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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合檢測A卷附答案
單選題(共100題)1、藥品進口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給A.進口藥品批準文號B.進口藥品注冊證書C.進口藥品許可證書D.進口藥品生產(chǎn)許可證書【答案】B2、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】C3、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服,可以向人民法院提起A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B4、(2020年真題)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx(化學(xué)藥品通用名稱)"的藥品說明書項目是()A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A5、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥【答案】D6、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C7、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時,開具的銷售憑證應(yīng)標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】A8、甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生C素C泡騰片(按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色OTC標識)和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒【答案】C9、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠【答案】C10、(2017年真題)鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是()A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C11、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C12、原料藥的標簽可以不標注A.藥品名稱B.規(guī)格C.執(zhí)行標準D.運輸注意事項【答案】B13、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片,為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色【答案】A14、甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生C素C泡騰片(按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色OTC標識)和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創(chuàng)可貼B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒【答案】C15、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下:被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式:京藥監(jiān)械(準)字2015第264××××號,國械注進2016264××××號等。A.一類醫(yī)療器械B.二類醫(yī)療器械C.三類醫(yī)療器械D.四類醫(yī)療器械【答案】B16、藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項的,應(yīng)當在市場監(jiān)督管理部門核準變更后幾日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)提交藥品經(jīng)營許可證變更申請A.15日前B.30日內(nèi)C.3個月D.6個月【答案】B17、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際,建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策,每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上繳財政專戶,其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A18、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】C19、下列情形中應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是()A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】A20、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明有效期,有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C21、根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對A.藥品性狀、用法用量B.臨床診斷C.科別、姓名、年齡D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】D22、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè),該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2015年7月起,何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德B.具有從業(yè)藥師資格C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B23、需要在藥品說明書【不良反應(yīng)】項標注“不良反應(yīng)”定義的是A.化學(xué)藥品處方藥說明書B.治療用生物制品處方藥說明書C.中成藥非處方藥說明書D.預(yù)防用生物制品處方藥說明書【答案】C24、根據(jù)《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》提出的2020年的發(fā)展目標,全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】D25、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.醫(yī)療機構(gòu)類別變更【答案】C26、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的B.個人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的C.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理,被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的D.出租.出借藥品經(jīng)營許可證的【答案】D27、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A28、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片,為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D29、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】B30、進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】B31、審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?B.合理控制藥品服務(wù)成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C32、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】B33、個體醫(yī)生用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處以有期徒刑并處罰金,屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】A34、可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】A35、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號),新藥是指A.增加新適應(yīng)癥的已上市藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.改變劑型的已上市藥品【答案】C36、2014年8月,某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分,為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全,從即日起至11月30日,集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為,規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室,用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放,每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。A.根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫(yī)院進行臨方炮制,應(yīng)嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】B37、近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月,國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A38、獲準上市的藥品增加適應(yīng)癥(或者功能主治)需要開展藥物臨床試驗的,應(yīng)當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A39、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B40、臨床研究時間超過多長時間,申請人應(yīng)當自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A41、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】B42、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B43、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法,錯誤的是A.“1”是力爭到2030年,全面建成以基本醫(yī)療保險為主體,醫(yī)療救助為托底,補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線,提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性,短期內(nèi)縮小待遇差距,增強普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】D44、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D45、可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.市場已有供應(yīng)的品種B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品【答案】C46、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時,應(yīng)()。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】C47、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D48、屬于臨床前研究工作,應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是()。A.藥品再評價B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D49、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,以下說法錯誤的是A.已經(jīng)確認為假藥、劣藥的,不適用藥品召回程序B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當立即回收藥品D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】C50、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A51、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A52、衛(wèi)生健康部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度D.進行藥品價格監(jiān)督檢查【答案】A53、關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說法,錯誤的是A.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復(fù)核工作C.復(fù)核率應(yīng)當達到100%D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方,不得調(diào)配【答案】D54、(2021年真題)甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊證書,成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目【答案】A55、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是()A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證【答案】C56、甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準,此行為侵犯消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A57、進口時,由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C58、"對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B59、(2018年真題)根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說法,錯誤的是()。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】C60、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡C.中藥飲片是否單獨開具處方D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況【答案】D61、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品,應(yīng)當定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D62、以下藥物品種不屬于興奮劑的是A.蛋白同化制劑B.利尿劑C.β受體阻斷劑D.非甾體類抗炎藥【答案】D63、零售藥店銷售時,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當主動向個人消費者提供用藥指導(dǎo),并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】A64、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B65、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B66、下列不屬于行政強制措施的是A.限制公民人身自由B.查封場所、設(shè)施或財物C.扣押財物D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D67、國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D68、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害,這種消費者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】D69、處方藥與非處方藥分類依據(jù)是A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑【答案】A70、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,由于疫苗儲存不當,導(dǎo)致藥品失效,造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗【答案】A71、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】A72、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責令解聘,處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可B.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D73、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.人力資源和社會保障部C.發(fā)展和改革委員會D.商務(wù)部【答案】A74、(2017年真題)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D75、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當按照規(guī)定,建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄,并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年,不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年,不得少于3年備查【答案】A76、下列不屬于行政強制措施的是A.限制公民人身自由B.查封場所、設(shè)施或財物C.扣押財物D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D77、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()。A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D78、非處方藥的安全性評價包括()A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好B.用藥對象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示【答案】A79、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A80、2021年3月10日,某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入,一共購入了10瓶,“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息,下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是A.該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法【答案】B81、法的特性不包括A.規(guī)范性B.強制性C.意志性D.特殊性【答案】D82、醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時,應(yīng)該采取的措施不包括A.立即銷毀B.記錄新的不良反應(yīng)C.向藥品監(jiān)督管理局報告D.保留相關(guān)病歷【答案】A83、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確C.該處方可以外配D.該處方當日有效【答案】C84、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》,只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日,所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過有效期7天。該藥品為2018年進貨,2019年12月20日到期,2019年12月27日監(jiān)督檢查時,該藥貨值金額4.4元,已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售),沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C85、下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性【答案】D86、關(guān)于藥品標準修訂的說法,正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次C.藥品注冊標準每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A87、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后,對“格列寧”進行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】D88、非處方藥目錄的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A89、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑【答案】C90、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當符合藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品D.經(jīng)批準或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥【答案】C91、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式不包括A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】B92、按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標識【答案】C93、2013年1月22日,新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布,并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.普通處方為淡綠色B.急診處方為淡黃色C.第一類精神藥品為淡綠色D.第二類精神藥品為淡紅色【答案】B94、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是,要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素?!敬鸢浮緿95、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D96、國家以保障公眾用藥安全為目標,以落實企業(yè)主體責任為基礎(chǔ),以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D97、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的藥品說明書項目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D98、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D99、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴重不良反應(yīng)【答案】D100、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費者的A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D多選題(共40題)1、倉庫保管員有權(quán)拒收A.貨單不符的藥品B.質(zhì)量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD2、藥品上市許可持有人應(yīng)當及時對發(fā)現(xiàn)或者獲知的個例藥品不良反應(yīng)進行評價,定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻等資料進行評價。應(yīng)當重點關(guān)注的是A.新的且嚴重不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量異常增長的C.藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應(yīng)【答案】ABC3、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng),探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù),這些服務(wù)項目主要包括A.處方審核B.處方調(diào)劑C.合理用藥指導(dǎo)D.處方點評【答案】AC4、不得委托生產(chǎn)的藥品有()。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD5、藥品的特殊性表現(xiàn)在A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.時限性【答案】ABCD6、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD7、不能作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品【答案】ABCD8、所謂商業(yè)賄賂行為,包括A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品,假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務(wù)費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財務(wù)以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式,給付對方單位或個人的財務(wù)【答案】ABCD9、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預(yù)期目的A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D.妊娠控制【答案】ABCD10、未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料A.研究人員可以作為學(xué)術(shù)論文發(fā)表B.有關(guān)單位專門負責藥品不良反應(yīng)工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C.任何機構(gòu)和個人不得提供和引用D.對擅自提供或引用者給予通報批評,并責成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分【答案】CD11、撤銷行政許可的情形有A.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的【答案】ABCD12、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責包括()。A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo)【答案】AD13、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.藥品標準被取消的?B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?【答案】ACD14、提起行政訴訟應(yīng)當滿足下列條件A.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列說法正確的是()A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD16、提起行政訴訟應(yīng)當滿足下列條件A.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD17、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)C.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)【答案】ABD18、執(zhí)業(yè)藥師不得A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABCD19、(2017年真題)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應(yīng)包括()A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD20、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的職業(yè)道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.根據(jù)患者地位提供藥學(xué)服務(wù)D.自覺抵制誤導(dǎo)性宣傳【答案】ABD21、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括A.中藥學(xué)類B.零售C.藥學(xué)類D.批發(fā)【答案】AC22、處方書寫的規(guī)則有A.患者為新生兒、嬰幼兒時,年齡寫日、月齡B.處方如需修改,應(yīng)當在修改處由藥師簽名C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量使用藥品時,應(yīng)當注明原因,由藥師簽名【答案】AC23、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥學(xué)部門的職責包括A.開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作B.提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)C.負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD24、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.以人為本B.公平與效率統(tǒng)一C.城鄉(xiāng)有別D.統(tǒng)籌兼顧【答案】ABD25、無需審查的藥品廣告包括A.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的B.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的C.不良反應(yīng)小的中成藥D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告【答案】AB26、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有按照要求開展重點監(jiān)測【
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