2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題型題庫附解析答案_第1頁
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2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題型題庫附解析答案

單選題(共50題)1、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中,不包括A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】C2、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】C3、(2016年真題)從批準(zhǔn)文號格式判斷,屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A.國妝備進(jìn)字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B4、對任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號【答案】A5、()是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C6、省級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)屬于A.評價抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】D7、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識,否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識,否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒有對含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行【答案】C8、含麻黃堿類復(fù)方制劑(麻黃堿含量為30mg)發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】D9、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.組織開展中藥資源普查工作B.組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警工作D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】D10、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A11、應(yīng)有明顯標(biāo)志A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】B12、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查【答案】D13、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第21號)屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D14、個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,判處有期徒刑和罰金,屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】A15、根據(jù)《行政許可法》,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷行政許可決定的情形是()A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤,需要補(bǔ)全和修改B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后,當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門,由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為【答案】D16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D.對患者說明情況,請患者自行解決【答案】A17、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?,第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D18、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】A19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A20、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D21、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D22、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C23、(2018年真題)關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是()A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理,強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險降為零【答案】D24、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D25、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時加重處罰【答案】A26、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】D27、下列敘述中,不符合我國中藥管理規(guī)定的是A.道地藥材加工時,應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工B.國家在保護(hù)道地中藥材時,可用鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的措施C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地【答案】C28、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是()A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】C29、按照全面深化行政審批制度改革、進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神,國家分批取消或調(diào)整了部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)。下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是A.藥品委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認(rèn)證C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批【答案】B30、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起A.15日內(nèi)提出B.60日內(nèi)提出C.3個月內(nèi)提出D.6個月內(nèi)提出【答案】D31、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】B32、醫(yī)療用毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B33、(2015年真題)下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法,錯誤的是A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月,依照程序申報C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)【答案】D34、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)A.“電子商務(wù)”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務(wù)”字樣D.專有標(biāo)識信息【答案】A35、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是()A.藥品說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)【答案】A36、實(shí)行限量出口,按規(guī)定采獵的是A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B37、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.復(fù)方甘草含片(OTC)B.氨酚氫可酮片C.福爾可定D.氧氟沙星膠囊【答案】A38、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門【答案】C39、根據(jù)《藥品管理法》,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予處罰的是()A.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的B.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的C.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的D.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的【答案】A40、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專柜,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志B.設(shè)置專庫,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志C.設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志D.設(shè)置專架,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志【答案】C41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備()A.臨床藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D42、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是A.科學(xué)簡明,避免重名B.規(guī)范命名,避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通,拒絕迷信【答案】D43、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是A.藥品標(biāo)簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B44、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)是A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核B.樣品檢驗(yàn)C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B45、處方最長有效期一般不得超過A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日【答案】B46、獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥(或者功能主治)需要開展藥物臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)提出A.新的藥物臨床試驗(yàn)申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗(yàn)變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A47、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備的是A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】D48、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中,質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷【答案】D49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》,藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D50、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A,同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時,又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后,欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥,被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,調(diào)劑藥品AB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,銷售藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,未掛牌告知【答案】C多選題(共20題)1、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD2、下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中,應(yīng)予行政處罰的情形包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案【答案】ABCD3、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD4、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法,正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】ABCD5、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()A.經(jīng)營者為銷售商品,提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品,向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費(fèi)用等方式,給付對方單位或個人財物【答案】ABD6、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法,錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD7、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后,重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB8、不得在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,也不得為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳的是A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號C.處方藥名稱相同的商標(biāo)D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號【答案】ABCD9、(2020年真題)關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法,正確的有()A.將處方藥與非處方藥集中擺放,都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列,毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D.不同批號的中藥飲片裝斗前,應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【答案】CD10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)【答案】ABC11、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,正確的有A.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B.用于運(yùn)輸、儲存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽注意事項(xiàng)不能全部注明的,可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC12、關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的有()。A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性,對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC13、根據(jù)《藥品管理法》,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元??梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的【答案】ABCD14、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法,正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)C.

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