醫(yī)藥公司各崗位職責(zé)

企業(yè)責(zé)任人（總經(jīng)理）職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--001目標(biāo)：確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品。依據(jù)：規(guī)范第十四條要求：1、符合關(guān)于法律法規(guī)及GSP要求資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)情形。2、具備大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉關(guān)于藥品管理法律法規(guī)及GSP。內(nèi)容：1、企業(yè)責(zé)任人是藥品質(zhì)量主要責(zé)任人，全方面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。2、負(fù)責(zé)提供必要條件，確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品。3、落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則，在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)炔襟E采取有效質(zhì)量控制方法，確保藥品質(zhì)量。4、堅(jiān)持老實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)，禁止任何虛假、坑騙行為。5、審批質(zhì)量管理體系文件，依據(jù)關(guān)于法律法規(guī)及GSP要求，確定質(zhì)量方針，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。6、制訂質(zhì)量方針文件、明確企業(yè)總質(zhì)量目標(biāo)；、明確企業(yè)總質(zhì)量要求；、落實(shí)到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過程。7、主持質(zhì)量管理體系內(nèi)審。8、組織對(duì)藥品供貨單位、購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和實(shí)地考查。9、配置符合要求崗位人員，提供必要條件確保企業(yè)全員參加質(zhì)量管理。10、負(fù)責(zé)設(shè)置與企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)；確保質(zhì)量管理部門能獨(dú)立、客觀地行使質(zhì)量管理職能并對(duì)藥品質(zhì)量具備否決權(quán)。11、提供與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。12、組織校準(zhǔn)或者檢定和驗(yàn)證13、同意驗(yàn)證方案和驗(yàn)證匯報(bào)。14、建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。15、負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量責(zé)任人對(duì)采購和銷售活動(dòng)進(jìn)行審批。16、負(fù)責(zé)或委托采購人員與供貨單位訂立質(zhì)量確保協(xié)議。17、掌握供貨單位和購貨單位發(fā)票情況。18、依照GSP關(guān)于要求同意直調(diào)方式購銷藥品。19、組織對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)。20、采取有效方法確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量與安全，督促運(yùn)輸人員按照質(zhì)量管理制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程。21、組織制訂冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。22、負(fù)責(zé)或委托質(zhì)量管理人員與承運(yùn)方訂立《委托運(yùn)輸質(zhì)量確保協(xié)議》。23、組織審定質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲方法，并嚴(yán)格執(zhí)行，做到獎(jiǎng)懲分明。24、主持各種質(zhì)量分析會(huì)議，總結(jié)質(zhì)量工作，確定質(zhì)量工作重點(diǎn)和目標(biāo)。25、負(fù)責(zé)組建企業(yè)應(yīng)急預(yù)案處理小組。26、研究、處理質(zhì)量管理工作方面重大問題和重大質(zhì)量事故處理。企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人（質(zhì)量副總）職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--002目標(biāo)：明確企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十五條。要求：1、具備大學(xué)本科以上學(xué)歷。2、執(zhí)業(yè)藥師資格。3、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。4、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、由高層管理人員擔(dān)任。2、全方面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立推行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具備裁決權(quán)。3、正確判斷和保障實(shí)施質(zhì)量管理工作。4、同意首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種。5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。、審核并同意驗(yàn)證方案；、審核和同意驗(yàn)證匯報(bào)。6、負(fù)責(zé)開展內(nèi)審。對(duì)內(nèi)審情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制訂對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系改進(jìn)方法，不停提升質(zhì)量控制水平，確保質(zhì)量管理體系連續(xù)有效運(yùn)行。7、采取前瞻或者回顧方式，對(duì)藥品流經(jīng)過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審核。8、審核質(zhì)量管理文件。9、合理配置各崗位人員，確保各崗位取得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)必要文件，并嚴(yán)格按照要求開展工作。10、幫助企業(yè)責(zé)任人依照藥品經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模提供相適應(yīng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。11、負(fù)責(zé)對(duì)采購和銷售活動(dòng)進(jìn)行審批。12、監(jiān)督購銷活動(dòng)中發(fā)票管理。13、負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購和銷售單位進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。14、監(jiān)督運(yùn)輸部門采取有效方法確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量與安全。15、負(fù)責(zé)制訂冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。16、監(jiān)督藥品委托運(yùn)輸，督促質(zhì)量管理部門對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，訂立運(yùn)輸協(xié)議。17、采取運(yùn)輸安全管理方法，預(yù)防在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。18、督促質(zhì)管部加強(qiáng)對(duì)退貨藥品管理。19、組織藥品追回管理。質(zhì)量管理部職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--003目標(biāo)：明確質(zhì)量管理部職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十七條要求：1、質(zhì)量管理部門職責(zé)不得由其余部門及人員推行，從事質(zhì)量管理人員應(yīng)該在職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；2、質(zhì)量管理部門責(zé)任人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立處理經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題；3、從事質(zhì)量管理工作，應(yīng)該具備藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具備藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及本規(guī)范；2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并依照審核內(nèi)容改變進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；、采購中包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購部門應(yīng)該填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人審核同意。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息搜集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)炔襟E質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對(duì)不合格藥品處理過程實(shí)施監(jiān)督；、收貨確認(rèn)：、藥品到貨時(shí)，收貨人員檢驗(yàn)運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)覺運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量現(xiàn)象，及時(shí)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；、收貨人員依照運(yùn)輸單據(jù)所載明啟運(yùn)日期，檢驗(yàn)是否符合協(xié)議約定在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購統(tǒng)計(jì)關(guān)于內(nèi)容不相符，由采購部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容，不予確認(rèn)，應(yīng)該拒收，存在異常情況，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)時(shí)不符合要求應(yīng)該拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱溫度情況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)溫度統(tǒng)計(jì)；對(duì)未采取要求冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求，應(yīng)該拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、銷后退回冷藏藥品，對(duì)于不能提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合要求，應(yīng)該拒收，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、供貨方委托運(yùn)輸藥品，企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一查對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致，通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、驗(yàn)收確認(rèn)：、驗(yàn)收藥品應(yīng)該按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證實(shí)文件，對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符,不得入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。、驗(yàn)收不合格，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取樣品應(yīng)該具備代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理、驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)，出現(xiàn)問題，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。搜集樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)該由質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。、養(yǎng)護(hù)確認(rèn)：、養(yǎng)護(hù)人員發(fā)覺有問題藥品應(yīng)該及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和統(tǒng)計(jì)，并通知質(zhì)量管理部門處理；、銷售確認(rèn)：、對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)該立刻采取停售方法，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)匯報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)。、出庫復(fù)核確認(rèn)：、出庫時(shí)應(yīng)該對(duì)照銷售統(tǒng)計(jì)進(jìn)行復(fù)核。發(fā)覺異常情況不得出庫，并匯報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、計(jì)算機(jī)確認(rèn)：、各崗位人員發(fā)覺質(zhì)量有疑問藥品，按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。、被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題，解除鎖定，屬于不合格藥品，由系統(tǒng)生成不合格統(tǒng)計(jì)。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報(bào)；8、負(fù)責(zé)假劣藥品匯報(bào)；9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效；11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及更新；、負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限審核，并定時(shí)跟蹤檢驗(yàn)；、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按要求流程及要求操作系統(tǒng)；、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、確認(rèn)生效及鎖定；、數(shù)據(jù)更改應(yīng)該經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行；、負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中包括藥品質(zhì)量關(guān)于問題。12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；、企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施驗(yàn)證工作。13、負(fù)責(zé)藥品召回管理；14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)；質(zhì)量管理部門應(yīng)該配置專職或者兼職人員，按照國(guó)家關(guān)于要求負(fù)擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和匯報(bào)工作。15、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定；16、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量考查和評(píng)價(jià)；17、組織對(duì)被委托運(yùn)輸承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力審查；18、幫助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19、其余應(yīng)該由質(zhì)量管理部門推行職責(zé)。質(zhì)管部責(zé)任人職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--004目標(biāo)：明確質(zhì)管部責(zé)任人職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十七條。要求：1、不得由其余部門及人員推行其職責(zé)；2、在職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；3、具備執(zhí)業(yè)藥師資格；4、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；5、能獨(dú)立處理經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量問題；6、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及GSP；在企業(yè)責(zé)任人和質(zhì)量責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下，全方面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理日常工作。2、認(rèn)真落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和本部門質(zhì)量目標(biāo)。3、行使質(zhì)量否決權(quán)，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。4、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并組織對(duì)制度執(zhí)行情況監(jiān)督與考評(píng)。3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員正當(dāng)資格進(jìn)行審核；4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品審核；5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報(bào)；6、負(fù)責(zé)假劣藥品處理及匯報(bào)；7、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效審批；8、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。9、組織藥品召回。10、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定；11、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量考查和評(píng)價(jià)；12、負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力審查；13、幫助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；質(zhì)量管理員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--005目標(biāo)：明確質(zhì)管員職責(zé)依據(jù)：規(guī)范第十七條。要求：1、不得由其余部門及人員推行其職責(zé)；2、在職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；3、具備藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具備藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理詳細(xì)工作，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及GSP。2、起草質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行；3、對(duì)供貨單位和購貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員正當(dāng)資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息搜集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)炔襟E質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)：、收貨確認(rèn)：、藥品到貨時(shí)，收貨人員檢驗(yàn)運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)覺運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量現(xiàn)象，及時(shí)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)；、收貨人員依照運(yùn)輸單據(jù)所載明啟運(yùn)日期，檢驗(yàn)是否符合協(xié)議約定在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購統(tǒng)計(jì)關(guān)于內(nèi)容不相符，由采購部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容，不予確認(rèn)，應(yīng)該拒收，存在異常情況，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)時(shí)不符合要求應(yīng)該拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱溫度情況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)溫度統(tǒng)計(jì)；對(duì)未采取要求冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求，應(yīng)該拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、銷后退回冷藏藥品，對(duì)于不能提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合要求，應(yīng)該拒收，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、供貨方委托運(yùn)輸藥品，企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一查對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致，通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、驗(yàn)收確認(rèn)：、驗(yàn)收藥品應(yīng)該按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證實(shí)文件，對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符,不得入庫，并交質(zhì)量管理員確認(rèn)。、驗(yàn)收不合格，不得入庫，并由質(zhì)量管理員確認(rèn)。、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取樣品應(yīng)該具備代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)，出現(xiàn)問題，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。搜集樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)該由質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn)。、養(yǎng)護(hù)確認(rèn)：、養(yǎng)護(hù)人員發(fā)覺有問題藥品應(yīng)該及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和統(tǒng)計(jì)，并通知質(zhì)量管理員確認(rèn)。、銷售確認(rèn)：、對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)該立刻采取停售方法，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)匯報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、出庫復(fù)核確認(rèn)：、出庫時(shí)應(yīng)該對(duì)照銷售統(tǒng)計(jì)進(jìn)行復(fù)核。發(fā)覺異常情況不得出庫，并匯報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。、計(jì)算機(jī)確認(rèn)：各崗位人員發(fā)覺質(zhì)量有疑問藥品，按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，并通知質(zhì)量管理員。被鎖定藥品由質(zhì)量管理員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題，解除鎖定，屬于不合格藥品，由系統(tǒng)生成不合格統(tǒng)計(jì)。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報(bào)；8、負(fù)責(zé)假劣藥品匯報(bào)；9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10、指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效；11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及更新；、負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限審核，并定時(shí)跟蹤檢驗(yàn)；、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按要求流程及要求操作系統(tǒng)；、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、確認(rèn)生效及鎖定；、數(shù)據(jù)更改應(yīng)該經(jīng)質(zhì)量管理員審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行；、負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中包括藥品質(zhì)量關(guān)于問題。12、負(fù)責(zé)驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備詳細(xì)工作；13、負(fù)責(zé)藥品召回管理詳細(xì)工作；14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)；15、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定詳細(xì)工作；16、參加對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量考查和評(píng)價(jià)；17、負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力調(diào)查；18、幫助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19、負(fù)責(zé)庫存藥品質(zhì)量抽查與送檢工作。20、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其余工作。驗(yàn)收員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--006目標(biāo)：明確驗(yàn)收員職責(zé)。依據(jù)：附錄4。要求：1、具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；2、從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作，應(yīng)該具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；3、直接收購地產(chǎn)中藥材，驗(yàn)收人員應(yīng)該具備中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、從事特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收崗位工作人員，應(yīng)該接收相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)，經(jīng)考評(píng)合格后，方可上崗；5、在職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；6、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、按照國(guó)家關(guān)于法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制訂藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品驗(yàn)收過程中出現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥情況，負(fù)責(zé)匯報(bào)質(zhì)量管理員按照關(guān)于要求進(jìn)行處理。3、接收收貨人員簽字后隨貨同行單（票）。4、在符合GSP要求藥品待驗(yàn)區(qū)域驗(yàn)收藥品：5、在要求時(shí)限內(nèi)完成待驗(yàn)藥品驗(yàn)收，驗(yàn)收合格藥品，及時(shí)入庫，驗(yàn)收中發(fā)覺問題盡快報(bào)質(zhì)量管理員處理，預(yù)防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。6、按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證實(shí)文件，對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符,不得入庫，并匯報(bào)質(zhì)量管理員處理。7、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取樣品應(yīng)該具備代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理員處理。8、對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)，出現(xiàn)問題，報(bào)質(zhì)量管理員處理。9、對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)該將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中搜集對(duì)應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨。10、負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品更新和養(yǎng)護(hù)，預(yù)防樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。11、負(fù)責(zé)對(duì)退貨藥品驗(yàn)收，確保退貨步驟藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。12、檢驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)束后，將檢驗(yàn)后完好樣品放回原包裝，并在抽樣整件包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志，對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)收藥品，應(yīng)該及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入對(duì)應(yīng)區(qū)域。13、對(duì)驗(yàn)收合格藥品，與倉儲(chǔ)部門辦理入庫手續(xù)。14、驗(yàn)收藥品應(yīng)該做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，在系統(tǒng)采購統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上錄入藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。15、按要求進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。16、進(jìn)行藥品直調(diào)，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收和藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳，負(fù)責(zé)當(dāng)日索取驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)和電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--007目標(biāo)：明確養(yǎng)護(hù)員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八十六條要求：1、具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；2、從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作，應(yīng)該具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具備中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；3、從事特殊管理藥品和冷藏、冷凍藥品養(yǎng)護(hù)崗位工作人員，應(yīng)該接收相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)，經(jīng)考評(píng)合格后，方可上崗；4、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)設(shè)置中藥材、中藥飲片專用養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購地產(chǎn)中藥材，設(shè)置中藥樣品室（柜）；2、依照庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特征等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3、指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；4、檢驗(yàn)并改進(jìn)儲(chǔ)存條件、防護(hù)方法、衛(wèi)生環(huán)境；5、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；6、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品外觀、包裝等質(zhì)量情況進(jìn)行檢驗(yàn)，并建立養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)；7、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求或者使用期較短品種應(yīng)該進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；、負(fù)責(zé)對(duì)在庫儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)。8、發(fā)覺有問題藥品應(yīng)該及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和統(tǒng)計(jì)，并匯報(bào)質(zhì)量管理員處理；9、對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)該按其特征采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并統(tǒng)計(jì)，所采取養(yǎng)護(hù)方法（如冷凍、通風(fēng)、降氧等）不得對(duì)藥品造成污染；10、定時(shí)匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息；11、做好效期藥品管理，按月填寫近效期藥品催銷表。采取計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品使用期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超出使用期自動(dòng)鎖定等方法，預(yù)防過期藥品銷售。12、負(fù)責(zé)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備定時(shí)檢驗(yàn)、清潔和維護(hù)，并建立統(tǒng)計(jì)和檔案。業(yè)務(wù)部職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--008目標(biāo)：明確業(yè)務(wù)部職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八節(jié)和第十一節(jié)。要求：1、從事采購工作人員應(yīng)該具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷；2、從事銷售工作人員應(yīng)該具備高中以上文化程度。內(nèi)容：一、負(fù)責(zé)采購管理活動(dòng)。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員正當(dāng)資格進(jìn)行核查，并依照核查內(nèi)容改變進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。3、負(fù)責(zé)確定供貨單位正當(dāng)資格；4、負(fù)責(zé)確定所購入藥品正當(dāng)性；5、負(fù)責(zé)核實(shí)供貨單位銷售人員正當(dāng)資格；6、負(fù)責(zé)與供貨單位訂立質(zhì)量確保協(xié)議。7、包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人審核同意后方可采購。必要時(shí)組織實(shí)地考查，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。8、負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃。9、負(fù)責(zé)制作采購訂單。10、負(fù)責(zé)向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。11、負(fù)責(zé)建立采購統(tǒng)計(jì)。12、負(fù)責(zé)建立專門直調(diào)藥品采購統(tǒng)計(jì)。13、負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)退出管理。14、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求采購特殊管理藥品。15、建立供貨單位檔案，定時(shí)對(duì)藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。二、負(fù)責(zé)銷售管理活動(dòng)。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)將藥品銷售給正當(dāng)購貨單位，并對(duì)購貨單位證實(shí)文件、采購人員及提貨人員身份證實(shí)進(jìn)行核實(shí)，確保藥品銷售流向真實(shí)、正當(dāng)。3、負(fù)責(zé)審核購貨單位生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按攝影應(yīng)范圍銷售藥品。4、建立客戶檔案。5、負(fù)責(zé)對(duì)藥品購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量確保能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考查。6、禁止銷售過期藥品。采取計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品使用期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超出使用期自動(dòng)鎖定等方法，預(yù)防過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、負(fù)責(zé)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致；負(fù)責(zé)跟蹤應(yīng)收款統(tǒng)計(jì)和收入。9、負(fù)責(zé)做好藥品銷售統(tǒng)計(jì)。10、負(fù)責(zé)銷后退回藥品管理，確保退回藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。11、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求銷售特殊管理藥品以及國(guó)家有專門管理要求藥品。三、負(fù)責(zé)售后管理活動(dòng)。1、負(fù)責(zé)對(duì)退貨管理，確保退貨步驟藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。2、負(fù)責(zé)制訂投訴管理操作規(guī)程。3、負(fù)責(zé)做好投訴統(tǒng)計(jì)并匯報(bào)質(zhì)量管理人員。幫助質(zhì)管人員對(duì)投訴質(zhì)量問題查明原因，采取有效方法及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負(fù)責(zé)藥品追回并做好統(tǒng)計(jì)。5、負(fù)責(zé)藥品召回，按照召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患藥品，并建立藥品召回統(tǒng)計(jì)。6、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)藥品不良反應(yīng)。業(yè)務(wù)部責(zé)任人職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--009目標(biāo)：明確業(yè)務(wù)部責(zé)任人職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八節(jié)和第十一節(jié)要求：1、具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。內(nèi)容：一、負(fù)責(zé)采購管理活動(dòng)。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員正當(dāng)資格進(jìn)行審查，并依照審查內(nèi)容改變進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。3、負(fù)責(zé)審查供貨單位正當(dāng)資格；4、負(fù)責(zé)審查所購入藥品正當(dāng)性；5、負(fù)責(zé)審查供貨單位銷售人員正當(dāng)資格；6、負(fù)責(zé)與供貨單位訂立質(zhì)量確保協(xié)議。7、包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)審查相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人審核同意后方可采購。必要時(shí)組織實(shí)地考查，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。8、負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃。9、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求采購特殊管理藥品。10、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。二、負(fù)責(zé)銷售管理活動(dòng)。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)將藥品銷售給正當(dāng)購貨單位，并對(duì)購貨單位證實(shí)文件、采購人員及提貨人員身份證實(shí)進(jìn)行審查，確保藥品銷售流向真實(shí)、正當(dāng)。3、負(fù)責(zé)審查購貨單位生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按攝影應(yīng)范圍銷售藥品。4、建立客戶檔案。5、負(fù)責(zé)對(duì)藥品購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量確保能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考查。6、禁止銷售過期藥品。采取計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品使用期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超出使用期自動(dòng)鎖定等方法，預(yù)防過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求銷售特殊管理藥品以及國(guó)家有專門管理要求藥品。三、負(fù)責(zé)售后管理活動(dòng)。1、負(fù)責(zé)對(duì)退貨管理，確保退貨步驟藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。2、負(fù)責(zé)制訂投訴管理操作規(guī)程。3、負(fù)責(zé)做好投訴統(tǒng)計(jì)并匯報(bào)質(zhì)量管理人員。幫助質(zhì)管人員對(duì)投訴質(zhì)量問題查明原因，采取有效方法及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負(fù)責(zé)藥品追回并做好統(tǒng)計(jì)。5、負(fù)責(zé)藥品召回。采購員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--010目標(biāo)：明確采購員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八節(jié)。要求：1、具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。內(nèi)容：1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保采購活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員正當(dāng)資格進(jìn)行核查，并依照核查內(nèi)容改變進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；建立供貨方檔案。3、負(fù)責(zé)確定供貨單位正當(dāng)資格；4、負(fù)責(zé)確定所購入藥品正當(dāng)性；5、負(fù)責(zé)核實(shí)供貨單位銷售人員正當(dāng)資格；6、包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，負(fù)責(zé)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人審核同意后方可采購。必要時(shí)組織實(shí)地考查，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。7、負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃。8、負(fù)責(zé)制作采購訂單。9、負(fù)責(zé)向供貨單位索取發(fā)票；跟蹤付款流向和金額。10、負(fù)責(zé)建立采購統(tǒng)計(jì)。11、負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)退出管理。12、負(fù)責(zé)建立專門直調(diào)藥品采購統(tǒng)計(jì)。13、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求采購特殊管理藥品。14、建立供貨單位檔案，定時(shí)對(duì)藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。銷售員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--011目標(biāo)：明確銷售員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十一節(jié)。要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保銷售活動(dòng)藥品質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)將藥品銷售給正當(dāng)購貨單位，并對(duì)購貨單位證實(shí)文件、采購人員及提貨人員身份證實(shí)進(jìn)行核實(shí)，確保藥品銷售流向真實(shí)、正當(dāng)。3、負(fù)責(zé)核實(shí)購貨單位生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按攝影應(yīng)范圍銷售藥品。4、建立客戶檔案。5、負(fù)責(zé)對(duì)藥品購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量確保能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考查。6、禁止銷售過期藥品。采取計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品使用期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超出使用期自動(dòng)鎖定等方法，預(yù)防過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)開票”標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)開具銷售憑證，做到票、賬、貨、款一致；負(fù)責(zé)跟蹤應(yīng)收款統(tǒng)計(jì)和收入。9、掌握企業(yè)藥品庫存動(dòng)態(tài)，對(duì)效期較近、庫存時(shí)間較長(zhǎng)合格藥品要主動(dòng)組織銷售，防止造成損失。10、負(fù)責(zé)做好藥品銷售統(tǒng)計(jì)。11、負(fù)責(zé)銷后退回藥品管理，確保退回藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。12、負(fù)責(zé)按照國(guó)家關(guān)于要求銷售特殊管理藥品以及國(guó)家有專門管理要求藥品。售后服務(wù)員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--012目標(biāo)：明確售后服務(wù)員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十四節(jié)。要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、幫助藥品退貨管理，確保退貨步驟藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。2、負(fù)責(zé)制訂投訴管理操作規(guī)程。3、負(fù)責(zé)做好投訴統(tǒng)計(jì)并匯報(bào)質(zhì)量管理人員。幫助質(zhì)管人員對(duì)投訴質(zhì)量問題查明原因，采取有效方法及時(shí)處理和反饋，必要時(shí)應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負(fù)責(zé)藥品追回并做好統(tǒng)計(jì)。5、負(fù)責(zé)藥品召回，按照召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患藥品，并建立藥品召回統(tǒng)計(jì)。6、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)藥品不良反應(yīng)。儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--013目標(biāo)：明確儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八十五條、第十三節(jié)。要求：1、從事儲(chǔ)存等工作人員應(yīng)該具備高中以上文化程度；2、從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ魅藛T，應(yīng)該接收相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考評(píng)合格后方可上崗；3、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T著裝應(yīng)該符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求；4、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位人員應(yīng)該進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：一、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存管理。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保儲(chǔ)存作業(yè)藥品質(zhì)量。2、接收質(zhì)量管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督3、依照藥品質(zhì)量特征對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；4、按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示詳細(xì)溫度，按照《中華人民共和國(guó)藥典》要求貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；5、保持儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；6、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)施色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；7、按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等方法；8、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)該嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，防止損壞藥品包裝；9、按批號(hào)堆碼，不一樣批號(hào)藥品不得混垛，垛間距大于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米；10、分類存放，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；11、按照國(guó)家關(guān)于要求儲(chǔ)存特殊管理藥品；12、集中存放拆除外包裝零貨藥品；13、保持貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無破損和雜物堆放；14、對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)施可控管理，預(yù)防藥品被盜、替換或者混入假藥；同意進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全行為；15、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)物品。16、藥品因破損而造成液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)該快速采取安全處理方法，預(yù)防對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其余藥品造成污染。17、負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)。18、出庫時(shí)按批號(hào)發(fā)貨，執(zhí)行“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”標(biāo)準(zhǔn)。19、負(fù)責(zé)出庫復(fù)核。20、建立藥品出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。21、負(fù)責(zé)收貨管理。22、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。二、負(fù)責(zé)運(yùn)輸管理。1、按照運(yùn)輸管理制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效方法確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量與安全。2、依照藥品包裝、質(zhì)量特征并針對(duì)車況、道路、天氣等原因，選取適宜運(yùn)輸工具，采取對(duì)應(yīng)方法預(yù)防出現(xiàn)破損、污染等問題。3、檢驗(yàn)運(yùn)輸工具，發(fā)覺運(yùn)輸條件不符合要求，不得發(fā)運(yùn)。4、在運(yùn)輸藥品過程中，保持運(yùn)載工具密閉。5、按照外包裝標(biāo)示要求搬運(yùn)、裝卸藥品。6、依照藥品溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要保溫或者冷藏、冷凍方法。7、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，預(yù)防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。8、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)該實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)。9、負(fù)責(zé)制訂冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取對(duì)應(yīng)應(yīng)對(duì)方法。10、負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取承運(yùn)方資質(zhì)、運(yùn)輸車輛和駕駛員相關(guān)資料。11、負(fù)責(zé)與承運(yùn)方訂立運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、恪守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。12、負(fù)責(zé)建立委托運(yùn)輸藥品統(tǒng)計(jì)，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程質(zhì)量追溯。統(tǒng)計(jì)最少保留5年。13、及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車藥品。14、監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格推行委托運(yùn)輸協(xié)議，預(yù)防因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。15、負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理方法，預(yù)防在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。16、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、清潔和維護(hù)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備并建立統(tǒng)計(jì)和檔案。17、負(fù)責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。18、按國(guó)家關(guān)于要求運(yùn)輸特殊管理藥品。儲(chǔ)運(yùn)部責(zé)任人職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--014目標(biāo)：明確儲(chǔ)運(yùn)部責(zé)任人職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八十五條、第十三節(jié)。要求：1、具備高中以上文化程度；2、接收冷藏、冷凍藥品及特殊管理藥品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考評(píng)合格后方可上崗；3、著裝符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求；4、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：一、負(fù)責(zé)儲(chǔ)存管理。1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保儲(chǔ)存作業(yè)藥品質(zhì)量。2、接收質(zhì)量管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督3、負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置、維護(hù)與運(yùn)行管理。4、對(duì)儲(chǔ)運(yùn)過程中藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。5、負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)消防、用電等安全方法。6、執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，保持庫區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊。7、督促儲(chǔ)存人員依照藥品質(zhì)量特征對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；8、督促儲(chǔ)存人員分類存放藥品，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；9、掌握國(guó)家關(guān)于儲(chǔ)存特殊管理藥品要求，并督促執(zhí)行；10、對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)施可控管理，預(yù)防藥品被盜、替換或者混入假藥；同意進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員，禁止有影響藥品質(zhì)量和安全行為；11、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)禁止存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)物品。12、藥品因破損而造成液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，組織儲(chǔ)運(yùn)人員采取安全處理方法，預(yù)防對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其余藥品造成污染。13、督促儲(chǔ)存人員執(zhí)行三先出標(biāo)準(zhǔn)。14、負(fù)責(zé)出庫復(fù)核管理。15、負(fù)責(zé)銷后退回和購進(jìn)退出管理。16、負(fù)責(zé)收貨管理。17、負(fù)責(zé)組織定時(shí)盤點(diǎn)。二、負(fù)責(zé)運(yùn)輸管理。1、按照運(yùn)輸管理制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效方法確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量與安全。2、依照藥品包裝、質(zhì)量特征并針對(duì)車況、道路、天氣等原因，選取適宜運(yùn)輸工具，采取對(duì)應(yīng)方法預(yù)防出現(xiàn)破損、污染等問題。3、檢驗(yàn)運(yùn)輸工具，發(fā)覺運(yùn)輸條件不符合要求，不得發(fā)運(yùn)。4、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)。5、負(fù)責(zé)制訂冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取對(duì)應(yīng)應(yīng)對(duì)方法。6、負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取承運(yùn)方資質(zhì)、運(yùn)輸車輛和駕駛員相關(guān)資料。7、負(fù)責(zé)與承運(yùn)方訂立運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、恪守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。8、及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車藥品。9、監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格推行委托運(yùn)輸協(xié)議，預(yù)防因在途時(shí)間過長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。10、負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理方法，預(yù)防在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。11、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。12、按國(guó)家關(guān)于要求運(yùn)輸特殊管理藥品。三、負(fù)責(zé)收貨管理。收貨員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--015目標(biāo)：明確收貨員職責(zé)。依據(jù)：附錄4要求：1、接收冷藏、冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)，經(jīng)考評(píng)合格后，方可上崗。2、由儲(chǔ)存人員兼任。內(nèi)容：1、按照要求程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，預(yù)防不合格藥品入庫。2、制訂藥品收貨標(biāo)準(zhǔn)。3、對(duì)到貨運(yùn)輸工具和運(yùn)輸情況進(jìn)行檢驗(yàn)，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求。、檢驗(yàn)運(yùn)輸工具是否密閉。、檢驗(yàn)是否符合協(xié)議約定在途時(shí)限。、逐一查對(duì)到貨委托承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等內(nèi)容，內(nèi)容與供貨單位提供不一致，通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱溫度情況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)溫度統(tǒng)計(jì)。4、查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)藥品采購統(tǒng)計(jì)。5、依據(jù)隨貨同行單（票）查對(duì)藥品實(shí)物。6、負(fù)責(zé)拆除藥品運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢驗(yàn)藥品外包裝是否完好。7、將查對(duì)無誤藥品放置于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。8、負(fù)責(zé)對(duì)退貨藥品收貨管理。9、做好收貨統(tǒng)計(jì)。對(duì)冷藏冷凍藥品到貨運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程溫度統(tǒng)計(jì)、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。儲(chǔ)存人員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--016目標(biāo)：明確儲(chǔ)存人員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第八十五條。要求：1、具備高中以上文化程度；2、接收特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考評(píng)合格后方可上崗；3、著裝符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求；4、進(jìn)行崗前及年度健康檢驗(yàn)。內(nèi)容：1、采取有效質(zhì)量控制方法，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保儲(chǔ)存作業(yè)藥品質(zhì)量。2、接收質(zhì)量管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督3、依照藥品質(zhì)量特征對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；4、按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示詳細(xì)溫度，按照《中華人民共和國(guó)藥典》要求貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；5、保持儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；6、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)施色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；7、按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等方法儲(chǔ)存藥品；8、按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，防止損壞藥品包裝；9、按批號(hào)堆碼，不一樣批號(hào)藥品不得混垛，垛間距大于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米；10、分類存放，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；11、按照國(guó)家關(guān)于要求儲(chǔ)存特殊管理藥品；12、集中存放拆除外包裝零貨藥品；13、保持貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無破損和雜物堆放；14、對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)施可控管理，預(yù)防藥品被盜、替換或者混入假藥。15、禁止存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)物品。16、藥品因破損而造成液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)該快速采取安全處理方法，預(yù)防對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其余藥品造成污染。17、負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)。18、出庫時(shí)按批號(hào)發(fā)貨，執(zhí)行“三先出”標(biāo)準(zhǔn)。19、建立藥品銷后退回和購進(jìn)退出、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。20、負(fù)責(zé)收貨管理。21、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。22、執(zhí)行《不合格藥品管理制度》，參加不合格藥品報(bào)損、銷毀工作。出庫復(fù)核員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--017目標(biāo)：明確出庫復(fù)核員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第十二節(jié)。要求：1、接收特殊管理藥品及冷藏、冷凍藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)，經(jīng)考評(píng)合格后，方可上崗；2、通常由儲(chǔ)存人員兼任。內(nèi)容：1、對(duì)照銷售統(tǒng)計(jì)進(jìn)行復(fù)核。2、做到“三查”：收貨單位、發(fā)票印簽、開票日期；“七對(duì)”：品名、劑型和規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、使用期、數(shù)量、外觀質(zhì)量，并在發(fā)貨憑證上簽章負(fù)責(zé)。3、發(fā)覺異常情況藥品不得出庫，并匯報(bào)質(zhì)量管理部門處理。、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；、標(biāo)簽脫落、字跡含糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；、藥品已超出使用期。4、建立藥品出庫復(fù)核統(tǒng)計(jì)（在符合要求銷售單上署名）。5、特殊管理藥品出庫按照關(guān)于要求進(jìn)行復(fù)核。6、負(fù)責(zé)藥品拼箱發(fā)貨，代用包裝箱用醒目標(biāo)本企業(yè)拼箱標(biāo)志膠帶封裝。7、隨貨同行單（票）加蓋本企業(yè)藥品出庫專用章（或發(fā)貨專用章）原印章。8、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管藥品進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。9、負(fù)責(zé)完成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出庫復(fù)核操作，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫復(fù)核統(tǒng)計(jì)。運(yùn)輸員（含駕駛員）職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--018目標(biāo)：明確運(yùn)輸人員職責(zé)。依據(jù)：第十三節(jié)。要求：1、接收特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考評(píng)合格后方可上崗；2、著裝應(yīng)該符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求。3、運(yùn)輸人員高中以上文化程度，駕駛員需符合所駕駛車輛要求。內(nèi)容：1、按照運(yùn)輸管理制度要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效方法確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量與安全。2、依照藥品包裝、質(zhì)量特征并針對(duì)車況、道路、天氣等原因，選取適宜運(yùn)輸工具，采取對(duì)應(yīng)方法預(yù)防出現(xiàn)破損、污染等問題。3、檢驗(yàn)運(yùn)輸工具，發(fā)覺運(yùn)輸條件不符合要求，不得發(fā)運(yùn)。4、在運(yùn)輸藥品過程中，保持運(yùn)載工具密閉。5、按照外包裝標(biāo)示要求搬運(yùn)、裝卸藥品。6、依照藥品溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要保溫或者冷藏、冷凍方法。7、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，預(yù)防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。8、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)該實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并統(tǒng)計(jì)冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)。9、參加制訂冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取對(duì)應(yīng)應(yīng)對(duì)方法。10、參加對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取承運(yùn)方資質(zhì)、運(yùn)輸車輛和駕駛員相關(guān)資料。11、及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)已裝車藥品。12、負(fù)責(zé)采取運(yùn)輸安全管理方法，預(yù)防在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。13、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、清潔和維護(hù)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備并建立統(tǒng)計(jì)和檔案。14、負(fù)責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。15、按國(guó)家關(guān)于要求運(yùn)輸特殊管理藥品。16、按隨貨同行單（票）仔細(xì)查對(duì)購貨單位、藥品品名、數(shù)量、規(guī)格、包裝、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等基本信息發(fā)送藥品，防止錯(cuò)送。17、對(duì)客戶要求退回藥品必須有銷售人員通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量交接。藥品交接必須有書面憑證，并有經(jīng)辦人員簽字。財(cái)務(wù)部職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--019目標(biāo)：明確財(cái)務(wù)部職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第六十七條和《會(huì)計(jì)法》。要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。2、負(fù)責(zé)采購發(fā)票審核及勾兌。3、負(fù)責(zé)采購付款、預(yù)付款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審核。4、付款時(shí)，應(yīng)對(duì)付款單據(jù)進(jìn)行查對(duì)，依照發(fā)票、驗(yàn)收入庫單和協(xié)議中要求要求付款。無驗(yàn)收入庫單、藥品質(zhì)量驗(yàn)收不合格、采購不符合要求或手續(xù)不全、供貨單位未提供正當(dāng)票據(jù)，應(yīng)向關(guān)于部門提出疑問，拒付或補(bǔ)辦手續(xù)后付款。5、和業(yè)務(wù)部門配合，負(fù)責(zé)跟蹤付款流向及金額。6、負(fù)責(zé)銷售收款或銷售來款審核及勾兌。7、負(fù)責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時(shí)開具正當(dāng)稅票，并與銷售憑證相對(duì)應(yīng)。8、負(fù)責(zé)應(yīng)收應(yīng)付款動(dòng)態(tài)跟蹤與統(tǒng)計(jì)，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款收入工作。9、負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)因藥品質(zhì)量報(bào)損控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)，做到帳帳相符、票帳貨相符。11、負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)核實(shí)。會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)帳簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其余會(huì)計(jì)資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合會(huì)計(jì)制度要求。12、負(fù)責(zé)依照帳簿統(tǒng)計(jì)編制會(huì)計(jì)報(bào)表和上報(bào)工作13、按要求保留發(fā)票和憑證。財(cái)務(wù)部責(zé)任人職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--020目標(biāo)：明確財(cái)務(wù)部責(zé)任人職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第六十七條、《會(huì)計(jì)法》。要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。2、負(fù)責(zé)購進(jìn)發(fā)票審核及勾兌。3、負(fù)責(zé)采購付款、預(yù)付款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審核。4、和業(yè)務(wù)部門配合，負(fù)責(zé)跟蹤付款流向及金額。5、負(fù)責(zé)銷售收款或銷售來款審核及勾兌。6、負(fù)責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時(shí)開具正當(dāng)稅票，并與銷售憑證相對(duì)應(yīng)。7、負(fù)責(zé)應(yīng)收應(yīng)付款動(dòng)態(tài)跟蹤與統(tǒng)計(jì)，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款收入工作。8、負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)因藥品質(zhì)量報(bào)損控制。9、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)，做到帳帳相符、票帳貨相符。10、負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)核實(shí)。會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)帳簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其余會(huì)計(jì)資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合會(huì)計(jì)制度要求。11、負(fù)責(zé)依照帳簿統(tǒng)計(jì)編制會(huì)計(jì)報(bào)表和上報(bào)工作12、負(fù)責(zé)督促和考評(píng)財(cái)務(wù)人員質(zhì)量目標(biāo)。13、負(fù)責(zé)本企業(yè)倉儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。14、負(fù)責(zé)本企業(yè)資金合理調(diào)配，確保業(yè)務(wù)正常開展。財(cái)務(wù)人員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--021目標(biāo)：明確財(cái)務(wù)人員職責(zé)。依據(jù)：規(guī)范第六十七條、《會(huì)計(jì)法》。要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。2、負(fù)責(zé)購進(jìn)發(fā)票審核及勾兌。3、負(fù)責(zé)采購付款、預(yù)付款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審核。4、付款時(shí)，應(yīng)對(duì)付款單據(jù)進(jìn)行查對(duì)，依照發(fā)票、驗(yàn)收入庫單和協(xié)議中要求要求付款。無驗(yàn)收入庫單、藥品質(zhì)量驗(yàn)收不合格、采購不符合要求或手續(xù)不全、供貨單位未提供正當(dāng)票據(jù)，應(yīng)向關(guān)于部門提出疑問，拒付或補(bǔ)辦手續(xù)后付款。5、和業(yè)務(wù)部門配合，負(fù)責(zé)跟蹤付款流向及金額。6、負(fù)責(zé)銷售收款或銷售來款審核及勾兌。7、負(fù)責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時(shí)開具正當(dāng)稅票，并與銷售憑證相對(duì)應(yīng)。8、負(fù)責(zé)應(yīng)收應(yīng)付款動(dòng)態(tài)跟蹤與統(tǒng)計(jì)，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款收入工作。9、負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)因藥品質(zhì)量報(bào)損控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定時(shí)盤點(diǎn)，做到帳帳相符、票帳貨相符。11、負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)核實(shí)。會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)帳簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其余會(huì)計(jì)資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合會(huì)計(jì)制度要求。12、負(fù)責(zé)依照帳簿統(tǒng)計(jì)編制會(huì)計(jì)報(bào)表和上報(bào)工作13、按要求保留發(fā)票和憑證。信息管理員職責(zé)編號(hào)：ZX-ZR--022目標(biāo)：明確信息管理員職責(zé)。依據(jù)：附錄2要求：1、具備高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)建立與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)），能夠?qū)崟r(shí)控制并統(tǒng)計(jì)藥品經(jīng)營(yíng)各步驟和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管實(shí)施條件。2、負(fù)責(zé)在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程質(zhì)量控制功效，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功效形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以