取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序_第1頁(yè)
取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序_第2頁(yè)
取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序_第3頁(yè)
取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序_第4頁(yè)
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對(duì)您有所幫助!標(biāo)準(zhǔn)管理程序文件編碼SMP-ZL026-00頒發(fā)部門(mén)質(zhì)管科頒發(fā)日期2010.10.23生效日期2010.11.13程序題目取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序文件分發(fā)號(hào):__________審批過(guò)程姓名職務(wù)簽名日期起草人審閱人批準(zhǔn)人分發(fā)表崗位分發(fā)號(hào)崗位分發(fā)號(hào)崗位分發(fā)號(hào)質(zhì)管科03版本歷史記錄版本號(hào)再版日期再版原因/更改內(nèi)容00新建一、目的建立取樣設(shè)備、設(shè)施、器具管理程序,防止取樣過(guò)程中的污染和交叉污染。二、范圍本規(guī)程適用于QC室取樣設(shè)備、設(shè)施和器具的管理。三、責(zé)任QA對(duì)本程序的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任,QC對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、程序1取樣的設(shè)備、設(shè)施、器具的管理:1.1由QC室取樣員負(fù)責(zé)管理。1.2取樣設(shè)備、設(shè)施、器具應(yīng)分類(lèi)整齊擺放在指定的區(qū)域,以易取易放為原則。1.3取樣的設(shè)備、設(shè)施必須按照藥典或出廠說(shuō)明的規(guī)定使用,并定期維護(hù)、保養(yǎng),使用前須經(jīng)過(guò)調(diào)試和校正。1.4每次取成品樣前須將取樣器具進(jìn)行消毒后方可使用。1.5每件取成品樣的器具只可用于一種物料的單個(gè)批次的取樣。1.6取樣結(jié)束后應(yīng)立即將取樣器具進(jìn)行清洗。2取樣設(shè)備、設(shè)施的清洗原則:2.1每次使用前及使用后均要進(jìn)行清洗;2.2清洗過(guò)程要記錄;2.3清洗方法是:用飲用水沖洗至表面無(wú)污漬、無(wú)殘余物、無(wú)顆粒物等異物,且沖洗的水清亮透明,放置于指定地點(diǎn)晾干;2.4取樣的設(shè)備、設(shè)施、器具的滅菌方法是:用75%乙醇擦拭消毒或干熱滅菌,溫度:165℃3清洗記錄:取樣的設(shè)備、設(shè)施、器具在清洗結(jié)束后要做記錄,內(nèi)容包括:清洗時(shí)間、地點(diǎn)、方法,清洗的設(shè)備、設(shè)施、器具名稱(chēng),是否給予消毒,并有清洗人、復(fù)核人的簽名。附錄:REC-ZL026(01)-00取樣設(shè)備、設(shè)施、器具清洗記錄REC-ZL026(02)-00取樣設(shè)備、設(shè)施、器具消毒記錄取樣設(shè)備、設(shè)施、器具清洗記錄記錄編碼:REC-ZL026(01)-00編號(hào):日期設(shè)備設(shè)施器具名稱(chēng)清洗地點(diǎn)清洗方法清洗人復(fù)核人備注年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日取樣設(shè)備、設(shè)施、器具消毒記錄記錄編碼:REC-ZL026(02)-00編號(hào):日期設(shè)備設(shè)施器具名稱(chēng)消毒地點(diǎn)消毒方法消毒人復(fù)核人備注年月日年月日年月日年月

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論