年產(chǎn)萬袋羅漢果止咳顆粒沖劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)

制藥工程課程設(shè)計(jì)

姓名：XXX班級：11040441學(xué)號：1104044103設(shè)計(jì)內(nèi)容：年產(chǎn)1000萬袋羅漢果止咳顆粒沖劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)目的：提高解決制藥工程車間設(shè)計(jì)實(shí)際問題的能力，領(lǐng)會潔凈廠房GMP車間設(shè)計(jì)的基本程序、原則和方法；掌握制藥工藝流程設(shè)計(jì)、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計(jì)等的基本方法和步驟；從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟(jì)上的合理性兩個(gè)方面樹立正確的設(shè)計(jì)思想。關(guān)于羅漢果：葫蘆素烷三萜類是羅漢果的主要有效成分，它們在羅漢果干果中的總含量為3.755%～3.858%，這類化合物有共同的甙元Mogrol。關(guān)于顆粒劑：主要特點(diǎn)是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。羅漢果止咳顆粒，主要含有羅漢果、枇杷葉、百部、桑白皮、白前、桔梗。輔料為蔗糖、乙醇、香精。具有清熱瀉肺、鎮(zhèn)咳祛痰的功效。用于肺熱、肺燥咳嗽。肺氣不足，感冒風(fēng)寒者忌服。

羅漢果止咳顆粒的介紹

工藝流程設(shè)計(jì)1、原藥材前處理2、粉碎過篩3、制粒4、干燥5、整粒

7、混合8、分裝

9、包裝

物料計(jì)算基準(zhǔn):年產(chǎn)顆粒劑1000萬袋，單袋重10g，每箱100袋。羅漢果顆粒劑物料衡算生產(chǎn)制度：年產(chǎn)量1000萬袋；工作日250天；生產(chǎn)班次1班；每班時(shí)間10小時(shí)處方分析：羅漢果4.12g枇杷葉2.6g百部1.04g桑白皮0.38g

白前0.1g桔梗0.12g輔料為：蔗糖、淀粉適量（1:3）顆粒袋損耗2%：包裝盒和說明書損耗均為1%：外包裝箱無損耗

原料消耗一覽表名稱每年消耗量/kg每天消耗量/kg每小時(shí)消耗量/kg羅漢果42058.33168.2316.823枇杷葉26541.67106.1710.617桑白皮3879.1715.521.552百部10616.6742.474.247白前1020.834.080.408桔梗1225.004.900.490淀粉

4185.4216.741.674

蔗糖12556.2550.225.022合計(jì)102083.33408.33

40.833名稱每年消耗量/個(gè)每天消耗量/個(gè)每小時(shí)消耗量/個(gè)顆粒袋10204082

408174082包裝盒

10101024041405說明書10101024041405外包裝箱10000404

包裝材料消耗一覽表要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，制劑設(shè)備在具體設(shè)計(jì)中應(yīng)體現(xiàn)符合產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝要求、安全、穩(wěn)定、可靠以及易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染的總體思想。在設(shè)計(jì)中，凡與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺、溝及外露的螺栓連接。設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)平整、光潔、無梭角、無死角、無凹槽、易清洗與消毒。同時(shí)，為不對裝置之外構(gòu)成污染，設(shè)備應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲及防焊等措施。設(shè)備的選材應(yīng)嚴(yán)格控制，凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸的部件必須滅菌，除采用一般方法外，最好配備就地清洗（GIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)等。同時(shí)設(shè)備設(shè)計(jì)還應(yīng)滿足GMP對制劑設(shè)備在安裝、維修、保養(yǎng)、管理和驗(yàn)證等方面的一系列要求。

GMP對制劑設(shè)備的要求

位號設(shè)備名稱型號外型尺寸(mm)單機(jī)電量生產(chǎn)能力主要特征參數(shù)1萬能粉碎機(jī)FL-250770×750×15005.5Kw30~200Kg/h粉碎細(xì)度（目）：80~3202振動(dòng)篩ZS-350540×540×10600.55Kw40~500Kg/h過篩目數(shù)（目）：12~2003物料混合機(jī)CH-2001800×700×1200

4Kw

200kg/批

溶劑200L4搖擺式顆粒機(jī)YK-100700×400×10501.1KW30-200Kg/批制粒時(shí)間(min/批):5~75沸騰干燥器床GHL-III2430×1200×105031.5kw90~300Kg/h風(fēng)量（m/h）：70006快速整粒機(jī)GKZ-120—1.1KW40~100Kg/h定子直徑（mm）1007顆粒包裝機(jī)DXDK-20II790×600×178030kw50-100袋/分—主要設(shè)備一覽表

羅漢果顆粒劑生產(chǎn)車間工藝布置圖

三廢的處理與綜合利用三廢廢水廢氣廢渣

制藥廠“三廢”中，廢水的數(shù)量最大，種類最多，危害最嚴(yán)重，對生產(chǎn)的持續(xù)發(fā)展影響最大，因此它是制藥廠“三廢”無害化處理的主要對象。在該項(xiàng)目的該廢水處理中，先通過厭氧處理去除廢水中大部分污染物，而且可使廢水中大分子、難降解的有機(jī)物分解為小分子有機(jī)物，同時(shí)可降低廢水中的有毒有害成分，改善廢水的生化性能，為下一步好氧處理提供條件。再采用好氧處理，進(jìn)一步降低廢水中有機(jī)物濃度。最后根據(jù)廢液按其化學(xué)性質(zhì)酸性、堿性，進(jìn)行中和后處理。使PH達(dá)到在6～9之間后排放。處理流程見下圖所示。廢水的處理

制藥廠排出的廢氣主要有含懸浮物廢氣，含無機(jī)物廢氣，含有機(jī)物廢氣三類。對于高濃度的廢氣，一般均應(yīng)在本崗位設(shè)法回收或無害化處理。對于低濃度廢氣，則通過管道集中后進(jìn)行洗滌、吸收等處理或高空排放。洗滌、吸收等處理產(chǎn)生的廢水，應(yīng)按廢水處理方法進(jìn)行無害化處理。羅漢果顆粒劑生產(chǎn)車間產(chǎn)生的廢氣主要是由各生產(chǎn)工序中產(chǎn)生的含粉塵較高的廢氣。本設(shè)計(jì)采用旋風(fēng)分離器對廢氣進(jìn)行無害化處理，廢氣經(jīng)過旋風(fēng)分離器后所含的懸浮顆粒等經(jīng)低部排出，而其余氣體從頂部排出。廢氣的處理

羅漢果顆粒劑的生產(chǎn)中廢渣主要來源是從原材料中提取藥物后剩余的殘?jiān)?。因?yàn)闅埩粑镆话銢]有毒性，且易于降解。在設(shè)計(jì)中可以采取綜合利用法、焚燒法或者填土法銷毀。焚燒法所產(chǎn)生廢氣采用上述廢氣處理辦法處理，但成本較高。填土法對土地需求較大，不太符合批量生產(chǎn)要求。因此，在本設(shè)計(jì)中選擇綜合利用法，將廢渣采用類似于沼氣池發(fā)酵的方法進(jìn)行生物降解。所得沼氣可以用做燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用。廢渣的處理與綜合利用參考壟文獻(xiàn)[1職]國稍家藥伍典委沸員會陽.中讓華人及民共尾和國游藥典泉(一籠部)蹄中趟藥部李頒標(biāo)怨準(zhǔn)[威S]采.北拉京:案中國推醫(yī)藥莫科技低出版階社,童20撿10[2障]踩潘衛(wèi)曾三.賭工業(yè)齡藥劑無學(xué)[因M]掩.北診京：隔高等棋教育角出版循社，構(gòu)20盯06何。[3鏟]張卡洪斌福.藥頭物制控劑工佛程技縱術(shù)與升制備罵[M穩(wěn)].泊北京鞭:化尖學(xué)工浴業(yè)出翼版社統(tǒng),2覺00含9[4地]張做緒嶠左.藥付物制溪?jiǎng)┰O(shè)火備與否車間欣工藝羅設(shè)計(jì)病[M桃].李北京弓:中毒國醫(yī)飲藥科兆技出文版社伴,2筋00伙0[5某]李省淑芬辮.姜兵忠義購.高紫等制觀藥分谷離工鋸程[熔M]蠻.輛北京集:化虧學(xué)工營藝出瓦版社爛，2榴00陶4[6卵]李門志軍王.G尚MP萌規(guī)范蛙[S藍(lán)].翻北京妖:中索國醫(yī)曉藥科六技出夠版社紙，2蹈00碗3[7