廣西臨床檢驗質(zhì)量控制與管理年會資料 血液分析流程改進的思考

血液分析流程改進的思考四川大學華西醫(yī)院江

虹主要內(nèi)容檢驗流程的管理思路血液分析檢測流程中的效率問題標本管理的流程改進與實施血液分析復檢流程的改進與實施檢驗流程管理思路及流程改進的實施檢驗流程的管理思路流程管理的需求臨床檢驗的現(xiàn)狀及作用檢測水平和服務質(zhì)量已成為衡量醫(yī)院診療水平的重要標桿之一醫(yī)院發(fā)展及病人就醫(yī)的需求為滿足不斷增高的臨床服務需求，進行檢驗流程管理是目前需要科室管理者重點關注的問題實驗室認可的要求對檢驗流程的管理和不斷的持續(xù)改進提出了更高的要求科室自身發(fā)展的要求不斷增漲的工作量給科室的臨床工作造成了巨大的壓力，而人力及設備的不足也日益突顯，現(xiàn)有工作流程要滿足臨床和病人的需求，達到科室的服務方針和目標已存在一定困難，尤其是時效性問題已成為科室面臨的瓶頸檢驗流程的管理思路實驗室中的潛在錯誤可能會導致與質(zhì)量相關的問題管理目標質(zhì)量速度成本復雜的流程可能會造成比預期更長的周轉時間非理想的實驗室工作環(huán)境可能會影響員工生產(chǎn)率檢驗流程改進的實施流程改進步驟流程管理成效評估明確流程改進目標及方案流程改進項目實施流程現(xiàn)狀分析分析確定流程改進方案檢驗流程的管理思路檢驗流程管理的關注點：檢測結果的準確性檢測過程的時效性隨著檢測質(zhì)量意識的提高和檢測質(zhì)量管理體系的建立與運行，可以較好地保證檢測結果的準確性，而檢測樣本量的增加、檢測設備的改變等可使檢測過程的時效性發(fā)生變化，因此，檢測的時效性成為目前關注的重點血液分析檢驗流程管理血液分析檢測中常見的效率問題血液分析流程的效率問題質(zhì)量要求高與效率低的矛盾

質(zhì)量是所有管理者追求的目標質(zhì)量效率

質(zhì)量要求是結果準確性的基本保障

效率是所有操作者的期望

也是對臨床服務質(zhì)量的體現(xiàn)血液分析流程的效率問題運送采集檢測審核復檢報告接收復檢方法運送時間報告標準抗凝不當儀器速度篩選規(guī)則復檢規(guī)則前處理方法報告時間保存不當手工誤差執(zhí)行情況假陰性率標本查找效率標本前處理的效率儀器檢測效率計數(shù)、形態(tài)復檢效率血液分析流程的效率問題？標本管理效率儀器檢測效率復檢效率審核效率？血液分析流程的效率問題標本管理的效率問題1：標本前處理能否不用人工篩選標本、編號？不同檢測項目是否能同一管采集？能否實現(xiàn)一管通？HbA1cESRHbA1cESRRe-test歸檔CBC+R流式血液分析流程的效率問題標本管理的效率問題2：標本處理順序優(yōu)化及標本保存把同類標本自動標本歸類保存，自動標記查找？篩選集中處理？SP-10優(yōu)化SP-10上的樣本流量，SP-10血液分析流程的效率問題儀器檢測效率問題：問題標本的解決效率儀器速度慢問題標本多一人一機效率低儀器無法自動處理血液分析流程的效率問題復檢效率問題1：標本篩選、查找單憑人工篩選手工查找容易漏費時費力血液分析流程的效率問題復檢效率問題2：計數(shù)類復檢使TAT延長常用計數(shù)類復檢方法儀器重做問題點干擾無法排除誤差大、TAT長非定量、TAT長手工計數(shù)鏡檢血液分析流程的效率問題復檢效率問題3：形態(tài)類復檢規(guī)則的有效性鏡檢不標準化鏡檢人數(shù)不足水平參差不平形態(tài)復檢社區(qū)遠程診斷人數(shù)、水平不足鏡檢結果難保證結果難以追溯保存血液檢驗流程管理血液分析標本管理流程改進與實施血液分析標本管理流程改進與實施標本管理系統(tǒng)TS-10的應用TS-10

+XN9000（7+2）血液分析標本管理流程改進與實施一、標本管理系統(tǒng)TS-10實現(xiàn)在“一管通”CBC+DIFF自動篩選HbA1cESROthertestClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle血液檢驗流程管理血液分析復檢流程改進與實施血液分析復檢流程改進與實施復檢包括：標本狀態(tài)確認（凝塊、血少、脂血、溶血等）重新檢測（包括不同方法）?

血片瀏覽manualscanofperipheral

smear血涂片鏡檢血片只作粗略的檢查，如確認血小板計數(shù)，有無血小板或紅細胞聚集，尾部有無大型、異常細胞CAP

ChecklistHEM.34200?

血片分類manualdifferential

count血片作精確的白細胞分類Hasthe

laboratory

establishedchecking

and

reviewingleukocydifferentialcounterdata,

histogrand/or

blood

filmsforclinically

iresultsflaggedbythe

automatedifferentialcounter??

血片詳查manualperipheral

smearreview血片全片瀏覽和/或細胞分類計數(shù)，細胞形態(tài)的詳細觀察血液分析復檢流程改進與實施人工進行儀器復檢費時費力。能否簡化流程？現(xiàn)有復檢流程分析儀器檢標本狀態(tài)異儀器狀態(tài)異常；單純數(shù)量異常報警、觸發(fā)鏡檢規(guī)則無觸發(fā)規(guī)則審核報告常確認

人復

工檢

下項

單目重新采集標本按SOP流程處理；鏡檢重新檢測血液分析復檢流程改進與實施國際41條復檢規(guī)則1.新生兒：（1）復檢條件：首次檢測標本；（2）復檢要求：涂片鏡檢2.WBC、RBC、Hb、PLT、網(wǎng)織紅細胞（Ret）：（1）復檢條件：超出線性范圍；（2）復檢要求：稀釋標本后重新測定。3.WBC、PLT：（1）復檢條件：低于實驗室確認的儀器線性范圍；（2）復檢要求：按實驗室標準操作規(guī)程（SOP）進行。統(tǒng)計41條規(guī)則中的復檢方式：4.WBC、RBC、Hb、PLT：標本，③如果維持不變，用替代方法計數(shù)。5.WBC：（1）復檢條件：首6.WBC：（1）復檢條件：37.PLT：（1）復檢條件：首8.PLT：（1）復檢條件：D涂片鏡檢：33條確認形態(tài)：9條確認數(shù)量：14條人工分類：10條重新檢測：9條確認標本狀態(tài)：6條檢9.Hb：（1）復檢條件：首次鏡檢，②確認標本是否符合要求10.平均紅細胞體積（MCV）檢要求：涂片鏡檢11.MCV：（1）復檢條件：變化，要求重送新鮮血關變化，②如無大紅細胞相關12.MCV：（1）復檢條件：求13.平均紅細胞血紅蛋白濃度凝集及球形紅細胞。標本是否有脂血、溶血、RBC14.MCHC：（1）復檢條件15.RDW：（1）復檢條件：污染或其他標本原因。血液分析復檢流程改進與實施國內(nèi)血液協(xié)作組制定的復檢規(guī)則23條復檢方法分類

實驗室是按什么方式進行“復檢”的？涂片鏡檢：20條確認形態(tài)：4條“復檢率”和“鏡檢率”是多少？確認數(shù)量：7條

“檢測效率”如何保證？人工分類：9條重新檢測：2條確認標本狀態(tài)：4條血液分析復檢流程改進與實施一、應用先進技術減少計數(shù)類鏡檢?

“涂片鏡檢”中“確認數(shù)量”規(guī)則占了30%?

如果儀器有更可靠的替代方法進行數(shù)量確認，是否可以減少“鏡檢率”？41條規(guī)則中的復檢方式：涂片鏡檢：33條確認形態(tài)：9條23條規(guī)則中的復檢方式：涂片鏡檢：20條確認形態(tài)：4條確認數(shù)量：7條人工分類：9條確認數(shù)量：9條人工分類：15條重新檢測：9條重新檢測：2條確認標本狀態(tài)：6條確認標本狀態(tài)：4條血液分析復檢流程改進與實施儀器先進的檢測功能的應用Fluorocell

PLT主要對含核酸豐富的細胞內(nèi)構造進行特異性染色LW模式中的WBC的計數(shù)是全血模式的3倍，因此LW模式中散點較多WPC通道血液分析復檢流程改進與實施儀器自動復檢功能的應用類型觸發(fā)原因檢測過程中，儀器動作異常（故障）復檢內(nèi)容重新執(zhí)行初檢Repeat在保留初檢結果的同時再次分析樣本Rerun

結果低可信度某項結果因干擾或異常細胞出現(xiàn)引起低可信度結果初檢結果提示應測試更多參數(shù)Reflex3R是指XN系列的三個復檢方式，是基于規(guī)則的判定針對第一次分析的結果進行的。

儀器可以根據(jù)規(guī)則判定結果，執(zhí)行［Repeat］分析、［Rerun］分析、［Reflex］分析以獲得第二次分析結果，并在IPU中注釋、審核或輸出血液分析復檢流程改進與實施血小板的檢測例：紅細胞碎片綜合征中的血小板干擾-I6.2x10^4/uL人工審核尋找標本推PLT報警，觸發(fā)鏡檢規(guī)則or染片鏡檢常規(guī)檢測流程血液分析復檢流程改進與實施自動復檢流程-I儀器自動復檢：CBC+PLT-FPLT報警，觸發(fā)Reflex規(guī)則①PLT-I只檢測粒子的大小，故易受干擾②PLT-O使用FCM

2次元分類，較PLT-I可特異性地測定血小板，但是仍存在受部分物質(zhì)影響的情況。③PLT-F使用可強烈著染血小板的熒光色素染色后，通過FCM分類，可非常特異性地測定血小板血液分析復檢流程改進與實施結果報告以PLT-F結果為準血液分析復檢流程改進與實施血小板的檢測例：低值范圍的血小板樣本中，PLT-F測定的精度最高無PLT體積分布異常標志有PLT體積分布異常標志片桐尚子(慶應義塾大學醫(yī)院）：Sysmex

Journal

Vol.34

Suppl.2

2011血液分析復檢流程改進與實施白細胞的檢測例：低值白細胞檢測人工審核尋找標本W(wǎng)規(guī)則推染片鏡檢or常規(guī)檢測流程血液分析復檢流程改進與實施儀器自動復檢：LW模式CBC+DIFF+WPCWB規(guī)則數(shù)量由儀器低值模式確認，異常細胞由WPC（幼稚細胞通道）確認無異常報告自動復檢流程血液分析復檢流程改進與實施L-WBC檢測原理WB

modeLW

mode由于LW模式中的WBC的計數(shù)是全血模式的3倍，因此LW模式中散點較多。WBC:

1,220/uL:

52.5%WBC:

1,160/uL:

50.8%NEUTNEUTLYMPHMONOEO:

41.0%:

4.9%:

1.6%:

0.0%LYMPHMONOEO:

39.5%:

7.9%:

1.8%:

0.0%BASOBASO可更準確且高精度地測定低值范圍的白細胞，提供高可靠性的分類數(shù)據(jù)血液分析復檢流程改進與實施低值白細胞檢測功能提高白細胞檢測精度新鮮血液田中雄三(東海大學醫(yī)院)：SysmexJournal

Vol.34

Suppl.2

2011CBC

+DIFF

+WPC+RET

+PLT-FLW

mode

andWBmode血液分析復檢流程改進與實施白細胞的檢測例：異常細胞檢測靈敏度提高XE系列異常細胞提示Blasts/

Abn

Lympho?AtypicalLympho?NegativeXN系列WPC

通道特異度提高Blasts?

checkAbn

Lympho?checkBlasts?AbnLympho?Atypical

Lympho?Negative血液分析復檢流程改進與實施WPC通道原理WPC散點圖Flag：Abnormallymph?,Blasts?,AbnLymphAtypical

lymph?WBCBlast溶血劑：Lysercell

WPC染色液：Fluorocell

WPC異常淋巴細胞Blast原始細胞WBCAbnLymph成熟白細胞SSC：側向散射光血液分析復檢流程改進與實施二、應用流水線及自動復檢功能改善復檢流程?

減少人為因素，檢測流程更標準化?

提高檢測效率，縮短TAT時間血液分析復檢流程改進與實施XN以往產(chǎn)品自動復檢功能：檢測取出檢測◆減少人工干預，提高檢測質(zhì)量Reflex重新上機Reflex結