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醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度———封面頁(yè)封面頁(yè)醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度制定部門(mén):某某單位時(shí)間:202X年X月X日醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度制定部門(mén):某某單位時(shí)間:202X年X月X日醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度為規(guī)范本單位生產(chǎn)生活及工作次序,確保本單位相關(guān)工作有序正常運(yùn)轉(zhuǎn),根據(jù)單位發(fā)展需要,結(jié)合單位工作實(shí)際情況,特制定《醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度》,望本單位職工嚴(yán)格執(zhí)行!一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故與一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)管與督查管理局等相關(guān)部門(mén)。

2、應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)管與督查管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)查清事故原因,及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清

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