實(shí)訓(xùn)中藥制劑的崩解時(shí)限檢查吊籃法

實(shí)訓(xùn)中藥制劑的崩解時(shí)限檢查——吊籃法【實(shí)訓(xùn)目標(biāo)】1.掌握中藥制劑的崩解時(shí)限檢查方法。2.學(xué)會(huì)智能崩解儀的使用。【儀器、材料與試劑】1.儀器升降式崩解儀、溫度計(jì)（分度值1℃）等?！緝x器、材料與試劑】2.材料牛黃解毒片或三黃片（糖衣片）3.試劑純化水【實(shí)訓(xùn)原理】為保證固體制劑口服后能在規(guī)定條件下崩散（或溶散），充分被機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的，藥典規(guī)定，丸劑、片劑、滴丸劑、膠囊劑等固體制劑應(yīng)進(jìn)行崩解（溶散）時(shí)限檢查，應(yīng)在規(guī)定條件下全部崩解（溶散）成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容與步驟】1.準(zhǔn)備工作將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水，調(diào)節(jié)水位高度使上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容與步驟】2.供試品檢查取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，加擋板，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。根據(jù)藥典規(guī)定，糖衣片應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定?！緦?shí)訓(xùn)提示】1.在進(jìn)行崩解時(shí)限檢查時(shí)，凡含有藥材浸膏、樹脂、油脂或大量糊化淀粉的片劑，如有小部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化無硬心者，可作合格論。2.在測(cè)試過程中，燒杯內(nèi)的水溫（或介質(zhì)溫度）應(yīng)保持在37℃±1℃。3.每測(cè)試一次后，應(yīng)清洗吊籃的玻璃管內(nèi)壁、篩網(wǎng)和擋板等，并重新更換水或規(guī)定的溶液?！緦?shí)訓(xùn)提示】4.供試品6片均能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)全部崩解；或初試時(shí)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)仍有1片不能完全崩解，另取6片復(fù)試時(shí)，各片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)均能全部崩解，判為符合規(guī)定。初試時(shí)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有2片或2片以上不能完全崩解；或在復(fù)試時(shí)有1片或1片以上不能完全崩解，即判為不符合規(guī)定?！緦?shí)訓(xùn)報(bào)告】記錄測(cè)定結(jié)果，并將其與藥品標(biāo)準(zhǔn)（《中國(guó)藥