質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)_第1頁
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文檔簡介

武漢吉泰靈藥業(yè)有限公司------質(zhì)量管理職責(zé)批準(zhǔn)日期：2017年6月30日修訂日期：2017年6月26日執(zhí)行日期：2017年7月1日頁數(shù):1頁批準(zhǔn)人：劉先進(jìn)起草/修訂人：危瑞芳起草/修訂原因：號(hào)三、范圍：適用于質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。四、責(zé)任：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。五、內(nèi)容：5.1組織并監(jiān)督實(shí)施《藥品管理法》及其實(shí)施條例等藥品管理的法律、法規(guī)；5.2組織實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄。5.3建立公司的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；5.4負(fù)責(zé)制定公司年度質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織并監(jiān)督實(shí)施；5.5組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實(shí)與考核；5.6采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核；5.7負(fù)責(zé)對企業(yè)GSP實(shí)施情況進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審。5.8定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，研究并處理企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。5.9負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的組織協(xié)調(diào)工作；5.105.11樹立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營管理理念，確定企業(yè)質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲措施并保證有效落實(shí)。1

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