(chǎn)品批號、