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中藥制藥技術(shù)主講：山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校注射劑除鞣質(zhì)的方法講授內(nèi)容中藥學(xué)教學(xué)資源庫注射劑除鞣質(zhì)的方法1.鞣質(zhì)性質(zhì)：多元酚的衍生物．既溶于水又溶于乙醇，有較強(qiáng)還原性，在酸、酶、強(qiáng)氧化劑存在或加熱情況下，可發(fā)生水解、氧化、縮合反應(yīng)，產(chǎn)生水不溶性物質(zhì)。2.不良后果：1)一般不易除盡，滅菌時易產(chǎn)生沉淀，影響澄明度。2)與蛋白質(zhì)形成不溶性鞣酸蛋白，肌內(nèi)注射發(fā)生硬結(jié)、疼痛。中藥學(xué)教學(xué)資源庫注射劑除鞣質(zhì)的方法1）明膠沉淀法：利用蛋白質(zhì)可與鞣質(zhì)在水中形成不溶性鞣酸蛋白沉淀而除去的方法。中藥水提液攪拌加入2％—5％的明膠至不再產(chǎn)生沉淀靜置濾過適當(dāng)濃縮乙醇至含醇量達(dá)75％靜置濾除沉淀（過量明膠）

注：有效成分為黃酮、蒽醌時不宜采用此法，因明膠會吸附這些成分，部分成分損失。中藥學(xué)教學(xué)資源庫注射劑除鞣質(zhì)的方法2）采用改良明膠法（膠醇法）即在水提液中加入明膠后，不濾過，而直接加乙醇處理，可減少明膠對某些有效成分的吸附。中藥學(xué)教學(xué)資源庫注射劑除鞣質(zhì)的方法3）醇溶液調(diào)PH法：又稱堿性醇沉法。利用鞣質(zhì)可與堿成鹽，在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法。中藥水提濃縮液加乙醇使含醇量≧80％

冷藏靜置濾除沉淀醇液40％NaOH調(diào)pH8醇液過濾沉淀（鞣質(zhì)及有機(jī)酸類雜質(zhì)）醇液備用

特點(diǎn)：除鞣質(zhì)較徹底，藥液澄明度有所改善。但若有效成分也能與NaOH成鹽（如黃酮），可能同時沉淀損失。故醇溶液調(diào)PH<8為宜中藥學(xué)教學(xué)資源庫4）聚酰胺吸附法：原理：聚酰胺分子的酰胺鍵能與各種化合物形成氫鍵。鞣質(zhì)為多元酚，易被聚酰胺牢固吸附，不易被醇或水洗脫；而多數(shù)有效成分不被吸附或吸附力弱，用不同濃度醇可被洗脫，從而除去鞣質(zhì)。注射劑除鞣質(zhì)的方法中藥學(xué)教學(xué)資源庫操作：藥液水提醇沉后，將醇液通過聚酰胺柱,再用不同濃度醇洗脫有效成分。注意：了解主成分被聚酰胺吸附的能力，選用適當(dāng)?shù)囊掖紳舛?/p>

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