2023年藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)真題薈萃帶答案

住在富人區(qū)的她2023年藥事管理與法規(guī)考試歷年高頻考點(diǎn)真題薈萃帶答案（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第1套一.綜合考點(diǎn)題庫(kù)(共36題)1.多選題：藥品分類管理的意義是（）。A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

C.保證公眾用藥方便及時(shí)

D.降低醫(yī)療費(fèi)用

2.單選題：審批麻醉藥品和精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)（）。A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家農(nóng)業(yè)主管部門(mén)3.單選題：一般不在說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說(shuō)明的是（）。A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過(guò)程中需觀察的情況4.單選題：對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品須報(bào)告其引起的（）。A．A類藥品不良反應(yīng)B．B類藥品不良反應(yīng)C．新的藥品不良反應(yīng)D．所有不良反應(yīng)5.單選題：體溫計(jì)是（）。A．第一類醫(yī)療器械B．第二類醫(yī)療器械C．第三類醫(yī)療器械D．特殊用途醫(yī)療器械6.單選題：黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于（）。A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥7.單選題：根據(jù)以下材料，回答題A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月8.單選題：國(guó)家基本藥物的遴選原則是（）。A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)B.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理C.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備9.單選題：藥品類易制毒化學(xué)品不包括（）。A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿10.單選題：依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品處方至少保存A．1年B．2年C．3年D．4年11.多選題：應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是（）。A.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)C.已上市藥品改變劑型的注冊(cè)D.已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊(cè)12.多選題：處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)則有（）。A.患者為新生兒、嬰幼兒時(shí)，年齡寫(xiě)日、月齡B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名13.單選題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）。A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售14.單選題：行政機(jī)構(gòu)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是（）。A．暫扣許可證或執(zhí)照B．1000元以下罰款C．沒(méi)收違法所得D．較大數(shù)額罰款15.單選題：按麻醉藥品管理的是（）。A．麻黃素B．曲馬多C．復(fù)方樟腦酊D．馬吲哚16.單選題：關(guān)于偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任的說(shuō)法，敘述錯(cuò)誤的是（）A.有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任17.單選題：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）。A．采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B．生產(chǎn)、銷售假藥的C．生產(chǎn)、銷售劣藥的D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的18.單選題：藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說(shuō)法，正確的是（）。A.電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或功能主治完全一致19.多選題：醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）。A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.科學(xué)20.多選題：以下屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）。A.商業(yè)賄賂行為B.混淆行為C.限制競(jìng)爭(zhēng)行為D.低價(jià)傾銷行為21.多選題：有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，正確的有（）。A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度22.單選題：急診處方不得超過(guò)（）。A．1日用量B．2日用量C．3日用量D．7日用量23.多選題：原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）。A.運(yùn)輸注意事項(xiàng)B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)24.單選題：根據(jù)以下資料，回答題何某2015年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。何某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年25.單選題：《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是A．暫扣許可證或執(zhí)照B．一千元以下罰款C．沒(méi)牧違法所得D．沒(méi)收非法財(cái)務(wù)26.單選題：麻醉藥品處方保存（）。（）。A．1年B．2年C．3年D．5年27.多選題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循()的合理用藥原則。A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.合理28.多選題：含有毒性中藥飲片的處方（）。A.多次購(gòu)藥有效B.一次有效C.取藥后處方保存2年備查D.取藥后處方保存1年備查29.單選題：某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)處（）。A．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng)．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D．10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)30.單選題：有關(guān)處方藥廣告的說(shuō)法，正確的是（）。A.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名31.單選題：注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的32.多選題：實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)包括（）。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義C.改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)33.多選題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的是（）。A.普通處方B.急診處方C.?？铺幏紻.麻醉藥品處方34.多選題：藥品類易制毒化學(xué)品包括（）。A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.消旋麻黃素35.單選題：偽造、變?cè)焖幤方?jīng)營(yíng)許可證，沒(méi)有違法所得的（）。A．處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B．處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C．處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款D．處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款36.單選題：A．7年B．10年C．20年D．30年根據(jù)以上材料，回答{TSE}題：{TS}對(duì)主治的疾病療效優(yōu)于同類品種的中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限為第1套參考答案一.綜合考點(diǎn)題庫(kù)1.正確答案：ABCD2.正確答案：A3.正確答案：C4.正確答案：D5.正確答案：B6.正確答案：B7.正確答案：B8.正確答案：C9.正確答案：C10.正確答案：C11.正確答案：ABC12.正確答案：AC13.正確答案：C14.正確答案：B15.正確答案：C16.正確答案：C17.正確答案：B18.正確答案：D19.正確答案：