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絕經(jīng)綜合征(中醫(yī))評(píng)定量表療效評(píng)價(jià)(一)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則”制定。療效指標(biāo)(n)=×100%1、臨床癥狀評(píng)分:采用表2《絕經(jīng)綜合征(中醫(yī))評(píng)定量表》(是根據(jù)“十五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大疑難疾病中醫(yī)防治研究項(xiàng)目研究成果制定的)和表1國(guó)內(nèi)改良Kupperman標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)定。臨床控制:療效指數(shù)積份值減少≥95%;顯效:70%≤療效指數(shù)<95%;有效:30%≤療效指數(shù)<70%;無(wú)效:療效指數(shù)<30%2、單項(xiàng)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn):臨床控制:癥狀消失;顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn),治療后比治療前減少2個(gè)等級(jí);有效:癥狀好轉(zhuǎn),治療后比治療前減少1個(gè)等級(jí);無(wú)效:癥狀無(wú)變化,或減輕不明顯。(二)評(píng)價(jià)方法在患者就診不同時(shí)間進(jìn)行量表評(píng)分。1、就認(rèn)第1天:時(shí)行《絕經(jīng)綜合征(中醫(yī))評(píng)定量表》(見(jiàn)表2)、國(guó)內(nèi)改良Kupperman量表評(píng)分(見(jiàn)表1)。2、就診第56天:進(jìn)行《絕經(jīng)綜合征(中醫(yī))評(píng)定量表》評(píng)分、國(guó)內(nèi)改良Kupperman量表評(píng)分。
表1:國(guó)內(nèi)改良KuppermanIndex記分癥狀記分潮熱出汗□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活感覺(jué)異?!?=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活失眠□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活易激動(dòng)□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活抑郁□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活眩暈□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活疲乏□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活骨關(guān)節(jié)、肌肉痛□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活頭痛□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活心悸□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活皮膚蟻?zhàn)吒小?=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活性交痛□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活沁尿系癥狀□0=無(wú)癥狀1=偶有癥狀2=癥狀持續(xù)3=影響生活病情分度:輕度:15—20分;中度:21—35分;重度:>35分。我國(guó)采用國(guó)內(nèi)改良的Kupperman評(píng)分法:基本方法是以癥狀程度乘以癥狀指數(shù)。癥狀指數(shù)是固定的,例如潮熱出汗是4,感覺(jué)異常、失眠、易激動(dòng)、性交痛、泌尿系癥狀是2,其余的癥狀是1。癥狀程度分為0—3分4個(gè)等級(jí),即:無(wú)癥狀為0分,偶有癥狀為1分,癥狀待續(xù)為2分,影響生活者為3分。國(guó)內(nèi)常用的改良Kupperman評(píng)分方法:潮熱出汗4x癥狀程度=0~12分感覺(jué)異常2x癥狀程度=0~6分失眠2x癥狀程度=0~6分易激動(dòng)2x癥狀程度=0~3分抑郁1x癥狀程度=0~3分眩暈1x癥狀程度=0~3分疲乏1x癥狀程度=0~3分骨關(guān)節(jié)、肌肉痛1x癥狀程度=0~3分頭痛1x癥狀程度=0~3分心悸1x癥狀程度=0~3分皮膚蟻?zhàn)吒?x癥狀程度=0~3分性交痛2x癥狀程度=0~6分
泌尿系癥狀2x癥狀程度=0~6分總計(jì)分為0~63分表2:絕經(jīng)綜合癥(中醫(yī))評(píng)定量表1.您有盜汗嗎?(入睡后出汗)(S3)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有2.您有關(guān)節(jié)酸痛嗎?(S5)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有3.您覺(jué)得煩躁嗎?(P1)1根本不煩2有點(diǎn)煩3一般4比較煩5極煩4.您缺乏耐心嗎?(P3)1完全不缺乏2有點(diǎn)缺乏3一般4比較缺乏5極缺乏5.您有心悸嗎?(自覺(jué)陣發(fā)性心跳劇烈、不能自主,心慌不安)(S12)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有6.您感覺(jué)悶悶不樂(lè),或者抑郁嗎?(P4)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是有7.您有外陰或陰道不適嗎?(干澀、灼熱、瘙癢)(S6)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有8.您感到恐慌,易受驚嚇嗎?(P10)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是9.您變得無(wú)心處理日常家務(wù)嗎?(C2)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是10.您有失眠嗎?(P2)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有11.您有性交干澀不適或灼熱、疼痛嗎?(S7)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有12.您會(huì)因情緒波動(dòng)影響與家人溝通嗎?(C1)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是13.您會(huì)胸悶嗎?(S14)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有14.您感動(dòng)孤獨(dú)嗎?(P9)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是
15.您有四肢不溫嗎?(S11)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有16.您容易疲勞嗎?(S17)1根本不容易2有點(diǎn)容易3一般4比較容易5極容易17.您有心煩嗎?(L1)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有18.您有自汗嗎?(潮熱后出汗或無(wú)幫出汗)(S2)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有19.您經(jīng)常尿頻或夜尿增多嗎?(S9)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是20.您有頭痛嗎?(S15)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有21.您容易傷心流淚嗎?(P7)1根本不容易2有點(diǎn)容易3一般4比較容易5極容易22.您感到情緒緊張嗎?(P6)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是23.您有潮熱嗎?(一陣陣發(fā)熱)(S1)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有24.您有腰背酸痛嗎?(S4)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有25.您感到悲觀失望嗎?(P5)1沒(méi)有2偶爾3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是26.您有性要求下降嗎?(S8)1根本不下降2有點(diǎn)下降3一般4明顯下降5極下降27.您有心慌嗎?(S13)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有28.您感到處理問(wèn)題的能力下降嗎?(P11)1根本不下降2有點(diǎn)下降3一般4明顯下降5極下降29.您怕冷嗎?(S10)1沒(méi)有2偶爾怕冷3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常怕冷5極怕冷30.您變得對(duì)任何事都考慮過(guò)多嗎?(P8)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是
31.您感到做事效率不如以前嗎?(C3)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是32.您感到全身或局部腫脹不適嗎?(S18)1沒(méi)有2偶爾感到3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常感到5總是感到33.您有皮膚感覺(jué)異常嗎?(蟻行感,麻木,刺痛或痛癢)(S16)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常有5總是有34.您難以入睡或容易醒嗎?(L2)1沒(méi)有2偶爾有3時(shí)有時(shí)無(wú)4經(jīng)常5總是35.您對(duì)您目前的健康狀況如何評(píng)價(jià)?1很好2好3不好也不差4差5很差評(píng)
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