非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)作業(yè)規(guī)范

*****科技有限公司控制編號(hào)：*************第2頁(yè)，共2頁(yè)管理制度文件編號(hào)**********非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)作業(yè)規(guī)范版本A/0生效日期****年**月**日目的對(duì)固定場(chǎng)所之外的檢測(cè)活動(dòng)的組織和控制要求進(jìn)行規(guī)范，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。適用范圍適用于在本公司固定場(chǎng)所之外開展所有計(jì)劃申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)。術(shù)語和定義非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)--由公司檢測(cè)人員在本公司固定場(chǎng)所之外實(shí)施的檢測(cè)活動(dòng)，主要包括攜帶設(shè)備在非固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)活動(dòng)、利用臨時(shí)設(shè)施開展的檢測(cè)活動(dòng)、利用移動(dòng)設(shè)施開展的檢測(cè)活動(dòng)等。注：利用臨時(shí)設(shè)施開展檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，不應(yīng)與CNAS關(guān)于多地點(diǎn)、多場(chǎng)所檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的政策相違背。職責(zé)總經(jīng)理對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員進(jìn)行任命和授權(quán)；技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)非固定場(chǎng)所檢測(cè)能力和資源配置情況；審查和批準(zhǔn)非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書；考核和確認(rèn)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的技術(shù)能力。綜合管理部協(xié)調(diào)和配置非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)所需的檢測(cè)設(shè)備和配套設(shè)施，為非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員提供必要的資源和服務(wù)支持；收集和歸檔管理非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)產(chǎn)生的各種記錄、報(bào)告。檢測(cè)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)人員在非固定場(chǎng)所開展檢測(cè)活動(dòng)的分工和組織協(xié)調(diào)；組織非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果有效性監(jiān)控活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)控、能力驗(yàn)證/測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）；質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的監(jiān)督管理；審查非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果報(bào)告；非固定場(chǎng)所結(jié)果有效性監(jiān)控活動(dòng)的監(jiān)督。檢測(cè)員按檢測(cè)部負(fù)責(zé)人的分工安排開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)；客觀記錄非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)和結(jié)果，填寫體系要求的所有原始記錄；編制非固定場(chǎng)所檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告。作業(yè)流程和規(guī)范非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的組織技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)公司資源配備情況在《檢測(cè)能力表》中明確公司有能力開展的非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目。檢測(cè)部負(fù)責(zé)人組織人員編制非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)需要使用的設(shè)備，及其操作方法；對(duì)非固定場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件要求；非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)方法及補(bǔ)充規(guī)定；對(duì)非固定場(chǎng)所獲得的檢測(cè)活動(dòng)的記錄、處理和偏離的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）。由技術(shù)負(fù)責(zé)人審查和批準(zhǔn)非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書后，綜合管理部將其按《文件控制程序》的要求發(fā)放至參與開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的人員。檢測(cè)部負(fù)責(zé)人以《非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)計(jì)劃書》的形式提出參加非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)人員的名單和相應(yīng)職責(zé)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可組織檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)施。每一次開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)均應(yīng)指定經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)人員擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。綜合管理部應(yīng)按《非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)計(jì)劃書》的要求為非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員配備必要的設(shè)備和設(shè)施，并提供必要的聯(lián)系和協(xié)調(diào)服務(wù)；對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的管理要求非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的選拔、招聘、培訓(xùn)、考核、能力確認(rèn)、任命授權(quán)、監(jiān)督和能力監(jiān)控、人員檔案管理等要求應(yīng)與固定場(chǎng)所檢測(cè)人員完全一致，具體工作參照《人員培訓(xùn)及考核管理程序》執(zhí)行。在對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的實(shí)操培訓(xùn)時(shí)，如果公司內(nèi)不具備相應(yīng)的資源條件，應(yīng)由檢測(cè)部負(fù)責(zé)人安排經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)人員帶領(lǐng)培訓(xùn)對(duì)象前往具備資源和條件的非固定場(chǎng)所實(shí)施，培訓(xùn)過程和考核結(jié)果也應(yīng)按《人員培訓(xùn)及考核管理程序》的要求進(jìn)行記錄，并提交綜合管理部歸檔到受培訓(xùn)人員的個(gè)人檔案中，以作為該人員具備實(shí)施特定現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)活動(dòng)的能力證明。檢測(cè)部應(yīng)確保從事非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的人員是勝任的且受到足夠的監(jiān)督。新上崗人員實(shí)習(xí)期間須在有經(jīng)驗(yàn)和有能力的正式簽約人員的陪同下方可從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)活動(dòng)。只有熟練級(jí)的具備獨(dú)立檢測(cè)工作能力的人員才能單獨(dú)開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)，且綜合管理部應(yīng)注意收集客戶反饋信息，確保檢測(cè)活動(dòng)受到委托方的監(jiān)督。檢測(cè)部應(yīng)對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員的能力實(shí)施持續(xù)監(jiān)控，包括通過內(nèi)部質(zhì)控表現(xiàn)、參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果、檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的結(jié)果、客戶和公司人員的反饋意見等信息來評(píng)價(jià)檢測(cè)人員的能力，在必要的時(shí)候應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)人員的崗位和授權(quán)做出調(diào)整。非固定場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件要求到達(dá)非固定場(chǎng)所后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在開展檢測(cè)活動(dòng)前對(duì)目標(biāo)場(chǎng)所的設(shè)施、場(chǎng)地和環(huán)境條件進(jìn)行確認(rèn)，確保滿足檢測(cè)方法和儀器設(shè)備的要求；檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)可能影響非固定場(chǎng)所檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境參數(shù)予以記錄；在非固定場(chǎng)所檢測(cè)多個(gè)參數(shù)時(shí)應(yīng)注意避免項(xiàng)目之間的相互干擾；當(dāng)人員的活動(dòng)、行為影響檢測(cè)范圍內(nèi)的環(huán)境條件并可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無效時(shí)，應(yīng)對(duì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員做出限制規(guī)定，例如，使用門禁、告示牌等形式約束閑雜人員。檢測(cè)部編制的非固定場(chǎng)所檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)包含非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)環(huán)境的控制要求和處置方法，確保開展檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境不受到破壞。在實(shí)行帶電操作檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)穿戴必要的絕緣防護(hù)用品，如絕緣手套、絕緣鞋，現(xiàn)場(chǎng)還應(yīng)配備絕緣鉤，并在委托方人員陪同下開展檢測(cè)，以確保在發(fā)生意外時(shí)得到及時(shí)救援（必要時(shí)，應(yīng)在開展檢測(cè)活動(dòng)前對(duì)委托方陪同人員進(jìn)行簡(jiǎn)單的救援動(dòng)作培訓(xùn)）。設(shè)備管理要求本公司不允許租賃或借用檢測(cè)設(shè)備，所有檢測(cè)設(shè)備均為自有資產(chǎn)。確有必要時(shí)，可以向非固定場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)管理人員借用不影響檢測(cè)結(jié)果的輔助設(shè)施（如：絕緣防護(hù)用具、工作臺(tái)、設(shè)備支架等），但項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)核查其是否對(duì)自有檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)生不利影響，以避免影響檢測(cè)結(jié)果的有效性。用于非固定場(chǎng)所開展檢測(cè)的設(shè)備，其運(yùn)輸、安裝、操作、維護(hù)、存儲(chǔ)、校準(zhǔn)、期間核查等同樣應(yīng)滿足《儀器設(shè)備管理程序》的所有要求，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。當(dāng)需要在非固定場(chǎng)所使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且這些參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下保存參考標(biāo)準(zhǔn)，以確保處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中校準(zhǔn)狀態(tài)有效。在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)之前和之后，檢測(cè)人員均應(yīng)對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和功能進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮瞬?，以確認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)和在用設(shè)備的適宜性。如果在現(xiàn)場(chǎng)不具備核查條件，要保證在檢測(cè)前后在公司內(nèi)部場(chǎng)所進(jìn)行核查。對(duì)移動(dòng)比較敏感的設(shè)備，應(yīng)在檢測(cè)前進(jìn)行核查。核查可通過但不限于使用參考標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、質(zhì)控樣等適當(dāng)和可行一種或多種方式來實(shí)現(xiàn)。如果核查發(fā)現(xiàn)設(shè)備不適合繼續(xù)使用，應(yīng)立即停止使用，加貼明顯停用標(biāo)記，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果的影響，同時(shí)啟動(dòng)《不符合檢測(cè)工作控制程序》。計(jì)量溯源性要求當(dāng)有必要利用參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)采取足夠的措施確保標(biāo)準(zhǔn)在運(yùn)輸過程中以及非固定場(chǎng)所條件下保持穩(wěn)定的校準(zhǔn)狀態(tài)。適用時(shí)，這些措施包括但不限于：防震、防碰撞、防靜電、防止未經(jīng)授權(quán)的調(diào)整等。檢測(cè)人員還應(yīng)了解參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境變化或其他相關(guān)參數(shù)變化的反應(yīng)和如何有效避免和減輕這些變化及其反應(yīng)的適當(dāng)措施，當(dāng)確定需要采取的具體措施后，應(yīng)將這些措施在檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書中做出明確規(guī)定，確保不同人員操作的一致性。這些措施包括但不限于：在使用前進(jìn)行充分的環(huán)境調(diào)節(jié)、統(tǒng)計(jì)不同環(huán)境條件下檢測(cè)的數(shù)據(jù)后形成對(duì)照表用于換算標(biāo)準(zhǔn)條件下的結(jié)果數(shù)值等方式。委托受理的評(píng)審要求當(dāng)公司接到客戶的在非固定場(chǎng)所檢測(cè)要求時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測(cè)部人員充分了解相關(guān)信息，如客戶的設(shè)施、環(huán)境條件等是否滿足非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的要求等，確認(rèn)是否可提供該非固定場(chǎng)所檢測(cè)服務(wù)；如需要客戶提供檢測(cè)輔助設(shè)備，應(yīng)在合同中約定，并保存相關(guān)記錄。根據(jù)客戶要求制定的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)施方案應(yīng)得到客戶確認(rèn)。方法的選擇和驗(yàn)證綜合管理部應(yīng)確保非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、方法標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料及時(shí)發(fā)放至非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員，并且能夠及時(shí)得到更新的版本和其他的技術(shù)支持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)部負(fù)責(zé)人應(yīng)分別就與自身職責(zé)范圍相關(guān)的要求對(duì)非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員開展培訓(xùn)，確保其充分理解和掌握這些要求。對(duì)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的檢測(cè)方法驗(yàn)證或?qū)ζ淦x的驗(yàn)證，都應(yīng)在非固定場(chǎng)所開展，并確保滿足相應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境條件。適用時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu(píng)估方法的測(cè)量不確定度，且要充分考慮到在非固定場(chǎng)所實(shí)施檢測(cè)的環(huán)境條件。如果不適合評(píng)估測(cè)量不確定度，則應(yīng)證明經(jīng)驗(yàn)證的方法性能指標(biāo)在標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的范圍內(nèi)。檢測(cè)樣品管理要求非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐箼z測(cè)對(duì)象在存儲(chǔ)、處置、運(yùn)輸和準(zhǔn)備過程中發(fā)生損壞或混淆。通常，本公司承接的檢測(cè)對(duì)象均為大型的固定安裝設(shè)備，因此基本不考慮運(yùn)輸環(huán)節(jié)，但對(duì)其安裝環(huán)境、工作環(huán)境、檢測(cè)環(huán)境、工作狀態(tài)等應(yīng)進(jìn)行必要的核查，確保符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。為了防止同類檢測(cè)對(duì)象不同的個(gè)體發(fā)生混淆，非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)每個(gè)檢測(cè)對(duì)象張貼具有唯一性的樣品標(biāo)識(shí)，必要時(shí)，在征得委托方同意的情況下可拍攝圖片作為記錄的補(bǔ)充內(nèi)容。檢測(cè)開始前，非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)待檢樣品進(jìn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑樣品出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向委托方反饋。委托方不能重新提供樣品時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)記錄和報(bào)告中對(duì)樣品狀態(tài)予以描述，可能時(shí)，應(yīng)分析樣品的損壞或污染等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，并在檢測(cè)報(bào)告中做出免責(zé)聲明。技術(shù)記錄的管理檢測(cè)人員在非固定檢測(cè)場(chǎng)所開展檢測(cè)活動(dòng)所產(chǎn)生的所有記錄，除了檢測(cè)地點(diǎn)為相應(yīng)非固定場(chǎng)所外，其他要求應(yīng)完全依照《記錄管理程序》的要求執(zhí)行。非固定場(chǎng)所檢測(cè)人員在開展檢測(cè)活動(dòng)過程中，應(yīng)實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和結(jié)果，只要可能，應(yīng)將采集到的電子數(shù)據(jù)進(jìn)行備份或以公司郵箱發(fā)送給檢測(cè)部負(fù)責(zé)人，檢測(cè)人員應(yīng)遵守《公正性保證程序》及《保護(hù)委托方機(jī)密及所有權(quán)程序》的要求，不得私自將數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)外發(fā)送，當(dāng)使用移動(dòng)存儲(chǔ)保存?zhèn)浞輸?shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)使用公司配發(fā)的移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備，嚴(yán)禁利用檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)及其他客戶信息牟取私利。如果不能保證數(shù)據(jù)及相關(guān)信息被帶回公司后導(dǎo)出的完整性，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。如果所承檢的樣品含有有毒有害成分或具有其他危險(xiǎn)性，接收記錄中應(yīng)至少包括數(shù)量以及危害性信息的描述。檢測(cè)結(jié)果有效性監(jiān)控的要求在非固定場(chǎng)所開展檢測(cè)方法的有效性質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)時(shí)，同樣應(yīng)依照《檢測(cè)結(jié)果有效性質(zhì)量控制程序》的要求實(shí)施；適用時(shí)，可使用現(xiàn)場(chǎng)平行試驗(yàn)、非固定場(chǎng)所儀器比對(duì)試驗(yàn)、非固定場(chǎng)所與公司固定場(chǎng)所間檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式開展質(zhì)控活動(dòng)，并納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃中。報(bào)告非固定場(chǎng)所檢測(cè)結(jié)果來自非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中獲得結(jié)果的部分或全部信息，應(yīng)當(dāng)納入報(bào)告的內(nèi)容；檢測(cè)報(bào)告中包含來自非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中獲得的結(jié)果時(shí)，除了按照《結(jié)果報(bào)告管理程序》中要求的正常內(nèi)容之外，還應(yīng)列出所有在非固定場(chǎng)所開展檢測(cè)活動(dòng)的相關(guān)信息，如：實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)、該場(chǎng)所的環(huán)境條件（適用時(shí)）、對(duì)偏離方法的驗(yàn)證和處置記錄（適用時(shí)）等信息。管理體系文件要求本公司開展的檢測(cè)活動(dòng)基本全部為非固定場(chǎng)所檢測(cè)項(xiàng)目，因此公司的體系文件應(yīng)全面覆蓋非固定場(chǎng)所的要求；在規(guī)定檢測(cè)人員的任職資格要求和進(jìn)行人員的選拔和招聘時(shí)，除了需滿足相應(yīng)崗位的常規(guī)能力和資質(zhì)要求外，還應(yīng)特別明確需能接受長(zhǎng)期出差的信息。開展非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)將本規(guī)范結(jié)合其他相應(yīng)過程的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書共同使用，確保滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中所有適用的要求。內(nèi)部審核要求內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有在非固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)活動(dòng)；適用時(shí)，內(nèi)審策劃應(yīng)包括訪問非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)容。審核過程應(yīng)與在公司固定場(chǎng)所內(nèi)審核檢測(cè)活動(dòng)同等要求，并應(yīng)包含特定的要素以評(píng)價(jià)檢測(cè)活動(dòng)是否持續(xù)滿足管理體系的要求。當(dāng)需要在非固定場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)開展審核，但由于受時(shí)間和地域限制無法開展集中審核時(shí)，應(yīng)以分組或滾動(dòng)式審核的形式來保證審核的覆蓋范圍。如果受到不可控制的客觀因素影響導(dǎo)致訪問非固定場(chǎng)所的審核確實(shí)難于實(shí)現(xiàn)，還可以使用“模擬”的方式來確定其符合性，以代替實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)考察。非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的審核可利用各種手段，包括遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控。管理評(píng)審要求公司的管理評(píng)審應(yīng)涵蓋非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)的內(nèi)容，包括提供非固定場(chǎng)所檢測(cè)服務(wù)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。支持性文件《文件控制程序》*************《人員培訓(xùn)及考核管理程序》*************《不符合檢測(cè)工作控制程序》*************《公正性保證程序》*************《保護(hù)委托方機(jī)密及所有權(quán)程序》*************《檢測(cè)結(jié)果有效性質(zhì)量控制程序》*************《結(jié)果報(bào)告管理程序》*************相關(guān)記錄《非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)計(jì)劃書》*************編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：版本：A/0第2頁(yè)，共2頁(yè)