可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測(cè)量?jī)x產(chǎn)品技術(shù)要求yimai

可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測(cè)量?jī)x適用范圍：本產(chǎn)品適用于患者康復(fù)過(guò)程中脊柱和四肢關(guān)節(jié)活動(dòng)度的測(cè)量和記錄。產(chǎn)品型號(hào)：QDT、QDTI、QDTII、QD-IV、QD-V型號(hào)規(guī)格劃分說(shuō)明匚匚二 不同型式（LILI1LIV.V） D（“動(dòng)”的拼音首字母） QL勤”的拼音首字母）1.3型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品名稱型號(hào)產(chǎn)品描述數(shù)量規(guī)格備注組件名稱組件型號(hào)可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測(cè)量?jī)xQDT主機(jī)NS-012直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（2個(gè)）、紐扣鋰電池（2節(jié)）和軟件表帶BD301長(zhǎng)X寬=465mmX60mmBD451長(zhǎng)X寬=615mmX60mmQDTI主機(jī)NS-012直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（2個(gè)）、紐扣鋰電池（2節(jié)）和軟件表帶BD251長(zhǎng)X寬=400mmX60mmBD301長(zhǎng)X寬=465mmX60mmQD-III主機(jī)NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1個(gè)）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件定位器DW1長(zhǎng)X寬=113mmX70mmQD-IV主機(jī)NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1個(gè)）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件表帶BD301長(zhǎng)X寬=465mmX60mmQD-V主機(jī)NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1表帶BD451長(zhǎng)X寬=615mmX60mm個(gè)）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件產(chǎn)品組成產(chǎn)品型號(hào)QD-I、QDTI、QD-IV、QD-V由主機(jī)、表帶、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成；產(chǎn)品QD-III型由主機(jī)、定位器、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成。如圖1和圖2所示。圖1QD-I型、QDTI型、QD-IV型、QD-V型圖2 QD-III型軟件軟件是由主機(jī)組件內(nèi)嵌入式軟件和上位機(jī)控制軟件組成。名稱：可穿戴關(guān)節(jié)活動(dòng)度測(cè)量?jī)x上位機(jī)控制應(yīng)用軟件和主機(jī)組件內(nèi)嵌入式軟件發(fā)布版本：控制軟件為5卿1,嵌入式軟件為FWV1型號(hào)/版本命名規(guī)則完整版本：控制軟件命名方式為5師工丫”巾，嵌入式軟件命名方式為FWVX.Y.Z.B。SW表示控制軟件，F(xiàn)W表示嵌入式軟件，V表示Version,X表示重大軟件更新，Y表示微小軟件更新，Z表示糾正類軟件更新，B表示構(gòu)建。X和Y逐次遞增，當(dāng)X發(fā)生變化后，Y從零開(kāi)始重新累計(jì)。工作條件環(huán)境溫度：5℃~40℃。相對(duì)濕度：不大于80%。大氣壓力：80kPa?105kPa。電源：內(nèi)部電源供電，DC3V紐扣電池CR2032。外觀產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、文字符號(hào)及標(biāo)志應(yīng)清晰、無(wú)腐蝕、無(wú)明顯劃痕、破損及變形等機(jī)械損傷。配合性能主機(jī)、表帶及TPU套的緊固部分應(yīng)連接牢固，配合良好。控制部件應(yīng)安裝正確。指示燈：按下按鍵，綠燈亮起，指示主機(jī)處于工作狀態(tài)。安全要求安全性能：產(chǎn)品應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第一部分：安全通用要求》和GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》的規(guī)定，產(chǎn)品安全特征參照附錄A。電磁兼容性要求：產(chǎn)品應(yīng)符合YY0505—2012《醫(yī)用電器設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》。環(huán)境試驗(yàn)產(chǎn)品的環(huán)境試驗(yàn)要求，應(yīng)符合GB/T14710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》及附錄B的規(guī)定進(jìn)行。運(yùn)動(dòng)分析功能產(chǎn)品應(yīng)能通過(guò)藍(lán)牙通訊協(xié)議與已安裝客戶端軟件的終端設(shè)備建立連接。膝關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測(cè)量：患者佩戴QD-I型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角，測(cè)量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。膝關(guān)節(jié)活動(dòng)相對(duì)角度測(cè)量：患者佩戴QD-I型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量2臺(tái)設(shè)備所在平面夾角，即肢體運(yùn)動(dòng)的相對(duì)屈曲角，測(cè)量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。肘關(guān)節(jié)活動(dòng)相對(duì)角度測(cè)量：患者佩戴QD-II型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量2臺(tái)設(shè)備所在平面夾角，即肢體運(yùn)動(dòng)的相對(duì)屈曲角，測(cè)量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。脊柱前屈角度測(cè)量：患者佩戴QD-III型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角，測(cè)量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。踝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測(cè)量：患者佩戴QD-IV型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角，測(cè)量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。髖關(guān)節(jié)活動(dòng)角度測(cè)量：患者佩戴QD-V型產(chǎn)品，按照客戶端提示進(jìn)行訓(xùn)練，該產(chǎn)品應(yīng)能實(shí)現(xiàn)測(cè)量初始位置與運(yùn)動(dòng)后到達(dá)位置的夾角，測(cè)量范圍為0°~179