執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)模考A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)?？糀卷帶答案

單選題（共100題）1、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說法，錯誤的是A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任C.醫(yī)療機構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施等D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒有設(shè)置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任【答案】D2、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進(jìn)字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】D3、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好；B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A4、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”。2019年9月11日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策，多措并舉減輕患者負(fù)擔(dān)。在這項措施中，國務(wù)院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是A.長處方制度B.短處方制度C.無處方制度D.大處方制度【答案】A5、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D6、新藥是指A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】B7、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)（）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】B8、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備B.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，當(dāng)具有儲存藥品的貨架C.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲存藥品的貨架和柜臺D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】B9、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品實行A.公開招標(biāo)采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】A10、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果C.風(fēng)險與利益權(quán)衡的結(jié)果D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果【答案】C11、未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A12、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是（）A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C13、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D14、組織制定藥品價格推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是A.國家中醫(yī)藥管理局B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局【答案】D15、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D16、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品【答案】B17、對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】A18、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】D19、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C20、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B21、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A22、某藥品生產(chǎn)日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日【答案】D23、醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】B24、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B25、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C26、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護(hù)品種【答案】D27、申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，行政機關(guān)負(fù)有A.告知義務(wù)B.當(dāng)場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】A28、藥物治療作用初步評價階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B29、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進(jìn)行的臨床試驗，各中心同期開始與結(jié)束試驗。關(guān)于上述臨床試驗的說法，錯誤的是A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售B.多中心試驗由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)者C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗的，經(jīng)臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)再次審查D.國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】C30、當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗【答案】C31、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C32、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D33、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專有標(biāo)識B.非處方藥紅色專有標(biāo)識C.非處方藥綠色專有標(biāo)識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識【答案】A34、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽是A.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽【答案】B35、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D36、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請二級保護(hù)但不能申請一級保護(hù)的中藥品種是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護(hù)野生藥材【答案】A37、強化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D38、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應(yīng)在A.12小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)【答案】C39、國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果B.功能C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱【答案】B40、其他保健食品應(yīng)當(dāng)報A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D41、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，關(guān)于經(jīng)營者不正當(dāng)競爭行為的說法，錯誤的是A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競爭行為的經(jīng)營者B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業(yè)道德C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，違反反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競爭行為D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法的規(guī)定【答案】D42、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方，應(yīng)經(jīng)哪個部門注冊A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A43、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供A.藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書B.藥品監(jiān)管部門審核批準(zhǔn)的證明文件C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明D.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】D44、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年【答案】B45、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C46、國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】C47、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在冷庫內(nèi)待驗的冷藏藥品應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)【答案】B48、應(yīng)當(dāng)分柜擺放A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】C49、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是A.國家衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國藥師協(xié)會【答案】D50、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風(fēng)險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】A51、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A52、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A53、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】D54、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】C55、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D56、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7天D.處方保存3年備查【答案】B57、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B58、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補充申請【答案】B59、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B60、（2018年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如”等廣告內(nèi)容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B61、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請中藥一級保護(hù)品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護(hù)野生藥材【答案】C62、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】B63、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍C.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗D.中藥飲片一律按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制【答案】D64、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗的，復(fù)驗的樣品必須是A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】D65、為門（急）診一般患者開具磷酸可待因片，處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B66、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D67、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以A.無需審查B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】A68、（2017年真題）急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A69、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式的是A.國藥準(zhǔn)字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】D70、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動【答案】B71、不得在市場上銷售的是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】B72、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B73、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】C74、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C75、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】B76、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括A.救死扶傷，不辱使命B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽D.依法促銷，誠信推廣【答案】D77、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A78、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B79、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.國食健字G+4位年代號+4位順序號【答案】D80、（2019年真題）相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請A.中藥一級保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A81、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】D82、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B83、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（）。A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥【答案】D84、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應(yīng)專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C85、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C86、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告【答案】A87、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D88、取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】B89、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D90、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C91、生物制品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準(zhǔn)字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】C92、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn).銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形【答案】D93、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購行為的理解，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購B.應(yīng)按國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購進(jìn)抗菌藥物C.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種【答案】D94、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】A95、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為A.警告B.記過C.撤職D.開除【答案】D96、關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量【答案】C97、屬于第二類精神藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】B98、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝?B.內(nèi)包裝和外包裝?C.標(biāo)簽和使用說明書?D.使用說明書和大包裝?【答案】D99、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施【答案】B100、關(guān)于預(yù)防用生物制品的說明書書寫，不正確的是A.【貯藏】項中應(yīng)同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分C.可不列【適應(yīng)癥】項，但需列出【接種對象】D.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)【答案】D多選題（共40題）1、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓(xùn)培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACD2、國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.金錢白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD3、藥事委員會的主要職責(zé)是A.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進(jìn)評審制度C.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD4、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國家野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】BCD5、某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護(hù)中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】ABCD6、醫(yī)療單位和國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】CD7、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備A.常用藥品B.第一類精神藥品C.自制制劑D.急救藥品【答案】AD8、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理【答案】ABC9、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認(rèn)為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC10、藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是A.加強藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.指導(dǎo)合理用藥【答案】AD11、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD12、下列哪些藥品不準(zhǔn)零售A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.醫(yī)院制劑D.罌粟殼【答案】ABCD13、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量B.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】ABC14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品驗收的說法正確的有A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進(jìn)入冷庫C.驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式D.檢驗時生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝【答案】ACD15、含特殊藥品復(fù)方制劑包括A.含可待因復(fù)方口服液體制劑B.復(fù)方地芬諾酯片C.復(fù)方甘草片D.含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】ABCD16、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)查.評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC17、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD18、全國性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC19、醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的是A.配制地點B.配制人員C.工藝處方D.配制數(shù)量【答案】AC20、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標(biāo)準(zhǔn)為A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD21、根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務(wù)包括A.建立科學(xué)合理的分級診療制度B.建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度C.建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度D.建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度【答案】ABCD22、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD23、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規(guī)定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD24、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD25、醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測C.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD26、有關(guān)上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進(jìn)行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB27、抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及其處理方式包括A