執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫高分版

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫高分版

單選題（共50題）1、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D2、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A3、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成。旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應的臨床試驗是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】D4、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C5、某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是A.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C6、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況【答案】C7、植入類醫(yī)療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】A8、醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】D9、藥品批準文號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】A10、根據《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用【答案】C11、藥品生產企業(yè)的質量管理部門A.車間主任領導B.屬檢驗部門管理C.企業(yè)負責人直接領導D.負責售后質量跟蹤【答案】C12、藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業(yè)A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A13、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是()。A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序【答案】D14、藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A15、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫(yī)院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A16、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為【答案】C17、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊C.藥品零售企業(yè)不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C18、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.藥品經營企業(yè)銷售中藥材必須標明產地B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B19、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A20、根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】C21、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】D22、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B23、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質量管理制度的內容不包括A.藥品有效期管理B.藥品退貨管理C.計算機系統(tǒng)管理D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定【答案】B24、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B25、根據《醫(yī)療機構藥事管理》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是()。A.負責處方或用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房(區(qū))護士請領，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責【答案】D26、應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】D27、進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】B28、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品經營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，正確的是A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B(yǎng).儲存藥品時按質量狀態(tài)實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在30%～70%【答案】B29、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A30、根據零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經辦機構【答案】A31、關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是A.構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍B.藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案C.國務院建立檢查員分級分類管理制度D.完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督【答案】C32、（2017年真題）關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理B.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則C.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A33、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B.生產企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調劑行為D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D34、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C35、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是A.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用B.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】C36、根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的核發(fā)機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家市場監(jiān)督管理部門D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】B37、根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，按照批的劃分原則，灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批屬于A.口服的固體制劑B.外用的固體制劑C.口服的液體制劑D.大容量注射劑【答案】C38、下列應認定為劣藥的是A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D.變質的藥品【答案】B39、關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是A.處方藥應列出全部輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥應列出全部活性成分D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】A40、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品廣告的內容必須真實、合法B.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準C.藥品廣告內容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C41、互聯(lián)網藥品交易服務的形式不包括A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供的服務B.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網藥品交易C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網藥品交易服務D.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網藥品交易服務【答案】D42、從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，對有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】A43、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之一【答案】A44、（2015年真題）新藥上市后的應用研究階段屬于（）A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】D45、根據《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰【答案】A46、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C47、由其他企業(yè)退回的藥品應掛（）。A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】D48、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查與評價C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任【答案】D49、某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務方式是（）。A.將A銷售給藥品經營企業(yè)B.在醫(yī)院的網站進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網交易方式銷售該醫(yī)院制劑D.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D50、根據2011年新版的《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，三級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】C多選題（共30題）1、藥品嚴重不良反應包括以下哪些情形A.導致住院或住院時間延長B.引起死亡C.致癌、致畸、致出生缺陷D.對器官功能產生永久損傷【答案】ABCD2、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當A.詳細記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告【答案】ACD3、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD4、以下關于消費者權益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權益保護適用消費者權益保護法B.農民購買用于農業(yè)生產的生產資料的，其權益保護不適用消費者權益保護法C.經營者為消費者提供其生產的商品，其權益保護不適用消費者權益保護法D.農民使用直接用于農業(yè)生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執(zhí)行【答案】AD5、醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品D.指導本醫(yī)療機構臨床各科室合理用藥【答案】AD6、（2020年真題）關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業(yè)務等活動【答案】AC7、有關仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強調處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經撤市，可以不開展質量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應報送臨床試驗報告【答案】ABD8、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑C.生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.在本醫(yī)療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD9、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產企業(yè)的藥品生產行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC10、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范【答案】BCD11、根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括A.醫(yī)療器械生產企業(yè)是控制與消除產品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產品實施召回B.實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在國家藥品監(jiān)督管理局網站和中央主要媒體上發(fā)布C.實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網站發(fā)布D.作出責令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應當在其網站向社會公布責令召回信息【答案】ABCD12、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD13、完善仿制藥供應保障及使用的支持措施包括A.藥品集中采購機構應及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C.與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付D.通過醫(yī)保支付激勵約束機制，鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥【答案】ABCD14、2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿易藥品認證計劃，并于2018年10月30日與藥品專利池組織簽署合作諒解備忘錄，以更好地配合聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織向非洲供應抗艾滋病和結核病藥物。按上述國際協(xié)議，可以開具藥品出口銷售證明的是A.已批準上市藥品的未注冊規(guī)格（單位劑量），藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)按照藥品GMP要求生產的出口藥品，且符合與我國有相關協(xié)議的國際組織要求的出口藥品B.未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)按照藥品GMP要求生產，且符合與我國有相關協(xié)議的國際組織要求的出口藥品C.國務院有關部門限制出口的藥品D.國務院有關部門禁止出口的藥品【答案】AB15、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明D.醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】ABD16、2016年7月起，國產保健食品注冊號格式或備案號格式包括A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健注J+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號【答案】AC17、藥品廣告不得出現(xiàn)的內容包括A.有效率90%B.同類產品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD18、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學B.臨床醫(yī)學C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD19、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD20、醫(yī)療機構購進藥品，應當查驗或核實A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件【答案】ABC21、可以設定行政許可的事項有A.直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權力的事項C.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項D.直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項【答案】ABCD22、關于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】