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文檔簡介
2023年藥房自檢自查報告3篇
藥房自檢自查報告1
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治理水*,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品治理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)文件要求仔細(xì)進(jìn)展了自查,現(xiàn)將有關(guān)狀況報告如下:
一、根本狀況
二、主要實(shí)施過程和自查狀況
(一)治理職責(zé)
我院成立了藥事治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量治理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事治理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量治理素養(yǎng)。
1、為提高全體員工綜合素養(yǎng),我院除積極參與上級醫(yī)藥行政治理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類學(xué)問培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。全部培訓(xùn)均進(jìn)展考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的`培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立安康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康查體,堅(jiān)持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的根底上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。到達(dá)環(huán)境光明、干凈、布局合理。
(四)進(jìn)貨治理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。仔細(xì)執(zhí)行國家根本藥物制度政策,確保選購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品選購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品根據(jù)規(guī)定比例逐批進(jìn)展藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)展登記。
(五)儲存于養(yǎng)護(hù)
1、仔細(xì)做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)展存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,準(zhǔn)時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)覺問題準(zhǔn)時上報。
(六)特別藥品的治理:針對特別藥品根據(jù)規(guī)定進(jìn)展專人、專柜治理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量治理制度進(jìn)展銷售活動,仔細(xì)核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、留意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品精確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證效勞質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后效勞。
4、對藥品質(zhì)量信息準(zhǔn)時傳遞反應(yīng),定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反應(yīng)記錄。
(八)藥品不良反響工作的實(shí)施:對藥品不良反響發(fā)生狀況進(jìn)展跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)覺有藥品不良反響的現(xiàn)象發(fā)生,準(zhǔn)時上報上級主管部門,并準(zhǔn)時追回藥品,并對患者進(jìn)展跟蹤效勞。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
始終以來,在縣藥品主管部門的關(guān)心指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量治理體系,加強(qiáng)了自身建立,但仍舊存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)整設(shè)施,滿意藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對質(zhì)量治理工作自查的自覺性和力量還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反響調(diào)查工作。
對存在的問題我院肯定會逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量治理更加標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自檢自查報告2
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)展了全面細(xì)心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已根本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查狀況匯報如下:
一、人員狀況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月誕生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量治理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月誕生,中藥師職稱。
3、藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個人安康檔案。
二、治理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收治理制度;
2、藥品陳設(shè)治理制度;
3、藥品銷售治理制度;
4、藥品拆零銷售治理制度;
5、效勞質(zhì)量治理制度;
6、衛(wèi)生和人員安康治理制度;
7、藥品不良反響報告制度;
8、質(zhì)量信息治理制度;
9、不合格藥品治理制度;
10、質(zhì)量事故治理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證治理制度;
12、藥品效期治理制度;
13、藥品處方調(diào)配治理制度;
三、營業(yè)場所面積:51*方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營業(yè)場全部便于陳設(shè)、展現(xiàn)藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)展了系統(tǒng)分類標(biāo)識,即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了效勞公約,公布了監(jiān)視電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)視臺,公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳設(shè)藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民效勞設(shè)施,營業(yè)環(huán)境干凈光明。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。
藥房自檢自查報告3
依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)展了仔細(xì)預(yù)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于2022年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106*方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量治理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量治理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量治理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格根據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)規(guī)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品治理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個月進(jìn)展一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)治理要求的藥品進(jìn)銷存治理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收治理
依據(jù)《藥品治理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)展質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)根底工作。
驗(yàn)收治理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否堅(jiān)固、枯燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反響、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準(zhǔn)時收集藥品不良反響狀況,消失不良反響立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)治理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬闊光明。購物便利,標(biāo)志醒目,依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進(jìn)展了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)展了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)治理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止過失、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)治理制度”進(jìn)展治理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,消失不符合要求時準(zhǔn)時實(shí)行措施進(jìn)展調(diào)控;每月定時對庫存及陳設(shè)藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后效勞
為了給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的效勞,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示效勞公約、公布監(jiān)視電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴準(zhǔn)時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細(xì)對待,具體記錄,準(zhǔn)時處理。
八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)
計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提示,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)選購驗(yàn)收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)展限量及登記姓
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