醫(yī)院質(zhì)控系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室管理建設(shè)方案

全院質(zhì)控系統(tǒng)及試驗(yàn)室治理建設(shè)方案55目 錄\l“_TOC_250024“第一章試驗(yàn)室質(zhì)控系統(tǒng) 4\l“_TOC_250023“一、工程建設(shè)目的 4\l“_TOC_250022“二、質(zhì)控推斷規(guī)章以及質(zhì)控圖介紹 4\l“_TOC_250021“質(zhì)控推斷規(guī)章流程 4\l“_TOC_250020“質(zhì)控圖介紹 5\l“_TOC_250019“三、功能介紹 8\l“_TOC_250018“質(zhì)控規(guī)章及組合 8\l“_TOC_250017“靶值配置 9\l“_TOC_250016“質(zhì)控曲線 11\l“_TOC_250015“多批號(hào)質(zhì)控 13\l“_TOC_250014“特別質(zhì)控 13\l“_TOC_250013“批量輸入 15\l“_TOC_250012“導(dǎo)入LIS數(shù)據(jù) 15\l“_TOC_250011“單日數(shù)據(jù)確認(rèn) 16\l“_TOC_250010“臨檢中心數(shù)據(jù)導(dǎo)出 17\l“_TOC_250009“微生物質(zhì)控 18\l“_TOC_250008“其次章試驗(yàn)室治理 21\l“_TOC_250007“一、 主任治理系統(tǒng) 21\l“_TOC_250006“科室文檔治理 21\l“_TOC_250005“科室人員治理 24\l“_TOC_250004“二、試劑耗材治理系統(tǒng) 27\l“_TOC_250003“三、考勤排班系統(tǒng) 30\l“_TOC_250002“四、質(zhì)量保證 31\l“_TOC_250001“五、設(shè)備治理 32\l“_TOC_250000“六、資源標(biāo)本庫(kù) 34一、工程建設(shè)目的隨著試驗(yàn)室檢測(cè)水平的不斷進(jìn)展，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量把握的要求也越來越高。老的5故此參照IS015189GB/T20468-2023518期。二、質(zhì)控推斷規(guī)章以及質(zhì)控圖介紹質(zhì)控推斷規(guī)章流程經(jīng)典WESTGARD質(zhì)控圖介紹質(zhì)控圖大致分為三種：L-JZYouden/尤敦圖L-J1950Levey-Jennings將工業(yè)把握技術(shù)引入臨床檢驗(yàn)而得名1-2s1-3sZZ-分?jǐn)?shù)：標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)(SDI)，指的是測(cè)定結(jié)果偏離均值多少倍的標(biāo)準(zhǔn)差Z-分?jǐn)?shù)=(Xi-X)/S，其中XiiZ-分?jǐn)?shù)圖上的任何值相當(dāng)于測(cè)定值原理它們各自把握物平均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差個(gè)數(shù)。圖形上僅標(biāo)注Z-分?jǐn)?shù)Youden/尤敦圖：1s，2s3sxy4545示隨機(jī)誤差較大，綠色區(qū)域外的點(diǎn)表示總誤差較大質(zhì)控規(guī)章及組合18室的要求，假設(shè)有需要特別的質(zhì)控規(guī)章，可以在對(duì)應(yīng)的規(guī)章類型下添加。，也可以自定義，假設(shè)該組合臨時(shí)不用，可勾選停用狀態(tài)，讓該組合在靶值配置時(shí)不顯示。靶值配置值的有效期限。輸數(shù)據(jù)時(shí)發(fā)生傳入多個(gè)靶值內(nèi)的狀況。標(biāo)準(zhǔn)差以及CV系數(shù)，此外還可以勾選移動(dòng)靶值，默認(rèn)顯示上個(gè)月的數(shù)據(jù)，通過對(duì)上個(gè)月的數(shù)據(jù)的計(jì)算，自動(dòng)計(jì)算出靶值、標(biāo)準(zhǔn)差以及CV配置規(guī)章。在設(shè)置靶值以后，可在配置規(guī)章界面配置對(duì)應(yīng)規(guī)章組合，配置規(guī)章時(shí)可將幾種濃度的質(zhì)控品配置到同一個(gè)規(guī)章組合中，這樣可實(shí)現(xiàn)尤頓圖的使用。質(zhì)控曲線此模塊支持顯示Z〔1〕，L-J〔2〕以及尤頓圖〔如圖3〕，顯示的時(shí)間可以是每個(gè)月也可以是自定義的一段時(shí)間。7線每天只顯示一次的數(shù)據(jù)，可顯示每天的平均值、最好一次數(shù)據(jù)、最終一次數(shù)據(jù)、第1次數(shù)據(jù)、第234567據(jù)。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)支持增加、修改，但是原始數(shù)據(jù)不能修改，失控?cái)?shù)據(jù)可進(jìn)展失控處理并將失控處理報(bào)告顯示在打印的曲線圖上。123多批號(hào)質(zhì)控號(hào)，可以允許存在多個(gè)質(zhì)控批號(hào)，可以更好的適應(yīng)現(xiàn)在試驗(yàn)室的需求；同時(shí)質(zhì)控品的失效期也不限制在必需是月末，可以在任何時(shí)候?qū)崿F(xiàn)質(zhì)控品的更換?！踩缫砸韵聢D所示〕特別質(zhì)控支持正負(fù)質(zhì)控〔陰陽(yáng)性質(zhì)控〕、區(qū)間質(zhì)控等特別質(zhì)控，此種質(zhì)控在配置時(shí)與常規(guī)質(zhì)控不0，正負(fù)質(zhì)控規(guī)章配置為規(guī)章類型為正負(fù)N質(zhì)控規(guī)章配置為規(guī)章類型為百分比或者區(qū)間的即可。如以以下圖所示陰陽(yáng)性質(zhì)控區(qū)間質(zhì)控批量輸入支持按日期輸入和按工程輸入，該模塊用于在儀器無法傳數(shù)據(jù)或者沒有儀器傳數(shù)據(jù)時(shí)，手工錄入數(shù)據(jù)。按日期輸入時(shí)，顯示全部屬于該樣本號(hào)的工程,用戶可依據(jù)選擇的日期輸入該天的全部工程的數(shù)據(jù)。按工程輸入時(shí)，選擇一個(gè)具體的工程，輸入一段時(shí)間內(nèi)的數(shù)據(jù)。LIS此模塊用于手工方式將常規(guī)數(shù)據(jù)導(dǎo)入到質(zhì)控系統(tǒng)中依據(jù)檢驗(yàn)日期、質(zhì)控儀器、LISQCLISQC檢驗(yàn)日期不全都，導(dǎo)入時(shí)將會(huì)依據(jù)結(jié)果時(shí)間導(dǎo)入到質(zhì)控對(duì)應(yīng)的日期上。55單日數(shù)據(jù)確認(rèn)查詢出當(dāng)日該儀器下的全部工程的數(shù)據(jù)，并對(duì)單天的數(shù)據(jù)進(jìn)展確認(rèn)操作，在此模塊還可進(jìn)展數(shù)據(jù)作廢和取消作廢。55臨檢中心數(shù)據(jù)導(dǎo)出設(shè)置導(dǎo)出質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)文件的存儲(chǔ)路徑。微生物質(zhì)控1、支持微生物室內(nèi)質(zhì)控〔如涂片、板條、藥敏質(zhì)控等〕，支持微生物藥敏質(zhì)控繪圖?！踩缫砸韵聢D所示〕質(zhì)控記錄藥敏質(zhì)控圖2、支持室間質(zhì)控〔如空氣、物表監(jiān)測(cè)等〕記錄治理。如以以下圖所示物表監(jiān)測(cè)記錄空氣監(jiān)測(cè)記錄金仕達(dá)衛(wèi)寧LMIS系統(tǒng)設(shè)計(jì)遵循ISO15189《醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室—質(zhì)量和力氣的專用要求》的中。一、主任治理系統(tǒng)方面主要是科室人員的根本信息、個(gè)人履歷、聯(lián)系方式等信息；業(yè)務(wù)技術(shù)治理主要包括論文治理、SOP文件治理、試驗(yàn)室文檔等。科室主任可通過權(quán)限把握來實(shí)現(xiàn)技術(shù)文檔的科室內(nèi)共享；通過人員治理模塊實(shí)現(xiàn)對(duì)員工的績(jī)效考核，實(shí)現(xiàn)嘉獎(jiǎng)或懲罰?？剖椅臋n治理醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室文檔一般包含科室質(zhì)量體系文件和業(yè)務(wù)學(xué)問培訓(xùn)文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)學(xué)問培訓(xùn)學(xué)習(xí)文件等。用戶可自定義增加和刪除文件名目，自定義設(shè)置文檔掃瞄查看權(quán)限。文檔把握臺(tái)治理科室文檔，治理各類電子文檔，進(jìn)展集中分類存儲(chǔ)、掃瞄、導(dǎo)出治理。傳統(tǒng)試驗(yàn)室分類治理。試驗(yàn)室文件治理電子化文檔治理自定義訪問權(quán)限設(shè)置文件名目操作擁有相應(yīng)操作權(quán)限的人操作；以上操作均記錄到修改追蹤表中；文件治理依據(jù)權(quán)限允許用戶增、修改、刪除文件；科室人員治理員工考核記錄對(duì)科室內(nèi)員工進(jìn)展階段性考核記錄，推動(dòng)試驗(yàn)室員工考核標(biāo)準(zhǔn)化、信息化進(jìn)展。員工個(gè)人履歷〔院內(nèi)及院外工作單位、工作崗位、工作描述；業(yè)績(jī)考核記錄記錄個(gè)人相關(guān)業(yè)績(jī)；安康記錄記錄個(gè)人工傷、疫苗接種、色盲等安康相關(guān)信息；嘉獎(jiǎng)記錄具體記錄員工部門、職位、受嘉獎(jiǎng)時(shí)間及嘉獎(jiǎng)描述。員工懲罰記錄具體記錄員工部門、職位、受懲罰時(shí)間及懲罰描述。二、試劑耗材治理系統(tǒng)試劑治理主要是解決每月都需要花大量時(shí)間來做選購(gòu)打算及消滅試劑過期無預(yù)警提示，庫(kù)存數(shù)量及費(fèi)用支出很難統(tǒng)計(jì)等問題劑進(jìn)展報(bào)警，避開使用過期試劑，杜絕因試劑治理不善導(dǎo)致的法律訴訟。試劑治理與測(cè)試工程關(guān)聯(lián)分析可以便利進(jìn)展相應(yīng)的本錢核算支撐。試劑入庫(kù)代碼錄入試劑，自動(dòng)生成入庫(kù)單號(hào)；自動(dòng)記憶試劑價(jià)格；試劑出庫(kù)代碼檢索試劑；自動(dòng)生成出庫(kù)單號(hào)；自動(dòng)選擇靠后批號(hào)的試劑；自動(dòng)填充入庫(kù)數(shù)量和價(jià)格；過期試劑提示；試劑報(bào)損對(duì)試劑過期等廢棄試劑進(jìn)展治理，記錄報(bào)損數(shù)量、緣由及審批人；選購(gòu)訂單依據(jù)歷史出入庫(kù)記錄及庫(kù)存狀況，實(shí)現(xiàn)試劑選購(gòu)打算的自動(dòng)生成，進(jìn)一步削減工作量；有效期提示試劑馬上過期。出庫(kù)時(shí)如遇過期試劑，警示并提示應(yīng)報(bào)廢該試劑。三、考勤排班系統(tǒng)指紋考勤考勤，有效避開其他人代為考勤的狀況；考勤系統(tǒng)與用戶治理系統(tǒng)嚴(yán)密結(jié)合，LIS系統(tǒng)的登錄除傳統(tǒng)的用戶密碼方式登錄外也可以選用通過指紋方式登錄；出勤狀況記錄員工日常出勤狀況，上班、下班時(shí)間等，便于進(jìn)展日常考勤治理。出勤狀況與業(yè)務(wù)系統(tǒng)的用戶治理集成作；假期治理進(jìn)展科室員工的假期治理，制定并跟蹤科員的假期打算及休假狀況。假期類別假期分類〔年假、婚假、產(chǎn)假、病假、事假〕等類別治理，同時(shí)配置相應(yīng)的待遇標(biāo)準(zhǔn)，是否與年終績(jī)效。假期安排人員假期安排，制定假期安排打算，進(jìn)展假期安排。假期記錄跟蹤記錄個(gè)人假期使用狀況，依據(jù)假期安排進(jìn)展匯總提示，便于進(jìn)展治理。日常排班進(jìn)展人員日常排班安排，制定工作打算等。四、質(zhì)量保證SOP〔StandardOperatingProcedure〕，其精華是使全部與試驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量SOP文件，如某個(gè)標(biāo)本的收集、處理、保存、檢測(cè)等，具體儀器的操作使用、校準(zhǔn)及維護(hù)等。SOP嚴(yán)密結(jié)合，從而效勞于系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)。文件版本治理治理文件的版本變化狀況，可以供日后審核跟蹤文件公布過程。文件與系統(tǒng)關(guān)聯(lián)SOP五、設(shè)備治理儀器檔案治理記錄儀器根本信息〔廠家、供給商、型號(hào)、固定資產(chǎn)編號(hào)、修理聯(lián)系方式等〕；其它設(shè)備治理記錄冰箱、恒溫箱、離心機(jī)等試驗(yàn)室設(shè)備信息；試驗(yàn)室溫濕度記錄記錄室內(nèi)溫濕度的日常變化狀況；溫度記錄記錄冰箱、恒溫箱等設(shè)備的溫度變化狀況；設(shè)備折舊記錄設(shè)備折舊狀況，便于進(jìn)展本錢收益分析；設(shè)備維護(hù)記錄儀器設(shè)備維護(hù)、修理狀況，便于以后進(jìn)展設(shè)備質(zhì)量評(píng)估，修理費(fèi)用統(tǒng)計(jì)；設(shè)備修理記錄具體記錄設(shè)備儀器的修理狀況，記錄修理人、聯(lián)系方式、修理緣由等信息；維護(hù)打算制定維護(hù)打算，對(duì)設(shè)備進(jìn)展定期或定時(shí)維護(hù)；維護(hù)提示依據(jù)維護(hù)打算自動(dòng)生成維護(hù)提示，便于準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展維護(hù)；六、資源標(biāo)本庫(kù)存，為今后的爭(zhēng)論分析供給必要的標(biāo)