2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷A卷含答案

2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷A卷含答案

單選題（共54題）1、全民公平獲得基本藥物的重要保障是A.基本藥物醫(yī)保報(bào)銷政策B.建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄C.市場(chǎng)清退制度D.基本藥物采購(gòu)信息公開(kāi)制度【答案】A2、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售【答案】B3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正A.可以并處1萬(wàn)元以下罰款B.可以并處2萬(wàn)元以下罰款C.可以并處2萬(wàn)元以上罰款D.可以并處5萬(wàn)元以下罰款【答案】B4、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品限制制度C.特殊管理制度D.分類管理制度【答案】C5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D6、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來(lái)看，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)特定批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。A.每日向所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C7、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】A8、組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】D9、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是三級(jí)召回應(yīng)為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】D10、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)A.國(guó)家人社部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人社或職改部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】C11、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門店，經(jīng)營(yíng)類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.通過(guò)自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個(gè)體診所C.通過(guò)自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)D.通過(guò)自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C12、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃?lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D13、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是（）A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D.銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【答案】A14、（2018年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D15、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A16、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是A.藥品零售均可采用開(kāi)架自選的銷售方式B.顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理D.監(jiān)督電話的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】D17、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.說(shuō)明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式D.說(shuō)明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)【答案】C18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨藥品庫(kù)A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】C19、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲(chǔ)備制度的負(fù)責(zé)部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】B20、（2018年真題）在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】B21、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】B22、必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的是A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書B(niǎo).藥品使用說(shuō)明書和大包裝C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說(shuō)明書和外包裝【答案】C23、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A24、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計(jì)C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】A25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C.以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】B26、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告【答案】C27、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D28、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】C29、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B30、沒(méi)有列入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當(dāng)歸D.穿山甲【答案】C31、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮?，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】A32、應(yīng)當(dāng)直接配送第二類疫苗的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】D33、查配伍禁忌A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)【答案】A34、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.血液制品(特殊適應(yīng)癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】D35、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第類精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D36、甲藥店經(jīng)營(yíng)有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購(gòu)自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購(gòu)自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購(gòu)自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.備案管理，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.許可管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.許可管理，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B37、應(yīng)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)組A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】C38、不屬于中藥品種保護(hù)目的的是A.提高中藥品種的質(zhì)量B.鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展D.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益【答案】B39、不屬于補(bǔ)充申請(qǐng)范圍的是A.取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)B.增加新適應(yīng)痘的申請(qǐng)C.改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)D.增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)【答案】B40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行A.集中調(diào)配供應(yīng)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥【答案】D41、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng),但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】D42、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)A.不得調(diào)劑B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】B43、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)C.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)D.按銷售記錄進(jìn)行復(fù)核【答案】D44、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會(huì)保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門【答案】A45、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)D.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣【答案】B46、特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰屬于A.人身罰B.資格罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰【答案】A47、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】D48、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域【答案】B49、組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B50、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.72小時(shí)B.48小時(shí)C.36小時(shí)D.24小時(shí)【答案】A51、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn),銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C52、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是A.無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍C.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D.中藥飲片一律按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制【答案】D53、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】B54、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?！皩?duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分”屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】A多選題（共14題）1、國(guó)務(wù)院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點(diǎn)工作包括A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)B.初步建立國(guó)家基本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化【答案】ABCD2、下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD3、確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價(jià)格便宜D.使用方便【答案】ABD4、列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件不包括A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種B.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】BD5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)時(shí)A.可以格式條款作出免責(zé)聲明，不承擔(dān)的民事責(zé)任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無(wú)效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，其內(nèi)容無(wú)效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無(wú)效【答案】CD6、以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.超過(guò)有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的【答案】ABCD7、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國(guó)防、外交等國(guó)家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機(jī)關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為‘【答案】ABD8、關(guān)于GAP說(shuō)法，正確的有（）A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無(wú)須通過(guò)GAP認(rèn)證，只需要進(jìn)行備案B.GAP適用于中藥材（包過(guò)植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過(guò)程C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中